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Pesquisa metabólica e de incretinas

Semaglutide

Análogo de GLP-1 lipidado · reagente para pesquisa analítica e metabólica

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 910463-68-2RUO
Status de pesquisaAtivo aprovado em medicamentos acabados específicos; aqui, reagente RUO a granel
Forma fornecidaPeptídeo de 31 resíduos (análogo agonista do receptor GLP-1, acilado com ácido graxo)
Prazo de entrega10–18 dias
Semaglutide — Pó liofilizado branco
Semaglutide — Pó liofilizado branco · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Os usos de pesquisa incluem farmacologia do receptor GLP-1, desenvolvimento de métodos analíticos, caracterização de impurezas e estudos comparativos de vias metabólicas
  • Os resultados clínicos relatados para medicamentos acabados aprovados são contexto da literatura, não alegações de desempenho deste lote RUO.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
910463-68-2
Fórmula
C187H291N45O59
Massa molecular
4113.6 Da
Aparência
Pó liofilizado branco
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade do lote liberado para a forma exata fornecida. As condições de armazenamento de canetas ou comprimidos de marca não definem a estabilidade de um peptídeo a granel, liofilizado ou solução de laboratório.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
10–18 dias
PubChem CID 56843331

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Semaglutide

Semaglutide é um análogo lipidado de 31 resíduos agonista do receptor GLP-1 e o ingrediente ativo de vários medicamentos acabados específicos aprovados pela FDA. Essas aprovações e dados clínicos aplicam-se aos respectivos produtos acabados, formulações e usos rotulados. O material descrito nesta página é um reagente RUO a granel separado e não está estabelecido como estéril, bioequivalente ou adequado para administração.

  • A bula atual dos EUA descreve usos específicos de injetáveis e comprimidos acabados designados para controle de peso e redução do risco cardiovascular, além de uma indicação MASH sob aprovação acelerada para WEGOVY injetável
  • Para este reagente RUO, os temas laboratoriais pertinentes incluem farmacologia de receptores, caracterização analítica, impurezas e pesquisa comparativa de peptídeos; nenhuma indicação terapêutica é reivindicada.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Semaglutide é um análogo agonista do receptor GLP-1 com uma substituição Aib que reduz a clivagem por DPP-4, um grupo diácido graxo C18 ligado à lisina que promove a ligação à albumina e uma substituição Lys-to-Arg que controla o local de acilação. Em medicamentos acabados aprovados, a ativação do receptor GLP-1 afeta a secreção de insulina dependente de glicose, a secreção de glucagon, o esvaziamento gástrico e o apetite. Esses dados farmacológicos não estabelecem desempenho de formulação nem equivalência clínica de um lote RUO a granel.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
SubcutâneaOral
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Este material RUO a granel não é um medicamento acabado aprovado e não está estabelecido como estéril, bioequivalente ou adequado para administração humana ou veterinária
  • A FDA afirma que produtos não aprovados vendidos falsamente como material de pesquisa para uso humano direto podem ter qualidade desconhecida e ser prejudiciais, e que semaglutide sodium e semaglutide acetate são ingredientes ativos diferentes do semaglutide usado em medicamentos aprovados
  • As informações de segurança clínica de produtos de marca não devem ser usadas para qualificar este lote.

Interações relatadas na literatura

  • As bulas de medicamentos acabados descrevem interações e precauções clinicamente relevantes
  • Elas não são instruções de uso deste reagente a granel; misturas laboratoriais exigem avaliação de compatibilidade e interferência específica do método.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Semaglutide

