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Stoffwechsel- und Inkretinforschung

Semaglutide

Lipidiertes GLP-1-Analogon · Reagenz für analytische und metabolische Forschung

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 910463-68-2RUO
ForschungsstatusWirkstoff in benannten Fertigarzneimitteln zugelassen; hier RUO-Bulkreagenz
LieferformPeptid mit 31 Resten (fettsäureacyliertes GLP-1-Rezeptoragonisten-Analogon)
Lieferzeit10–18 Tage
Semaglutide — Weißes lyophilisiertes Pulver
Semaglutide — Weißes lyophilisiertes Pulver · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Forschungsanwendungen umfassen GLP-1-Rezeptorpharmakologie, Entwicklung analytischer Methoden, Charakterisierung von Verunreinigungen und vergleichende Untersuchungen metabolischer Signalwege
  • Für zugelassene Fertigarzneimittel berichtete klinische Ergebnisse dienen als Literaturkontext und sind keine Leistungsangaben für diese RUO-Charge.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
910463-68-2
Summenformel
C187H291N45O59
Molekulargewicht
4113.6 Da
Aussehen
Weißes lyophilisiertes Pulver
Reinheit
≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Gemäß dem COA, SDS und der Stabilitätsangabe der freigegebenen Charge für die genaue Lieferform lagern und versenden. Lagerbedingungen für Marken-Pens oder -Tabletten definieren nicht die Stabilität eines Bulkpeptids, Lyophilisats oder einer Laborlösung.
Mindestmenge
Auf Anfrage
Lieferzeit
10–18 Tage
PubChem CID 56843331

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu Semaglutide untersucht

Semaglutid ist ein lipidiertes GLP-1-Rezeptoragonisten-Analogon mit 31 Resten und der Wirkstoff mehrerer benannter, von der FDA zugelassener Fertigarzneimittel. Diese Zulassungen und klinischen Daten gelten für die jeweiligen Fertigarzneimittel, Formulierungen und gekennzeichneten Anwendungen. Das auf dieser Seite beschriebene Material ist ein separates RUO-Bulkreagenz und nicht als steril, bioäquivalent oder zur Anwendung geeignet nachgewiesen.

  • Die aktuelle US-Kennzeichnung beschreibt produktspezifische Anwendungen benannter fertiger Injektions- und Tablettenprodukte für Gewichtsmanagement und kardiovaskuläre Risikoreduktion sowie eine beschleunigt zugelassene MASH-Indikation für WEGOVY als Injektion
  • Für dieses RUO-Reagenz sind Rezeptorpharmakologie, analytische Charakterisierung, Verunreinigungen und vergleichende Peptidforschung relevante Laborthemen; eine therapeutische Indikation wird nicht beansprucht.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonisten-Analogon mit einer Aib-Substitution zur Verringerung der DPP-4-Spaltung, einer an Lysin gebundenen C18-Fettdisäuregruppe zur Förderung der Albuminbindung und einer Lys-to-Arg-Substitution zur Steuerung der Acylierungsstelle. In zugelassenen Fertigarzneimitteln beeinflusst die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors die glukoseabhängige Insulinsekretion, die Glukagonsekretion, die Magenentleerung und den Appetit. Diese pharmakologischen Daten belegen weder die Formulierungsleistung noch die klinische Gleichwertigkeit einer RUO-Bulkcharge.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts
In Quellen berichtete Wege
SubkutanOral
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Dieses RUO-Bulk-Material ist kein zugelassenes Fertigarzneimittel und weder als steril oder bioäquivalent noch als für die Verabreichung an Menschen oder Tiere geeignet nachgewiesen
  • Laut FDA können nicht zugelassene Produkte, die fälschlich als Forschungsmaterial für die direkte Anwendung am Menschen verkauft werden, von unbekannter Qualität und schädlich sein; semaglutide sodium und semaglutide acetate sind andere Wirkstoffe als das in zugelassenen Arzneimitteln verwendete semaglutide
  • Klinische Sicherheitsinformationen zu Markenprodukten dürfen nicht zur Qualifizierung dieser Charge verwendet werden.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Kennzeichnungen von Fertigarzneimitteln beschreiben klinisch relevante Wechselwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sie sind keine Gebrauchsanweisungen für dieses Bulk-Reagenz; Labormischungen erfordern eine methodenspezifische Bewertung von Kompatibilität und Interferenzen.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für Semaglutide

