Geleverde vormPeptide met 31 residuen (analoog van een GLP-1-receptoragonist, geacyleerd met vetzuur)
Levertijd10–18 dagen
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Beslissingsoverzicht
Belangrijkste voordelen
Onderzoekstoepassingen omvatten farmacologie van GLP-1-receptoren, ontwikkeling van analytische methoden, karakterisering van onzuiverheden en vergelijkend onderzoek naar metabole routes
Klinische uitkomsten voor goedgekeurde eindproducten zijn literatuurcontext, geen prestatieclaims voor deze RUO-partij.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.
Kwalificatiegegevens
Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst
CAS
910463-68-2
Formule
C187H291N45O59
Molecuulgewicht
4113.6 g/mol
Uiterlijk
Wit gelyofiliseerd poeder
Zuiverheid
≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Bewaar en verzend volgens de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij voor de exact geleverde vorm. Bewaarcondities voor merkpennen of tabletten definiëren de stabiliteit van bulkpeptide, lyofilisaat of laboratoriumoplossing niet.
Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.
Identiteit
Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.
Zuiverheid
Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.
Gehalte
Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.
Stabiliteit
Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.
Onderzoekscontext
Wat onderzoekers over Semaglutide bestuderen
Semaglutide is een gelipideerd GLP-1-receptoragonistanaloog met 31 residuen en de werkzame stof in verscheidene benoemde, door de FDA goedgekeurde eindgeneesmiddelen. Die goedkeuringen en klinische gegevens gelden voor de respectieve eindproducten, formuleringen en geëtiketteerde toepassingen. Het op deze pagina beschreven materiaal is een afzonderlijk RUO-bulkreagens en is niet vastgesteld als steriel, biologisch gelijkwaardig of geschikt voor toediening.
Het actuele Amerikaanse etiket beschrijft productspecifieke toepassingen voor benoemde eindinjecties en tabletten bij gewichtsbeheersing en vermindering van cardiovasculair risico, en een onder versnelde goedkeuring verleende MASH-indicatie voor WEGOVY-injectie
Voor dit RUO-reagens omvatten relevante laboratoriumonderwerpen receptorfarmacologie, analytische karakterisering, onzuiverheden en vergelijkend peptideonderzoek; er wordt geen therapeutische indicatie geclaimd.
Context van het mechanisme
De vraag die in de literatuur wordt onderzocht
Semaglutide is een analoog van een GLP-1-receptoragonist met een Aib-substitutie die DPP-4-splitsing vermindert, een aan Lys gekoppelde C18-vetdizuureenheid die albuminebinding bevordert en een Lys-naar-Arg-substitutie die de acyleringsplaats beheerst. In goedgekeurde eindproducten beïnvloedt activering van de GLP-1-receptor glucoseafhankelijke insulinesecretie, glucagonsecretie, maaglediging en eetlust. Deze farmacologische gegevens stellen geen formuleringsprestaties of klinische gelijkwaardigheid van een RUO-bulkpartij vast.
Bewijskaart
Onderzoeksroutes en blootstellingscontext
BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproductOnderzoeksgebiedMetabool en incretineonderzoekIn bronnen vermelde routes
SubcutaanOraal
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.
Grenzen van het bewijs
Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext
Dit RUO-bulkmateriaal is geen goedgekeurd eindgeneesmiddel en is niet vastgesteld als steriel, biologisch gelijkwaardig of geschikt voor toediening aan mensen of dieren
FDA stelt dat niet-goedgekeurde producten die ten onrechte als onderzoeksmateriaal voor rechtstreeks menselijk gebruik worden verkocht van onbekende kwaliteit en schadelijk kunnen zijn, en dat semaglutidenatrium en -acetaat andere werkzame stoffen zijn dan de semaglutide in goedgekeurde geneesmiddelen
Klinische veiligheidsinformatie voor merkproducten mag niet worden gebruikt om deze partij te kwalificeren.
Interacties die in de literatuur zijn gemeld
Etiketten van eindproducten beschrijven klinisch relevante interacties en voorzorgsmaatregelen
Het zijn geen gebruiksinstructies voor dit bulkreagens; laboratoriummengsels vereisen methode-specifieke beoordeling van compatibiliteit en interferentie.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.
Batchdocumentatie
Batch-COA's van Semaglutide
Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg
De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.
Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.
Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd
Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.
Hulp bij het beoordelen van uw COA
Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.
Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat
Kwalificeer de exacte gemodificeerde sequentie, terminale toestand, lipidlinker, geleverde vorm en tegenionen
Beoordeel intacte massa, een gedefinieerde chromatografische methode en onzuiverheidsprofiel, basis van peptidegehalte of assay, water, residuele oplosmiddelen, waar relevant aggregaten en bewaring van de vrijgegeven partij
Alleen HPLC-oppervlaktezuiverheid stelt geen gehalte, identiteit, steriliteit of gelijkwaardigheid aan een goedgekeurd geneesmiddel vast.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring
Beschikbare vulhoeveelheden
Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie
Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
SEMA22 mg10 injectieflacons
SEMA55 mg10 injectieflacons
SEMA1010 mg10 injectieflacons
SEMA1515 mg10 injectieflacons
SEMA2020 mg10 injectieflacons
SEMA3030 mg10 injectieflacons
SEMA5050 mg10 injectieflacons
Andere vorm
Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)
Neussprayfles van 10 mL
Naast gevriesdroogde flesjes leveren we Semaglutide ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.
Sterktes
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS
Hantering
Plan de opslag voordat het pakket aankomt
Bewaar en verzend volgens de COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring van de vrijgegeven partij voor de exact geleverde vorm. Bewaarcondities voor merkpennen of tabletten definiëren de stabiliteit van bulkpeptide, lyofilisaat of laboratoriumoplossing niet.
Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.
Veelgestelde vragen van kopers
Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd
Kan een koper tests door derden regelen?+
Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.
Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+
Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.
Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+
Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.
Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+
Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.
Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+
Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.
Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+
Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.
Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.
Geselecteerde bronnen
Literatuur achter de onderzoekscontext
De actuele FDA-voorschrijfinformatie, herzien in juni 2026, documenteert WEGOVY-injectie en -tabletten als goedgekeurde eindproducten. De NDA voor tabletten werd op 22 december 2025 goedgekeurd; het etiket kent indicaties voor gewichtsbeheersing en cardiovasculaire risicoreductie aan de tabletten toe, terwijl de versnelde MASH-goedkeuring voor de injectie geldt. Deze etiketcontext kwalificeert geen onafhankelijk geleverde RUO-bulkpartij.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Bij 307 gerandomiseerde volwassenen werd oraal semaglutide 25 mg of placebo gedurende 64 weken onderzocht. De schatter voor het behandelingsbeleid was −13,6% tegenover −2,2% verandering van lichaamsgewicht; de schatter voor het onderzoeksproduct ongeveer −16,6% tegenover −2,7%. Dit zijn verschillende analyses van één eindproductonderzoek, geen tegenstrijdige waarden of bewijs voor deze RUO-partij.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Bij 17.604 deelnemers met vastgestelde cardiovasculaire ziekte en overgewicht of obesitas zonder diabetes was de hazardratio voor het primaire voorval 0,80 (95% CI 0,72–0,90) over gemiddeld 39,8 maanden follow-up. Stopzetting van het onderzoeksproduct wegens ongewenste voorvallen was 16,6% met semaglutide en 8,2% met placebo, voornamelijk door gastro-intestinale aandoeningen.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Bij 304 gerandomiseerde deelnemers was de gemiddelde verandering van lichaamsgewicht na 104 weken −15,2% met semaglutide en −2,6% met placebo; gastro-intestinale ongewenste voorvallen werden gemeld bij respectievelijk 82,2% en 53,9%. De resultaten beschrijven een benoemd klinisch onderzoeksregime, geen prestaties van bulkreagens.
FDA stelde op 30 april 2026 voor semaglutide, tirzepatide of liraglutide niet op de 503B Bulks List op te nemen nadat onvoldoende bewijs was gevonden voor klinische noodzaak voor outsourcingfaciliteiten om ze uit bulkstoffen te bereiden. Een kennisgeving in het Federal Register verlengde de openbare reactietermijn tot 30 juli 2026. Een voorstel en reactietermijn zijn geen definitieve lijstbeslissing en geen van beide stelt goedkeuring of geschiktheid van deze RUO-partij vast.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Wat zijn de referentiewaarden voor de identiteit van semaglutide?+
De veelgeciteerde referentie voor de vrije verbinding is CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formule C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ en gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 4113,6 Da. Omdat het molecuul door sequentie en linker wordt gedefinieerd, moet het partijdossier ook de gemodificeerde sequentie, lipidlinker, terminale toestand, geleverde vorm en tegenionen identificeren.
Geldt goedkeuring van semaglutidemerkproducten voor dit RUO-bulkmateriaal?+
Nee. FDA-goedkeuringen en voorschrijfinformatie gelden voor benoemde eindproducten die onder hun goedgekeurde aanvragen zijn geproduceerd. Zij stellen geen steriliteit, formuleringsprestaties, biologische gelijkwaardigheid, klinische geschiktheid of rechtmatige toediening van een onafhankelijk geleverde RUO-bulkpartij vast.
Welke documentatie moet vóór kwalificatie van een semaglutidepartij worden overeengekomen?+
Definieer vóór bestelling de vereiste COA: exacte gemodificeerde sequentie en geleverde vorm, intacte massa, chromatografische methode en onzuiverheidsprofiel, basis van peptidegehalte of assay, water, residuele oplosmiddelen, tegenionen en bewaarcondities die voor de vrijgegeven partij worden ondersteund. Vraag orthogonale identiteit, aggregaat-, endotoxine-, bioburden-, steriliteits- of oplossingsstabiliteitstests alleen wanneer de beoogde laboratoriumworkflow dit vereist en bevestig beschikbaarheid schriftelijk.