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Qualifique a sequência modificada exata, o estado terminal, o ligante lipídico, a forma fornecida e os contraíons
  • Revise a massa intacta, um método cromatográfico definido e o perfil de impurezas, o teor de peptídeo ou a base do ensaio, a água, os solventes residuais, os agregados quando pertinentes e o armazenamento do lote liberado
  • A pureza por área HPLC isoladamente não estabelece teor, identidade, esterilidade ou equivalência a um medicamento aprovado.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
SEMAG-02MG2 mg10 frascos
SEMAG-05MG5 mg10 frascos
SEMAG-10MG10 mg10 frascos
SEMAG-15MG15 mg10 frascos
SEMAG-20MG20 mg10 frascos
SEMAG-30MG30 mg10 frascos
SEMAG-50MG50 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade do lote liberado para a forma exata fornecida. As condições de armazenamento de canetas ou comprimidos de marca não definem a estabilidade de um peptídeo a granel, liofilizado ou solução de laboratório.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • As informações de prescrição atuais da FDA, revisadas em junho de 2026, documentam WEGOVY injetável e em comprimidos como medicamentos acabados aprovados. A NDA do comprimido foi aprovada em 22 de dezembro de 2025; a bula atribui ao comprimido as indicações de controle de peso e redução de risco cardiovascular, enquanto a indicação MASH sob aprovação acelerada se aplica ao injetável. Esse contexto de bula não qualifica um lote RUO a granel fornecido de forma independente.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Em 307 adultos randomizados, semaglutide oral 25 mg ou placebo foi estudado por 64 semanas. O estimando de política de tratamento foi uma alteração de peso de -13.6% contra -2.2%; o estimando do produto do ensaio foi aproximadamente -16.6% contra -2.7%. São análises diferentes de um único ensaio de medicamento acabado, não valores conflitantes nem evidência para este lote RUO.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Entre 17,604 participantes com doença cardiovascular estabelecida e sobrepeso ou obesidade, mas sem diabetes, a razão de risco do evento primário foi 0.80 (95% CI 0.72-0.90) em um seguimento médio de 39.8 meses. A descontinuação do produto do ensaio devido a eventos adversos foi de 16.6% com semaglutide e 8.2% com placebo, principalmente por distúrbios gastrointestinais.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Em 304 participantes randomizados, a alteração média do peso em 104 semanas foi de -15.2% com semaglutide e -2.6% com placebo; eventos adversos gastrointestinais foram relatados em 82.2% e 53.9%, respectivamente. Os resultados descrevem um regime de ensaio clínico específico, não o desempenho de um reagente a granel.
  • Em 30 de abril de 2026, a FDA propôs não incluir semaglutide, tirzepatide ou liraglutide na 503B Bulks List após considerar insuficiente a evidência de necessidade clínica para que instalações de terceirização os manipulassem a partir de substâncias a granel. Um aviso do Federal Register prorrogou o prazo de comentários públicos até 30 de julho de 2026. Uma proposta e um período de comentários não são uma decisão final de listagem e não estabelecem aprovação ou adequação deste lote RUO.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

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  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

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  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Abrir fonte
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

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  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

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  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

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  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

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  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Semaglutide

Quais são os valores de identidade de referência de Semaglutide?+

A referência comumente citada para o composto livre é CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, fórmula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ e peso molecular médio de cerca de 4113.6 Da. Como a molécula é definida pela sequência e pelo ligante, o registro do lote também deve identificar a sequência modificada, o ligante lipídico, o estado terminal, a forma fornecida e os contraíons.

A aprovação de produtos de marca com Semaglutide se aplica a este material RUO a granel?+

Não. As aprovações e informações de prescrição da FDA aplicam-se a medicamentos acabados específicos fabricados sob suas solicitações aprovadas. Elas não estabelecem esterilidade, desempenho de formulação, bioequivalência, adequação clínica ou administração legal de um lote RUO a granel fornecido de modo independente.

Que documentação deve ser acordada antes de qualificar um lote de Semaglutide?+

Defina o COA exigido antes do pedido: sequência modificada e forma fornecida exatas, massa intacta, método cromatográfico e perfil de impurezas, teor de peptídeo ou base do ensaio, água, solventes residuais, contraíons e condições de armazenamento fundamentadas para o lote liberado. Solicite testes ortogonais de identidade, agregados, endotoxinas, biocarga, esterilidade ou estabilidade em solução somente quando exigidos pelo fluxo de trabalho laboratorial pretendido e confirme por escrito a disponibilidade.