Senaste bekräftade orderSenaste 7 dagarna
Australien10.6 gGLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Melanotan II 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Visa alla

Metabolisk forskning och inkretinforskning

Semaglutide

Lipiderad GLP-1-analog · analytiskt reagens och reagens för metabol forskning

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 910463-68-2RUO
ForskningsstatusGodkänd aktiv substans i namngivna färdiga läkemedel; här som RUO-bulkreagens
Levererad formPeptid med 31 aminosyrarester (analog agonist för GLP-1-receptorn, acylerad med fettsyra)
Ledtid10–18 dagar
Semaglutide — Vitt frystorkat pulver
Semaglutide — Vitt frystorkat pulver · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Forskningsanvändningar omfattar GLP-1-receptorfarmakologi, utveckling av analysmetoder, karakterisering av föroreningar och jämförande studier av metabola signalvägar
  • Kliniska utfall som rapporterats för godkända slutprodukter utgör litteraturkontext, inte prestandapåståenden för denna RUO-lot.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
910463-68-2
Formel
C187H291N45O59
Molekylvikt
4113.6 Da
Utseende
Vitt frystorkat pulver
Renhet
≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Förvara och transportera enligt den frisläppta lotens COA, SDS och stabilitetsbesked för exakt levererad form. Förvaringsförhållanden för varumärkesskyddade injektionspennor eller tabletter definierar inte stabiliteten hos en bulkpeptid, ett frystorkat material eller en laboratorielösning.
MOQ
På förfrågan
Ledtid
10–18 dagar
PubChem CID 56843331

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Semaglutide

Semaglutide är en lipiderad GLP-1-receptoragonistanalog med 31 aminosyrarester och den aktiva substansen i flera namngivna färdiga läkemedel som har godkänts av FDA. Godkännandena och de kliniska uppgifterna gäller respektive slutprodukt, formulering och märkt användning. Materialet som beskrivs på denna sida är ett separat RUO-bulkreagens och har inte fastställts vara sterilt, bioekvivalent eller lämpligt för administrering.

  • Den aktuella amerikanska märkningen beskriver produktspecifika användningar för namngivna färdiga injektioner och tabletter inom vikthantering och minskning av kardiovaskulär risk samt en MASH-indikation med accelererat godkännande för WEGOVY-injektion
  • För detta RUO-reagens omfattar relevanta laboratorieområden receptorfarmakologi, analytisk karakterisering, föroreningar och jämförande peptidforskning; ingen terapeutisk indikation påstås.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Semaglutide är en GLP-1-receptoragonistanalog med en Aib-substitution som minskar klyvning av DPP-4, en Lys-länkad C18-fettdisyradel som främjar albuminbindning och en Lys-till-Arg-substitution som styr acyleringsstället. I godkända slutprodukter påverkar aktivering av GLP-1-receptorn glukosberoende insulinsekretion, glukagonsekretion, magsäckstömning och aptit. Dessa farmakologiska data fastställer inte formuleringsprestanda eller klinisk likvärdighet för en RUO-bulklot.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt
Vägar som rapporteras i källorna
SubkutanOral
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Detta RUO-bulkmaterial är inte ett godkänt färdigt läkemedel och har inte fastställts vara sterilt, bioekvivalent eller lämpligt för administrering till människa eller djur
  • FDA anger att icke godkända produkter som felaktigt säljs som forskningsmaterial för direkt användning på människa kan vara av okänd kvalitet och skadliga samt att semaglutidnatrium och semaglutidacetat är andra aktiva substanser än det semaglutide som används i godkända läkemedel
  • Klinisk säkerhetsinformation för varumärkesskyddade produkter får inte användas för att kvalificera denna lot.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Märkningarna för slutprodukterna beskriver kliniskt relevanta interaktioner och försiktighetsåtgärder
  • De är inte användningsinstruktioner för detta bulkreagens; laboratorieblandningar kräver metodspecifik bedömning av kompatibilitet och interferens.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för Semaglutide

