So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Avstraliya2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Barchasini ko‘rish

Metabolik va inkretin tadqiqoti

Semaglutide

Lipidlantirilgan GLP-1 analogi · tahliliy va metabolik tadqiqotlar uchun reagent

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 910463-68-2RUO
Tadqiqot holatiNomlangan tayyor dori vositalarida tasdiqlangan faol modda; bu yerda RUO ulgurji reagenti
Yetkazib berish shakli31 qoldiqli peptid (yog‘ kislotasi bilan atsillangan GLP-1 retseptori agonisti analogi)
Yetkazib berish muddati10–18 kun
Semaglutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun
Semaglutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Tadqiqot maqsadlari GLP-1 retseptori farmakologiyasi, tahliliy usullarni ishlab chiqish, aralashmalarni tavsiflash va metabolik yo‘llarni qiyosiy o‘rganishni qamrab oladi
  • Tasdiqlangan tayyor dorilar uchun e’lon qilingan klinik natijalar adabiyot konteksti bo‘lib, ushbu RUO loti uchun samaradorlik da’vosi emas.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
910463-68-2
Molekulyar formula
C187H291N45O59
Molekulyar og‘irlik
4113.6 Da
Tashqi ko‘rinish
Oq liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Aynan yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Brendli shprits-ruchkalar yoki tabletkalarning saqlash shartlari ulgurji peptid, liofilizat yoki laboratoriya eritmasining barqarorligini belgilamaydi.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
10–18 kun
PubChem CID 56843331

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Semaglutide haqida nimani o‘rganadi

Semaglutide lipidlantirilgan, 31 qoldiqli GLP-1 retseptori agonisti analogi bo‘lib, FDA tasdiqlagan bir nechta nomlangan tayyor dori vositalarining faol moddasidir. Ushbu tasdiqlar va klinik ma’lumotlar tegishli tayyor mahsulotlar, formulalar hamda yorliqda ko‘rsatilgan qo‘llanishlarga tegishli. Bu sahifada tasvirlangan material alohida RUO ulgurji reagenti bo‘lib, uning sterilligi, bioekvivalentligi yoki yuborish uchun yaroqliligi aniqlanmagan.

  • AQShning amaldagi yorlig‘i vaznni boshqarish va yurak-qon tomir xavfini kamaytirishda nomlangan tayyor inyeksiya va tabletkalarga xos qo‘llanishlarni, shuningdek WEGOVY inyeksiyasi uchun tezlashtirilgan tasdiq asosidagi MASH ko‘rsatmasini tavsiflaydi
  • Ushbu RUO reagenti uchun tegishli laboratoriya mavzulari retseptor farmakologiyasi, tahliliy tavsiflash, aralashmalar va qiyosiy peptid tadqiqotlarini qamrab oladi; hech qanday terapevtik ko‘rsatma da’vo qilinmaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Semaglutide DPP-4 tomonidan parchalanishni kamaytiruvchi Aib almashinuvi, albumin bilan bog‘lanishni kuchaytiruvchi Lys ga bog‘langan C18 yog‘li dikislota qismi va atsillanish joyini boshqaruvchi Lys-to-Arg almashinuviga ega GLP-1 retseptori agonisti analogidir. Tasdiqlangan tayyor dori vositalarida GLP-1 retseptorining faollashuvi glyukozaga bog‘liq insulin sekretsiyasi, glyukagon sekretsiyasi, oshqozon bo‘shashi va ishtahaga ta’sir qiladi. Bu farmakologik ma’lumotlar RUO ulgurji lotining formula samaradorligi yoki klinik ekvivalentligini aniqlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostigaOg‘iz orqali
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Ushbu RUO ulgurji materiali tasdiqlangan tayyor dori emas va uning sterilligi, bioekvivalentligi yoki inson yoxud hayvonga yuborish uchun yaroqliligi aniqlanmagan
  • FDA bevosita insonda foydalanish uchun tadqiqot materiali sifatida yolg‘on sotiladigan tasdiqlanmagan mahsulotlar noma’lum sifatli va zararli bo‘lishi mumkinligini, semaglutide sodium hamda semaglutide acetate esa tasdiqlangan dorilarda ishlatiladigan semaglutide dan farqli faol moddalar ekanini bildiradi
  • Brendli mahsulotlarning klinik xavfsizlik ma’lumotlaridan ushbu lotni malakalash uchun foydalanib bo‘lmaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Tayyor mahsulot yorliqlari klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar va ehtiyot choralarini tavsiflaydi
  • Ular ushbu ulgurji reagent uchun foydalanish yo‘riqnomasi emas; laboratoriya aralashmalari usulga xos moslik va xalaqit bahosini talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Semaglutide zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, terminal holat, lipid bog‘lovchi, yetkazib berilgan shakl va qarshi ionlarni malakalang
  • Intakt massa, belgilangan xromatografik usul va aralashmalar profili, peptid miqdori yoki tahlil asosi, suv, qoldiq erituvchilar, tegishli bo‘lsa agregatlar va chiqarilgan lotni saqlash shartlarini ko‘rib chiqing
  • Faqat HPLC maydon tozaligi miqdor, identifikatsiya, sterillik yoki tasdiqlangan doriga ekvivalentlikni aniqlamaydi.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
SEMAG-02MG2 mg10 flakon
SEMAG-05MG5 mg10 flakon
SEMAG-10MG10 mg10 flakon
SEMAG-15MG15 mg10 flakon
SEMAG-20MG20 mg10 flakon
SEMAG-30MG30 mg10 flakon
SEMAG-50MG50 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Aynan yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Brendli shprits-ruchkalar yoki tabletkalarning saqlash shartlari ulgurji peptid, liofilizat yoki laboratoriya eritmasining barqarorligini belgilamaydi.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • FDA ning 2026 yil iyun oyida qayta ko‘rib chiqilgan amaldagi retsept ma’lumotlari WEGOVY inyeksiyasi va tabletkalarini tasdiqlangan tayyor dori vositalari sifatida hujjatlashtiradi. Tabletka NDA si 2025 yil 22 dekabrda tasdiqlangan; yorliq tabletkalarga vaznni boshqarish va yurak-qon tomir xavfini kamaytirish ko‘rsatmalarini beradi, tezlashtirilgan tasdiq asosidagi MASH ko‘rsatmasi esa inyeksiyaga tegishli. Bu yorliq konteksti mustaqil yetkazib berilgan RUO ulgurji lotini malakalamaydi.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Tasodifiy guruhlangan 307 katta yoshli ishtirokchida og‘iz orqali semaglutide 25 mg yoki platsebo 64 hafta davomida o‘rganilgan. Tana vazni o‘zgarishining davolash siyosati estimandi -13.6% ga nisbatan -2.2%; sinov mahsuloti estimandi taxminan -16.6% ga nisbatan -2.7% bo‘lgan. Bular bitta tayyor mahsulot sinovining turli tahlillari bo‘lib, qarama-qarshi qiymatlar yoki ushbu RUO loti uchun dalil emas.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Aniqlangan yurak-qon tomir kasalligi va ortiqcha vazn yoki semizlikka ega, ammo diabeti bo‘lmagan 17,604 ishtirokchida asosiy hodisa xavf nisbati o‘rtacha 39.8 oylik kuzatuvda 0.80 (95% CI 0.72-0.90) bo‘lgan. Nojo‘ya hodisalar sabab sinov mahsulotini to‘xtatish semaglutide bilan 16.6% va platsebo bilan 8.2% bo‘lib, asosan oshqozon-ichak buzilishlari sababli yuz bergan.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Tasodifiy guruhlangan 304 ishtirokchida 104 haftadagi tana vaznining o‘rtacha o‘zgarishi semaglutide bilan -15.2% va platsebo bilan -2.6% bo‘lgan; oshqozon-ichak nojo‘ya hodisalari mos ravishda 82.2% va 53.9% da qayd etilgan. Natijalar ulgurji reagent samaradorligini emas, nomlangan klinik sinov rejimini tavsiflaydi.
  • FDA 2026 yil 30 aprelda autsorsing muassasalari ularni ulgurji moddalardan tayyorlashi uchun klinik ehtiyoj dalillari yetarli emasligini aniqlagach, semaglutide, tirzepatide yoki liraglutide ni 503B Bulks List ga kiritmaslikni taklif qildi. Federal Register xabarnomasi jamoatchilik fikri muddatini 2026 yil 30 iyulgacha uzaytirdi. Taklif va fikr bildirish davri yakuniy ro‘yxat qarori emas va ular ushbu RUO lotining tasdig‘i yoki yaroqliligini aniqlamaydi.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Manbani ochish
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Manbani ochish
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Manbani ochish
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Manbani ochish
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Manbani ochish
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Manbani ochish
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Manbani ochish
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Semaglutide haqidagi savollari

Semaglutide ning ma’lumotnoma identifikatsiya qiymatlari qanday?+

Keng keltiriladigan erkin birikma ma’lumotnomasi CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ formulasi va taxminan 4113.6 Da o‘rtacha molekulyar massasidir. Molekula ketma-ketlik va bog‘lovchi bilan belgilanganligi sababli, lot yozuvi modifikatsiyalangan ketma-ketlik, lipid bog‘lovchi, terminal holat, yetkazib berilgan shakl va qarshi ionlarni ham ko‘rsatishi kerak.

Brendli Semaglutide mahsulotlarining tasdig‘i ushbu RUO ulgurji materialiga tegishlimi?+

Yo‘q. FDA tasdiqlari va retsept ma’lumotlari tasdiqlangan arizalar bo‘yicha ishlab chiqarilgan nomlangan tayyor dori vositalariga tegishli. Ular mustaqil yetkazib berilgan RUO ulgurji lotining sterilligi, formula samaradorligi, bioekvivalentligi, klinik yaroqliligi yoki qonuniy yuborilishini aniqlamaydi.

Semaglutide lotini malakalashdan oldin qanday hujjatlar kelishilishi kerak?+

Buyurtma berishdan oldin talab qilinadigan COA ni belgilang: aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik va yetkazib berilgan shakl, intakt massa, xromatografik usul va aralashmalar profili, peptid miqdori yoki tahlil asosi, suv, qoldiq erituvchilar, qarshi ionlar hamda chiqarilgan lot uchun asoslangan saqlash shartlari. Ortogonal identifikatsiya, agregatlar, endotoksin, biomassa, sterillik yoki eritma barqarorligi sinovlarini faqat mo‘ljallangan laboratoriya jarayoni talab qilganda so‘rang va mavjudligini yozma ravishda tasdiqlang.