Метаболические и инкретиновые исследования

Популярный продукт

Semaglutide

Липидированный аналог GLP-1 · реагент для аналитических и метаболических исследований

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серииCAS 910463-68-2RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиПептид из 31 остатка (ацилированный жирной кислотой аналог агониста рецептора GLP-1)
Срок поставки10–18 дней
Semaglutide — Белый лиофилизированный порошок
Semaglutide — Белый лиофилизированный порошок · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательские применения включают фармакологию рецептора GLP-1, разработку аналитических методов, характеристику примесей и сравнительные исследования метаболических путей
  • Клинические результаты одобренных готовых препаратов служат литературным контекстом, а не заявлениями о характеристиках этой партии RUO.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
910463-68-2
Формула
C187H291N45O59
Молекулярная масса
4113.6 g/mol
Внешний вид
Белый лиофилизированный порошок
Чистота
≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и перевозить в соответствии с COA, SDS и заявлением о стабильности выпущенной партии для точной поставляемой формы. Условия хранения брендированных шприц-ручек или таблеток не определяют стабильность bulk-пептида, лиофилизата или лабораторного раствора.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
10–18 дней
PubChem CID 56843331

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Semaglutide

Semaglutide — липидированный аналог агониста рецептора GLP-1 из 31 остатка и действующее вещество нескольких определённых готовых лекарств, одобренных FDA. Одобрения и клинические данные относятся к соответствующим готовым продуктам, составам и показаниям в маркировке. Описанный здесь материал является отдельным bulk-реагентом RUO, для которого не установлены стерильность, биоэквивалентность или пригодность для введения.

  • Текущая маркировка США описывает специфические применения определённых готовых инъекций и таблеток для контроля массы тела и снижения сердечно-сосудистого риска, а также ускоренно одобренное показание MASH для инъекционного WEGOVY
  • Для данного реагента RUO лабораторными темами являются фармакология рецепторов, аналитическая характеристика, примеси и сравнительное исследование пептидов; терапевтическое показание не заявляется.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Semaglutide — аналог агониста рецептора GLP-1 с заменой Aib, снижающей расщепление DPP-4, связанной с Lys группой жирного диацида C18, способствующей связыванию с альбумином, и заменой Lys-to-Arg, контролирующей участок ацилирования. В одобренных готовых препаратах активация рецептора GLP-1 влияет на глюкозозависимую секрецию инсулина, секрецию глюкагона, опорожнение желудка и аппетит. Эти фармакологические данные не устанавливают характеристики состава или клиническую эквивалентность bulk-партии RUO.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
ПодкожноПерорально
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Этот bulk-материал RUO не является одобренным готовым лекарством, и его стерильность, биоэквивалентность или пригодность для введения человеку либо животным не установлены
  • FDA указывает, что неодобренные продукты, ложно продаваемые как исследовательский материал для прямого применения у человека, могут иметь неизвестное качество и причинять вред, а semaglutide sodium и semaglutide acetate являются иными действующими веществами, чем semaglutide в одобренных лекарствах
  • Клинические сведения о безопасности брендированных продуктов нельзя использовать для квалификации этой партии.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Маркировка готовых препаратов описывает клинически значимые взаимодействия и меры предосторожности
  • Она не является инструкцией по применению этого bulk-реагента; лабораторные смеси требуют метод-специфической оценки совместимости и интерференции.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Semaglutide