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kvalificera exakt modifierad sekvens, terminalstatus, lipidlänkare, levererad form och motjoner
  • Granska intakt massa, en definierad kromatografisk metod och föroreningsprofil, grund för peptidinnehåll eller haltbestämning, vatten, restlösningsmedel, aggregat när relevant och förvaring för den frisläppta loten
  • Enbart HPLC-arearenhet fastställer inte innehåll, identitet, sterilitet eller likvärdighet med ett godkänt läkemedel.
COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
SEMAG-02MG2 mg10 vialer
SEMAG-05MG5 mg10 vialer
SEMAG-10MG10 mg10 vialer
SEMAG-15MG15 mg10 vialer
SEMAG-20MG20 mg10 vialer
SEMAG-30MG30 mg10 vialer
SEMAG-50MG50 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera enligt den frisläppta lotens COA, SDS och stabilitetsbesked för exakt levererad form. Förvaringsförhållanden för varumärkesskyddade injektionspennor eller tabletter definierar inte stabiliteten hos en bulkpeptid, ett frystorkat material eller en laboratorielösning.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Den aktuella FDA-förskrivningsinformationen, reviderad i juni 2026, dokumenterar WEGOVY-injektion och -tabletter som godkända slutprodukter. Ansökan NDA för tabletten godkändes den 22 december 2025; märkningen tilldelar tabletterna indikationer för vikthantering och minskning av kardiovaskulär risk, medan MASH-indikationen med accelererat godkännande gäller injektionen. Denna märkningskontext kvalificerar inte en oberoende levererad RUO-bulklot.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Hos 307 randomiserade vuxna studerades oralt semaglutide 25 mg eller placebo i 64 veckor. Estimanden enligt behandlingspolicy var -13.6% jämfört med -2.2% förändring i kroppsvikt; estimanden för prövningsprodukten var cirka -16.6% jämfört med -2.7%. Detta är olika analyser av en och samma prövning av en slutprodukt, inte motstridiga värden eller evidens för denna RUO-lot.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Bland 17,604 deltagare med etablerad hjärt-kärlsjukdom och övervikt eller obesitas men utan diabetes var riskkvoten för den primära händelsen 0.80 (95% CI 0.72-0.90) under en genomsnittlig uppföljning på 39.8 månader. Avbrott av prövningsprodukten på grund av biverkningar var 16.6% med semaglutide och 8.2% med placebo, främst på grund av gastrointestinala sjukdomar.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Hos 304 randomiserade deltagare var den genomsnittliga förändringen av kroppsvikten efter 104 veckor -15.2% med semaglutide och -2.6% med placebo; gastrointestinala biverkningar rapporterades hos 82.2% respektive 53.9%. Resultaten beskriver en namngiven klinisk prövningsregim, inte bulkreagensets prestanda.
  • FDA föreslog den 30 april 2026 att semaglutide, tirzepatide eller liraglutide inte skulle tas upp på 503B Bulks List efter att ha funnit otillräcklig evidens för ett kliniskt behov av att outsourcinganläggningar bereder dem från bulksubstanser. Ett meddelande i Federal Register förlängde sista dagen för offentliga kommentarer till den 30 juli 2026. Ett förslag och en kommentarsperiod är inte ett slutligt listningsbeslut, och ingetdera fastställer godkännande eller lämplighet för denna RUO-lot.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Öppna källa
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Öppna källa
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Öppna källa
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Öppna källa
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Öppna källa
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Öppna källa
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Öppna källa
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Semaglutide

Vilka är referensvärdena för Semaglutides identitet?+

Den vanligen citerade referensen för fri förening är CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formel C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ och genomsnittlig molekylvikt cirka 4113.6 Da. Eftersom molekylen definieras av sekvens och länkare bör batchdokumentationen även identifiera den modifierade sekvensen, lipidlänkaren, terminalstatus, levererad form och motjoner.

Gäller godkännandet av varumärkesskyddade Semaglutide-läkemedel detta RUO-bulkmaterial?+

Nej. FDA-godkännanden och förskrivningsinformation gäller namngivna slutprodukter som tillverkas enligt sina godkända ansökningar. De fastställer inte sterilitet, formuleringsprestanda, bioekvivalens, klinisk lämplighet eller laglig administrering av en oberoende levererad RUO-bulklot.

Vilken dokumentation bör avtalas innan en Semaglutide-lot kvalificeras?+

Definiera det COA som krävs före beställning: exakt modifierad sekvens och levererad form, intakt massa, kromatografisk metod och föroreningsprofil, grund för peptidinnehåll eller haltbestämning, vatten, restlösningsmedel, motjoner och förvaringsförhållanden som stöds för den frisläppta loten. Begär ortogonal identitet, aggregat, endotoxin, biobörda, sterilitet eller testning av lösningsstabilitet endast när det krävs av det avsedda laboratoriearbetsflödet och bekräfta tillgängligheten skriftligen.