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Qualifizieren Sie die genaue modifizierte Sequenz, den Endgruppenstatus, den Lipid-Linker, die Lieferform und die Gegenionen
  • Prüfen Sie intakte Masse, definierte chromatographische Methode und Verunreinigungsprofil, Peptidgehalt oder Gehaltsbestimmungsgrundlage, Wasser, Restlösemittel, gegebenenfalls Aggregate und die Lagerung der freigegebenen Charge
  • HPLC-Flächenreinheit allein belegt weder Gehalt noch Identität, Sterilität oder Gleichwertigkeit mit einem zugelassenen Arzneimittel.
COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
SEMAG-02MG2 mg10 Fläschchen
SEMAG-05MG5 mg10 Fläschchen
SEMAG-10MG10 mg10 Fläschchen
SEMAG-15MG15 mg10 Fläschchen
SEMAG-20MG20 mg10 Fläschchen
SEMAG-30MG30 mg10 Fläschchen
SEMAG-50MG50 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Gemäß dem COA, SDS und der Stabilitätsangabe der freigegebenen Charge für die genaue Lieferform lagern und versenden. Lagerbedingungen für Marken-Pens oder -Tabletten definieren nicht die Stabilität eines Bulkpeptids, Lyophilisats oder einer Laborlösung.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • Die im Juni 2026 überarbeitete aktuelle FDA-Fachinformation dokumentiert WEGOVY als Injektion und Tablette als zugelassene Fertigarzneimittel. Die NDA für die Tablette wurde am 22. Dezember 2025 genehmigt; die Kennzeichnung weist der Tablette Indikationen für Gewichtsmanagement und kardiovaskuläre Risikoreduktion zu, während die beschleunigt zugelassene MASH-Indikation für die Injektion gilt. Dieser Kennzeichnungskontext qualifiziert keine unabhängig gelieferte RUO-Bulk-Charge.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Bei 307 randomisierten Erwachsenen wurden orales semaglutide 25 mg oder Placebo über 64 Wochen untersucht. Der Treatment-Policy-Estimand betrug -13.6% gegenüber -2.2% Körpergewichtsänderung; der Trial-Product-Estimand ungefähr -16.6% gegenüber -2.7%. Dies sind verschiedene Analysen einer Fertigarzneimittelstudie, keine widersprüchlichen Werte und kein Nachweis für diese RUO-Charge.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Unter 17,604 Teilnehmern mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas, jedoch ohne Diabetes, betrug die Hazard Ratio für das primäre Ereignis 0.80 (95% CI 0.72-0.90) bei einer mittleren Nachbeobachtung von 39.8 Monaten. Ein Abbruch des Prüfprodukts wegen unerwünschter Ereignisse trat bei 16.6% unter semaglutide und 8.2% unter Placebo auf, hauptsächlich aufgrund gastrointestinaler Erkrankungen.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Bei 304 randomisierten Teilnehmern betrug die mittlere Körpergewichtsänderung nach 104 Wochen -15.2% unter semaglutide und -2.6% unter Placebo; gastrointestinale unerwünschte Ereignisse wurden bei 82.2% beziehungsweise 53.9% berichtet. Die Ergebnisse beschreiben ein benanntes klinisches Studienregime und nicht die Leistung eines Bulk-Reagenzes.
  • Am 30. April 2026 schlug die FDA vor, semaglutide, tirzepatide und liraglutide nicht in die 503B Bulks List aufzunehmen, nachdem sie keine ausreichenden Belege für einen klinischen Bedarf an der Herstellung durch Outsourcing-Einrichtungen aus Bulk-Substanzen gefunden hatte. Eine Bekanntmachung im Federal Register verlängerte die öffentliche Kommentierungsfrist bis zum 30. Juli 2026. Vorschlag und Kommentierungsfrist sind keine endgültige Listenentscheidung und begründen weder Zulassung noch Eignung dieser RUO-Charge.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Quelle öffnen
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Quelle öffnen
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Quelle öffnen
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Quelle öffnen
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Quelle öffnen
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Quelle öffnen
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Quelle öffnen
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu Semaglutide

Wie lauten die Referenzwerte zur Identität von Semaglutid?+

Die üblicherweise zitierte Referenz für die freie Verbindung ist CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, Formel C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ und eine mittlere Molekülmasse von etwa 4113.6 Da. Da das Molekül durch Sequenz und Linker definiert ist, sollte der Chargennachweis auch die modifizierte Sequenz, den Lipidlinker, den terminalen Zustand, die Lieferform und die Gegenionen ausweisen.

Gilt die Zulassung von Semaglutid-Markenprodukten für dieses RUO-Bulkmaterial?+

Nein. Zulassungen und Fachinformationen der FDA gelten für benannte Fertigarzneimittel, die im Rahmen ihrer genehmigten Anträge hergestellt werden. Sie belegen weder Sterilität, Formulierungsleistung, Bioäquivalenz und klinische Eignung noch die rechtmäßige Anwendung einer unabhängig gelieferten RUO-Bulkcharge.

Welche Dokumentation sollte vor der Qualifizierung einer Semaglutid-Charge vereinbart werden?+

Die Anforderungen an das COA sind vor der Bestellung festzulegen: genaue modifizierte Sequenz und Lieferform, intakte Masse, chromatografische Methode und Verunreinigungsprofil, Grundlage für Peptidgehalt oder Assay, Wasser, Restlösungsmittel, Gegenionen und für die freigegebene Charge belegte Lagerbedingungen. Orthogonale Identitäts-, Aggregat-, Endotoxin-, Keimbelastungs-, Sterilitäts- oder Lösungsstabilitätsprüfungen sind nur anzufordern, wenn der vorgesehene Laborablauf sie erfordert; ihre Verfügbarkeit ist schriftlich zu bestätigen.