Semaglutide

• שימושי המחקר כוללים פרמקולוגיה של קולטן GLP-1, פיתוח שיטות אנליטיות, אפיון זיהומים ומחקרים השוואתיים של מסלולים מטבוליים
• תוצאות קליניות שדווחו עבור מוצרים מוגמרים מאושרים הן הקשר ספרותי, ולא טענות לביצועי אצוות RUO זו.

CAS

910463-68-2

נוסחה

C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

משקל מולקולרי

4113.6 Da

מראה

אבקה לבנה מיובשת בהקפאה

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח בהתאם ל-COA, ל-SDS ולהצהרת היציבות של האצווה המשוחררת עבור הצורה המדויקת שסופקה. תנאי האחסון של עטים או טבליות ממותגים אינם מגדירים את היציבות של פפטיד בתפזורת, חומר מיובש בהקפאה או תמיסת מעבדה.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

10–18 ימים

Semaglutide הוא אנלוג מצומד לליפיד בן 31 שיירים, אגוניסט לקולטן GLP-1, והחומר הפעיל בכמה תרופות מוגמרות מאושרות FDA ששמן מצוין. אישורים ונתונים קליניים אלה חלים על המוצרים המוגמרים, התכשירים והשימושים המותווים המתאימים. החומר המתואר בדף זה הוא מגיב נפרד בתפזורת במעמד RUO, ולא הוכח כסטרילי, כשווה-זמינות ביולוגית או כמתאים למתן.

• העלון האמריקאי הנוכחי מתאר שימושים ספציפיים למוצר עבור זריקות וטבליות מוגמרות ששמן מצוין בניהול משקל ובהפחתת סיכון קרדיווסקולרי, וכן התוויית MASH באישור מואץ עבור זריקת WEGOVY
• עבור מגיב RUO זה, נושאי המעבדה הרלוונטיים כוללים פרמקולוגיית קולטנים, אפיון אנליטי, זיהומים ומחקר השוואתי של פפטידים; לא נטענת התוויה טיפולית.

Semaglutide הוא אנלוג אגוניסט לקולטן GLP-1 עם החלפת Aib המפחיתה ביקוע ב-DPP-4, קבוצת חומצה דו-שומנית C18 המקושרת ל-Lys ומקדמת קישור לאלבומין, והחלפת Lys ב-Arg השולטת באתר האצילציה. במוצרים מוגמרים מאושרים, הפעלת קולטן GLP-1 משפיעה על הפרשת אינסולין תלוית-גלוקוז, הפרשת גלוקגון, התרוקנות הקיבה ותיאבון. נתוני פרמקולוגיה אלה אינם מבססים ביצועי תכשיר או שקילות קלינית של אצוות RUO בתפזורת.

• חומר RUO בתפזורת זה אינו תרופה מוגמרת מאושרת ולא הוכח כסטרילי, כשווה-זמינות ביולוגית או כמתאים למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• ה-FDA מציין כי מוצרים לא מאושרים הנמכרים בכזב כחומרי מחקר לשימוש ישיר בבני אדם עלולים להיות באיכות לא ידועה ומזיקים, וכי semaglutide sodium ו-semaglutide acetate הם חומרים פעילים שונים מן ה-semaglutide המשמש בתרופות מאושרות
• אין להשתמש במידע הבטיחות הקליני של מוצרים ממותגים כדי לאשר את איכותה של אצווה זו.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• עלוני מוצרים מוגמרים מתארים אינטראקציות ואמצעי זהירות בעלי משמעות קלינית
• הם אינם הוראות שימוש למגיב בתפזורת זה; תערובות מעבדה מחייבות הערכת תאימות והפרעות הספציפית לשיטה.

Semaglutide2 mg · WHJLP-SEMA2-260715-C

Semaglutide5 mg · WHJLP-SEMA5-260715-C

Semaglutide10 mg · WHJLP-SEMA10-260715-C

Semaglutide15 mg · WHJLP-SEMA15-260714-B

Semaglutide20 mg · WHJLP-SEMA20-260714-B

Semaglutide30 mg · WHJLP-SEMA30-260714-B

Semaglutide50 mg · WHJLP-SEMA50-260713-B

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לאשר את הרצף המותאם המדויק, מצב הקצה, מקשר הליפיד, הצורה המסופקת והיונים הנגדיים
• יש לסקור מסה שלמה, שיטה כרומטוגרפית מוגדרת ופרופיל זיהומים, בסיס תכולת הפפטיד או הבדיקה הכמותית, מים, ממסים שיוריים, אגרגטים במקרים הרלוונטיים ותנאי אחסון של האצווה המשוחררת
• טוהר שטח HPLC לבדו אינו מבסס תכולה, זהות, סטריליות או שקילות לתרופה מאושרת.

