Limbile acceptate sunt prioritizate pe baza distribuției pe țări a solicitărilor anterioare. Dacă doriți o altă limbă, vă rugăm să ne trimiteți feedback.
Comenzi confirmate recenteUltimele 7 zile
🇳🇱Țările de Jos·60 mg·Tirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Statut de cercetareSubstanță activă aprobată în medicamente finite nominalizate; aici, reactiv vrac RUO
Formă furnizatăPeptidă cu 31 de reziduuri (analog agonist al receptorului GLP-1, acilat cu acid gras)
Termen de livrare10–18 zile
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Rezumat pentru decizie
Beneficii principale
Utilizările de cercetare includ farmacologia receptorului GLP-1, dezvoltarea metodelor analitice, caracterizarea impurităților și studii comparative ale căilor metabolice
Rezultatele clinice raportate pentru produsele finite aprobate reprezintă context din literatură, nu afirmații de performanță pentru acest lot RUO.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.
Date de calificare
Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat
CAS
910463-68-2
Formulă
C187H291N45O59
Masă moleculară
4113.6 Da
Aspect
Pulbere liofilizată albă
Puritate
≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Depozitați și expediați conform COA al lotului eliberat, SDS și declarației de stabilitate pentru forma exactă furnizată. Condițiile de păstrare pentru stilourile injectoare sau comprimatele de marcă nu definesc stabilitatea unei peptide vrac, a unui liofilizat sau a unei soluții de laborator.
Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.
Identitate
Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.
Puritate
Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.
Conținut
Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.
Stabilitate
Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.
Contextul cercetării
Ce studiază cercetătorii despre Semaglutide
Semaglutida este un analog lipidat cu 31 de reziduuri, agonist al receptorului GLP-1, și ingredientul activ al mai multor medicamente finite nominalizate, aprobate de FDA. Aceste aprobări și date clinice se aplică produselor finite, formulărilor și utilizărilor înscrise pe etichetele respective. Materialul descris pe această pagină este un reactiv vrac RUO separat și nu este stabilit ca steril, bioechivalent sau adecvat pentru administrare.
Eticheta actuală din SUA descrie utilizări specifice produsului pentru injecții și comprimate finite nominalizate în controlul greutății și reducerea riscului cardiovascular, precum și o indicație MASH cu aprobare accelerată pentru injecția WEGOVY
Pentru acest reactiv RUO, subiectele de laborator relevante includ farmacologia receptorilor, caracterizarea analitică, impuritățile și cercetarea comparativă a peptidelor; nu se revendică nicio indicație terapeutică.
Contextul mecanismului
Întrebarea investigată în literatura de specialitate
Semaglutida este un analog agonist al receptorului GLP-1, cu o substituție Aib care reduce clivajul prin DPP-4, o grupare diacid gras C18 legată de Lys care favorizează legarea de albumină și o substituție Lys-cu-Arg care controlează situsul de acilare. În produsele finite aprobate, activarea receptorului GLP-1 influențează secreția de insulină dependentă de glucoză, secreția de glucagon, golirea gastrică și apetitul. Aceste date farmacologice nu stabilesc performanța formulării sau echivalența clinică a unui lot vrac RUO.
Harta dovezilor
Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.
Limitele dovezilor
Compatibilitate, limitări și context decizional
Acest material vrac RUO nu este un medicament finit aprobat și nu este stabilit ca steril, bioechivalent sau adecvat pentru administrare la oameni ori în scop veterinar
FDA precizează că produsele neaprobate vândute în mod fals drept materiale de cercetare pentru utilizare directă la om pot avea o calitate necunoscută și pot fi nocive și că semaglutida sodică și acetatul de semaglutidă sunt ingrediente active diferite de semaglutida utilizată în medicamentele aprobate
Informațiile clinice de siguranță pentru produsele de marcă nu trebuie utilizate pentru calificarea acestui lot.
Interacțiuni raportate în literatura de specialitate
Etichetele produselor finite descriu interacțiuni și precauții relevante clinic
Acestea nu sunt instrucțiuni de utilizare pentru acest reactiv vrac; amestecurile de laborator necesită evaluarea compatibilității și interferenței specifice metodei.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.
Documentația lotului de fabrică
COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Semaglutide
Semaglutide2 mg · WHJLP-SEMA2-260715-C
Semaglutide5 mg · WHJLP-SEMA5-260715-C
Semaglutide10 mg · WHJLP-SEMA10-260715-C
Semaglutide15 mg · WHJLP-SEMA15-260714-B
Semaglutide20 mg · WHJLP-SEMA20-260714-B
Semaglutide30 mg · WHJLP-SEMA30-260714-B
Semaglutide50 mg · WHJLP-SEMA50-260713-B
Înregistrări reprezentative, actualizate periodic
COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.
Testare independentă, organizată la cerere
Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.
Ajutor pentru evaluarea COA-ului
Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.
Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic
Calificați secvența modificată exactă, starea terminală, linkerul lipidic, forma furnizată și contraionii
Analizați masa intactă, o metodă cromatografică definită și profilul impurităților, conținutul de peptidă sau baza determinării cantitative, apa, solvenții reziduali, agregatele, unde este relevant, și condițiile de păstrare ale lotului eliberat
Puritatea exprimată numai ca suprafață HPLC nu stabilește conținutul, identitatea, sterilitatea sau echivalența cu un medicament aprobat.
COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere
Cantități de umplere disponibile
Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară
SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
SEMAG-02MG2 mg10 flacoane
SEMAG-05MG5 mg10 flacoane
SEMAG-10MG10 mg10 flacoane
SEMAG-15MG15 mg10 flacoane
SEMAG-20MG20 mg10 flacoane
SEMAG-30MG30 mg10 flacoane
SEMAG-50MG50 mg10 flacoane
Manipulare
Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte
Depozitați și expediați conform COA al lotului eliberat, SDS și declarației de stabilitate pentru forma exactă furnizată. Condițiile de păstrare pentru stilourile injectoare sau comprimatele de marcă nu definesc stabilitatea unei peptide vrac, a unui liofilizat sau a unei soluții de laborator.
Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.
Întrebări frecvente ale cumpărătorilor
Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție
Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+
Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.
Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+
Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.
Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+
Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.
Cum sunt gestionate condițiile de plată?+
Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.
De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+
Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.
Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.
Surse selectate
Literatura care susține contextul cercetării
Informațiile actuale de prescriere FDA, revizuite în iunie 2026, documentează injecția și comprimatele WEGOVY ca produse finite aprobate. NDA pentru comprimate a fost aprobat la 22 decembrie 2025; eticheta atribuie indicațiile pentru controlul greutății și riscul cardiovascular comprimatelor, în timp ce indicația MASH cu aprobare accelerată se aplică injecției. Acest context de pe etichetă nu califică un lot vrac RUO furnizat independent.
Wharton S și colab. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. La 307 adulți randomizați, semaglutida orală 25 mg sau placebo a fost studiată timp de 64 de săptămâni. Estimandul politicii de tratament a fost −13,6% față de −2,2% modificare a greutății corporale; estimandul produsului de studiu a fost de aproximativ −16,6% față de −2,7%. Acestea sunt analize diferite ale unui singur studiu cu produs finit, nu valori contradictorii sau dovezi pentru acest lot RUO.
Lincoff AM și colab. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Dintre 17.604 participanți cu boală cardiovasculară stabilită și suprapondere sau obezitate, dar fără diabet, raportul de risc pentru evenimentul principal a fost 0,80 (IÎ 95% 0,72–0,90) pe parcursul unei urmăriri medii de 39,8 luni. Întreruperea produsului de studiu din cauza reacțiilor adverse a fost de 16,6% cu semaglutidă și 8,2% cu placebo, în principal din cauza tulburărilor gastrointestinale.
Garvey WT și colab. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. La 304 participanți randomizați, modificarea medie a greutății corporale la 104 săptămâni a fost de −15,2% cu semaglutidă și −2,6% cu placebo; reacții adverse gastrointestinale au fost raportate la 82,2%, respectiv 53,9%. Rezultatele descriu un regim nominalizat de studiu clinic, nu performanța reactivului vrac.
La 30 aprilie 2026, FDA a propus ca semaglutida, tirzepatida și liraglutida să nu fie incluse pe Lista substanțelor vrac 503B, după ce a constatat dovezi insuficiente ale necesității clinice ca unitățile de externalizare să le prepare din substanțe vrac. O notificare Federal Register a prelungit termenul pentru comentarii publice până la 30 iulie 2026. O propunere și o perioadă de comentarii nu constituie o decizie finală de listare și niciuna nu stabilește aprobarea sau adecvarea acestui lot RUO.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Care sunt valorile de referință pentru identitatea semaglutidei?+
Referința citată frecvent pentru compusul liber este CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ și masa moleculară medie de aproximativ 4113,6 Da. Deoarece molecula este definită prin secvență și linker, dosarul lotului trebuie să identifice și secvența modificată, linkerul lipidic, starea terminală, forma furnizată și contraionii.
Aprobarea produselor de marcă cu semaglutidă se aplică acestui material vrac RUO?+
Nu. Aprobările FDA și informațiile de prescriere se aplică produselor finite nominalizate, fabricate în baza cererilor lor aprobate. Acestea nu stabilesc sterilitatea, performanța formulării, bioechivalența, adecvarea clinică sau administrarea legală a unui lot vrac RUO furnizat independent.
Ce documentație trebuie convenită înainte de calificarea unui lot de semaglutidă?+
Definiți COA necesar înainte de comandă: secvența modificată exactă și forma furnizată, masa intactă, metoda cromatografică și profilul impurităților, baza conținutului de peptidă sau determinării cantitative, apa, solvenții reziduali, contraionii și condițiile de păstrare susținute pentru lotul eliberat. Solicitați testarea ortogonală a identității, agregatelor, endotoxinei, încărcăturii microbiene, sterilității sau stabilității soluției numai când fluxul de laborator preconizat o impune și confirmați disponibilitatea în scris.
Materiale de cercetare conexe
Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.
