Lipitlenmiş GLP-1 analoğu · analitik ve metabolik araştırma reaktifi
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sıCAS 910463-68-2RUO
Araştırma durumuAdı belirtilen bitmiş ilaçlarda onaylı etkin madde; burada RUO dökme reaktif
Tedarik edilen form31 kalıntılı peptit (GLP-1 reseptör agonisti analoğu, yağ asidiyle açillenmiş)
Termin süresi10–18 gün
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Karar özeti
Temel avantajlar
Araştırma kullanımları arasında GLP-1 reseptör farmakolojisi, analitik yöntem geliştirme, safsızlık karakterizasyonu ve karşılaştırmalı metabolik yolak çalışmaları yer alır
Onaylı bitmiş ürünler için bildirilen klinik sonuçlar literatür bağlamıdır; bu RUO partisi için performans iddiası değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.
Yeterlilik verileri
Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar
CAS
910463-68-2
Formül
C187H291N45O59
Moleküler ağırlık
4113.6 Da
Görünüm
Beyaz liyofilize toz
Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama
Tedarik edilen kesin form için serbest bırakılmış parti COA'sı, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Markalı kalem veya tabletlerin saklama koşulları; dökme peptidin, liyofilizatın veya laboratuvar çözeltisinin stabilitesini tanımlamaz.
Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.
Kimlik
Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
Saflık
RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.
İçerik
Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.
Stabilite
Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.
Araştırma bağlamı
Araştırmacılar Semaglutide hakkında neleri inceliyor?
Semaglutide, lipitlenmiş 31 kalıntılı bir GLP-1 reseptör agonisti analoğu ve FDA onaylı, adı belirtilen çeşitli bitmiş ilaçların etkin maddesidir. Bu onaylar ve klinik veriler, ilgili bitmiş ürünler, formülasyonlar ve etiketli kullanımlar için geçerlidir. Bu sayfada tanımlanan materyal ayrı bir RUO dökme reaktiftir; steril, biyoeşdeğer veya uygulamaya uygun olduğu belirlenmemiştir.
Güncel ABD etiketi, adı belirtilen bitmiş enjeksiyonlar ve tabletler için kilo yönetimi ile kardiyovasküler risk azaltımına yönelik ürüne özgü kullanımları ve WEGOVY enjeksiyonu için hızlandırılmış onaylı bir MASH endikasyonunu tanımlar
Bu RUO reaktifi için ilgili laboratuvar konuları arasında reseptör farmakolojisi, analitik karakterizasyon, safsızlıklar ve karşılaştırmalı peptit araştırmaları yer alır; herhangi bir terapötik endikasyon iddia edilmez.
Mekanizma bağlamı
Literatürün sınadığı soru
Semaglutide; DPP-4 bölünmesini azaltan bir Aib substitüsyonu, albümine bağlanmayı destekleyen Lys bağlantılı C18 yağ diasidi bölümü ve açillenme bölgesini kontrol eden Lys-Arg substitüsyonu içeren bir GLP-1 reseptör agonisti analoğudur. Onaylı bitmiş ürünlerde GLP-1 reseptörü aktivasyonu; glukoza bağımlı insülin salgısını, glukagon salgısını, mide boşalmasını ve iştahı etkiler. Bu farmakoloji verileri, bir RUO dökme partisinin formülasyon performansını veya klinik eşdeğerliğini ortaya koymaz.
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.
Kanıt sınırları
Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı
Bu RUO dökme materyal onaylı bitmiş bir ilaç değildir ve steril, biyoeşdeğer veya insanlara ya da veterinerlik amacıyla uygulamaya uygun olduğu belirlenmemiştir
FDA; doğrudan insan kullanımı için yanlış biçimde araştırma materyali olarak satılan onaylanmamış ürünlerin niteliğinin bilinmeyebileceğini ve zararlı olabileceğini, semaglutide sodium ve acetate'ın ise onaylı ilaçlarda kullanılan semaglutide'dan farklı etkin maddeler olduğunu belirtmektedir
Markalı ürünlere ait klinik güvenlilik bilgileri bu partiyi yeterlilik değerlendirmesinden geçirmek için kullanılmamalıdır.
Literatürde bildirilen etkileşimler
Bitmiş ürün etiketleri klinik açıdan önemli etkileşimleri ve önlemleri tanımlar
Bunlar bu dökme reaktif için kullanım talimatları değildir; laboratuvar karışımları yönteme özgü uyumluluk ve girişim değerlendirmesi gerektirir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.
Fabrika parti dokümantasyonu
Semaglutide fabrika parti COA'ları
Semaglutide2 mg · WHJLP-SEMA2-260715-C
Semaglutide5 mg · WHJLP-SEMA5-260715-C
Semaglutide10 mg · WHJLP-SEMA10-260715-C
Semaglutide15 mg · WHJLP-SEMA15-260714-B
Semaglutide20 mg · WHJLP-SEMA20-260714-B
Semaglutide30 mg · WHJLP-SEMA30-260714-B
Semaglutide50 mg · WHJLP-SEMA50-260713-B
Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar
Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.
Talep üzerine bağımsız test
Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.
COA inceleme desteği
Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.
Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin
Kesin modifiye diziyi, terminal durumu, lipit bağlayıcıyı, tedarik edilen formu ve karşı iyonları yeterlilik değerlendirmesine tabi tutun
Bozulmamış kütleyi, tanımlanmış bir kromatografik yöntemi ve safsızlık profilini, peptit içeriği veya tayin esasını, suyu, kalıntı çözücüleri, ilgili olduğunda agregatları ve serbest bırakılmış parti saklama koşullarını inceleyin
Tek başına HPLC alan saflığı; içeriği, kimliği, sterilliği veya onaylı bir ilaca eşdeğerliği ortaya koymaz.
Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler
Mevcut dolum miktarları
İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın
Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
SEMAG-02MG2 mg10 flakon
SEMAG-05MG5 mg10 flakon
SEMAG-10MG10 mg10 flakon
SEMAG-15MG15 mg10 flakon
SEMAG-20MG20 mg10 flakon
SEMAG-30MG30 mg10 flakon
SEMAG-50MG50 mg10 flakon
Kullanım ve taşıma
Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır
Tedarik edilen kesin form için serbest bırakılmış parti COA'sı, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Markalı kalem veya tabletlerin saklama koşulları; dökme peptidin, liyofilizatın veya laboratuvar çözeltisinin stabilitesini tanımlamaz.
Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.
Alıcı SSS
Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar
Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+
Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.
HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+
Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.
Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+
Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.
Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+
Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.
Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+
Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.
Seçili kaynaklar
Araştırma bağlamının dayandığı literatür
Haziran 2026'da revize edilen güncel FDA reçete bilgileri, WEGOVY enjeksiyonu ve tabletlerini onaylı bitmiş ürünler olarak belgelemektedir. Tablet NDA'sı 22 Aralık 2025'te onaylanmıştır; etiket kilo yönetimi ve kardiyovasküler risk endikasyonlarını tabletlere atfederken, hızlandırılmış onaylı MASH endikasyonu enjeksiyon için geçerlidir. Bu etiket bağlamı, bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO dökme partisini yeterlilik değerlendirmesinden geçirmez.
Wharton S ve ark. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Randomize edilmiş 307 yetişkinde, oral semaglutide 25 mg veya plasebo 64 hafta boyunca incelenmiştir. Tedavi politikası tahmin değeri vücut ağırlığı değişimi için -%13,6'ya karşı -%2,2; çalışma ürünü tahmin değeri ise yaklaşık -%16,6'ya karşı -%2,7 olmuştur. Bunlar tek bir bitmiş ürün çalışmasının farklı analizleridir; çelişen değerler veya bu RUO partisine ilişkin kanıt değildir.
Lincoff AM ve ark. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Yerleşik kardiyovasküler hastalığı ve fazla kilolu veya obezitesi bulunan ancak diyabeti olmayan 17.604 katılımcıda, ortalama 39,8 aylık takip boyunca birincil olay tehlike oranı 0,80 (%95 GA 0,72-0,90) olmuştur. Advers olay nedeniyle çalışma ürününü bırakma oranı semaglutide ile %16,6, plaseboyla %8,2 olmuş ve bunun başlıca nedeni gastrointestinal bozukluklar olmuştur.
Garvey WT ve ark. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Randomize edilmiş 304 katılımcıda 104. haftadaki ortalama vücut ağırlığı değişimi semaglutide ile -%15,2, plaseboyla -%2,6; bildirilen gastrointestinal advers olay oranları ise sırasıyla %82,2 ve %53,9 olmuştur. Sonuçlar adı belirtilen bir klinik çalışma rejimini tanımlar; dökme reaktif performansını değil.
FDA, dış kaynak tesislerinin bu maddelerden majistral ilaç hazırlamasına yönelik klinik gereksinim kanıtlarını yetersiz bulduktan sonra 30 Nisan 2026'da semaglutide, tirzepatide veya liraglutide'ın 503B Dökme Maddeler Listesi'ne dahil edilmemesini önermiştir. Bir Federal Register bildirimi kamuoyu görüşü son tarihini 30 Temmuz 2026'ya uzatmıştır. Bir öneri ve görüş dönemi nihai listeleme kararı değildir; bunların hiçbiri bu RUO partisinin onayını veya uygunluğunu ortaya koymaz.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Yaygın olarak atıf yapılan serbest bileşik referansı; CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ formülü ve yaklaşık 4113,6 Da ortalama molekül ağırlığıdır. Molekül dizi ve bağlayıcıyla tanımlandığından, parti kaydı ayrıca modifiye diziyi, lipit bağlayıcıyı, terminal durumu, tedarik edilen formu ve karşı iyonları tanımlamalıdır.
Markalı Semaglutide ürünlerinin onayı bu RUO dökme materyal için geçerli midir?+
Hayır. FDA onayları ve reçete bilgileri, onaylanmış başvuruları kapsamında üretilen, adı belirtilen bitmiş ürünler için geçerlidir. Bunlar bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO dökme partisinin sterilliğini, formülasyon performansını, biyoeşdeğerliğini, klinik uygunluğunu veya yasal uygulamasını ortaya koymaz.
Bir Semaglutide partisini yeterlilik değerlendirmesine tabi tutmadan önce hangi belgeler kararlaştırılmalıdır?+
Siparişten önce gerekli COA'yı tanımlayın: kesin modifiye dizi ve tedarik edilen form, bozulmamış kütle, kromatografik yöntem ve safsızlık profili, peptit içeriği veya tayin esası, su, kalıntı çözücüler, karşı iyonlar ve serbest bırakılmış parti için desteklenen saklama koşulları. Ortogonal kimlik, agregat, endotoksin, biyolojik yük, sterillik veya çözelti stabilitesi testlerini yalnızca amaçlanan laboratuvar iş akışı gerektiriyorsa talep edin ve kullanılabilirliğini yazılı olarak doğrulayın.
İlgili araştırma materyalleri
Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.
