Останні підтверджені замовленняОстанні 7 днів
Австралія2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Переглянути всі

Метаболічні й інкретинові дослідження

Semaglutide

Ліпідований аналог GLP-1 · реагент для аналітичних і метаболічних досліджень

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серіїCAS 910463-68-2RUO
Дослідницький статусСхвалена активна речовина у визначених готових препаратах; тут — bulk-реагент RUO
Форма постачанняПептид із 31 залишку (ацильований жирною кислотою аналог агоніста рецептора GLP-1)
Строк виконання10–18 днів
Semaglutide — Білий ліофілізований порошок
Semaglutide — Білий ліофілізований порошок · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Дослідницькі застосування охоплюють фармакологію рецептора GLP-1, розроблення аналітичних методів, характеристику домішок і порівняльні дослідження метаболічних шляхів
  • Клінічні результати схвалених готових препаратів є літературним контекстом, а не твердженнями про характеристики цієї партії RUO.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
910463-68-2
Формула
C187H291N45O59
Молекулярна маса
4113.6 Da
Зовнішній вигляд
Білий ліофілізований порошок
Чистота
≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність випущеної партії для точної форми постачання. Умови зберігання брендованих шприц-ручок або таблеток не визначають стабільність bulk-пептиду, ліофілізату чи лабораторного розчину.
MOQ
За запитом
Строк виконання
10–18 днів
PubChem CID 56843331

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Semaglutide

Semaglutide — ліпідований аналог агоніста рецептора GLP-1 із 31 залишку та активна речовина кількох визначених готових ліків, схвалених FDA. Схвалення й клінічні дані стосуються відповідних готових продуктів, складів і маркованих застосувань. Описаний тут матеріал є окремим bulk-реагентом RUO, для якого не встановлено стерильність, біоеквівалентність або придатність до введення.

  • Чинне маркування США описує специфічні застосування визначених готових ін'єкцій і таблеток для контролю маси тіла та зниження серцево-судинного ризику, а також прискорено схвалене показання MASH для ін'єкційного WEGOVY
  • Для цього реагенту RUO лабораторними темами є фармакологія рецепторів, аналітична характеристика, домішки й порівняльне дослідження пептидів; терапевтичне показання не заявляється.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Semaglutide — аналог агоніста рецептора GLP-1 із заміною Aib, що зменшує розщеплення DPP-4, пов'язаною з Lys групою жирного діациду C18, що сприяє зв'язуванню з альбуміном, і заміною Lys-to-Arg, що контролює ділянку ацилювання. У схвалених готових препаратах активація рецептора GLP-1 впливає на глюкозозалежну секрецію інсуліну, секрецію глюкагону, випорожнення шлунка й апетит. Ці фармакологічні дані не встановлюють характеристик складу чи клінічної еквівалентності bulk-партії RUO.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту
Шляхи, описані в джерелах
ПідшкірнийПероральний
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Цей bulk-матеріал RUO не є схваленими готовими ліками, і його стерильність, біоеквівалентність або придатність до введення людям чи тваринам не встановлені
  • FDA зазначає, що несхвалені продукти, неправдиво продані як дослідницький матеріал для прямого застосування у людей, можуть мати невідому якість і бути шкідливими, а semaglutide sodium і semaglutide acetate є іншими активними речовинами, ніж semaglutide у схвалених ліках
  • Клінічні відомості про безпеку брендованих продуктів не можна використовувати для кваліфікації цієї партії.

Взаємодії, описані в літературі

  • Маркування готових препаратів описує клінічно значущі взаємодії та запобіжні заходи
  • Воно не є інструкцією для цього bulk-реагенту; лабораторні суміші потребують специфічного для методу оцінювання сумісності й інтерференції.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для Semaglutide

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Кваліфікуйте точну модифіковану послідовність, стан кінцевих груп, ліпідний лінкер, форму постачання та протиіони
  • Перевірте інтактну масу, визначений хроматографічний метод і профіль домішок, уміст пептиду або основу кількісного визначення, воду, залишкові розчинники, за потреби агрегати та зберігання випущеної партії
  • Сама чистота за площею HPLC не встановлює вміст, ідентичність, стерильність або еквівалентність схваленим лікам.
COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
SEMAG-02MG2 mg10 флаконів
SEMAG-05MG5 mg10 флаконів
SEMAG-10MG10 mg10 флаконів
SEMAG-15MG15 mg10 флаконів
SEMAG-20MG20 mg10 флаконів
SEMAG-30MG30 mg10 флаконів
SEMAG-50MG50 mg10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність випущеної партії для точної форми постачання. Умови зберігання брендованих шприц-ручок або таблеток не визначають стабільність bulk-пептиду, ліофілізату чи лабораторного розчину.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • Чинна інформація FDA про призначення, переглянута в червні 2026, документує ін'єкцію й таблетки WEGOVY як схвалені готові препарати. NDA таблеток схвалена 22 грудня 2025; маркування відносить до таблеток контроль маси тіла та зниження серцево-судинного ризику, а прискорено схвалене показання MASH — до ін'єкції. Цей контекст маркування не кваліфікує незалежно поставлену bulk-партію RUO.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. У 307 рандомізованих дорослих вивчали пероральний semaglutide 25 mg або плацебо протягом 64 тижнів. Зміна маси тіла за оцінкою політики лікування становила -13.6% проти -2.2%, за оцінкою досліджуваного продукту — приблизно -16.6% проти -2.7%. Це різні аналізи одного дослідження готового препарату, а не суперечливі значення чи доказ для цієї партії RUO.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Серед 17,604 учасників із установленим серцево-судинним захворюванням та надмірною масою тіла чи ожирінням, але без діабету, відношення ризиків первинної події становило 0.80 (95% CI 0.72-0.90) за середнього спостереження 39.8 місяця. Припинення досліджуваного продукту через небажані явища становило 16.6% для semaglutide і 8.2% для плацебо, переважно через шлунково-кишкові розлади.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. У 304 рандомізованих учасників середня зміна маси тіла через 104 тижні становила -15.2% для semaglutide і -2.6% для плацебо; шлунково-кишкові небажані явища відзначали у 82.2% і 53.9% відповідно. Результати описують визначену схему клінічного дослідження, а не характеристики bulk-реагенту.
  • 30 квітня 2026 FDA запропонувало не включати semaglutide, tirzepatide чи liraglutide до 503B Bulks List, не знайшовши достатніх доказів клінічної потреби в їх виготовленні з bulk-речовин аутсорсинговими установами. Повідомлення Federal Register продовжило строк громадських коментарів до 30 липня 2026. Пропозиція та період коментарів не є остаточним рішенням щодо списку й не встановлюють схвалення або придатність цієї партії RUO.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Відкрити джерело
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Відкрити джерело
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Відкрити джерело
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Відкрити джерело
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Відкрити джерело
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Відкрити джерело
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Відкрити джерело
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Semaglutide

Які довідкові значення ідентичності Semaglutide?+

Зазвичай наведений стандарт вільної сполуки: CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, формула C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ і середня молекулярна маса близько 4113.6 Da. Оскільки молекула визначається послідовністю та лінкером, документація партії також має зазначати модифіковану послідовність, ліпідний лінкер, стан кінцевих груп, форму постачання й протиіони.

Чи поширюється схвалення брендованих продуктів Semaglutide на цей bulk-матеріал RUO?+

Ні. Схвалення FDA й інформація про призначення стосуються визначених готових препаратів, вироблених за схваленими заявками. Вони не встановлюють стерильність, характеристики складу, біоеквівалентність, клінічну придатність або законність введення незалежно поставленої bulk-партії RUO.

Які документи слід погодити до кваліфікації партії Semaglutide?+

До замовлення визначте потрібний COA: точну модифіковану послідовність і форму постачання, інтактну масу, хроматографічний метод і профіль домішок, уміст пептиду або основу кількісного визначення, воду, залишкові розчинники, протиіони й обґрунтовані умови зберігання випущеної партії. Запитуйте ортогональну ідентифікацію, агрегати, ендотоксини, біонавантаження, стерильність або стабільність розчину лише за потреби передбаченого лабораторного процесу та письмово підтвердьте доступність.