คำสั่งซื้อยืนยันล่าสุด7 วันล่าสุด
ออสเตรเลีย2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
ดูทั้งหมด

การวิจัยเมแทบอลิซึมและอินเครติน

Semaglutide

แอนะล็อก GLP-1 ที่เชื่อมไขมัน · รีเอเจนต์สำหรับการวิจัยเชิงวิเคราะห์และเมแทบอลิซึม

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 910463-68-2RUO
สถานะการวิจัยเป็นสารออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุมัติในยาสำเร็จรูปที่ระบุ; ในที่นี้เป็นรีเอเจนต์ RUO แบบวัตถุดิบ
รูปแบบที่จัดส่งเปปไทด์ 31 หน่วย (แอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่อะซิเลตด้วยกรดไขมัน)
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
Semaglutide — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
Semaglutide — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • การใช้ในการวิจัยประกอบด้วยเภสัชวิทยาตัวรับ GLP-1 การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ การระบุลักษณะสิ่งเจือปน และการศึกษาเปรียบเทียบวิถีเมแทบอลิซึม
  • ผลลัพธ์ทางคลินิกของยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติเป็นเพียงบริบทจากวรรณกรรม ไม่ใช่คำกล่าวอ้างสมรรถนะของรุ่นการผลิต RUO นี้
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
910463-68-2
สูตร
C187H291N45O59
มวลโมเลกุล
4113.6 Da
ลักษณะ
ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวของรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง สภาวะการเก็บรักษาของปากกาหรือยาเม็ดแบรนด์ไม่ได้กำหนดความคงตัวของเปปไทด์วัตถุดิบ สารแห้งเยือกแข็ง หรือสารละลายในห้องปฏิบัติการ
MOQ
สอบถามได้
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 56843331

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

กำหนดการเก็บระยะยาวและการสัมผัสระหว่างขนส่งแยกกัน สามารถเสนอราคาขนส่งแบบควบคุมความเย็นเมื่อการประเมินความเสี่ยงของผู้ซื้อกำหนด และมีค่าใช้จ่ายเพิ่ม

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Semaglutide

Semaglutide เป็นแอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่เชื่อมไขมันจำนวน 31 หน่วย และเป็นสารออกฤทธิ์ในยาสำเร็จรูปหลายรายการที่ได้รับอนุมัติจาก FDA การอนุมัติและข้อมูลคลินิกเหล่านั้นใช้กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป สูตรตำรับ และการใช้ตามฉลากแต่ละรายการ วัสดุในหน้านี้เป็นรีเอเจนต์ RUO แบบวัตถุดิบแยกต่างหาก ซึ่งยังไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ หรือความเหมาะสมในการให้

  • ฉลากสหรัฐอเมริกาปัจจุบันอธิบายการใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ของยาฉีดและยาเม็ดสำเร็จรูปที่ระบุสำหรับการควบคุมน้ำหนักและลดความเสี่ยงหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งข้อบ่งใช้ MASH ที่ได้รับอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับ WEGOVY ชนิดฉีด
  • สำหรับรีเอเจนต์ RUO นี้ หัวข้อห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องได้แก่เภสัชวิทยาตัวรับ การระบุลักษณะเชิงวิเคราะห์ สิ่งเจือปน และการวิจัยเปรียบเทียบเปปไทด์ โดยไม่มีการกล่าวอ้างข้อบ่งใช้เพื่อการรักษา

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Semaglutide เป็นแอนะล็อกตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ที่มีการแทนที่ Aib เพื่อลดการตัดโดย DPP-4 มีกลุ่มกรดไขมันไดแอซิด C18 เชื่อมกับ Lys เพื่อส่งเสริมการจับอัลบูมิน และมีการแทนที่ Lys-to-Arg เพื่อควบคุมตำแหน่งอะซิเลชัน ในยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ การกระตุ้นตัวรับ GLP-1 มีผลต่อการหลั่งอินซูลินที่ขึ้นกับกลูโคส การหลั่งกลูคากอน การระบายอาหารออกจากกระเพาะ และความอยากอาหาร ข้อมูลเภสัชวิทยานี้ไม่ได้ยืนยันสมรรถนะของสูตรตำรับหรือความเท่าเทียมทางคลินิกของรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบ

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังทางปาก
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุ RUO แบบวัตถุดิบนี้ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ และยังไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ หรือความเหมาะสมสำหรับการให้แก่คนหรือสัตว์
  • FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งขายโดยอ้างเท็จว่าเป็นวัสดุวิจัยสำหรับใช้กับคนโดยตรงอาจมีคุณภาพไม่ทราบและเป็นอันตราย และ semaglutide sodium กับ semaglutide acetate เป็นสารออกฤทธิ์ต่างจาก semaglutide ที่ใช้ในยาที่ได้รับอนุมัติ
  • ห้ามใช้ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์แบรนด์เพื่อรับรองรุ่นการผลิตนี้

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ฉลากยาสำเร็จรูปอธิบายปฏิกิริยาระหว่างยาและข้อควรระวังที่สำคัญทางคลินิก
  • ข้อมูลดังกล่าวไม่ใช่คำแนะนำการใช้รีเอเจนต์วัตถุดิบนี้ ส่วนผสมในห้องปฏิบัติการต้องประเมินความเข้ากันได้และการรบกวนเฉพาะวิธี
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารล็อตโรงงาน

COA ล็อตโรงงานของ Semaglutide

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • รับรองลำดับดัดแปลงที่ถูกต้อง สถานะปลายสาย ตัวเชื่อมไขมัน รูปแบบที่จัดส่ง และไอออนคู่
  • ตรวจสอบมวลโมเลกุลสมบูรณ์ วิธีโครมาโทกราฟีที่กำหนดและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์หรือเกณฑ์การวิเคราะห์ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง สารรวมกลุ่มเมื่อเกี่ยวข้อง และการเก็บรักษารุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อย
  • ความบริสุทธิ์จากพื้นที่พีก HPLC เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันปริมาณ เอกลักษณ์ ความปราศจากเชื้อ หรือความเท่าเทียมกับยาที่ได้รับอนุมัติ
COA ของรุ่นที่ผ่านการปล่อยผล RP-HPLC และบริบทวิธีผลยืนยันชนิดที่เหมาะกับโมเลกุลบริบทน้ำ / ไอออนคู่เมื่อเกี่ยวข้องSDS และคำแนะนำการจัดการทดสอบเพิ่มตามคำขอ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
SEMAG-02MG2 mg10 ขวด
SEMAG-05MG5 mg10 ขวด
SEMAG-10MG10 mg10 ขวด
SEMAG-15MG15 mg10 ขวด
SEMAG-20MG20 mg10 ขวด
SEMAG-30MG30 mg10 ขวด
SEMAG-50MG50 mg10 ขวด

การจัดการ

การเก็บในห้องและอุณหภูมิขนส่งเป็นคนละการตัดสินใจ

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวของรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง สภาวะการเก็บรักษาของปากกาหรือยาเม็ดแบรนด์ไม่ได้กำหนดความคงตัวของเปปไทด์วัตถุดิบ สารแห้งเยือกแข็ง หรือสารละลายในห้องปฏิบัติการ

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ การทดสอบต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางที่มีมาตรฐานและทั้งสองฝ่ายยอมรับ ต้องตกลงการจัดสรรค่าใช้จ่าย ข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง วิธี และเกณฑ์ยอมรับก่อนทดสอบ หากผลอิสระที่ตกลงยืนยันความไม่สอดคล้อง การเยียวยาจะเป็นไปตามเงื่อนไขคำสั่งซื้อที่ลงนาม เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ต้องใช้ cold-chain เสมอหรือไม่?+

ไม่ ความร้อนเร่งการสลายได้ โดยเฉพาะฤดูร้อนและขนส่งนาน Cold-chain ลดการสัมผัสแต่เพิ่มราคา ระบุจุดหมายและความเสี่ยงเพื่อเสนอทางเลือกที่ถูก

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • ข้อมูลการสั่งใช้ยาปัจจุบันของ FDA ซึ่งแก้ไขในเดือนมิถุนายน 2026 ระบุ WEGOVY ชนิดฉีดและยาเม็ดเป็นยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ NDA ของยาเม็ดได้รับอนุมัติเมื่อ 22 ธันวาคม 2025 ฉลากกำหนดข้อบ่งใช้ควบคุมน้ำหนักและลดความเสี่ยงหัวใจและหลอดเลือดให้ยาเม็ด ส่วนข้อบ่งใช้ MASH ที่ได้รับอนุมัติแบบเร่งรัดใช้กับยาฉีด บริบทฉลากนี้ไม่ได้รับรองรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบที่จัดส่งโดยอิสระ
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. ศึกษา semaglutide ชนิดรับประทาน 25 mg หรือยาหลอกเป็นเวลา 64 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่สุ่ม 307 ราย ค่าประมาณนโยบายการรักษาของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักคือ -13.6% เทียบกับ -2.2% และค่าประมาณผลิตภัณฑ์ทดลองประมาณ -16.6% เทียบกับ -2.7% ทั้งสองเป็นการวิเคราะห์ต่างกันของการทดลองยาสำเร็จรูปเดียวกัน ไม่ใช่ค่าที่ขัดแย้งหรือหลักฐานของรุ่นการผลิต RUO นี้
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. ในผู้เข้าร่วม 17,604 รายที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดและมีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนแต่ไม่มีเบาหวาน อัตราส่วนอันตรายของเหตุการณ์หลักเท่ากับ 0.80 (95% CI 0.72-0.90) ในการติดตามเฉลี่ย 39.8 เดือน การหยุดผลิตภัณฑ์ทดลองเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เท่ากับ 16.6% สำหรับ semaglutide และ 8.2% สำหรับยาหลอก โดยส่วนใหญ่เกิดจากความผิดปกติทางเดินอาหาร
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. ในผู้เข้าร่วมที่สุ่ม 304 ราย การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเฉลี่ยเมื่อ 104 สัปดาห์คือ -15.2% สำหรับ semaglutide และ -2.6% สำหรับยาหลอก มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหาร 82.2% และ 53.9% ตามลำดับ ผลลัพธ์อธิบายสูตรการทดลองทางคลินิกที่ระบุ ไม่ใช่สมรรถนะของรีเอเจนต์วัตถุดิบ
  • เมื่อ 30 เมษายน 2026 FDA เสนอไม่รวม semaglutide, tirzepatide หรือ liraglutide ใน 503B Bulks List เนื่องจากไม่พบหลักฐานเพียงพอของความจำเป็นทางคลินิกสำหรับสถานประกอบการภายนอกในการปรุงจากสารวัตถุดิบ ประกาศ Federal Register ขยายกำหนดแสดงความคิดเห็นสาธารณะถึง 30 กรกฎาคม 2026 ข้อเสนอและช่วงแสดงความคิดเห็นไม่ใช่คำตัดสินรายการสุดท้าย และไม่ได้ยืนยันการอนุมัติหรือความเหมาะสมของรุ่นการผลิต RUO นี้
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Semaglutide

ค่าเอกลักษณ์อ้างอิงของ Semaglutide คืออะไร+

ข้อมูลอ้างอิงสารอิสระที่ใช้ทั่วไปคือ CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, สูตร C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ และน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 4113.6 Da เนื่องจากโมเลกุลกำหนดด้วยลำดับและตัวเชื่อม บันทึกรุ่นการผลิตจึงควรระบุลำดับดัดแปลง ตัวเชื่อมไขมัน สถานะปลายสาย รูปแบบที่จัดส่ง และไอออนคู่ด้วย

การอนุมัติผลิตภัณฑ์แบรนด์ Semaglutide ใช้กับวัสดุ RUO แบบวัตถุดิบนี้หรือไม่+

ไม่ใช้ การอนุมัติและข้อมูลการสั่งใช้ยาของ FDA ใช้กับยาสำเร็จรูปที่ระบุซึ่งผลิตตามคำขออนุมัติ ไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ สมรรถนะของสูตรตำรับ ความเท่าเทียมทางชีวภาพ ความเหมาะสมทางคลินิก หรือการให้โดยชอบด้วยกฎหมายของรุ่นการผลิต RUO แบบวัตถุดิบที่จัดส่งโดยอิสระ

ควรตกลงเอกสารใดก่อนรับรองรุ่นการผลิต Semaglutide+

กำหนด COA ที่ต้องการก่อนสั่งซื้อ ได้แก่ลำดับดัดแปลงและรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง มวลโมเลกุลสมบูรณ์ วิธีโครมาโทกราฟีและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์หรือเกณฑ์การวิเคราะห์ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง ไอออนคู่ และสภาวะการเก็บรักษาที่มีหลักฐานสำหรับรุ่นการผลิตที่ผ่านการปล่อย ขอการทดสอบเอกลักษณ์แบบตั้งฉาก สารรวมกลุ่ม เอนโดทอกซิน ปริมาณจุลชีพ ความปราศจากเชื้อ หรือความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมื่อกระบวนการห้องปฏิบัติการต้องการ และยืนยันความพร้อมเป็นลายลักษณ์อักษร