Melanotan I

• L’intérêt pour la recherche comprend la pharmacologie de MC1R, la signalisation de l’eumélanine, l’identité des peptides modifiés, les comparaisons de formulations et les travaux de référence analytique
• Les données approuvées de SCENESSE sont propres au produit et à l’indication ; les allégations de bronzage, de rapidité d’injection ou de photoprotection du consommateur ne sont pas des avantages de ce lot RUO.

CAS

75921-69-6

Formule

C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉

Masse moléculaire

1646.8 g/mol

Aspect

Solide lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré

Pureté

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Stocker et expédier conformément au COA du lot libéré et aux données de stabilité validées pour la forme exacte de peptide libre ou de sel, le solvant, la concentration, le contenant et l’essai prévu. Les affirmations génériques relatives à 2–8°C, au transport à température ambiante et à la durée après reconstitution ne sont pas interchangeables. Une étude de dégradation forcée de 2026 a rapporté une dégradation de l’afamélanotide sous stress acide, basique, neutre, oxydatif, ultraviolet et à 60°C ; ces conditions d’épreuve identifient des risques, mais ne définissent ni durée de conservation ni tolérance d’expédition. Maîtriser l’exposition à la lumière, à l’oxydation et aux cycles de congélation–décongélation uniquement au moyen de procédures documentées et propres à la forme, et consigner les écarts.

Minimum de commande

1 kit (10 flacons) par SKU

Délai

Confirmé lors du devis

Melanotan I est une ancienne dénomination de l’afamélanotide, analogue synthétique linéaire de l’α-MSH [Nle4,D-Phe7] à 13 résidus. Les autorisations de la FDA et de l’UE concernent SCENESSE, implant à libération contrôlée de 16 mg nommément désigné pour une indication précise chez les adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique. Elles ne concernent pas ce lot RUO de peptide libre, les produits de bronzage ni d’autres formulations. L’afamélanotide est structurellement distinct du Melanotan II cyclique ; leurs données probantes et statuts réglementaires ne doivent pas être confondus.

• L’afamélanotide ne dispose de données de haute qualité et d’une autorisation réglementaire qu’en tant qu’implant SCENESSE à libération contrôlée visant à augmenter l’exposition indolore à la lumière chez les adultes atteints d’EPP
• Les études historiques sur le bronzage et une étude randomisée sur le vitiligo fournissent des données propres à une formulation et à un protocole ; elles n’autorisent ni bronzage cosmétique, ni injection de peptide libre, ni usage anti-âge cutané général
• Melanotan II est une molécule cyclique distincte ; ses effets ou risques ne doivent pas être transposés à Melanotan I.

L’afamélanotide est un analogue structural de l’α-MSH et, selon l’étiquetage actuel de SCENESSE, un agoniste des récepteurs de la mélanocortine se liant principalement à MC1R. L’activation de MC1R augmente la production d’eumélanine. La pharmacologie du récepteur ne démontre pas l’équivalence entre un lot de peptide libre et l’implant à libération contrôlée ; l’exposition dépend de la formulation, de la cinétique de libération et de l’essai ou du plan d’étude validé.

• Les données de sécurité de l’implant SCENESSE autorisé ne peuvent pas être transposées globalement à des produits non autorisés à base de peptide libre
• L’étiquetage actuel décrit des effets indésirables au site d’implantation et systémiques et exige une implantation par du personnel formé ainsi que des précautions cliniques ; il recommande aussi une surveillance cutanée, car la pigmentation et les nævus peuvent évoluer
• Les produits injectables ou intranasaux du marché gris ajoutent des incertitudes d’identité, des impuretés peptidiques et des risques de stérilité, d’endotoxines et de dosage
• Une pigmentation accrue ne remplace pas la protection solaire
• Ce matériau RUO n’est pas destiné à l’usage humain, et des symptômes cliniques ne doivent jamais servir de test de lot.

Interactions rapportées dans la littérature

• L’étude sur le vitiligo a évalué l’afamélanotide avec des UV-B à bande étroite dans le cadre d’un protocole clinique
• Cela ne justifie ni synergie UV pour le consommateur, ni programme de bronzage, ni exposition volontaire aux UV après une injection
• Les allégations d’association avec des rétinoïdes, des photosensibilisants ou Melanotan II ne disposent pas de données contrôlées propres au produit
• L’implant autorisé doit être utilisé conformément à son étiquetage, tandis que cette matière première ne comporte aucune recommandation d’interaction pour l’usage humain.

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

• 10 mg

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

• Une solution limpide, une poudre blanche ou une réponse pigmentaire visible ne permettent pas d’établir l’identité, le dosage, la stérilité ou l’aptitude
• Exiger la séquence complète et les modifications terminales, la déclaration peptide libre ou sel, la masse intacte à haute résolution et une MS/MS confirmant la séquence, la pureté chromatographique avec données brutes et profil d’impuretés, la teneur quantitative en peptide, le contre-ion et l’eau, les solvants résiduels et la stabilité propre au lot
• Les données de dégradation forcée propres au produit justifient la surveillance des voies de troncation, d’oxydation, de méthylation et de désacétylation, mais le fournisseur doit toujours fournir sa propre méthode validée indicatrice de stabilité et les données du lot libéré
• La stérilité, les endotoxines, les particules et l’intégrité du système de fermeture exigent des essais validés distincts lorsqu’ils sont revendiqués
• L’autorisation de SCENESSE ne valide pas le flacon lyophilisé d’un fournisseur.

Stocker et expédier conformément au COA du lot libéré et aux données de stabilité validées pour la forme exacte de peptide libre ou de sel, le solvant, la concentration, le contenant et l’essai prévu. Les affirmations génériques relatives à 2–8°C, au transport à température ambiante et à la durée après reconstitution ne sont pas interchangeables. Une étude de dégradation forcée de 2026 a rapporté une dégradation de l’afamélanotide sous stress acide, basique, neutre, oxydatif, ultraviolet et à 60°C ; ces conditions d’épreuve identifient des risques, mais ne définissent ni durée de conservation ni tolérance d’expédition. Maîtriser l’exposition à la lumière, à l’oxydation et aux cycles de congélation–décongélation uniquement au moyen de procédures documentées et propres à la forme, et consigner les écarts.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

• Sources réglementaires actuelles : étiquetage DailyMed de SCENESSE de mai 2026, NDA 210797 de la FDA et EPAR de SCENESSE de l’EMA. DailyMed identifie le produit nommé comme un implant sous-cutané à libération contrôlée de 16 mg contenant de l’acétate d’afamélanotide et du PLGA ; ces caractéristiques de formulation ne se transposent pas au peptide libre. Les études évaluées par les pairs sur l’EPP, la pigmentation historique, le vitiligo et la dégradation forcée de 2026 ne soutiennent que le produit, le protocole ou les conditions de stress analytique étudiés et n’autorisent ni ce lot RUO, ni le bronzage cosmétique, ni une autre voie.

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