Semaglutide

Analog GLP-1 lipidat · reactiv pentru cercetare analitică și metabolică

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 910463-68-2RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăPeptidă cu 31 de reziduuri (analog agonist al receptorului GLP-1, acilat cu acid gras)
Termen de livrare10–18 zile
Semaglutide — Pulbere liofilizată albă
Semaglutide — Pulbere liofilizată albă · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Utilizările de cercetare includ farmacologia receptorului GLP-1, dezvoltarea metodelor analitice, caracterizarea impurităților și studii comparative ale căilor metabolice
  • Rezultatele clinice raportate pentru produsele finite aprobate reprezintă context din literatură, nu afirmații de performanță pentru acest lot RUO.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
910463-68-2
Formulă
C187H291N45O59
Masă moleculară
4113.6 g/mol
Aspect
Pulbere liofilizată albă
Puritate
≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Depozitați și expediați conform COA al lotului eliberat, SDS și declarației de stabilitate pentru forma exactă furnizată. Condițiile de păstrare pentru stilourile injectoare sau comprimatele de marcă nu definesc stabilitatea unei peptide vrac, a unui liofilizat sau a unei soluții de laborator.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
10–18 zile
PubChem CID 56843331

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Semaglutide

Semaglutida este un analog lipidat cu 31 de reziduuri, agonist al receptorului GLP-1, și ingredientul activ al mai multor medicamente finite nominalizate, aprobate de FDA. Aceste aprobări și date clinice se aplică produselor finite, formulărilor și utilizărilor înscrise pe etichetele respective. Materialul descris pe această pagină este un reactiv vrac RUO separat și nu este stabilit ca steril, bioechivalent sau adecvat pentru administrare.

  • Eticheta actuală din SUA descrie utilizări specifice produsului pentru injecții și comprimate finite nominalizate în controlul greutății și reducerea riscului cardiovascular, precum și o indicație MASH cu aprobare accelerată pentru injecția WEGOVY
  • Pentru acest reactiv RUO, subiectele de laborator relevante includ farmacologia receptorilor, caracterizarea analitică, impuritățile și cercetarea comparativă a peptidelor; nu se revendică nicio indicație terapeutică.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Semaglutida este un analog agonist al receptorului GLP-1, cu o substituție Aib care reduce clivajul prin DPP-4, o grupare diacid gras C18 legată de Lys care favorizează legarea de albumină și o substituție Lys-cu-Arg care controlează situsul de acilare. În produsele finite aprobate, activarea receptorului GLP-1 influențează secreția de insulină dependentă de glucoză, secreția de glucagon, golirea gastrică și apetitul. Aceste date farmacologice nu stabilesc performanța formulării sau echivalența clinică a unui lot vrac RUO.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
SubcutanatăOrală
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Acest material vrac RUO nu este un medicament finit aprobat și nu este stabilit ca steril, bioechivalent sau adecvat pentru administrare la oameni ori în scop veterinar
  • FDA precizează că produsele neaprobate vândute în mod fals drept materiale de cercetare pentru utilizare directă la om pot avea o calitate necunoscută și pot fi nocive și că semaglutida sodică și acetatul de semaglutidă sunt ingrediente active diferite de semaglutida utilizată în medicamentele aprobate
  • Informațiile clinice de siguranță pentru produsele de marcă nu trebuie utilizate pentru calificarea acestui lot.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Etichetele produselor finite descriu interacțiuni și precauții relevante clinic
  • Acestea nu sunt instrucțiuni de utilizare pentru acest reactiv vrac; amestecurile de laborator necesită evaluarea compatibilității și interferenței specifice metodei.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru Semaglutide

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 2 mg2 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 5 mg5 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 10 mg10 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 15 mg15 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 20 mg20 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 30 mg30 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Semaglutide 50 mg50 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Calificați secvența modificată exactă, starea terminală, linkerul lipidic, forma furnizată și contraionii
  • Analizați masa intactă, o metodă cromatografică definită și profilul impurităților, conținutul de peptidă sau baza determinării cantitative, apa, solvenții reziduali, agregatele, unde este relevant, și condițiile de păstrare ale lotului eliberat
  • Puritatea exprimată numai ca suprafață HPLC nu stabilește conținutul, identitatea, sterilitatea sau echivalența cu un medicament aprobat.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
SEMA22 mg10 flacoane
SEMA55 mg10 flacoane
SEMA1010 mg10 flacoane
SEMA1515 mg10 flacoane
SEMA2020 mg10 flacoane
SEMA3030 mg10 flacoane
SEMA5050 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm Semaglutide și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Depozitați și expediați conform COA al lotului eliberat, SDS și declarației de stabilitate pentru forma exactă furnizată. Condițiile de păstrare pentru stilourile injectoare sau comprimatele de marcă nu definesc stabilitatea unei peptide vrac, a unui liofilizat sau a unei soluții de laborator.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Informațiile actuale de prescriere FDA, revizuite în iunie 2026, documentează injecția și comprimatele WEGOVY ca produse finite aprobate. NDA pentru comprimate a fost aprobat la 22 decembrie 2025; eticheta atribuie indicațiile pentru controlul greutății și riscul cardiovascular comprimatelor, în timp ce indicația MASH cu aprobare accelerată se aplică injecției. Acest context de pe etichetă nu califică un lot vrac RUO furnizat independent.
  • Wharton S și colab. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. La 307 adulți randomizați, semaglutida orală 25 mg sau placebo a fost studiată timp de 64 de săptămâni. Estimandul politicii de tratament a fost −13,6% față de −2,2% modificare a greutății corporale; estimandul produsului de studiu a fost de aproximativ −16,6% față de −2,7%. Acestea sunt analize diferite ale unui singur studiu cu produs finit, nu valori contradictorii sau dovezi pentru acest lot RUO.
  • Lincoff AM și colab. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Dintre 17.604 participanți cu boală cardiovasculară stabilită și suprapondere sau obezitate, dar fără diabet, raportul de risc pentru evenimentul principal a fost 0,80 (IÎ 95% 0,72–0,90) pe parcursul unei urmăriri medii de 39,8 luni. Întreruperea produsului de studiu din cauza reacțiilor adverse a fost de 16,6% cu semaglutidă și 8,2% cu placebo, în principal din cauza tulburărilor gastrointestinale.
  • Garvey WT și colab. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. La 304 participanți randomizați, modificarea medie a greutății corporale la 104 săptămâni a fost de −15,2% cu semaglutidă și −2,6% cu placebo; reacții adverse gastrointestinale au fost raportate la 82,2%, respectiv 53,9%. Rezultatele descriu un regim nominalizat de studiu clinic, nu performanța reactivului vrac.
  • La 30 aprilie 2026, FDA a propus ca semaglutida, tirzepatida și liraglutida să nu fie incluse pe Lista substanțelor vrac 503B, după ce a constatat dovezi insuficiente ale necesității clinice ca unitățile de externalizare să le prepare din substanțe vrac. O notificare Federal Register a prelungit termenul pentru comentarii publice până la 30 iulie 2026. O propunere și o perioadă de comentarii nu constituie o decizie finală de listare și niciuna nu stabilește aprobarea sau adecvarea acestui lot RUO.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Deschideți sursa
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Deschideți sursa
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Deschideți sursa
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Deschideți sursa
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Deschideți sursa
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Semaglutide

Care sunt valorile de referință pentru identitatea semaglutidei?+

Referința citată frecvent pentru compusul liber este CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ și masa moleculară medie de aproximativ 4113,6 Da. Deoarece molecula este definită prin secvență și linker, dosarul lotului trebuie să identifice și secvența modificată, linkerul lipidic, starea terminală, forma furnizată și contraionii.

Aprobarea produselor de marcă cu semaglutidă se aplică acestui material vrac RUO?+

Nu. Aprobările FDA și informațiile de prescriere se aplică produselor finite nominalizate, fabricate în baza cererilor lor aprobate. Acestea nu stabilesc sterilitatea, performanța formulării, bioechivalența, adecvarea clinică sau administrarea legală a unui lot vrac RUO furnizat independent.

Ce documentație trebuie convenită înainte de calificarea unui lot de semaglutidă?+

Definiți COA necesar înainte de comandă: secvența modificată exactă și forma furnizată, masa intactă, metoda cromatografică și profilul impurităților, baza conținutului de peptidă sau determinării cantitative, apa, solvenții reziduali, contraionii și condițiile de păstrare susținute pentru lotul eliberat. Solicitați testarea ortogonală a identității, agregatelor, endotoxinei, încărcăturii microbiene, sterilității sau stabilității soluției numai când fluxul de laborator preconizat o impune și confirmați disponibilitatea în scris.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători