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Forme fourniePeptide de 31 résidus (analogue agoniste du récepteur GLP-1, acylé par un acide gras)
Délai10–18 jours
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Synthèse de décision
Bénéfices clés
Les usages de recherche comprennent la pharmacologie du récepteur GLP-1, le développement de méthodes analytiques, la caractérisation des impuretés et les études comparatives des voies métaboliques
Les résultats cliniques rapportés pour des médicaments finis approuvés constituent un contexte bibliographique et non des allégations de performance de ce lot RUO.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.
Données de qualification
Spécifications à confirmer sur le lot libéré
CAS
910463-68-2
Formule
C187H291N45O59
Masse moléculaire
4113.6 g/mol
Aspect
Poudre lyophilisée blanche
Pureté
≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Stocker et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme exacte fournie. Les conditions de stockage des stylos ou comprimés de marque ne définissent pas la stabilité d'un peptide en vrac, d'un lyophilisat ou d'une solution de laboratoire.
Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.
Identité
Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.
Pureté
Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.
Teneur
La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.
Stabilité
Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.
Contexte de recherche
Ce que la recherche étudie sur Semaglutide
Semaglutide est un analogue lipidé de 31 résidus agoniste du récepteur GLP-1 et la substance active de plusieurs médicaments finis désignés approuvés par la FDA. Ces approbations et données cliniques s'appliquent aux produits finis, formulations et usages étiquetés correspondants. Le matériau décrit ici est un réactif RUO en vrac distinct dont la stérilité, la bioéquivalence et l'aptitude à l'administration ne sont pas établies.
L'étiquette américaine actuelle décrit des usages propres à des injections et comprimés finis désignés pour la gestion du poids et la réduction du risque cardiovasculaire, ainsi qu'une indication MASH sous approbation accélérée pour WEGOVY injectable
Pour ce réactif RUO, les thèmes de laboratoire pertinents sont la pharmacologie des récepteurs, la caractérisation analytique, les impuretés et la recherche comparative sur les peptides; aucune indication thérapeutique n'est revendiquée.
Contexte mécanistique
La question étudiée dans la littérature
Semaglutide est un analogue agoniste du récepteur GLP-1 comportant une substitution Aib qui réduit le clivage par DPP-4, un groupement diacide gras C18 lié à une lysine qui favorise la liaison à l'albumine et une substitution Lys-to-Arg qui contrôle le site d'acylation. Dans les médicaments finis approuvés, l'activation du récepteur GLP-1 agit sur la sécrétion d'insuline dépendante du glucose, la sécrétion de glucagon, la vidange gastrique et l'appétit. Ces données pharmacologiques n'établissent ni les performances de formulation ni l'équivalence clinique d'un lot RUO en vrac.
Cartographie des preuves
Voies étudiées et contexte d’exposition
Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvéDomaine de rechercheRecherche métabolique et incrétineVoies rapportées dans les sources
Sous-cutanéeOrale
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.
Limites des preuves
Compatibilité, limites et contexte décisionnel
Ce matériau RUO en vrac n'est pas un médicament fini approuvé et sa stérilité, sa bioéquivalence ou son aptitude à une administration humaine ou vétérinaire ne sont pas établies
La FDA indique que les produits non approuvés faussement vendus comme matériel de recherche pour un usage humain direct peuvent être de qualité inconnue et nocifs, et que semaglutide sodium et semaglutide acetate sont des substances actives différentes du semaglutide utilisé dans les médicaments approuvés
Les informations de sécurité clinique des produits de marque ne doivent pas servir à qualifier ce lot.
Interactions rapportées dans la littérature
Les étiquettes des médicaments finis décrivent les interactions et précautions cliniquement pertinentes
Elles ne constituent pas un mode d'emploi pour ce réactif en vrac; les mélanges de laboratoire nécessitent une évaluation de compatibilité et d'interférence propre à la méthode.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.
Documentation du lot
COA de lots de Semaglutide
Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg
Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.
Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.
Rapports tiers, ajoutés progressivement
Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.
Aide à l'examen de votre COA
Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.
Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep
Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique
Qualifier la séquence modifiée exacte, l'état terminal, le lieur lipidique, la forme fournie et les contre-ions
Examiner la masse intacte, une méthode chromatographique définie et le profil d'impuretés, la teneur en peptide ou la base de dosage, l'eau, les solvants résiduels, les agrégats s'il y a lieu et le stockage du lot libéré
La pureté par aire HPLC ne démontre à elle seule ni la teneur, ni l'identité, ni la stérilité, ni l'équivalence à un médicament approuvé.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation
Dosages disponibles
Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires
SKU de référenceDosageConditionnement de base
SEMA22 mg10 flacons
SEMA55 mg10 flacons
SEMA1010 mg10 flacons
SEMA1515 mg10 flacons
SEMA2020 mg10 flacons
SEMA3030 mg10 flacons
SEMA5050 mg10 flacons
Autre format
Aussi disponible en spray nasal (stock aux États-Unis)
Flacon de spray nasal de 10 mL
En plus des flacons lyophilisés, Semaglutide est aussi proposé en solution pour spray nasal, expédiée depuis notre stock aux États-Unis.
Teneurs
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Contenances
10 mL ou 20 mL
Commande minimale
10 flacons par teneur et par contenance
Expédié depuis
Notre stock aux États-Unis
Manipulation
Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis
Stocker et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme exacte fournie. Les conditions de stockage des stylos ou comprimés de marque ne définissent pas la stabilité d'un peptide en vrac, d'un lyophilisat ou d'une solution de laboratoire.
Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.
FAQ acheteur
Conditions à régler avant le bon de commande
L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+
Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.
Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+
Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.
La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+
Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.
Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+
Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.
Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+
Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.
Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+
Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.
Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.
Sources sélectionnées
Littérature à l’appui du contexte de recherche
Les informations de prescription actuelles de la FDA, révisées en juin 2026, documentent WEGOVY injectable et en comprimés comme médicaments finis approuvés. La NDA du comprimé a été approuvée le 22 décembre 2025; l'étiquette attribue au comprimé les indications de gestion du poids et de réduction du risque cardiovasculaire, tandis que l'indication MASH sous approbation accélérée s'applique à l'injection. Ce contexte d'étiquetage ne qualifie pas un lot RUO en vrac fourni indépendamment.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Chez 307 adultes randomisés, semaglutide oral 25 mg ou un placebo a été étudié pendant 64 semaines. L'estimand de politique de traitement était une variation pondérale de -13.6% contre -2.2%; l'estimand du produit d'essai était d'environ -16.6% contre -2.7%. Il s'agit d'analyses différentes d'un même essai de médicament fini, et non de valeurs contradictoires ni d'une preuve pour ce lot RUO.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Parmi 17,604 participants atteints d'une maladie cardiovasculaire établie et en surpoids ou obèses, mais sans diabète, le rapport de risque de l'événement principal était de 0.80 (95% CI 0.72-0.90) sur un suivi moyen de 39.8 mois. L'arrêt du produit d'essai pour événements indésirables concernait 16.6% sous semaglutide et 8.2% sous placebo, principalement en raison de troubles gastro-intestinaux.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Chez 304 participants randomisés, la variation pondérale moyenne à 104 semaines était de -15.2% sous semaglutide et de -2.6% sous placebo; des événements indésirables gastro-intestinaux ont été rapportés chez 82.2% et 53.9%, respectivement. Les résultats décrivent un protocole d'essai clinique désigné, et non les performances d'un réactif en vrac.
Le 30 avril 2026, la FDA a proposé de ne pas inscrire semaglutide, tirzepatide ou liraglutide sur la 503B Bulks List, faute de preuves suffisantes d'un besoin clinique de préparation à partir de substances en vrac par les installations d'externalisation. Un avis du Federal Register a prolongé la période de commentaires publics jusqu'au 30 juillet 2026. Une proposition et une période de commentaires ne sont pas une décision finale d'inscription et n'établissent ni l'approbation ni l'adéquation de ce lot RUO.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Quelles sont les valeurs d'identité de référence de Semaglutide?+
La référence courante du composé libre est CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formule C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ et masse moléculaire moyenne d'environ 4113.6 Da. La molécule étant définie par sa séquence et son lieur, le dossier de lot doit aussi identifier la séquence modifiée, le lieur lipidique, l'état terminal, la forme fournie et les contre-ions.
L'approbation des produits de marque Semaglutide s'applique-t-elle à ce matériau RUO en vrac?+
Non. Les approbations et informations de prescription de la FDA s'appliquent aux médicaments finis désignés fabriqués selon leurs demandes approuvées. Elles n'établissent ni la stérilité, ni les performances de formulation, ni la bioéquivalence, ni l'aptitude clinique, ni la légalité d'administration d'un lot RUO en vrac fourni indépendamment.
Quels documents convenir avant de qualifier un lot de Semaglutide?+
Définir le COA requis avant la commande: séquence modifiée et forme fournie exactes, masse intacte, méthode chromatographique et profil d'impuretés, teneur en peptide ou base de dosage, eau, solvants résiduels, contre-ions et conditions de stockage étayées pour le lot libéré. Ne demander des essais orthogonaux d'identité, d'agrégats, d'endotoxines, de charge biologique, de stérilité ou de stabilité en solution que si le processus de laboratoire prévu les exige, et confirmer leur disponibilité par écrit.