Semaglutide

Análogo lipidado de GLP-1 · reactivo para investigación analítica y metabólica

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 910463-68-2RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaPéptido de 31 residuos (análogo agonista del receptor GLP-1 acilado con ácido graso)
Plazo10–18 días
Semaglutide — Polvo liofilizado blanco
Semaglutide — Polvo liofilizado blanco · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • Los usos de investigación incluyen farmacología del receptor GLP-1, desarrollo de métodos analíticos, caracterización de impurezas y estudios comparativos de vías metabólicas
  • Los resultados clínicos comunicados para medicamentos terminados aprobados son contexto bibliográfico, no afirmaciones de rendimiento de este lote RUO.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
910463-68-2
Fórmula
C187H291N45O59
Peso molecular
4113.6 g/mol
Aspecto
Polvo liofilizado blanco
Pureza
≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Almacenar y transportar conforme al COA, SDS y la declaración de estabilidad del lote liberado para la forma suministrada exacta. Las condiciones de conservación de plumas o comprimidos de marca no definen la estabilidad de un péptido a granel, un liofilizado ni una solución de laboratorio.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
10–18 días
PubChem CID 56843331

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Semaglutide

Semaglutide es un análogo lipidado agonista del receptor GLP-1 de 31 residuos y el principio activo de varios medicamentos terminados específicos aprobados por la FDA. Esas aprobaciones y los datos clínicos se aplican a los correspondientes productos terminados, formulaciones y usos autorizados. El material descrito en esta página es un reactivo a granel RUO independiente y no está demostrado que sea estéril, bioequivalente ni apto para administración.

  • La etiqueta estadounidense vigente describe usos específicos de medicamentos terminados inyectables y en comprimidos para control del peso y reducción del riesgo cardiovascular, y una indicación MASH de aprobación acelerada para WEGOVY inyectable
  • Para este reactivo RUO, los temas de laboratorio pertinentes incluyen farmacología de receptores, caracterización analítica, impurezas e investigación comparativa de péptidos; no se reivindica ninguna indicación terapéutica.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Semaglutide es un análogo agonista del receptor GLP-1 con una sustitución por Aib que reduce la escisión por DPP-4, un grupo diácido graso C18 unido a lisina que favorece la unión a albúmina y una sustitución Lys-to-Arg que controla el sitio de acilación. En medicamentos terminados aprobados, la activación del receptor GLP-1 afecta a la secreción de insulina dependiente de glucosa, la secreción de glucagón, el vaciamiento gástrico y el apetito. Estos datos farmacológicos no demuestran el rendimiento de la formulación ni la equivalencia clínica de un lote a granel RUO.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado
Vías descritas en las fuentes
SubcutáneaOral
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • Este material a granel RUO no es un medicamento terminado aprobado ni está demostrado que sea estéril, bioequivalente o apto para administración humana o veterinaria
  • La FDA indica que los productos no aprobados vendidos falsamente como material de investigación para uso humano directo pueden tener una calidad desconocida y ser perjudiciales, y que semaglutide sodium y semaglutide acetate son principios activos diferentes del semaglutide utilizado en medicamentos aprobados
  • La información de seguridad clínica de los productos de marca no debe utilizarse para cualificar este lote.

Interacciones descritas en la literatura

  • Las etiquetas de los medicamentos terminados describen interacciones y precauciones clínicamente relevantes
  • No son instrucciones de uso para este reactivo a granel; las mezclas de laboratorio requieren una evaluación de compatibilidad e interferencia específica del método.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Semaglutide

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 2 mg2 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 5 mg5 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 10 mg10 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 15 mg15 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 20 mg20 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 30 mg30 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Semaglutide 50 mg50 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Cualifique la secuencia modificada exacta, el estado terminal, el enlazador lipídico, la forma suministrada y los contraiones
  • Revise la masa intacta, un método cromatográfico definido y el perfil de impurezas, el contenido peptídico o la base del ensayo, el agua, los disolventes residuales, los agregados cuando sean pertinentes y el almacenamiento del lote liberado
  • La pureza por área HPLC por sí sola no establece contenido, identidad, esterilidad ni equivalencia con un medicamento aprobado.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
SEMA22 mg10 viales
SEMA55 mg10 viales
SEMA1010 mg10 viales
SEMA1515 mg10 viales
SEMA2020 mg10 viales
SEMA3030 mg10 viales
SEMA5050 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, Semaglutide también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Almacenar y transportar conforme al COA, SDS y la declaración de estabilidad del lote liberado para la forma suministrada exacta. Las condiciones de conservación de plumas o comprimidos de marca no definen la estabilidad de un péptido a granel, un liofilizado ni una solución de laboratorio.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • La información de prescripción vigente de la FDA, revisada en junio de 2026, documenta WEGOVY inyectable y en comprimidos como medicamentos terminados aprobados. La NDA del comprimido fue aprobada el 22 de diciembre de 2025; la etiqueta asigna al comprimido las indicaciones de control del peso y reducción del riesgo cardiovascular, mientras que la indicación MASH de aprobación acelerada corresponde al inyectable. Este contexto de etiqueta no cualifica un lote a granel RUO suministrado independientemente.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. En 307 adultos aleatorizados se estudió semaglutide oral 25 mg o placebo durante 64 semanas. El estimando de política de tratamiento fue un cambio de peso de -13.6% frente a -2.2%; el estimando de producto del ensayo fue aproximadamente -16.6% frente a -2.7%. Son análisis diferentes de un único ensayo de un medicamento terminado, no valores contradictorios ni evidencia sobre este lote RUO.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Entre 17,604 participantes con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes, la razón de riesgos del evento primario fue 0.80 (95% CI 0.72-0.90) durante un seguimiento medio de 39.8 meses. La suspensión del producto del ensayo por acontecimientos adversos fue del 16.6% con semaglutide y del 8.2% con placebo, principalmente por trastornos gastrointestinales.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. En 304 participantes aleatorizados, el cambio medio de peso a las 104 semanas fue de -15.2% con semaglutide y -2.6% con placebo; se comunicaron acontecimientos adversos gastrointestinales en el 82.2% y el 53.9%, respectivamente. Los resultados describen un régimen de ensayo clínico específico, no el rendimiento de un reactivo a granel.
  • El 30 de abril de 2026, la FDA propuso no incluir semaglutide, tirzepatide ni liraglutide en la 503B Bulks List tras concluir que no había evidencia suficiente de necesidad clínica para que las instalaciones de externalización los prepararan a partir de sustancias a granel. Un aviso del Federal Register amplió el plazo de comentarios públicos hasta el 30 de julio de 2026. Una propuesta y un periodo de comentarios no constituyen una decisión final sobre la lista ni establecen la aprobación o idoneidad de este lote RUO.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

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  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

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  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

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  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Abrir fuente
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

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  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

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  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

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  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Semaglutide

¿Cuáles son los valores de identidad de referencia de Semaglutide?+

La referencia común de la forma libre es CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, fórmula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ y masa molecular media de aproximadamente 4113.6 Da. Dado que la molécula está definida por la secuencia y el enlazador, el registro del lote también debe identificar la secuencia modificada, el enlazador lipídico, el estado terminal, la forma suministrada y los contraiones.

¿La aprobación de productos de marca con Semaglutide se aplica a este material a granel RUO?+

No. Las aprobaciones y la información de prescripción de la FDA se aplican a medicamentos terminados específicos fabricados conforme a sus solicitudes aprobadas. No demuestran la esterilidad, el rendimiento de la formulación, la bioequivalencia, la idoneidad clínica ni la administración legal de un lote a granel RUO suministrado de forma independiente.

¿Qué documentación debe acordarse antes de cualificar un lote de Semaglutide?+

Defina el COA requerido antes de realizar el pedido: secuencia modificada y forma suministrada exactas, masa intacta, método cromatográfico y perfil de impurezas, base del contenido peptídico o del ensayo, agua, disolventes residuales, contraiones y condiciones de almacenamiento respaldadas para el lote liberado. Solicite ensayos ortogonales de identidad, agregados, endotoxinas, carga microbiana, esterilidad o estabilidad en solución solo cuando el flujo de trabajo de laboratorio lo requiera y confirme por escrito su disponibilidad.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores