Παρεχόμενη μορφήΠεπτίδιο 31 καταλοίπων (ανάλογο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, ακυλιωμένο με λιπαρό οξύ)
Χρόνος παράδοσης10–18 ημέρες
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Σύνοψη απόφασης
Βασικά οφέλη
Οι ερευνητικές χρήσεις περιλαμβάνουν φαρμακολογία του υποδοχέα GLP-1, ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων, χαρακτηρισμό προσμείξεων και συγκριτικές μελέτες μεταβολικών οδών
Τα κλινικά αποτελέσματα που αναφέρονται για εγκεκριμένα τελικά προϊόντα αποτελούν βιβλιογραφικό πλαίσιο και όχι ισχυρισμούς απόδοσης για τη συγκεκριμένη παρτίδα RUO.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.
Δεδομένα αξιολόγησης
Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας
CAS
910463-68-2
Μοριακός τύπος
C187H291N45O59
Μοριακό βάρος
4113.6 g/mol
Εμφάνιση
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Οι συνθήκες φύλαξης επώνυμων συσκευών τύπου πένας ή δισκίων δεν καθορίζουν τη σταθερότητα ενός πεπτιδίου χύδην, λυοφιλοποιημένου υλικού ή εργαστηριακού διαλύματος.
Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.
Ταυτότητα
Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.
Καθαρότητα
Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.
Περιεκτικότητα
Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.
Σταθερότητα
Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.
Ερευνητικό πλαίσιο
Τι μελετούν οι ερευνητές για το Semaglutide
Η semaglutide είναι ένα λιπιδιωμένο ανάλογο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, 31 καταλοίπων, και η δραστική ουσία σε διάφορα κατονομαζόμενα τελικά φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA. Οι εγκρίσεις και τα κλινικά δεδομένα αυτά ισχύουν για τα αντίστοιχα τελικά προϊόντα, σκευάσματα και επισημασμένες χρήσεις. Το υλικό που περιγράφεται σε αυτή τη σελίδα είναι ξεχωριστό αντιδραστήριο χύδην RUO και δεν έχει τεκμηριωθεί ως στείρο, βιοϊσοδύναμο ή κατάλληλο για χορήγηση.
Η τρέχουσα επισήμανση των ΗΠΑ περιγράφει χρήσεις ειδικές για κατονομαζόμενες τελικές ενέσεις και δισκία στη διαχείριση βάρους και τη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου, καθώς και ένδειξη MASH υπό επιταχυνόμενη έγκριση για την ένεση WEGOVY
Για αυτό το αντιδραστήριο RUO, συναφή εργαστηριακά θέματα περιλαμβάνουν φαρμακολογία υποδοχέων, αναλυτικό χαρακτηρισμό, προσμείξεις και συγκριτική έρευνα πεπτιδίων· δεν προβάλλεται θεραπευτική ένδειξη.
Πλαίσιο μηχανισμού
Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία
Η semaglutide είναι ανάλογο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 με υποκατάσταση Aib που μειώνει τη διάσπαση από DPP-4, μία C18 λιπαρή διοξική ομάδα συνδεδεμένη με Lys που προάγει τη δέσμευση στη λευκωματίνη και μία υποκατάσταση Lys με Arg που ελέγχει τη θέση ακυλίωσης. Σε εγκεκριμένα τελικά προϊόντα, η ενεργοποίηση του υποδοχέα GLP-1 επηρεάζει την εξαρτώμενη από τη γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης, την έκκριση γλυκαγόνης, τη γαστρική κένωση και την όρεξη. Αυτά τα φαρμακολογικά δεδομένα δεν τεκμηριώνουν την απόδοση του σκευάσματος ή την κλινική ισοδυναμία μιας παρτίδας χύδην RUO.
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.
Όρια τεκμηρίωσης
Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης
Αυτό το υλικό χύδην RUO δεν είναι εγκεκριμένο τελικό φάρμακο και δεν έχει τεκμηριωθεί ως στείρο, βιοϊσοδύναμο ή κατάλληλο για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα
Ο FDA δηλώνει ότι μη εγκεκριμένα προϊόντα που πωλούνται ψευδώς ως ερευνητικό υλικό για άμεση ανθρώπινη χρήση ενδέχεται να έχουν άγνωστη ποιότητα και να είναι επιβλαβή και ότι η νατριούχος και η οξική semaglutide είναι διαφορετικές δραστικές ουσίες από τη semaglutide που χρησιμοποιείται σε εγκεκριμένα φάρμακα
Οι κλινικές πληροφορίες ασφάλειας επώνυμων προϊόντων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση αυτής της παρτίδας.
Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία
Οι επισημάνσεις των τελικών προϊόντων περιγράφουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις και προφυλάξεις
Δεν αποτελούν οδηγίες χρήσης για αυτό το αντιδραστήριο χύδην· τα εργαστηριακά μείγματα απαιτούν αξιολόγηση συμβατότητας και παρεμβολών ειδική για τη μέθοδο.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.
Τεκμηρίωση παρτίδας
COA παρτίδων για Semaglutide
Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg
Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.
Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.
Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά
Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.
Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας
Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.
Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep
Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό
Αξιολογείτε την ακριβή τροποποιημένη αλληλουχία, την κατάσταση των άκρων, τον λιπιδικό συνδέτη, την παρεχόμενη μορφή και τα αντισταθμιστικά ιόντα
Εξετάζετε την ακέραιη μάζα, καθορισμένη χρωματογραφική μέθοδο και προφίλ προσμείξεων, τη βάση περιεκτικότητας σε πεπτίδιο ή ποσοτικού προσδιορισμού, το νερό, τους υπολειμματικούς διαλύτες, τα συσσωματώματα όπου είναι συναφή και τη φύλαξη της αποδεσμευμένης παρτίδας
Η καθαρότητα επιφάνειας HPLC από μόνη της δεν τεκμηριώνει περιεκτικότητα, ταυτότητα, στειρότητα ή ισοδυναμία με εγκεκριμένο φάρμακο.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού
Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης
Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε
SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
SEMA22 mg10 φιαλίδια
SEMA55 mg10 φιαλίδια
SEMA1010 mg10 φιαλίδια
SEMA1515 mg10 φιαλίδια
SEMA2020 mg10 φιαλίδια
SEMA3030 mg10 φιαλίδια
SEMA5050 mg10 φιαλίδια
Άλλη μορφή
Διαθέσιμο και σε ρινικό σπρέι (απόθεμα στις ΗΠΑ)
Φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL
Εκτός από λυοφιλοποιημένα φιαλίδια, το Semaglutide διατίθεται και ως διάλυμα σε ρινικό σπρέι, με αποστολή από το απόθεμά μας στις ΗΠΑ.
Περιεκτικότητες
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Μεγέθη φιάλης
10 mL ή 20 mL
Ελάχιστη παραγγελία
10 φιάλες ανά περιεκτικότητα και μέγεθος φιάλης
Αποστολή από
Το απόθεμά μας στις ΗΠΑ
Χειρισμός
Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα
Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Οι συνθήκες φύλαξης επώνυμων συσκευών τύπου πένας ή δισκίων δεν καθορίζουν τη σταθερότητα ενός πεπτιδίου χύδην, λυοφιλοποιημένου υλικού ή εργαστηριακού διαλύματος.
Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.
Συχνές ερωτήσεις αγοραστών
Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς
Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+
Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.
Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+
Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.
Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+
Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.
Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+
Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.
Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+
Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.
Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+
Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.
Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.
Επιλεγμένες πηγές
Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο
Οι τρέχουσες πληροφορίες συνταγογράφησης του FDA, αναθεωρημένες τον Ιούνιο του 2026, τεκμηριώνουν την ένεση και τα δισκία WEGOVY ως εγκεκριμένα τελικά προϊόντα. Η NDA του δισκίου εγκρίθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 2025· η επισήμανση αποδίδει στα δισκία ενδείξεις διαχείρισης βάρους και καρδιαγγειακού κινδύνου, ενώ η ένδειξη MASH υπό επιταχυνόμενη έγκριση ισχύει για την ένεση. Αυτό το πλαίσιο επισήμανσης δεν αξιολογεί μια ανεξάρτητα παρεχόμενη παρτίδα χύδην RUO.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Σε 307 τυχαιοποιημένους ενήλικες μελετήθηκαν από του στόματος semaglutide 25 mg ή εικονικό φάρμακο για 64 εβδομάδες. Η εκτιμώμενη επίδραση πολιτικής θεραπείας ήταν μεταβολή σωματικού βάρους -13.6% έναντι -2.2%· η εκτιμώμενη επίδραση του υπό δοκιμή προϊόντος ήταν περίπου -16.6% έναντι -2.7%. Πρόκειται για διαφορετικές αναλύσεις μίας δοκιμής τελικού προϊόντος και όχι για αντικρουόμενες τιμές ή τεκμήρια για αυτή την παρτίδα RUO.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Μεταξύ 17,604 συμμετεχόντων με τεκμηριωμένη καρδιαγγειακή νόσο και υπέρβαρο ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη, ο λόγος κινδύνου του πρωτεύοντος συμβάντος ήταν 0.80 (95% CI 0.72-0.90) σε μέση παρακολούθηση 39.8 μηνών. Η διακοπή του υπό δοκιμή προϊόντος λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 16.6% με semaglutide και 8.2% με εικονικό φάρμακο, κυρίως λόγω γαστρεντερικών διαταραχών.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Σε 304 τυχαιοποιημένους συμμετέχοντες, η μέση μεταβολή σωματικού βάρους στις 104 εβδομάδες ήταν -15.2% με semaglutide και -2.6% με εικονικό φάρμακο· γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 82.2% και 53.9%, αντίστοιχα. Τα αποτελέσματα περιγράφουν ένα κατονομαζόμενο σχήμα κλινικής δοκιμής και όχι την απόδοση αντιδραστηρίου χύδην.
Στις 30 Απριλίου 2026, ο FDA πρότεινε να μην περιληφθούν η semaglutide, η tirzepatide ή η liraglutide στον κατάλογο χύδην ουσιών 503B, αφού διαπίστωσε ανεπαρκή τεκμήρια κλινικής ανάγκης για την παρασκευή τους από εγκαταστάσεις εξωτερικής ανάθεσης από ουσίες χύδην. Ανακοίνωση στο Federal Register παρέτεινε την προθεσμία δημόσιου σχολιασμού έως τις 30 Ιουλίου 2026. Μια πρόταση και περίοδος σχολιασμού δεν αποτελούν τελική απόφαση καταχώρισης, ούτε τεκμηριώνουν έγκριση ή καταλληλότητα αυτής της παρτίδας RUO.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Ποιες είναι οι τιμές ταυτότητας αναφοράς της semaglutide;+
Η ευρέως αναφερόμενη αναφορά ελεύθερης ένωσης είναι CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, τύπος C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ και μέσο μοριακό βάρος περίπου 4113.6 Da. Επειδή το μόριο καθορίζεται από την αλληλουχία και τον συνδέτη, η εγγραφή παρτίδας πρέπει επίσης να ταυτοποιεί την τροποποιημένη αλληλουχία, τον λιπιδικό συνδέτη, την κατάσταση των άκρων, την παρεχόμενη μορφή και τα αντισταθμιστικά ιόντα.
Ισχύει η έγκριση επώνυμων προϊόντων semaglutide για αυτό το υλικό χύδην RUO;+
Όχι. Οι εγκρίσεις και οι πληροφορίες συνταγογράφησης του FDA ισχύουν για κατονομαζόμενα τελικά προϊόντα που παρασκευάζονται βάσει των εγκεκριμένων αιτήσεών τους. Δεν τεκμηριώνουν στειρότητα, απόδοση σκευάσματος, βιοϊσοδυναμία, κλινική καταλληλότητα ή νόμιμη χορήγηση μιας ανεξάρτητα παρεχόμενης παρτίδας χύδην RUO.
Ποια τεκμηρίωση πρέπει να συμφωνηθεί πριν από την αξιολόγηση μιας παρτίδας semaglutide;+
Καθορίστε το απαιτούμενο COA πριν από την παραγγελία: ακριβής τροποποιημένη αλληλουχία και παρεχόμενη μορφή, ακέραιη μάζα, χρωματογραφική μέθοδος και προφίλ προσμείξεων, βάση περιεκτικότητας σε πεπτίδιο ή ποσοτικού προσδιορισμού, νερό, υπολειμματικοί διαλύτες, αντισταθμιστικά ιόντα και συνθήκες φύλαξης που υποστηρίζονται για την αποδεσμευμένη παρτίδα. Ζητήστε ορθογώνια ταυτότητα, έλεγχο συσσωματωμάτων, ενδοτοξίνης, βιοφορτίου, στειρότητας ή σταθερότητας διαλύματος μόνο όταν απαιτούνται από την προβλεπόμενη εργαστηριακή ροή εργασίας και επιβεβαιώστε γραπτώς τη διαθεσιμότητά τους.