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Recherche métabolique et incrétine

Semaglutide

Analogue lipidé du GLP-1 · réactif de recherche analytique et métabolique

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 910463-68-2RUO
Statut de rechercheSubstance active approuvée dans des médicaments finis désignés; ici, réactif RUO en vrac
Forme fourniePeptide de 31 résidus (analogue agoniste du récepteur GLP-1, acylé par un acide gras)
Délai10–18 jours
Semaglutide — Poudre lyophilisée blanche
Semaglutide — Poudre lyophilisée blanche · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • Les usages de recherche comprennent la pharmacologie du récepteur GLP-1, le développement de méthodes analytiques, la caractérisation des impuretés et les études comparatives des voies métaboliques
  • Les résultats cliniques rapportés pour des médicaments finis approuvés constituent un contexte bibliographique et non des allégations de performance de ce lot RUO.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
910463-68-2
Formule
C187H291N45O59
Masse moléculaire
4113.6 Da
Aspect
Poudre lyophilisée blanche
Pureté
≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Stocker et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme exacte fournie. Les conditions de stockage des stylos ou comprimés de marque ne définissent pas la stabilité d'un peptide en vrac, d'un lyophilisat ou d'une solution de laboratoire.
Minimum de commande
Sur demande
Délai
10–18 jours
PubChem CID 56843331

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur Semaglutide

Semaglutide est un analogue lipidé de 31 résidus agoniste du récepteur GLP-1 et la substance active de plusieurs médicaments finis désignés approuvés par la FDA. Ces approbations et données cliniques s'appliquent aux produits finis, formulations et usages étiquetés correspondants. Le matériau décrit ici est un réactif RUO en vrac distinct dont la stérilité, la bioéquivalence et l'aptitude à l'administration ne sont pas établies.

  • L'étiquette américaine actuelle décrit des usages propres à des injections et comprimés finis désignés pour la gestion du poids et la réduction du risque cardiovasculaire, ainsi qu'une indication MASH sous approbation accélérée pour WEGOVY injectable
  • Pour ce réactif RUO, les thèmes de laboratoire pertinents sont la pharmacologie des récepteurs, la caractérisation analytique, les impuretés et la recherche comparative sur les peptides; aucune indication thérapeutique n'est revendiquée.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Semaglutide est un analogue agoniste du récepteur GLP-1 comportant une substitution Aib qui réduit le clivage par DPP-4, un groupement diacide gras C18 lié à une lysine qui favorise la liaison à l'albumine et une substitution Lys-to-Arg qui contrôle le site d'acylation. Dans les médicaments finis approuvés, l'activation du récepteur GLP-1 agit sur la sécrétion d'insuline dépendante du glucose, la sécrétion de glucagon, la vidange gastrique et l'appétit. Ces données pharmacologiques n'établissent ni les performances de formulation ni l'équivalence clinique d'un lot RUO en vrac.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé
Voies rapportées dans les sources
Sous-cutanéeOrale
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Ce matériau RUO en vrac n'est pas un médicament fini approuvé et sa stérilité, sa bioéquivalence ou son aptitude à une administration humaine ou vétérinaire ne sont pas établies
  • La FDA indique que les produits non approuvés faussement vendus comme matériel de recherche pour un usage humain direct peuvent être de qualité inconnue et nocifs, et que semaglutide sodium et semaglutide acetate sont des substances actives différentes du semaglutide utilisé dans les médicaments approuvés
  • Les informations de sécurité clinique des produits de marque ne doivent pas servir à qualifier ce lot.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Les étiquettes des médicaments finis décrivent les interactions et précautions cliniquement pertinentes
  • Elles ne constituent pas un mode d'emploi pour ce réactif en vrac; les mélanges de laboratoire nécessitent une évaluation de compatibilité et d'interférence propre à la méthode.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de Semaglutide

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Qualifier la séquence modifiée exacte, l'état terminal, le lieur lipidique, la forme fournie et les contre-ions
  • Examiner la masse intacte, une méthode chromatographique définie et le profil d'impuretés, la teneur en peptide ou la base de dosage, l'eau, les solvants résiduels, les agrégats s'il y a lieu et le stockage du lot libéré
  • La pureté par aire HPLC ne démontre à elle seule ni la teneur, ni l'identité, ni la stérilité, ni l'équivalence à un médicament approuvé.
COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
SEMAG-02MG2 mg10 flacons
SEMAG-05MG5 mg10 flacons
SEMAG-10MG10 mg10 flacons
SEMAG-15MG15 mg10 flacons
SEMAG-20MG20 mg10 flacons
SEMAG-30MG30 mg10 flacons
SEMAG-50MG50 mg10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Stocker et expédier conformément au COA, à la SDS et à la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme exacte fournie. Les conditions de stockage des stylos ou comprimés de marque ne définissent pas la stabilité d'un peptide en vrac, d'un lyophilisat ou d'une solution de laboratoire.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Les informations de prescription actuelles de la FDA, révisées en juin 2026, documentent WEGOVY injectable et en comprimés comme médicaments finis approuvés. La NDA du comprimé a été approuvée le 22 décembre 2025; l'étiquette attribue au comprimé les indications de gestion du poids et de réduction du risque cardiovasculaire, tandis que l'indication MASH sous approbation accélérée s'applique à l'injection. Ce contexte d'étiquetage ne qualifie pas un lot RUO en vrac fourni indépendamment.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Chez 307 adultes randomisés, semaglutide oral 25 mg ou un placebo a été étudié pendant 64 semaines. L'estimand de politique de traitement était une variation pondérale de -13.6% contre -2.2%; l'estimand du produit d'essai était d'environ -16.6% contre -2.7%. Il s'agit d'analyses différentes d'un même essai de médicament fini, et non de valeurs contradictoires ni d'une preuve pour ce lot RUO.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Parmi 17,604 participants atteints d'une maladie cardiovasculaire établie et en surpoids ou obèses, mais sans diabète, le rapport de risque de l'événement principal était de 0.80 (95% CI 0.72-0.90) sur un suivi moyen de 39.8 mois. L'arrêt du produit d'essai pour événements indésirables concernait 16.6% sous semaglutide et 8.2% sous placebo, principalement en raison de troubles gastro-intestinaux.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Chez 304 participants randomisés, la variation pondérale moyenne à 104 semaines était de -15.2% sous semaglutide et de -2.6% sous placebo; des événements indésirables gastro-intestinaux ont été rapportés chez 82.2% et 53.9%, respectivement. Les résultats décrivent un protocole d'essai clinique désigné, et non les performances d'un réactif en vrac.
  • Le 30 avril 2026, la FDA a proposé de ne pas inscrire semaglutide, tirzepatide ou liraglutide sur la 503B Bulks List, faute de preuves suffisantes d'un besoin clinique de préparation à partir de substances en vrac par les installations d'externalisation. Un avis du Federal Register a prolongé la période de commentaires publics jusqu'au 30 juillet 2026. Une proposition et une période de commentaires ne sont pas une décision finale d'inscription et n'établissent ni l'approbation ni l'adéquation de ce lot RUO.
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FAQ produit

Questions des acheteurs sur Semaglutide

Quelles sont les valeurs d'identité de référence de Semaglutide?+

La référence courante du composé libre est CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formule C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ et masse moléculaire moyenne d'environ 4113.6 Da. La molécule étant définie par sa séquence et son lieur, le dossier de lot doit aussi identifier la séquence modifiée, le lieur lipidique, l'état terminal, la forme fournie et les contre-ions.

L'approbation des produits de marque Semaglutide s'applique-t-elle à ce matériau RUO en vrac?+

Non. Les approbations et informations de prescription de la FDA s'appliquent aux médicaments finis désignés fabriqués selon leurs demandes approuvées. Elles n'établissent ni la stérilité, ni les performances de formulation, ni la bioéquivalence, ni l'aptitude clinique, ni la légalité d'administration d'un lot RUO en vrac fourni indépendamment.

Quels documents convenir avant de qualifier un lot de Semaglutide?+

Définir le COA requis avant la commande: séquence modifiée et forme fournie exactes, masse intacte, méthode chromatographique et profil d'impuretés, teneur en peptide ou base de dosage, eau, solvants résiduels, contre-ions et conditions de stockage étayées pour le lot libéré. Ne demander des essais orthogonaux d'identité, d'agrégats, d'endotoxines, de charge biologique, de stérilité ou de stabilité en solution que si le processus de laboratoire prévu les exige, et confirmer leur disponibilité par écrit.