Melanotan I

Afamelanotidreferenspeptid · godkännandet gäller SCENESSE-implantatet med kontrollerad frisättning, inte denna RUO-lot

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mål, verifiera batch-COACAS 75921-69-6RUO

ForskningsstatusAfamelanotid är endast godkänt i det namngivna SCENESSE-implantatet med kontrollerad frisättning; denna lot med fri peptid är endast avsedd för forskningsbruk

Levererad formLinjär N-acetylerad, C-amiderad α-MSH-analog med 13 aminosyrarester

LedtidBekräftas i offerten

Melanotan I — Lotspecifikt frystorkat fast ämne; bekräfta färg och fysikalisk form i COA:n för den frisläppta batchen

Melanotan I — Lotspecifikt frystorkat fast ämne; bekräfta färg och fysikalisk form i COA:n för den frisläppta batchen · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsrelevansen omfattar MC1R-farmakologi, eumelaninsignalering, identitet för modifierade peptider, jämförelse av formuleringar och analytiskt referensarbete
Den godkända evidensen för SCENESSE är produkt- och indikationsspecifik; påståenden om solbränna, injektionshastighet och solskydd för konsumenter är inte fördelar med denna RUO-lot.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 75921-69-6
Formel: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Molekylvikt: 1,646.85 Da
Utseende: Lotspecifikt frystorkat fast ämne; bekräfta färg och fysikalisk form i COA:n för den frisläppta batchen
Renhet: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Förvara och transportera enligt COA:n och validerade stabilitetsdata för den frisläppta loten och exakt fri peptid eller salt, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Generiska påståenden om 2–8 °C, transport vid rumstemperatur och efter rekonstitution är inte utbytbara. En studie av forcerad nedbrytning från 2026 rapporterade nedbrytning av afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolett och 60 °C belastning; dessa utmaningsförhållanden identifierar risker men fastställer inte någon hållbarhet eller transporttolerans. Kontrollera endast ljus, oxidation och frysning/upptining genom dokumenterade, formspecifika procedurer och registrera avvikelser.
MOQ: På förfrågan
Ledtid: Bekräftas i offerten

PubChem CID 16154396

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Melanotan I

Melanotan I är ett historiskt namn för afamelanotid, en syntetisk linjär [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrarester. FDA- och EU-godkännanden gäller SCENESSE, ett namngivet implantat med kontrollerad frisättning på 16 mg för en definierad indikation hos vuxna med erytropoetisk protoporfyri. Dessa godkännanden gäller inte denna RUO-lot med fri peptid, solbränningsprodukter eller andra formuleringar. Afamelanotid är strukturellt skilt från cykliskt Melanotan II, och deras evidens och regulatoriska status får inte sammanblandas.

Afamelanotid har endast evidens av hög kvalitet och regulatoriskt godkännande som SCENESSE-implantat med kontrollerad frisättning för att öka smärtfri ljusexponering hos vuxna med EPP
Historiska solbränningsstudier och en randomiserad vitiligostudie ger formulerings- och protokollspecifik evidens; de godkänner inte kosmetisk solbränna, injektion av fri peptid eller generell anti-aging-användning för huden
Melanotan II är en separat cyklisk molekyl, och dess effekter eller risker får inte överföras till Melanotan I.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Afamelanotid är en strukturell analog av α-MSH och är enligt den gällande SCENESSE-etiketten en melanokortinreceptoragonist som huvudsakligen binder till MC1R. Aktivering av MC1R ökar produktionen av eumelanin. Receptorfarmakologi fastställer inte ekvivalens mellan en lot med fri peptid och implantatet med kontrollerad frisättning; exponeringen beror på formuleringen, frisättningskinetiken och den validerade analysen eller försöksplanen.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeÖvriga forskningsmaterial

