Melanotan I

• Giá trị nghiên cứu bao gồm dược lý MC1R, truyền tín hiệu eumelanin, định danh peptide biến đổi, so sánh công thức và công việc tham chiếu phân tích
• Bằng chứng được phê duyệt của SCENESSE chỉ dành cho sản phẩm và chỉ định cụ thể; tuyên bố làm sạm da, tốc độ tác dụng của tiêm và bảo vệ ánh sáng cho người tiêu dùng không phải lợi ích của lô RUO này.

CAS

75921-69-6

Công thức

C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉

Khối lượng phân tử

1646.8 g/mol

Ngoại quan

Chất rắn đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô đã xuất xưởng và dữ liệu độ ổn định đã được thẩm định cho đúng dạng peptide tự do hoặc muối, dung môi, nồng độ, vật chứa và phép thử dự kiến. Các tuyên bố chung về 2–8°C, vận chuyển ở nhiệt độ phòng và thời hạn sau hoàn nguyên không thể thay thế cho nhau. Một nghiên cứu phân hủy cưỡng bức năm 2026 ghi nhận Afamelanotide bị phân hủy trong điều kiện stress acid, base, trung tính, oxy hóa, tia tử ngoại và 60°C; các điều kiện thử thách này giúp nhận diện rủi ro nhưng không xác lập hạn dùng hay giới hạn cho phép khi vận chuyển. Chỉ kiểm soát ánh sáng, oxy hóa và chu kỳ đông–rã bằng quy trình có tài liệu, đặc hiệu cho từng dạng, đồng thời ghi nhận sai lệch.

MOQ

1 bộ (10 lọ) mỗi SKU

Thời gian giao hàng

Xác nhận khi báo giá

Melanotan I là tên lịch sử của Afamelanotide, một chất tương tự [Nle4,D-Phe7]-α-MSH tổng hợp mạch thẳng có chuỗi 13 acid amin. Phê duyệt của FDA và EU áp dụng cho SCENESSE, que cấy giải phóng có kiểm soát 16 mg được nêu đích danh cho một chỉ định xác định ở người lớn mắc protoporphyria tạo hồng cầu. Các phê duyệt này không áp dụng cho lô peptide tự do RUO này, sản phẩm làm sạm da hoặc công thức khác. Afamelanotide khác về cấu trúc với Melanotan II dạng vòng; không được trộn lẫn bằng chứng và tình trạng pháp lý của hai chất.

• Afamelanotide chỉ có bằng chứng chất lượng cao và phê duyệt pháp lý khi ở dạng que cấy giải phóng có kiểm soát SCENESSE để tăng thời gian tiếp xúc ánh sáng không đau ở người lớn mắc EPP
• Các nghiên cứu làm sạm da trước đây và một nghiên cứu ngẫu nhiên về bạch biến cung cấp bằng chứng đặc hiệu cho công thức và đề cương; không phê duyệt làm sạm da thẩm mỹ, tiêm peptide tự do hoặc sử dụng chống lão hóa da nói chung
• Melanotan II là một phân tử vòng riêng biệt và không được chuyển tác dụng hay rủi ro của nó sang Melanotan I.

Afamelanotide là chất tương tự cấu trúc của α-MSH và, theo nhãn SCENESSE hiện hành, là chất chủ vận thụ thể melanocortin liên kết chủ yếu với MC1R. Hoạt hóa MC1R làm tăng sản xuất eumelanin. Dược lý thụ thể không chứng minh tính tương đương giữa một lô peptide tự do và que cấy giải phóng có kiểm soát; mức phơi nhiễm phụ thuộc vào công thức, động học giải phóng và phép thử hoặc thiết kế nghiên cứu đã được thẩm định.

• Không thể chuyển toàn bộ bằng chứng an toàn của que cấy SCENESSE đã được phê duyệt sang các sản phẩm peptide tự do chưa được phê duyệt
• Nhãn hiện hành ghi nhận phản ứng bất lợi tại vị trí cấy và toàn thân, yêu cầu người đã được đào tạo thực hiện cấy cùng các thận trọng lâm sàng; đồng thời khuyến nghị theo dõi da vì sắc tố và nốt ruồi có thể thay đổi
• Sản phẩm tiêm hoặc dùng qua mũi trên thị trường xám làm tăng rủi ro về định danh không chắc chắn, tạp peptide, vô trùng, endotoxin và liều lượng
• Tăng sắc tố không thay thế biện pháp chống nắng
• Vật liệu RUO này không dùng cho người và tuyệt đối không dùng triệu chứng lâm sàng làm phép thử lô.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Nghiên cứu bạch biến đánh giá Afamelanotide cùng UV-B dải hẹp theo một đề cương lâm sàng
• Điều này không ủng hộ hiệp đồng UV cho người tiêu dùng, lịch làm sạm da hoặc chủ động phơi UV sau tiêm
• Tuyên bố phối hợp với retinoid, chất gây nhạy sáng hoặc Melanotan II thiếu bằng chứng đối chứng đặc hiệu cho sản phẩm
• Que cấy đã được phê duyệt phải sử dụng theo nhãn, còn nguyên liệu này không có hướng dẫn tương tác cho người.

