Tedarik edilen form31 kalıntılı peptit (GLP-1 reseptör agonisti analoğu, yağ asidiyle açillenmiş)
Termin süresi10–18 gün
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Karar özeti
Temel avantajlar
Araştırma kullanımları arasında GLP-1 reseptör farmakolojisi, analitik yöntem geliştirme, safsızlık karakterizasyonu ve karşılaştırmalı metabolik yolak çalışmaları yer alır
Onaylı bitmiş ürünler için bildirilen klinik sonuçlar literatür bağlamıdır; bu RUO partisi için performans iddiası değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.
Yeterlilik verileri
Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar
CAS
910463-68-2
Formül
C187H291N45O59
Moleküler ağırlık
4113.6 g/mol
Görünüm
Beyaz liyofilize toz
Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama
Tedarik edilen kesin form için serbest bırakılmış parti COA'sı, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Markalı kalem veya tabletlerin saklama koşulları; dökme peptidin, liyofilizatın veya laboratuvar çözeltisinin stabilitesini tanımlamaz.
Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.
Kimlik
Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.
Saflık
RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.
İçerik
Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.
Stabilite
Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.
Araştırma bağlamı
Araştırmacılar Semaglutide hakkında neleri inceliyor?
Semaglutide, lipitlenmiş 31 kalıntılı bir GLP-1 reseptör agonisti analoğu ve FDA onaylı, adı belirtilen çeşitli bitmiş ilaçların etkin maddesidir. Bu onaylar ve klinik veriler, ilgili bitmiş ürünler, formülasyonlar ve etiketli kullanımlar için geçerlidir. Bu sayfada tanımlanan materyal ayrı bir RUO dökme reaktiftir; steril, biyoeşdeğer veya uygulamaya uygun olduğu belirlenmemiştir.
Güncel ABD etiketi, adı belirtilen bitmiş enjeksiyonlar ve tabletler için kilo yönetimi ile kardiyovasküler risk azaltımına yönelik ürüne özgü kullanımları ve WEGOVY enjeksiyonu için hızlandırılmış onaylı bir MASH endikasyonunu tanımlar
Bu RUO reaktifi için ilgili laboratuvar konuları arasında reseptör farmakolojisi, analitik karakterizasyon, safsızlıklar ve karşılaştırmalı peptit araştırmaları yer alır; herhangi bir terapötik endikasyon iddia edilmez.
Mekanizma bağlamı
Literatürün sınadığı soru
Semaglutide; DPP-4 bölünmesini azaltan bir Aib substitüsyonu, albümine bağlanmayı destekleyen Lys bağlantılı C18 yağ diasidi bölümü ve açillenme bölgesini kontrol eden Lys-Arg substitüsyonu içeren bir GLP-1 reseptör agonisti analoğudur. Onaylı bitmiş ürünlerde GLP-1 reseptörü aktivasyonu; glukoza bağımlı insülin salgısını, glukagon salgısını, mide boşalmasını ve iştahı etkiler. Bu farmakoloji verileri, bir RUO dökme partisinin formülasyon performansını veya klinik eşdeğerliğini ortaya koymaz.
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.
Kanıt sınırları
Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı
Bu RUO dökme materyal onaylı bitmiş bir ilaç değildir ve steril, biyoeşdeğer veya insanlara ya da veterinerlik amacıyla uygulamaya uygun olduğu belirlenmemiştir
FDA; doğrudan insan kullanımı için yanlış biçimde araştırma materyali olarak satılan onaylanmamış ürünlerin niteliğinin bilinmeyebileceğini ve zararlı olabileceğini, semaglutide sodium ve acetate'ın ise onaylı ilaçlarda kullanılan semaglutide'dan farklı etkin maddeler olduğunu belirtmektedir
Markalı ürünlere ait klinik güvenlilik bilgileri bu partiyi yeterlilik değerlendirmesinden geçirmek için kullanılmamalıdır.
Literatürde bildirilen etkileşimler
Bitmiş ürün etiketleri klinik açıdan önemli etkileşimleri ve önlemleri tanımlar
Bunlar bu dökme reaktif için kullanım talimatları değildir; laboratuvar karışımları yönteme özgü uyumluluk ve girişim değerlendirmesi gerektirir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.
Parti dokümantasyonu
Semaglutide parti COA'ları
Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg
Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.
Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.
Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları
Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.
COA inceleme desteği
Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.
Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın
Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin
Kesin modifiye diziyi, terminal durumu, lipit bağlayıcıyı, tedarik edilen formu ve karşı iyonları yeterlilik değerlendirmesine tabi tutun
Bozulmamış kütleyi, tanımlanmış bir kromatografik yöntemi ve safsızlık profilini, peptit içeriği veya tayin esasını, suyu, kalıntı çözücüleri, ilgili olduğunda agregatları ve serbest bırakılmış parti saklama koşullarını inceleyin
Tek başına HPLC alan saflığı; içeriği, kimliği, sterilliği veya onaylı bir ilaca eşdeğerliği ortaya koymaz.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi
Mevcut dolum miktarları
İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın
Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
SEMA22 mg10 flakon
SEMA55 mg10 flakon
SEMA1010 mg10 flakon
SEMA1515 mg10 flakon
SEMA2020 mg10 flakon
SEMA3030 mg10 flakon
SEMA5050 mg10 flakon
Diğer form
Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)
10 mL burun spreyi şişesi
Semaglutide, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.
İçerik miktarları
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz
Kullanım ve taşıma
Paket gelmeden saklamayı planlayın
Tedarik edilen kesin form için serbest bırakılmış parti COA'sı, SDS ve stabilite beyanına göre saklayın ve sevk edin. Markalı kalem veya tabletlerin saklama koşulları; dökme peptidin, liyofilizatın veya laboratuvar çözeltisinin stabilitesini tanımlamaz.
Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.
Alıcı SSS
Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar
Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+
Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.
Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+
Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.
HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+
Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.
Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+
Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.
Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+
Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.
Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+
Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.
Seçili kaynaklar
Araştırma bağlamının dayandığı literatür
Haziran 2026'da revize edilen güncel FDA reçete bilgileri, WEGOVY enjeksiyonu ve tabletlerini onaylı bitmiş ürünler olarak belgelemektedir. Tablet NDA'sı 22 Aralık 2025'te onaylanmıştır; etiket kilo yönetimi ve kardiyovasküler risk endikasyonlarını tabletlere atfederken, hızlandırılmış onaylı MASH endikasyonu enjeksiyon için geçerlidir. Bu etiket bağlamı, bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO dökme partisini yeterlilik değerlendirmesinden geçirmez.
Wharton S ve ark. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Randomize edilmiş 307 yetişkinde, oral semaglutide 25 mg veya plasebo 64 hafta boyunca incelenmiştir. Tedavi politikası tahmin değeri vücut ağırlığı değişimi için -%13,6'ya karşı -%2,2; çalışma ürünü tahmin değeri ise yaklaşık -%16,6'ya karşı -%2,7 olmuştur. Bunlar tek bir bitmiş ürün çalışmasının farklı analizleridir; çelişen değerler veya bu RUO partisine ilişkin kanıt değildir.
Lincoff AM ve ark. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Yerleşik kardiyovasküler hastalığı ve fazla kilolu veya obezitesi bulunan ancak diyabeti olmayan 17.604 katılımcıda, ortalama 39,8 aylık takip boyunca birincil olay tehlike oranı 0,80 (%95 GA 0,72-0,90) olmuştur. Advers olay nedeniyle çalışma ürününü bırakma oranı semaglutide ile %16,6, plaseboyla %8,2 olmuş ve bunun başlıca nedeni gastrointestinal bozukluklar olmuştur.
Garvey WT ve ark. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Randomize edilmiş 304 katılımcıda 104. haftadaki ortalama vücut ağırlığı değişimi semaglutide ile -%15,2, plaseboyla -%2,6; bildirilen gastrointestinal advers olay oranları ise sırasıyla %82,2 ve %53,9 olmuştur. Sonuçlar adı belirtilen bir klinik çalışma rejimini tanımlar; dökme reaktif performansını değil.
FDA, dış kaynak tesislerinin bu maddelerden majistral ilaç hazırlamasına yönelik klinik gereksinim kanıtlarını yetersiz bulduktan sonra 30 Nisan 2026'da semaglutide, tirzepatide veya liraglutide'ın 503B Dökme Maddeler Listesi'ne dahil edilmemesini önermiştir. Bir Federal Register bildirimi kamuoyu görüşü son tarihini 30 Temmuz 2026'ya uzatmıştır. Bir öneri ve görüş dönemi nihai listeleme kararı değildir; bunların hiçbiri bu RUO partisinin onayını veya uygunluğunu ortaya koymaz.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Yaygın olarak atıf yapılan serbest bileşik referansı; CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ formülü ve yaklaşık 4113,6 Da ortalama molekül ağırlığıdır. Molekül dizi ve bağlayıcıyla tanımlandığından, parti kaydı ayrıca modifiye diziyi, lipit bağlayıcıyı, terminal durumu, tedarik edilen formu ve karşı iyonları tanımlamalıdır.
Markalı Semaglutide ürünlerinin onayı bu RUO dökme materyal için geçerli midir?+
Hayır. FDA onayları ve reçete bilgileri, onaylanmış başvuruları kapsamında üretilen, adı belirtilen bitmiş ürünler için geçerlidir. Bunlar bağımsız olarak tedarik edilen bir RUO dökme partisinin sterilliğini, formülasyon performansını, biyoeşdeğerliğini, klinik uygunluğunu veya yasal uygulamasını ortaya koymaz.
Bir Semaglutide partisini yeterlilik değerlendirmesine tabi tutmadan önce hangi belgeler kararlaştırılmalıdır?+
Siparişten önce gerekli COA'yı tanımlayın: kesin modifiye dizi ve tedarik edilen form, bozulmamış kütle, kromatografik yöntem ve safsızlık profili, peptit içeriği veya tayin esası, su, kalıntı çözücüler, karşı iyonlar ve serbest bırakılmış parti için desteklenen saklama koşulları. Ortogonal kimlik, agregat, endotoksin, biyolojik yük, sterillik veya çözelti stabilitesi testlerini yalnızca amaçlanan laboratuvar iş akışı gerektiriyorsa talep edin ve kullanılabilirliğini yazılı olarak doğrulayın.