Forma fornecidaPeptídeo de 31 resíduos (análogo agonista do receptor GLP-1, acilado com ácido graxo)
Prazo de entrega10–18 dias
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Resumo da decisão
Principais benefícios
Os usos de pesquisa incluem farmacologia do receptor GLP-1, desenvolvimento de métodos analíticos, caracterização de impurezas e estudos comparativos de vias metabólicas
Os resultados clínicos relatados para medicamentos acabados aprovados são contexto da literatura, não alegações de desempenho deste lote RUO.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.
Dados de qualificação
Especificações a confirmar no lote liberado
CAS
910463-68-2
Fórmula
C187H291N45O59
Massa molecular
4113.6 g/mol
Aparência
Pó liofilizado branco
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade do lote liberado para a forma exata fornecida. As condições de armazenamento de canetas ou comprimidos de marca não definem a estabilidade de um peptídeo a granel, liofilizado ou solução de laboratório.
Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.
Identidade
Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.
Pureza
Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.
Teor
O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.
Estabilidade
Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.
Contexto de pesquisa
O que os pesquisadores estudam sobre Semaglutide
Semaglutide é um análogo lipidado de 31 resíduos agonista do receptor GLP-1 e o ingrediente ativo de vários medicamentos acabados específicos aprovados pela FDA. Essas aprovações e dados clínicos aplicam-se aos respectivos produtos acabados, formulações e usos rotulados. O material descrito nesta página é um reagente RUO a granel separado e não está estabelecido como estéril, bioequivalente ou adequado para administração.
A bula atual dos EUA descreve usos específicos de injetáveis e comprimidos acabados designados para controle de peso e redução do risco cardiovascular, além de uma indicação MASH sob aprovação acelerada para WEGOVY injetável
Para este reagente RUO, os temas laboratoriais pertinentes incluem farmacologia de receptores, caracterização analítica, impurezas e pesquisa comparativa de peptídeos; nenhuma indicação terapêutica é reivindicada.
Contexto do mecanismo
A pergunta que a literatura procura responder
Semaglutide é um análogo agonista do receptor GLP-1 com uma substituição Aib que reduz a clivagem por DPP-4, um grupo diácido graxo C18 ligado à lisina que promove a ligação à albumina e uma substituição Lys-to-Arg que controla o local de acilação. Em medicamentos acabados aprovados, a ativação do receptor GLP-1 afeta a secreção de insulina dependente de glicose, a secreção de glucagon, o esvaziamento gástrico e o apetite. Esses dados farmacológicos não estabelecem desempenho de formulação nem equivalência clínica de um lote RUO a granel.
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.
Limites das evidências
Compatibilidade, limitações e contexto de decisão
Este material RUO a granel não é um medicamento acabado aprovado e não está estabelecido como estéril, bioequivalente ou adequado para administração humana ou veterinária
A FDA afirma que produtos não aprovados vendidos falsamente como material de pesquisa para uso humano direto podem ter qualidade desconhecida e ser prejudiciais, e que semaglutide sodium e semaglutide acetate são ingredientes ativos diferentes do semaglutide usado em medicamentos aprovados
As informações de segurança clínica de produtos de marca não devem ser usadas para qualificar este lote.
Interações relatadas na literatura
As bulas de medicamentos acabados descrevem interações e precauções clinicamente relevantes
Elas não são instruções de uso deste reagente a granel; misturas laboratoriais exigem avaliação de compatibilidade e interferência específica do método.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.
Documentação do lote
COAs de lotes de Semaglutide
Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
50 mg
As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.
Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.
Laudos de terceiros, adicionados aos poucos
As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.
Ajuda para revisar seu COA
Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.
Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep
Solicite o pacote atual, não um certificado genérico
Qualifique a sequência modificada exata, o estado terminal, o ligante lipídico, a forma fornecida e os contraíons
Revise a massa intacta, um método cromatográfico definido e o perfil de impurezas, o teor de peptídeo ou a base do ensaio, a água, os solventes residuais, os agregados quando pertinentes e o armazenamento do lote liberado
A pureza por área HPLC isoladamente não estabelece teor, identidade, esterilidade ou equivalência a um medicamento aprovado.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio
Enchimentos disponíveis
Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária
SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
SEMA22 mg10 frascos
SEMA55 mg10 frascos
SEMA1010 mg10 frascos
SEMA1515 mg10 frascos
SEMA2020 mg10 frascos
SEMA3030 mg10 frascos
SEMA5050 mg10 frascos
Outro formato
Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)
Frasco de spray nasal de 10 mL
Além dos frascos liofilizados, Semaglutide também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.
Teores
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA
Manuseio
Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar
Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade do lote liberado para a forma exata fornecida. As condições de armazenamento de canetas ou comprimidos de marca não definem a estabilidade de um peptídeo a granel, liofilizado ou solução de laboratório.
Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.
Perguntas frequentes dos compradores
Condições a definir antes do pedido de compra
O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+
Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.
E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+
Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.
A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+
Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.
Como o material deve ser armazenado após a entrega?+
Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.
Como são tratadas as condições de pagamento?+
Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.
Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+
Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.
Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.
Fontes selecionadas
Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa
As informações de prescrição atuais da FDA, revisadas em junho de 2026, documentam WEGOVY injetável e em comprimidos como medicamentos acabados aprovados. A NDA do comprimido foi aprovada em 22 de dezembro de 2025; a bula atribui ao comprimido as indicações de controle de peso e redução de risco cardiovascular, enquanto a indicação MASH sob aprovação acelerada se aplica ao injetável. Esse contexto de bula não qualifica um lote RUO a granel fornecido de forma independente.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Em 307 adultos randomizados, semaglutide oral 25 mg ou placebo foi estudado por 64 semanas. O estimando de política de tratamento foi uma alteração de peso de -13.6% contra -2.2%; o estimando do produto do ensaio foi aproximadamente -16.6% contra -2.7%. São análises diferentes de um único ensaio de medicamento acabado, não valores conflitantes nem evidência para este lote RUO.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Entre 17,604 participantes com doença cardiovascular estabelecida e sobrepeso ou obesidade, mas sem diabetes, a razão de risco do evento primário foi 0.80 (95% CI 0.72-0.90) em um seguimento médio de 39.8 meses. A descontinuação do produto do ensaio devido a eventos adversos foi de 16.6% com semaglutide e 8.2% com placebo, principalmente por distúrbios gastrointestinais.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Em 304 participantes randomizados, a alteração média do peso em 104 semanas foi de -15.2% com semaglutide e -2.6% com placebo; eventos adversos gastrointestinais foram relatados em 82.2% e 53.9%, respectivamente. Os resultados descrevem um regime de ensaio clínico específico, não o desempenho de um reagente a granel.
Em 30 de abril de 2026, a FDA propôs não incluir semaglutide, tirzepatide ou liraglutide na 503B Bulks List após considerar insuficiente a evidência de necessidade clínica para que instalações de terceirização os manipulassem a partir de substâncias a granel. Um aviso do Federal Register prorrogou o prazo de comentários públicos até 30 de julho de 2026. Uma proposta e um período de comentários não são uma decisão final de listagem e não estabelecem aprovação ou adequação deste lote RUO.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Quais são os valores de identidade de referência de Semaglutide?+
A referência comumente citada para o composto livre é CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, fórmula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ e peso molecular médio de cerca de 4113.6 Da. Como a molécula é definida pela sequência e pelo ligante, o registro do lote também deve identificar a sequência modificada, o ligante lipídico, o estado terminal, a forma fornecida e os contraíons.
A aprovação de produtos de marca com Semaglutide se aplica a este material RUO a granel?+
Não. As aprovações e informações de prescrição da FDA aplicam-se a medicamentos acabados específicos fabricados sob suas solicitações aprovadas. Elas não estabelecem esterilidade, desempenho de formulação, bioequivalência, adequação clínica ou administração legal de um lote RUO a granel fornecido de modo independente.
Que documentação deve ser acordada antes de qualificar um lote de Semaglutide?+
Defina o COA exigido antes do pedido: sequência modificada e forma fornecida exatas, massa intacta, método cromatográfico e perfil de impurezas, teor de peptídeo ou base do ensaio, água, solventes residuais, contraíons e condições de armazenamento fundamentadas para o lote liberado. Solicite testes ortogonais de identidade, agregados, endotoxinas, biocarga, esterilidade ou estabilidade em solução somente quando exigidos pelo fluxo de trabalho laboratorial pretendido e confirme por escrito a disponibilidade.