Semaglutide

• تشمل الاستخدامات البحثية علم أدوية مستقبل GLP-1 وتطوير الطرق التحليلية وتوصيف الشوائب ودراسات مقارنة لمسارات الأيض
• النتائج السريرية المبلغ عنها للأدوية النهائية المعتمدة هي سياق علمي وليست ادعاءات بأداء دفعة RUO هذه.

CAS

910463-68-2

الصيغة

C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

الوزن الجزيئي

4113.6 g/mol

المظهر

مسحوق مجفد أبيض

النقاوة

≥ 99.0% · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

يُخزن ويُنقل وفق COA وSDS وبيان الثبات للدفعة المفرج عنها وللشكل الدقيق المورّد. لا تحدد شروط تخزين الأقلام أو الأقراص ذات العلامات التجارية ثبات الببتيد السائب أو المادة المجفدة أو المحلول المختبري.

الحد الأدنى للطلب

1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU

مدة التوريد

10–18 يوماً

Semaglutide نظير مرتبط بالدهون مكون من 31 وحدة وناهض لمستقبل GLP-1، وهو المادة الفعالة في عدة أدوية نهائية محددة معتمدة من FDA. تنطبق تلك الاعتمادات والبيانات السريرية على المنتجات النهائية والتركيبات والاستخدامات الموسومة الخاصة بها. المادة الموضحة هنا كاشف سائب مستقل مخصص لـ RUO، ولم يثبت تعقيمها أو تكافؤها الحيوي أو صلاحيتها للإعطاء.

• تصف النشرة الأمريكية الحالية استخدامات خاصة بحقن وأقراص نهائية محددة لإدارة الوزن وخفض مخاطر القلب والأوعية، واستطباب MASH باعتماد معجل لحقن WEGOVY
• تشمل موضوعات المختبر المتعلقة بكاشف RUO هذا علم أدوية المستقبلات والتوصيف التحليلي والشوائب والمقارنة البحثية للببتيدات؛ ولا يُدعى أي استطباب علاجي.

Semaglutide نظير ناهض لمستقبل GLP-1 يتضمن استبدال Aib يقلل القطع بواسطة DPP-4، ومجموعة ثنائي حمض دهني C18 مرتبطة بـ Lys تعزز الارتباط بالألبومين، واستبدال Lys-to-Arg يضبط موضع الأسيلة. في الأدوية النهائية المعتمدة، يؤثر تنشيط مستقبل GLP-1 في إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وإفراز الغلوكاغون وإفراغ المعدة والشهية. لا تثبت هذه البيانات الدوائية أداء التركيبة أو التكافؤ السريري لدفعة RUO سائبة.

• هذه المادة السائبة المخصصة لـ RUO ليست دواءً نهائياً معتمداً ولم يثبت تعقيمها أو تكافؤها الحيوي أو صلاحيتها للإعطاء للبشر أو الحيوانات
• تفيد FDA بأن المنتجات غير المعتمدة التي تباع زوراً كمواد بحثية للاستخدام البشري المباشر قد تكون مجهولة الجودة وضارة، وأن semaglutide sodium وsemaglutide acetate مادتان فعالتان تختلفان عن semaglutide المستخدم في الأدوية المعتمدة
• لا يجوز استخدام معلومات السلامة السريرية للمنتجات ذات العلامات التجارية لتأهيل هذه الدفعة.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• تصف نشرات الأدوية النهائية التداخلات والاحتياطات المهمة سريرياً
• ليست تلك تعليمات استخدام لهذا الكاشف السائب؛ وتتطلب المخاليط المختبرية تقييماً للتوافق والتداخل خاصاً بالطريقة.

المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg
• 30 mg
• 50 mg

المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.

فشل اختبار مستقل؟ استرداد كامل.

في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• تحقق من التسلسل المعدل الدقيق وحالة النهايات والرابط الدهني والشكل المورّد والأيونات المقابلة
• راجع الكتلة السليمة وطريقة فصل لوني محددة وملف الشوائب ومحتوى الببتيد أو أساس المعايرة والماء والمذيبات المتبقية والتجمعات عند اللزوم وتخزين الدفعة المفرج عنها
• لا تثبت نقاوة المساحة بواسطة HPLC وحدها المحتوى أو الهوية أو التعقيم أو التكافؤ مع دواء معتمد.

يُخزن ويُنقل وفق COA وSDS وبيان الثبات للدفعة المفرج عنها وللشكل الدقيق المورّد. لا تحدد شروط تخزين الأقلام أو الأقراص ذات العلامات التجارية ثبات الببتيد السائب أو المادة المجفدة أو المحلول المختبري.

اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.

• توثق معلومات الوصف الحالية من FDA، المنقحة في يونيو 2026، حقن وأقراص WEGOVY كأدوية نهائية معتمدة. اعتُمدت NDA للأقراص في 22 ديسمبر 2025؛ وتسند النشرة إلى الأقراص استطبابي إدارة الوزن وخفض مخاطر القلب والأوعية، بينما ينطبق استطباب MASH باعتماد معجل على الحقن. لا يؤهل هذا السياق دفعة RUO سائبة مورّدة بصورة مستقلة.
• Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. دُرس semaglutide الفموي 25 mg أو الدواء الوهمي مدة 64 أسبوعاً لدى 307 بالغين عُينوا عشوائياً. كان تقدير سياسة العلاج لتغير الوزن -13.6% مقابل -2.2%، وتقدير منتج التجربة نحو -16.6% مقابل -2.7%. هذان تحليلان مختلفان لتجربة واحدة على دواء نهائي، وليسا قيماً متعارضة ولا دليلاً على دفعة RUO هذه.
• Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. بين 17,604 مشاركين لديهم مرض قلبي وعائي مثبت وزيادة وزن أو سمنة ولكن من دون سكري، بلغت نسبة مخاطر الحدث الأساسي 0.80 (95% CI 0.72-0.90) خلال متابعة متوسطة قدرها 39.8 شهراً. بلغ إيقاف منتج التجربة بسبب الأحداث الضارة 16.6% مع semaglutide و8.2% مع الدواء الوهمي، أساساً بسبب اضطرابات الجهاز الهضمي.
• Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. لدى 304 مشاركين عُينوا عشوائياً، كان متوسط تغير الوزن بعد 104 أسابيع -15.2% مع semaglutide و-2.6% مع الدواء الوهمي؛ وأبلغ عن أحداث ضارة هضمية لدى 82.2% و53.9% على التوالي. تصف النتائج نظام تجربة سريرية محدداً، لا أداء كاشف سائب.
• اقترحت FDA في 30 أبريل 2026 عدم إدراج semaglutide أو tirzepatide أو liraglutide في 503B Bulks List لعدم كفاية دليل الحاجة السريرية إلى تحضيرها من مواد سائبة في منشآت الاستعانة الخارجية. ومدد إشعار Federal Register مهلة التعليقات العامة إلى 30 يوليو 2026. لا يمثل الاقتراح وفترة التعليقات قرار إدراج نهائياً ولا يثبتان اعتماد دفعة RUO هذه أو ملاءمتها.

1. 01

   Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2021

   فتح المصدر
2. 02

   Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2025

   فتح المصدر
3. 03

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2023

   فتح المصدر
4. 04

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2016

   فتح المصدر
5. 05

   Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2019

   فتح المصدر
6. 06

   Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

   New England Journal of Medicine · 2025

   فتح المصدر
7. 07

   Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

   Nature Medicine · 2024

   فتح المصدر
8. 08

   Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

   International Journal of Molecular Sciences · 2024

   فتح المصدر

• كيفية قراءة COA للببتيد دون الخلط بين النقاوة والهوية والمحتوى
• نقاوة الببتيد مقابل محتواه: خريطة طرق للمشتري
• أسئلة تُطرح على مورّد ببتيدات بحثية قبل أمر الشراء الأول