Vägar som rapporteras i källorna

SubkutanIntranasal

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Säkerhetsevidens för det godkända SCENESSE-implantatet kan inte överföras i sin helhet till icke godkända produkter med fri peptid
Den gällande etiketten rapporterar biverkningar vid implantatstället och systemiska biverkningar och kräver utbildad implantation och kliniska försiktighetsåtgärder; den rekommenderar också hudövervakning eftersom pigmentering och nevi kan förändras
Injicerbara eller intranasala gråmarknadsprodukter tillför risker genom osäker identitet, peptidföroreningar, sterilitet, endotoxin och dosering
Ökad pigmentering ersätter inte solskydd
Detta RUO-material är inte avsett för användning på människa, och kliniska symtom får aldrig användas som batchtest.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Vitiligostudien undersökte afamelanotid tillsammans med smalbands-UV-B enligt ett kliniskt protokoll
Detta stöder inte UV-synergi för konsumenter, solbränningsscheman eller avsiktlig UV-exponering efter injektion
Påståenden om kombinationer med retinoider, fotosensibiliserande substanser och Melanotan II saknar produktspecifik kontrollerad evidens
Godkänd användning av implantatet ska följa dess etikett, medan detta råmaterial saknar vägledning om interaktioner hos människa.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för Melanotan I

Melanotan I 10 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

En klar lösning, vitt pulver eller synligt pigmenteringssvar kan inte fastställa identitet, analys, sterilitet eller lämplighet
Kräv fullständig sekvens och terminala modifieringar, deklaration som fri peptid eller salt, högupplöst intakt massa och sekvensbekräftande MS/MS, kromatografisk renhet med rådata och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, motjon och vatten, restlösningsmedel och lotspecifik stabilitet
Produktspecifik evidens om forcerad nedbrytning stöder övervakning av trunkering, oxidation, metylering och deacetylering, men en leverantör måste fortfarande tillhandahålla sin egen validerade stabilitetsindikerande metod och dokumentation för den frisläppta loten
Sterilitet, endotoxin, partiklar och behållarförslutning kräver separata validerade tester när de åberopas
Godkännandet av SCENESSE validerar inte en leverantörs frystorkade injektionsflaska.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

MT1-10MG10 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera enligt COA:n och validerade stabilitetsdata för den frisläppta loten och exakt fri peptid eller salt, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Generiska påståenden om 2–8 °C, transport vid rumstemperatur och efter rekonstitution är inte utbytbara. En studie av forcerad nedbrytning från 2026 rapporterade nedbrytning av afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolett och 60 °C belastning; dessa utmaningsförhållanden identifierar risker men fastställer inte någon hållbarhet eller transporttolerans. Kontrollera endast ljus, oxidation och frysning/upptining genom dokumenterade, formspecifika procedurer och registrera avvikelser.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Aktuella regulatoriska källor: DailyMed SCENESSE-etiketten från maj 2026, FDA NDA 210797 och EMA:s SCENESSE EPAR. DailyMed identifierar den namngivna produkten som ett 16 mg subkutant implantat med kontrollerad frisättning som innehåller afamelanotidacetat och PLGA; dessa formuleringsfakta kan inte överföras till fri peptid. Sakkunniggranskade EPP-, historiska pigmenterings-, vitiligo- och forcerade nedbrytningsstudier från 2026 stöder endast den testade produkten, det testade protokollet eller de analytiska belastningsförhållandena och godkänner inte denna RUO-lot, kosmetisk solbränna eller en annan administreringsväg.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Öppna källa
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Öppna källa
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Öppna källa
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Öppna källa
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Öppna källa
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Öppna källa
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Öppna källa
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Melanotan I

Gör godkännandet av SCENESSE denna lot med fri afamelanotidpeptid till ett godkänt läkemedel?+

Nej. FDA- och EMA-godkännanden gäller det namngivna SCENESSE-implantatet med kontrollerad frisättning, inklusive formulering, styrka på 16 mg, tillverkningskontroller och EPP-indikation. De kan inte överföras till fri peptid som bulksubstans eller frystorkat material, en nasal produkt eller solbränningsprodukt eller en annan administreringsväg. Inköpsdokument ska beskriva denna kataloglot som endast avsedd för forskningsbruk.