יש לאחסן ולשלוח בהתאם ל-COA, ל-SDS ולהצהרת היציבות של האצווה המשוחררת עבור הצורה המדויקת שסופקה. תנאי האחסון של עטים או טבליות ממותגים אינם מגדירים את היציבות של פפטיד בתפזורת, חומר מיובש בהקפאה או תמיסת מעבדה.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• מידע המרשם הנוכחי של ה-FDA, שעודכן ביוני 2026, מתעד את זריקת WEGOVY ואת הטבליות כמוצרים מוגמרים מאושרים. ה-NDA של הטבליה אושר ב-22 בדצמבר 2025; העלון מייחס לטבליות התוויות לניהול משקל ולהפחתת סיכון קרדיווסקולרי, בעוד שהתוויית MASH באישור מואץ חלה על הזריקה. הקשר עלון זה אינו מאשר את איכותה של אצוות RUO בתפזורת שסופקה באופן עצמאי.
• Wharton S ועמיתיו. N Engl J Med. ‏2025;393:1077-1087. ‏PMID 40934115, ‏DOI 10.1056/NEJMoa2500969, ‏OASIS 4. ב-307 מבוגרים שעברו הקצאה אקראית נחקרו semaglutide פומי במינון 25 mg או פלצבו במשך 64 שבועות. האומדן לפי מדיניות הטיפול היה שינוי של ‎-13.6% לעומת ‎-2.2% במשקל הגוף; האומדן לפי מוצר הניסוי היה בקירוב ‎-16.6% לעומת ‎-2.7%. אלה ניתוחים שונים של ניסוי אחד במוצר מוגמר, ולא ערכים סותרים או ראיה לאצוות RUO זו.
• Lincoff AM ועמיתיו. N Engl J Med. ‏2023;389:2221-2232. ‏PMID 37952131, ‏DOI 10.1056/NEJMoa2307563, ‏SELECT. בקרב 17,604 משתתפים עם מחלה קרדיווסקולרית מבוססת ועודף משקל או השמנה אך ללא סוכרת, יחס הסיכונים לאירוע הראשי היה 0.80 ‏(95% CI 0.72-0.90) לאורך מעקב ממוצע של 39.8 חודשים. הפסקת מוצר הניסוי עקב תופעות לוואי הייתה 16.6% עם semaglutide ו-8.2% עם פלצבו, בעיקר בשל הפרעות במערכת העיכול.
• Garvey WT ועמיתיו. Nat Med. ‏2022;28:2083-2091. ‏PMID 36216945, ‏DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, ‏STEP 5. בקרב 304 משתתפים שעברו הקצאה אקראית, השינוי הממוצע במשקל הגוף לאחר 104 שבועות היה ‎-15.2% עם semaglutide ו-‎-2.6% עם פלצבו; תופעות לוואי במערכת העיכול דווחו ב-82.2% וב-53.9%, בהתאמה. התוצאות מתארות משטר ניסוי קליני ששמו מצוין, ולא את ביצועי המגיב בתפזורת.
• ב-30 באפריל 2026 הציע ה-FDA שלא לכלול semaglutide,‏ tirzepatide או liraglutide ברשימת חומרי הגלם של 503B, לאחר שמצא שאין די ראיות לצורך קליני שבגינו מתקני מיקור-חוץ ירכיבו אותם מחומרי גלם. הודעה ב-Federal Register האריכה את המועד להערות הציבור עד 30 ביולי 2026. הצעה ותקופת הערות אינן החלטת הכללה סופית, ואף אחת מהן אינה מבססת אישור או התאמה של אצוות RUO זו.

1. 01

   Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2021

   פתיחת המקור
2. 02

   Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
3. 03

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2023

   פתיחת המקור
4. 04

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2016

   פתיחת המקור
5. 05

   Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2019

   פתיחת המקור
6. 06

   Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

   New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
7. 07

   Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

   Nature Medicine · 2024

   פתיחת המקור
8. 08

   Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

   International Journal of Molecular Sciences · 2024

   פתיחת המקור