Semaglutide

แอนะล็อก GLP-1 ที่เชื่อมไขมัน · รีเอเจนต์สำหรับการวิจัยเชิงวิเคราะห์และเมแทบอลิซึม

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 910463-68-2RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งเปปไทด์ 31 หน่วย (แอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่อะซิเลตด้วยกรดไขมัน)
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
Semaglutide — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
Semaglutide — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • การใช้ในการวิจัยประกอบด้วยเภสัชวิทยาตัวรับ GLP-1 การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ การระบุลักษณะสิ่งเจือปน และการศึกษาเปรียบเทียบวิถีเมแทบอลิซึม
  • ผลลัพธ์ทางคลินิกของยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติเป็นเพียงบริบทจากวรรณกรรม ไม่ใช่คำกล่าวอ้างสมรรถนะของรุ่นการผลิต RUO นี้
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
910463-68-2
สูตร
C187H291N45O59
มวลโมเลกุล
4113.6 g/mol
ลักษณะ
ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวของรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง สภาวะการเก็บรักษาของปากกาหรือยาเม็ดแบรนด์ไม่ได้กำหนดความคงตัวของเปปไทด์วัตถุดิบ สารแห้งเยือกแข็ง หรือสารละลายในห้องปฏิบัติการ
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 56843331

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Semaglutide

Semaglutide เป็นแอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่เชื่อมไขมันจำนวน 31 หน่วย และเป็นสารออกฤทธิ์ในยาสำเร็จรูปหลายรายการที่ได้รับอนุมัติจาก FDA การอนุมัติและข้อมูลคลินิกเหล่านั้นใช้กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป สูตรตำรับ และการใช้ตามฉลากแต่ละรายการ วัสดุในหน้านี้เป็นรีเอเจนต์ RUO แบบวัตถุดิบแยกต่างหาก ซึ่งยังไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ หรือความเหมาะสมในการให้

  • ฉลากสหรัฐอเมริกาปัจจุบันอธิบายการใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ของยาฉีดและยาเม็ดสำเร็จรูปที่ระบุสำหรับการควบคุมน้ำหนักและลดความเสี่ยงหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งข้อบ่งใช้ MASH ที่ได้รับอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับ WEGOVY ชนิดฉีด
  • สำหรับรีเอเจนต์ RUO นี้ หัวข้อห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องได้แก่เภสัชวิทยาตัวรับ การระบุลักษณะเชิงวิเคราะห์ สิ่งเจือปน และการวิจัยเปรียบเทียบเปปไทด์ โดยไม่มีการกล่าวอ้างข้อบ่งใช้เพื่อการรักษา

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Semaglutide เป็นแอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่มีการแทนที่ Aib เพื่อลดการตัดโดย DPP-4 มีกลุ่มกรดไขมันไดแอซิด C18 เชื่อมกับ Lys เพื่อส่งเสริมการจับอัลบูมิน และมีการแทนที่ Lys-to-Arg เพื่อควบคุมตำแหน่งอะซิเลชัน ในยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ การกระตุ้นตัวรับ GLP-1 มีผลต่อการหลั่งอินซูลินที่ขึ้นกับกลูโคส การหลั่งกลูคากอน การระบายอาหารออกจากกระเพาะ และความอยากอาหาร ข้อมูลเภสัชวิทยานี้ไม่ได้ยืนยันสมรรถนะของสูตรตำรับหรือความเท่าเทียมทางคลินิกของรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบ

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังทางปาก
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุ RUO แบบวัตถุดิบนี้ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ และยังไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ หรือความเหมาะสมสำหรับการให้แก่คนหรือสัตว์
  • FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งขายโดยอ้างเท็จว่าเป็นวัสดุวิจัยสำหรับใช้กับคนโดยตรงอาจมีคุณภาพไม่ทราบและเป็นอันตราย และ semaglutide sodium กับ semaglutide acetate เป็นสารออกฤทธิ์ต่างจาก semaglutide ที่ใช้ในยาที่ได้รับอนุมัติ
  • ห้ามใช้ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์แบรนด์เพื่อรับรองรุ่นการผลิตนี้

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ฉลากยาสำเร็จรูปอธิบายปฏิกิริยาระหว่างยาและข้อควรระวังที่สำคัญทางคลินิก
  • ข้อมูลดังกล่าวไม่ใช่คำแนะนำการใช้รีเอเจนต์วัตถุดิบนี้ ส่วนผสมในห้องปฏิบัติการต้องประเมินความเข้ากันได้และการรบกวนเฉพาะวิธี
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ Semaglutide

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 2 mg2 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 5 mg5 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 10 mg10 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 15 mg15 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 20 mg20 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 30 mg30 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semaglutide 50 mg50 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • รับรองลำดับดัดแปลงที่ถูกต้อง สถานะปลายสาย ตัวเชื่อมไขมัน รูปแบบที่จัดส่ง และไอออนคู่
  • ตรวจสอบมวลโมเลกุลสมบูรณ์ วิธีโครมาโทกราฟีที่กำหนดและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์หรือเกณฑ์การวิเคราะห์ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง สารรวมกลุ่มเมื่อเกี่ยวข้อง และการเก็บรักษารุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อย
  • ความบริสุทธิ์จากพื้นที่พีก HPLC เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันปริมาณ เอกลักษณ์ ความปราศจากเชื้อ หรือความเท่าเทียมกับยาที่ได้รับอนุมัติ
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
SEMA22 mg10 ขวด
SEMA55 mg10 ขวด
SEMA1010 mg10 ขวด
SEMA1515 mg10 ขวด
SEMA2020 mg10 ขวด
SEMA3030 mg10 ขวด
SEMA5050 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว Semaglutide ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวของรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง สภาวะการเก็บรักษาของปากกาหรือยาเม็ดแบรนด์ไม่ได้กำหนดความคงตัวของเปปไทด์วัตถุดิบ สารแห้งเยือกแข็ง หรือสารละลายในห้องปฏิบัติการ

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • ข้อมูลการสั่งใช้ยาปัจจุบันของ FDA ซึ่งแก้ไขในเดือนมิถุนายน 2026 ระบุ WEGOVY ชนิดฉีดและยาเม็ดเป็นยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ NDA ของยาเม็ดได้รับอนุมัติเมื่อ 22 ธันวาคม 2025 ฉลากกำหนดข้อบ่งใช้ควบคุมน้ำหนักและลดความเสี่ยงหัวใจและหลอดเลือดให้ยาเม็ด ส่วนข้อบ่งใช้ MASH ที่ได้รับอนุมัติแบบเร่งรัดใช้กับยาฉีด บริบทฉลากนี้ไม่ได้รับรองรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบที่จัดส่งโดยอิสระ
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. ศึกษา semaglutide ชนิดรับประทาน 25 mg หรือยาหลอกเป็นเวลา 64 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่สุ่ม 307 ราย ค่าประมาณนโยบายการรักษาของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักคือ -13.6% เทียบกับ -2.2% และค่าประมาณผลิตภัณฑ์ทดลองประมาณ -16.6% เทียบกับ -2.7% ทั้งสองเป็นการวิเคราะห์ต่างกันของการทดลองยาสำเร็จรูปเดียวกัน ไม่ใช่ค่าที่ขัดแย้งหรือหลักฐานของรุ่นการผลิต RUO นี้
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. ในผู้เข้าร่วม 17,604 รายที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดและมีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนแต่ไม่มีเบาหวาน อัตราส่วนอันตรายของเหตุการณ์หลักเท่ากับ 0.80 (95% CI 0.72-0.90) ในการติดตามเฉลี่ย 39.8 เดือน การหยุดผลิตภัณฑ์ทดลองเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เท่ากับ 16.6% สำหรับ semaglutide และ 8.2% สำหรับยาหลอก โดยส่วนใหญ่เกิดจากความผิดปกติทางเดินอาหาร
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. ในผู้เข้าร่วมที่สุ่ม 304 ราย การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเฉลี่ยเมื่อ 104 สัปดาห์คือ -15.2% สำหรับ semaglutide และ -2.6% สำหรับยาหลอก มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหาร 82.2% และ 53.9% ตามลำดับ ผลลัพธ์อธิบายสูตรการทดลองทางคลินิกที่ระบุ ไม่ใช่สมรรถนะของรีเอเจนต์วัตถุดิบ
  • เมื่อ 30 เมษายน 2026 FDA เสนอไม่รวม semaglutide, tirzepatide หรือ liraglutide ใน 503B Bulks List เนื่องจากไม่พบหลักฐานเพียงพอของความจำเป็นทางคลินิกสำหรับสถานประกอบการภายนอกในการปรุงจากสารวัตถุดิบ ประกาศ Federal Register ขยายกำหนดแสดงความคิดเห็นสาธารณะถึง 30 กรกฎาคม 2026 ข้อเสนอและช่วงแสดงความคิดเห็นไม่ใช่คำตัดสินรายการสุดท้าย และไม่ได้ยืนยันการอนุมัติหรือความเหมาะสมของรุ่นการผลิต RUO นี้
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Semaglutide

ค่าเอกลักษณ์อ้างอิงของ Semaglutide คืออะไร+

ข้อมูลอ้างอิงสารอิสระที่ใช้ทั่วไปคือ CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, สูตร C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ และน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 4113.6 Da เนื่องจากโมเลกุลกำหนดด้วยลำดับและตัวเชื่อม บันทึกรุ่นการผลิตจึงควรระบุลำดับดัดแปลง ตัวเชื่อมไขมัน สถานะปลายสาย รูปแบบที่จัดส่ง และไอออนคู่ด้วย

การอนุมัติผลิตภัณฑ์แบรนด์ Semaglutide ใช้กับวัสดุ RUO แบบวัตถุดิบนี้หรือไม่+

ไม่ใช้ การอนุมัติและข้อมูลการสั่งใช้ยาของ FDA ใช้กับยาสำเร็จรูปที่ระบุซึ่งผลิตตามคำขออนุมัติ ไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ สมรรถนะของสูตรตำรับ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ ความเหมาะสมทางคลินิก หรือการให้โดยชอบด้วยกฎหมายของรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบที่จัดส่งโดยอิสระ

ควรตกลงเอกสารใดก่อนรับรองรุ่นการผลิต Semaglutide+

กำหนด COA ที่ต้องการก่อนสั่งซื้อ ได้แก่ลำดับดัดแปลงและรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง มวลโมเลกุลสมบูรณ์ วิธีโครมาโทกราฟีและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์หรือเกณฑ์การวิเคราะห์ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง ไอออนคู่ และสภาวะการเก็บรักษาที่มีหลักฐานสำหรับรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อย ขอการทดสอบเอกลักษณ์แบบตั้งฉาก สารรวมกลุ่ม เอนโดทอกซิน ปริมาณจุลชีพ ความปราศจากเชื้อ หรือความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมื่อกระบวนการห้องปฏิบัติการต้องการ และยืนยันความพร้อมเป็นลายลักษณ์อักษร

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