Pesanan disahkan terkini7 hari terakhir
Australia2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Lihat semua

Penyelidikan metabolik dan inkretin

Semaglutide

Analog GLP-1 berlipid · reagen penyelidikan analitik dan metabolik

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 910463-68-2RUO
Status penyelidikanBahan aktif yang diluluskan dalam ubat siap tertentu; di sini ialah reagen pukal RUO
Bentuk bekalanPeptida 31 residu (analog agonis reseptor GLP-1, diasilkan dengan asid lemak)
Masa penghantaran10–18 hari
Semaglutide — Serbuk liofilisasi putih
Semaglutide — Serbuk liofilisasi putih · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Kegunaan penyelidikan merangkumi farmakologi reseptor GLP-1, pembangunan kaedah analitik, pencirian bendasing dan kajian perbandingan laluan metabolik
  • Hasil klinikal yang dilaporkan untuk ubat siap yang diluluskan ialah konteks literatur, bukan tuntutan prestasi bagi lot RUO ini.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
910463-68-2
Formula
C187H291N45O59
Berat molekul
4113.6 Da
Rupa
Serbuk liofilisasi putih
Ketulenan
≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Simpan dan hantar mengikut COA, SDS dan pernyataan kestabilan lot yang telah dilepaskan bagi bentuk tepat yang dibekalkan. Keadaan penyimpanan pen atau tablet berjenama tidak menentukan kestabilan peptida pukal, bahan liofilisasi atau larutan makmal.
MOQ
Atas permintaan
Masa penghantaran
10–18 hari
PubChem CID 56843331

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Semaglutide

Semaglutide ialah analog agonis reseptor GLP-1 berlipid yang terdiri daripada 31 residu dan merupakan bahan aktif dalam beberapa ubat siap tertentu yang diluluskan FDA. Kelulusan dan data klinikal tersebut terpakai kepada produk siap, formulasi dan kegunaan berlabel masing-masing. Bahan yang diterangkan pada halaman ini ialah reagen pukal RUO yang berasingan dan belum ditetapkan sebagai steril, bioekuivalen atau sesuai untuk pemberian.

  • Label AS semasa menerangkan kegunaan khusus produk bagi suntikan dan tablet siap tertentu dalam pengurusan berat badan dan pengurangan risiko kardiovaskular, serta indikasi MASH dengan kelulusan dipercepat bagi suntikan WEGOVY
  • Bagi reagen RUO ini, topik makmal yang berkaitan merangkumi farmakologi reseptor, pencirian analitik, bendasing dan penyelidikan peptida perbandingan; tiada indikasi terapeutik dituntut.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Semaglutide ialah analog agonis reseptor GLP-1 dengan penggantian Aib yang mengurangkan pemotongan oleh DPP-4, moieti diasid lemak C18 terpaut Lys yang menggalakkan pengikatan albumin, dan penggantian Lys-to-Arg yang mengawal tapak pengasilan. Dalam ubat siap yang diluluskan, pengaktifan reseptor GLP-1 mempengaruhi rembesan insulin bergantung glukosa, rembesan glukagon, pengosongan gastrik dan selera makan. Data farmakologi ini tidak menetapkan prestasi formulasi atau kesetaraan klinikal sesuatu lot pukal RUO.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan
Laluan yang dilaporkan sumber
SubkutanOral
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Bahan pukal RUO ini bukan ubat siap yang diluluskan dan belum ditetapkan sebagai steril, bioekuivalen atau sesuai untuk pemberian kepada manusia atau haiwan
  • FDA menyatakan bahawa produk tidak diluluskan yang dijual secara palsu sebagai bahan penyelidikan untuk kegunaan langsung manusia mungkin tidak diketahui mutunya dan berbahaya, serta semaglutide sodium dan semaglutide acetate ialah bahan aktif yang berbeza daripada semaglutide dalam ubat yang diluluskan
  • Maklumat keselamatan klinikal bagi produk berjenama tidak boleh digunakan untuk melayakkan lot ini.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Label produk siap menerangkan interaksi dan langkah berjaga-jaga yang berkaitan secara klinikal
  • Maklumat itu bukan arahan penggunaan bagi reagen pukal ini; campuran makmal memerlukan penilaian keserasian dan gangguan khusus kaedah.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Semaglutide

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Layakkan jujukan terubah suai yang tepat, keadaan terminal, penghubung lipid, bentuk yang dibekalkan dan ion lawan
  • Semak jisim utuh, kaedah kromatografi yang ditetapkan dan profil bendasing, kandungan peptida atau asas asai, air, pelarut baki, agregat jika berkaitan dan penyimpanan lot yang telah dilepaskan
  • Ketulenan luas HPLC sahaja tidak menetapkan kandungan, identiti, kesterilan atau kesetaraan dengan ubat yang diluluskan.
COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
SEMAG-02MG2 mg10 vial
SEMAG-05MG5 mg10 vial
SEMAG-10MG10 mg10 vial
SEMAG-15MG15 mg10 vial
SEMAG-20MG20 mg10 vial
SEMAG-30MG30 mg10 vial
SEMAG-50MG50 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Simpan dan hantar mengikut COA, SDS dan pernyataan kestabilan lot yang telah dilepaskan bagi bentuk tepat yang dibekalkan. Keadaan penyimpanan pen atau tablet berjenama tidak menentukan kestabilan peptida pukal, bahan liofilisasi atau larutan makmal.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Maklumat preskripsi FDA semasa yang disemak pada Jun 2026 mendokumenkan suntikan dan tablet WEGOVY sebagai ubat siap yang diluluskan. NDA tablet diluluskan pada 22 Disember 2025; label menetapkan indikasi pengurusan berat badan dan pengurangan risiko kardiovaskular kepada tablet, manakala indikasi MASH dengan kelulusan dipercepat terpakai kepada suntikan. Konteks label ini tidak melayakkan lot pukal RUO yang dibekalkan secara bebas.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Dalam 307 orang dewasa yang dirawak, semaglutide oral 25 mg atau plasebo dikaji selama 64 minggu. Anggaran dasar rawatan bagi perubahan berat badan ialah -13.6% berbanding -2.2%; anggaran produk percubaan ialah kira-kira -16.6% berbanding -2.7%. Ini ialah analisis berbeza bagi satu percubaan produk siap, bukan nilai yang bercanggah atau bukti bagi lot RUO ini.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Dalam kalangan 17,604 peserta dengan penyakit kardiovaskular yang telah dikenal pasti serta berat badan berlebihan atau obesiti tetapi tanpa diabetes, nisbah bahaya kejadian primer ialah 0.80 (95% CI 0.72-0.90) sepanjang purata susulan 39.8 bulan. Pemberhentian produk percubaan akibat kejadian buruk ialah 16.6% dengan semaglutide dan 8.2% dengan plasebo, terutamanya disebabkan gangguan gastrousus.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Dalam 304 peserta yang dirawak, purata perubahan berat badan pada 104 minggu ialah -15.2% dengan semaglutide dan -2.6% dengan plasebo; kejadian buruk gastrousus dilaporkan masing-masing pada 82.2% dan 53.9%. Hasil ini menerangkan rejimen percubaan klinikal tertentu, bukan prestasi reagen pukal.
  • Pada 30 April 2026, FDA mencadangkan agar semaglutide, tirzepatide dan liraglutide tidak dimasukkan dalam 503B Bulks List setelah mendapati bukti keperluan klinikal yang tidak mencukupi untuk kemudahan penyumberan luar mengkompaunnya daripada bahan pukal. Notis Federal Register melanjutkan tarikh akhir ulasan awam hingga 30 Julai 2026. Cadangan dan tempoh ulasan bukan keputusan penyenaraian muktamad, dan kedua-duanya tidak menetapkan kelulusan atau kesesuaian lot RUO ini.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Buka sumber
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Buka sumber
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Buka sumber
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Buka sumber
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Buka sumber
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Semaglutide

Apakah nilai identiti rujukan Semaglutide?+

Rujukan sebatian bebas yang biasa dipetik ialah CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ dan purata berat molekul kira-kira 4113.6 Da. Oleh sebab molekul ditentukan oleh jujukan dan penghubung, rekod kelompok juga perlu mengenal pasti jujukan terubah suai, penghubung lipid, keadaan terminal, bentuk yang dibekalkan dan ion lawan.

Adakah kelulusan produk Semaglutide berjenama terpakai kepada bahan pukal RUO ini?+

Tidak. Kelulusan dan maklumat preskripsi FDA terpakai kepada ubat siap tertentu yang dikilangkan di bawah permohonan yang diluluskan. Maklumat tersebut tidak menetapkan kesterilan, prestasi formulasi, bioekuivalens, kesesuaian klinikal atau kesahan pemberian lot pukal RUO yang dibekalkan secara bebas.

Apakah dokumentasi yang perlu dipersetujui sebelum melayakkan lot Semaglutide?+

Tentukan COA yang diperlukan sebelum membuat pesanan: jujukan terubah suai dan bentuk yang dibekalkan secara tepat, jisim utuh, kaedah kromatografi dan profil bendasing, kandungan peptida atau asas asai, air, pelarut baki, ion lawan serta keadaan penyimpanan yang disokong bagi lot yang telah dilepaskan. Minta ujian identiti ortogon, agregat, endotoksin, biobeban, kesterilan atau kestabilan larutan hanya apabila diperlukan oleh aliran kerja makmal yang dimaksudkan, dan sahkan ketersediaannya secara bertulis.