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Semaglutide 2 mg2 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 5 mg5 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 10 mg10 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 15 mg15 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 20 mg20 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 30 mg30 mg
  • Размытое превью COA партии Semaglutide 50 mg50 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Квалифицируйте точную модифицированную последовательность, состояние концевых групп, липидный линкер, поставляемую форму и противоионы
  • Проверьте интактную массу, определённый хроматографический метод и профиль примесей, содержание пептида или основу количественного определения, воду, остаточные растворители, при необходимости агрегаты и хранение выпущенной партии
  • Одна лишь чистота по площади HPLC не устанавливает содержание, идентичность, стерильность или эквивалентность одобренному лекарству.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
SEMA22 mg10 флаконов
SEMA55 mg10 флаконов
SEMA1010 mg10 флаконов
SEMA1515 mg10 флаконов
SEMA2020 mg10 флаконов
SEMA3030 mg10 флаконов
SEMA5050 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, Semaglutide поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Хранить и перевозить в соответствии с COA, SDS и заявлением о стабильности выпущенной партии для точной поставляемой формы. Условия хранения брендированных шприц-ручек или таблеток не определяют стабильность bulk-пептида, лиофилизата или лабораторного раствора.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Текущая информация FDA по назначению, пересмотренная в июне 2026, документирует инъекцию и таблетки WEGOVY как одобренные готовые препараты. NDA таблеток одобрена 22 декабря 2025; маркировка относит к таблеткам контроль массы тела и снижение сердечно-сосудистого риска, а ускоренно одобренное показание MASH — к инъекции. Этот контекст маркировки не квалифицирует независимо поставленную bulk-партию RUO.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. У 307 рандомизированных взрослых изучали пероральный semaglutide 25 mg или плацебо в течение 64 недель. Изменение массы тела по оценке политики лечения составило -13.6% против -2.2%, по оценке исследуемого продукта — около -16.6% против -2.7%. Это разные анализы одного исследования готового препарата, а не противоречащие значения и не доказательство для этой партии RUO.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Среди 17,604 участников с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и избыточной массой тела или ожирением, но без диабета, отношение рисков первичного события составило 0.80 (95% CI 0.72-0.90) при среднем наблюдении 39.8 месяца. Отмена исследуемого продукта из-за нежелательных явлений составила 16.6% для semaglutide и 8.2% для плацебо, главным образом из-за желудочно-кишечных расстройств.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. У 304 рандомизированных участников среднее изменение массы тела через 104 недели составило -15.2% для semaglutide и -2.6% для плацебо; желудочно-кишечные нежелательные явления отмечались у 82.2% и 53.9% соответственно. Результаты описывают определённую схему клинического исследования, а не характеристики bulk-реагента.
  • 30 апреля 2026 FDA предложило не включать semaglutide, tirzepatide или liraglutide в 503B Bulks List, не найдя достаточных доказательств клинической потребности в их изготовлении из bulk-субстанций аутсорсинговыми организациями. Уведомление Federal Register продлило срок общественных комментариев до 30 июля 2026. Предложение и период комментариев не являются окончательным решением по списку и не устанавливают одобрение или пригодность этой партии RUO.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Открыть источник
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Открыть источник
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Открыть источник
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Открыть источник
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Открыть источник
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Открыть источник
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Открыть источник
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Semaglutide

Каковы справочные значения идентичности Semaglutide?+

Обычно указываемый стандарт свободного соединения: CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, формула C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ и средняя молекулярная масса около 4113.6 Da. Поскольку молекула определяется последовательностью и линкером, в документации партии также должны быть указаны модифицированная последовательность, липидный линкер, состояние концевых групп, поставляемая форма и противоионы.

Распространяется ли одобрение брендированных продуктов Semaglutide на этот bulk-материал RUO?+

Нет. Одобрения FDA и информация по назначению относятся к определённым готовым препаратам, выпускаемым по одобренным заявкам. Они не устанавливают стерильность, характеристики состава, биоэквивалентность, клиническую пригодность или законность введения независимо поставленной bulk-партии RUO.

Какие документы следует согласовать до квалификации партии Semaglutide?+

До заказа определите необходимый COA: точную модифицированную последовательность и поставляемую форму, интактную массу, хроматографический метод и профиль примесей, содержание пептида или основу количественного определения, воду, остаточные растворители, противоионы и обоснованные условия хранения выпущенной партии. Запрашивайте ортогональную идентификацию, агрегаты, эндотоксины, бионагрузку, стерильность или стабильность раствора только при необходимости для предполагаемого лабораторного процесса и письменно подтвердите доступность.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя