Semaglutide

Липидтелген GLP-1 аналогы · аналитикалық және метаболизмдік зерттеу реагенті

Мақсат ≥ 99.0% · Партия COACAS 910463-68-2RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысан31 қалдықты пептид (май қышқылымен ацилденген GLP-1 рецептор агонисі аналогы)
Жеткізу мерзімі10–18 күн
Semaglutide — Ақ лиофилизацияланған ұнтақ
Semaglutide — Ақ лиофилизацияланған ұнтақ · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зерттеу қолданыстарына GLP-1 рецептор фармакологиясы, аналитикалық әдіс әзірлеу, қоспаларды сипаттау және салыстырмалы метаболизмдік жол зерттеулері жатады
  • Мақұлданған дайын өнімдер үшін хабарланған клиникалық нәтижелер осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияның әсер тұжырымдары емес, әдебиет контексті.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
910463-68-2
Формула
C187H291N45O59
Молекулалық масса
4113.6 g/mol
Сыртқы түрі
Ақ лиофилизацияланған ұнтақ
Тазалық
Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA
Сақтау
Дәл жеткізілетін нысан үшін босатылған партия COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Брендтік қалам немесе таблетка сақтау жағдайлары сусымалы пептидтің, лиофилизаттың немесе зертханалық ерітіндінің тұрақтылығын анықтамайды.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
10–18 күн
PubChem CID 56843331

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Semaglutide туралы нені зерттейді

Семаглутид — липидтелген 31 қалдықты GLP-1 рецептор агонисі аналогы және бірнеше атаулы FDA мақұлдаған дайын дәрінің белсенді ингредиенті. Бұл мақұлдаулар мен клиникалық деректер тиісті дайын өнімдерге, құрамдарға және таңбаланған қолданыстарға қатысты. Осы бетте сипатталған материал — бөлек тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы реагент және стерильді, биобалама немесе енгізуге жарамды деп анықталмаған.

  • АҚШ-тың қазіргі заттаңбасы салмақ басқару мен жүрек-қантамыр тәуекелін азайту үшін атаулы дайын инъекциялар мен таблеткалардың өнімге тән қолданыстарын, ал WEGOVY инъекциясының жеделдетілген мақұлданған MASH көрсетілімін сипаттайды
  • Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) реагент үшін тиісті зертханалық тақырыптарға рецептор фармакологиясы, аналитикалық сипаттау, қоспалар және салыстырмалы пептид зерттеуі жатады; емдік көрсетілім мәлімделмейді.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Семаглутид — DPP-4 ыдырауын азайтатын Aib алмастыруы, альбумин-мен байланысуды арттыратын Lys-байланысқан C18 майлы дикарбон қышқылы және ацилдену орнын басқаратын Lys-to-Arg алмастыруы бар GLP-1 рецептор агонисі аналогы. Мақұлданған дайын өнімдерде GLP-1 рецепторының белсенуі глюкозаға тәуелді инсулин секрециясына, глюкагон секрециясына, асқазанның босауына және тәбетке әсер етеді. Бұл фармакологиялық деректер тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы партияның құрамдық әсерін немесе клиникалық баламалылығын анықтамайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтіні
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Тері астынаІшу арқылы
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы материал мақұлданған дайын дәрі емес және стерильді, биобалама немесе адамға не жануарға енгізуге жарамды деп анықталмаған
  • FDA тікелей адамға қолдану үшін зерттеу материалы деп жалған сатылған мақұлданбаған өнімдердің сапасы белгісіз әрі зиянды болуы мүмкін екенін және семаглутид натрий мен ацетат мақұлданған дәрілердегі семаглутид-тен бөлек белсенді ингредиенттер екенін айтады
  • Брендтік өнімдердің клиникалық қауіпсіздік ақпаратын осы партияны біліктендіруге қолдануға болмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Дайын өнім заттаңбалары клиникалық маңызды өзара әсерлер мен сақтық шараларын сипаттайды
  • Олар бұл сусымалы реагентті қолдану нұсқаулары емес; зертханалық қоспалар әдіске тән үйлесімділік пен кедергі бағасын қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

Semaglutide партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • Semaglutide 2 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі2 mg
  • Semaglutide 5 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі5 mg
  • Semaglutide 10 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mg
  • Semaglutide 15 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі15 mg
  • Semaglutide 20 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі20 mg
  • Semaglutide 30 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі30 mg
  • Semaglutide 50 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі50 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Нақты модификацияланған тізбекті, ұштық күйді, липид линкерін, жеткізілетін нысан мен қарсы иондарды біліктендіріңіз
  • Толық молекула массасын, анықталған хроматографиялық әдіс пен қоспалар бейінін, пептид мөлшері немесе талдау негізін, суды, қалдық еріткіштерді, қажет болса агрегаттарды және босатылған партия сақтау шарттарын қараңыз
  • HPLC ауданы бойынша тазалық ғана мөлшерді, сәйкестікті, стерильдікті немесе мақұлданған дәрімен баламалылықты анықтамайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
SEMA22 mg10 құты
SEMA55 mg10 құты
SEMA1010 mg10 құты
SEMA1515 mg10 құты
SEMA2020 mg10 құты
SEMA3030 mg10 құты
SEMA5050 mg10 құты

Басқа түрі

Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)

Мөлдір қақпағы бар қара 10 mL мұрын спрейі құтысы
10 mL мұрын спрейі құтысы

Semaglutide лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.

Мөлшерлері
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Дәл жеткізілетін нысан үшін босатылған партия COA, SDS және тұрақтылық мәлімдемесіне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Брендтік қалам немесе таблетка сақтау жағдайлары сусымалы пептидтің, лиофилизаттың немесе зертханалық ерітіндінің тұрақтылығын анықтамайды.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • 2026 жылғы маусымда қайта қаралған қазіргі FDA қолдану жөніндегі ақпараты WEGOVY инъекциясы мен таблеткаларын мақұлданған дайын өнімдер ретінде құжаттайды. Таблетка NDA 2025 жылғы 22 желтоқсанда мақұлданды; заттаңба таблеткаларға салмақ басқару және жүрек-қантамыр тәуекелі көрсетілімдерін береді, ал жеделдетілген MASH көрсетілімі инъекцияға қатысты. Бұл заттаңба контексті дербес жеткізілген тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы партияны біліктендірмейді.
  • Wharton S және т.б. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. 307 рандомизацияланған ересекте пероралдық semaglutide 25 mg немесе плацебо 64 апта зерттелді. Емдеу саясаты бойынша дене салмағының өзгерісі −13.6% және −2.2%, ал зерттеу өнімі бойынша шамамен −16.6% және −2.7% болды. Бұлар бір дайын өнім зерттеуінің әртүрлі талдаулары; қайшылықты мәндер немесе осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияға дәлел емес.
  • Lincoff AM және т.б. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Қалыптасқан жүрек-қантамыр ауруы және артық салмағы не семіздігі бар, бірақ диабеті жоқ 17,604 қатысушыда орташа 39.8 ай бақылауда бастапқы оқиға hazard ratio 0.80 (95% CI 0.72–0.90) болды. Жағымсыз құбылыстарға байланысты зерттеу өнімін тоқтату semaglutide тобында 16.6%, плацебода 8.2% болды, негізінен асқазан-ішек бұзылыстарына байланысты.
  • Garvey WT және т.б. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. 304 рандомизацияланған қатысушыда 104 аптадағы орташа дене салмағы өзгерісі semaglutide-пен −15.2%, плацебомен −2.6% болды; асқазан-ішек жағымсыз құбылыстары тиісінше 82.2% және 53.9% хабарланды. Нәтижелер сусымалы реагент әсерін емес, атаулы клиникалық зерттеу тәртібін сипаттайды.
  • FDA 2026 жылғы 30 сәуірде outsourcing facility ұйымдарының оларды сусымалы заттардан дәріханада дайындауына клиникалық қажеттілік дәлелі жеткіліксіз деп, semaglutide, tirzepatide және liraglutide-ті 503B Bulks List тізіміне қоспауды ұсынды. Federal Register хабарламасы қоғамдық пікір мерзімін 2026 жылғы 30 шілдеге дейін ұзартты. Ұсыныс пен пікір кезеңі соңғы тізім шешімі емес және бұл тек зерттеуге арналған (RUO) партияның мақұлдауын не жарамдылығын анықтамайды.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Semaglutide туралы қоятын сұрақтар

Семаглутид-тің эталондық сәйкестік мәндері қандай?+

Жиі келтірілетін бос қосылыс эталоны — CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, формуласы C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ және орташа молекулалық массасы шамамен 4113.6 Da. Молекула тізбек пен линкер арқылы анықталатындықтан, партия жазбасы модификацияланған тізбекті, липид линкерін, ұштық күйді, жеткізілетін нысан мен қарсы иондарды да сәйкестендіруі тиіс.

Брендтік Семаглутид өнімдерінің мақұлдауы осы тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы материалға қолданыла ма?+

Жоқ. FDA мақұлдаулары мен қолдану жөніндегі ақпарат мақұлданған өтінімдер бойынша өндірілген атаулы дайын өнімдерге қатысты. Олар дербес жеткізілген тек зерттеуге арналған (RUO) сусымалы партияның стерильдігін, құрамдық әсерін, биобаламалылығын, клиникалық жарамдылығын немесе заңды енгізілуін анықтамайды.

Семаглутид партиясын біліктендіру алдында қандай құжаттама келісілуі тиіс?+

Тапсырыс берер алдында қажетті COA мазмұнын анықтаңыз: нақты модификацияланған тізбек пен жеткізілетін нысан, толық молекула массасы, хроматографиялық әдіс пен қоспалар бейіні, пептид мөлшері немесе талдау негізі, су, қалдық еріткіштер, қарсы иондар және босатылған партия үшін қолдау тапқан сақтау шарттары. Ортогонал сәйкестік, агрегат, эндотоксин, биожүктеме, стерильдік немесе ерітінді тұрақтылығы сынағын тек көзделген зертханалық жұмыс процесі қажет еткенде сұрап, қолжетімділігін жазбаша растаңыз.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау