Levererad formPeptid med 31 aminosyrarester (analog agonist för GLP-1-receptorn, acylerad med fettsyra)
Ledtid10–18 dagar
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Beslutsöversikt
Viktigaste fördelar
Forskningsanvändningar omfattar GLP-1-receptorfarmakologi, utveckling av analysmetoder, karakterisering av föroreningar och jämförande studier av metabola signalvägar
Kliniska utfall som rapporterats för godkända slutprodukter utgör litteraturkontext, inte prestandapåståenden för denna RUO-lot.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.
Kvalificeringsdata
Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet
CAS
910463-68-2
Formel
C187H291N45O59
Molekylvikt
4113.6 g/mol
Utseende
Vitt frystorkat pulver
Renhet
≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Förvara och transportera enligt den frisläppta lotens COA, SDS och stabilitetsbesked för exakt levererad form. Förvaringsförhållanden för varumärkesskyddade injektionspennor eller tabletter definierar inte stabiliteten hos en bulkpeptid, ett frystorkat material eller en laboratorielösning.
Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.
Identitet
Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.
Renhet
Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.
Innehåll
Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.
Stabilitet
Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.
Forskningssammanhang
Vad forskare studerar om Semaglutide
Semaglutide är en lipiderad GLP-1-receptoragonistanalog med 31 aminosyrarester och den aktiva substansen i flera namngivna färdiga läkemedel som har godkänts av FDA. Godkännandena och de kliniska uppgifterna gäller respektive slutprodukt, formulering och märkt användning. Materialet som beskrivs på denna sida är ett separat RUO-bulkreagens och har inte fastställts vara sterilt, bioekvivalent eller lämpligt för administrering.
Den aktuella amerikanska märkningen beskriver produktspecifika användningar för namngivna färdiga injektioner och tabletter inom vikthantering och minskning av kardiovaskulär risk samt en MASH-indikation med accelererat godkännande för WEGOVY-injektion
För detta RUO-reagens omfattar relevanta laboratorieområden receptorfarmakologi, analytisk karakterisering, föroreningar och jämförande peptidforskning; ingen terapeutisk indikation påstås.
Mekanismsammanhang
Frågan som litteraturen undersöker
Semaglutide är en GLP-1-receptoragonistanalog med en Aib-substitution som minskar klyvning av DPP-4, en Lys-länkad C18-fettdisyradel som främjar albuminbindning och en Lys-till-Arg-substitution som styr acyleringsstället. I godkända slutprodukter påverkar aktivering av GLP-1-receptorn glukosberoende insulinsekretion, glukagonsekretion, magsäckstömning och aptit. Dessa farmakologiska data fastställer inte formuleringsprestanda eller klinisk likvärdighet för en RUO-bulklot.
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.
Evidensgränser
Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang
Detta RUO-bulkmaterial är inte ett godkänt färdigt läkemedel och har inte fastställts vara sterilt, bioekvivalent eller lämpligt för administrering till människa eller djur
FDA anger att icke godkända produkter som felaktigt säljs som forskningsmaterial för direkt användning på människa kan vara av okänd kvalitet och skadliga samt att semaglutidnatrium och semaglutidacetat är andra aktiva substanser än det semaglutide som används i godkända läkemedel
Klinisk säkerhetsinformation för varumärkesskyddade produkter får inte användas för att kvalificera denna lot.
Interaktioner som rapporteras i litteraturen
Märkningarna för slutprodukterna beskriver kliniskt relevanta interaktioner och försiktighetsåtgärder
De är inte användningsinstruktioner för detta bulkreagens; laboratorieblandningar kräver metodspecifik bedömning av kompatibilitet och interferens.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.
Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.
Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.
Tredjepartsrapporter som läggs till successivt
Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.
Hjälp med att granska din COA
Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.
På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep
Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat
Kvalificera exakt modifierad sekvens, terminalstatus, lipidlänkare, levererad form och motjoner
Granska intakt massa, en definierad kromatografisk metod och föroreningsprofil, grund för peptidinnehåll eller haltbestämning, vatten, restlösningsmedel, aggregat när relevant och förvaring för den frisläppta loten
Enbart HPLC-arearenhet fastställer inte innehåll, identitet, sterilitet eller likvärdighet med ett godkänt läkemedel.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning
Tillgängliga fyllningar
Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan
Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
SEMA22 mg10 vialer
SEMA55 mg10 vialer
SEMA1010 mg10 vialer
SEMA1515 mg10 vialer
SEMA2020 mg10 vialer
SEMA3030 mg10 vialer
SEMA5050 mg10 vialer
Annan form
Finns även som nässpray (lager i USA)
Nässprayflaska på 10 mL
Utöver frystorkade flaskor levererar vi även Semaglutide som lösning i nässpray, skickad från vårt lager i USA.
Styrkor
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Flaskstorlekar
10 mL eller 20 mL
Minsta order
10 flaskor per styrka och flaskstorlek
Skickas från
Vårt lager i USA
Hantering
Planera förvaringen innan paketet anländer
Förvara och transportera enligt den frisläppta lotens COA, SDS och stabilitetsbesked för exakt levererad form. Förvaringsförhållanden för varumärkesskyddade injektionspennor eller tabletter definierar inte stabiliteten hos en bulkpeptid, ett frystorkat material eller en laboratorielösning.
Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.
Vanliga frågor från köpare
Villkor att fastställa före inköpsordern
Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+
Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.
Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+
Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.
Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+
Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.
Hur ska materialet förvaras efter leverans?+
Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.
Hur hanteras betalningsvillkor?+
Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.
Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+
Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.
Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.
Utvalda källor
Litteraturen bakom forskningssammanhanget
Den aktuella FDA-förskrivningsinformationen, reviderad i juni 2026, dokumenterar WEGOVY-injektion och -tabletter som godkända slutprodukter. Ansökan NDA för tabletten godkändes den 22 december 2025; märkningen tilldelar tabletterna indikationer för vikthantering och minskning av kardiovaskulär risk, medan MASH-indikationen med accelererat godkännande gäller injektionen. Denna märkningskontext kvalificerar inte en oberoende levererad RUO-bulklot.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Hos 307 randomiserade vuxna studerades oralt semaglutide 25 mg eller placebo i 64 veckor. Estimanden enligt behandlingspolicy var -13.6% jämfört med -2.2% förändring i kroppsvikt; estimanden för prövningsprodukten var cirka -16.6% jämfört med -2.7%. Detta är olika analyser av en och samma prövning av en slutprodukt, inte motstridiga värden eller evidens för denna RUO-lot.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Bland 17,604 deltagare med etablerad hjärt-kärlsjukdom och övervikt eller obesitas men utan diabetes var riskkvoten för den primära händelsen 0.80 (95% CI 0.72-0.90) under en genomsnittlig uppföljning på 39.8 månader. Avbrott av prövningsprodukten på grund av biverkningar var 16.6% med semaglutide och 8.2% med placebo, främst på grund av gastrointestinala sjukdomar.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Hos 304 randomiserade deltagare var den genomsnittliga förändringen av kroppsvikten efter 104 veckor -15.2% med semaglutide och -2.6% med placebo; gastrointestinala biverkningar rapporterades hos 82.2% respektive 53.9%. Resultaten beskriver en namngiven klinisk prövningsregim, inte bulkreagensets prestanda.
FDA föreslog den 30 april 2026 att semaglutide, tirzepatide eller liraglutide inte skulle tas upp på 503B Bulks List efter att ha funnit otillräcklig evidens för ett kliniskt behov av att outsourcinganläggningar bereder dem från bulksubstanser. Ett meddelande i Federal Register förlängde sista dagen för offentliga kommentarer till den 30 juli 2026. Ett förslag och en kommentarsperiod är inte ett slutligt listningsbeslut, och ingetdera fastställer godkännande eller lämplighet för denna RUO-lot.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Vilka är referensvärdena för Semaglutides identitet?+
Den vanligen citerade referensen för fri förening är CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formel C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ och genomsnittlig molekylvikt cirka 4113.6 Da. Eftersom molekylen definieras av sekvens och länkare bör batchdokumentationen även identifiera den modifierade sekvensen, lipidlänkaren, terminalstatus, levererad form och motjoner.
Gäller godkännandet av varumärkesskyddade Semaglutide-läkemedel detta RUO-bulkmaterial?+
Nej. FDA-godkännanden och förskrivningsinformation gäller namngivna slutprodukter som tillverkas enligt sina godkända ansökningar. De fastställer inte sterilitet, formuleringsprestanda, bioekvivalens, klinisk lämplighet eller laglig administrering av en oberoende levererad RUO-bulklot.
Vilken dokumentation bör avtalas innan en Semaglutide-lot kvalificeras?+
Definiera det COA som krävs före beställning: exakt modifierad sekvens och levererad form, intakt massa, kromatografisk metod och föroreningsprofil, grund för peptidinnehåll eller haltbestämning, vatten, restlösningsmedel, motjoner och förvaringsförhållanden som stöds för den frisläppta loten. Begär ortogonal identitet, aggregat, endotoxin, biobörda, sterilitet eller testning av lösningsstabilitet endast när det krävs av det avsedda laboratoriearbetsflödet och bekräfta tillgängligheten skriftligen.