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

• 10 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Dung dịch trong, bột trắng hoặc đáp ứng sắc tố nhìn thấy không thể chứng minh định danh, hàm lượng, vô trùng hoặc tính phù hợp
• Yêu cầu trình tự đầy đủ và biến đổi đầu mút, khai báo peptide tự do hoặc muối, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao và MS/MS xác nhận trình tự, độ tinh khiết sắc ký kèm dữ liệu thô và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, ion đối và nước, dung môi tồn dư cùng độ ổn định đặc hiệu theo lô
• Bằng chứng phân hủy cưỡng bức đặc hiệu cho sản phẩm hỗ trợ theo dõi các con đường cắt ngắn, oxy hóa, methyl hóa và khử acetyl, nhưng nhà cung cấp vẫn phải cung cấp phương pháp chỉ thị độ ổn định đã được thẩm định của chính mình và bằng chứng của lô đã xuất xưởng
• Vô trùng, endotoxin, tiểu phân và độ kín của vật chứa cần các phép thử đã được thẩm định riêng khi được tuyên bố
• Phê duyệt SCENESSE không xác nhận lọ đông khô của nhà cung cấp.

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô đã xuất xưởng và dữ liệu độ ổn định đã được thẩm định cho đúng dạng peptide tự do hoặc muối, dung môi, nồng độ, vật chứa và phép thử dự kiến. Các tuyên bố chung về 2–8°C, vận chuyển ở nhiệt độ phòng và thời hạn sau hoàn nguyên không thể thay thế cho nhau. Một nghiên cứu phân hủy cưỡng bức năm 2026 ghi nhận Afamelanotide bị phân hủy trong điều kiện stress acid, base, trung tính, oxy hóa, tia tử ngoại và 60°C; các điều kiện thử thách này giúp nhận diện rủi ro nhưng không xác lập hạn dùng hay giới hạn cho phép khi vận chuyển. Chỉ kiểm soát ánh sáng, oxy hóa và chu kỳ đông–rã bằng quy trình có tài liệu, đặc hiệu cho từng dạng, đồng thời ghi nhận sai lệch.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

• Nguồn pháp lý hiện hành: nhãn DailyMed SCENESSE tháng Năm năm 2026, FDA NDA 210797 và EMA SCENESSE EPAR. DailyMed xác định sản phẩm được nêu đích danh là que cấy dưới da giải phóng có kiểm soát 16 mg chứa Afamelanotide acetate và PLGA; các thông tin công thức này không chuyển sang peptide tự do. Các nghiên cứu bình duyệt về EPP, sắc tố trước đây, bạch biến và phân hủy cưỡng bức năm 2026 chỉ hỗ trợ sản phẩm, đề cương hoặc điều kiện stress phân tích đã được thử và không phê duyệt lô RUO này, làm sạm da thẩm mỹ hay đường dùng khác.

1. 01

   Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

   New England Journal of Medicine · 2015

   Mở nguồn
2. 02

   Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

   JAMA · 1991

   Mở nguồn
3. 03

   Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

   JAMA Dermatology · 2015

   Mở nguồn
4. 04

   An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

   Performance Enhancement & Health · 2014

   Mở nguồn
5. 05

   Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

   Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

   Mở nguồn
6. 06

   SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

   DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

   Mở nguồn
7. 07

   FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

   US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

   Mở nguồn
8. 08

   Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

   European Medicines Agency · 2014

   Mở nguồn

• Cách đọc COA peptide mà không nhầm độ tinh khiết, danh tính và hàm lượng
• Độ tinh khiết và hàm lượng peptide: bản đồ phương pháp cho người mua
• Câu hỏi dành cho nhà cung cấp peptide nghiên cứu trước đơn hàng đầu tiên