Hur skiljer sig afamelanotid från Melanotan II?+

Afamelanotid är en linjär [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrarester som enligt den gällande SCENESSE-etiketten huvudsakligen binder till MC1R. Melanotan II är en separat cyklisk heptapeptid med bredare aktivitet vid melanokortinreceptorer. Deras sekvens, topologi, registeridentitet, analytiska kontroller, evidens och regulatoriska status måste bedömas separat; godkännandet av SCENESSE är inte evidens för Melanotan II.

Vad bör ingå vid kvalificering av den första loten afamelanotidreferensmaterial?+

Kräv fullständig modifierad sekvens och terminaltillstånd, grund som fri bas eller acetat, högupplöst intakt massa och en sekvensanpassad ortogonal metod, RP-HPLC/UPLC-metod och råkromatogram, kvantitativt peptidinnehåll, motjon, vatten och restlösningsmedel. Lägg endast till biobörda, endotoxin eller sterilitet som separat specificerade egenskaper; ingen av dem kan härledas från HPLC-arearenhet.

Redo för granskning

Begär en användbar offert

Ange fyllnad, kvantitet, mål för renhet/innehåll, nödvändiga metoder, destination och tidsplan.

Mål för B2B-svar: 24 timmar
Senaste lot begärs separat
Kylkedja prissätts vid behov

Research Use Only. Förfrågningar om användning hos människor accepteras inte.

Senaste aktivitetsperiod

Senaste bekräftade order som omfattar Melanotan I

Senaste bekräftade order11 · Senaste 30 dagarnaVisa alla

Australien10.6 g2026-07-25

GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Melanotan II 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

USA3.5 g2026-07-24

GHK-Cu 100 mg · Retatrutide 30 mg · Survodutide 10 mg · TB-500 10 mg · Melanotan II 10 mg · SLU-PP-332 5 mg · BPC-157 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · AICAR 50 mg · AOD-9604 10 mg · Tesamorelin 20 mg · HCG 5,000 IU

Ryssland1.4 g2026-07-24

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Melanotan II 10 mg · Cerebrolysin 60 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Sterile Water 10 mL

USA10.2 g2026-07-22

Semaglutide 50 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Mazdutide 10 mg · PT-141 10 mg · Ipamorelin 10 mg · Semaglutide 20 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Australien3.6 g2026-07-20

Tirzepatide 120 mg · Semaglutide 30 mg · Melanotan I 10 mg · SS-31 10 mg · Epithalon 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

USA200 mg2026-07-19

Retatrutide 5 mg · Melanotan I 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Australien5.5 g2026-07-18

Retatrutide 60 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Adipotide (FTPP) 10 mg · Melanotan II 10 mg · Retatrutide 50 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Tyskland8.2 g2026-07-17

MOTS-c (Human) 40 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bronchogen 20 mg · MOTS-c (Human) 15 mg · L-Carnitine liquid 1200 mg · Sterile Water 10 mL

USA4.2 g2026-07-15

Glutathione 400 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

USA5.6 g2026-07-07

GHK-Cu 50 mg · Retatrutide 60 mg · PEG-MGF 2 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · BPC-157 10 mg · CagriSema 20 mg · Liraglutide 30 mg · Melanotan II 10 mg · Sterile Water 10 mL

USA11.2 g2026-07-03

Tirzepatide 120 mg · Thymalin 10 mg · BPC-157 10 mg · Melanotan I 10 mg · GHK-Cu 50 mg · GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · Semaglutide 50 mg · ARA 290 (Cibinetide) 16 mg · Melanotan II 10 mg · Bronchogen 20 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Melanotan I

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om Melanotan I

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för Melanotan I

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Frågor som köpare ställer om Melanotan I

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C