Semaglutide

• کاربردهای پژوهشی شامل فارماکولوژی گیرنده GLP-1، توسعه روش تحلیلی، مشخصه‌یابی ناخالصی و مطالعات مقایسه‌ای مسیرهای متابولیک است
• پیامدهای بالینی گزارش‌شده برای محصولات نهایی تأییدشده، زمینه علمی هستند نه ادعای عملکرد برای این لات RUO.

CAS

910463-68-2

فرمول

C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

وزن مولکولی

4113.6 g/mol

ظاهر

پودر لیوفیلیزه سفید

خلوص

هدف ≥ 99.0% · COA لات

نگهداری

مطابق COA لات آزادشده، SDS و بیانیه پایداری برای شکل دقیق عرضه‌شده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری قلم‌ها یا قرص‌های دارای نام تجاری، پایداری پپتید بالک، لیوفیلیزات یا محلول آزمایشگاهی را تعریف نمی‌کند.

MOQ

1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU

زمان تحویل

10–18 روز

سماگلوتاید آنالوگ لیپیددار و 31-باقی‌مانده‌ای آگونیست گیرنده GLP-1 و ماده فعال چند داروی نهایی نام‌برده و تأییدشده FDA است. آن تأییدیه‌ها و داده‌های بالینی به محصولات نهایی، فرمولاسیون‌ها و کاربردهای برچسب‌گذاری‌شده مربوطه اختصاص دارند. ماده توصیف‌شده در این صفحه یک معرف بالک RUO جداگانه است و استریل، زیست‌هم‌ارز یا مناسب تجویز اثبات نشده است.

• برچسب فعلی ایالات متحده کاربردهای محصول‌محور را برای تزریقی‌ها و قرص‌های نهایی نام‌برده در مدیریت وزن و کاهش خطر قلبی‌عروقی، و یک اندیکاسیون MASH با تأیید تسریع‌شده برای تزریق WEGOVY توصیف می‌کند
• برای این معرف RUO، موضوعات آزمایشگاهی مرتبط شامل فارماکولوژی گیرنده، مشخصه‌یابی تحلیلی، ناخالصی‌ها و پژوهش مقایسه‌ای پپتید است؛ هیچ اندیکاسیون درمانی ادعا نمی‌شود.

سماگلوتاید آنالوگ آگونیست گیرنده GLP-1 با جانشینی Aib برای کاهش برش DPP-4، یک بخش دی‌اسید چرب C18 متصل به Lys برای تقویت اتصال به آلبومین و جانشینی Lys با Arg برای کنترل محل آسیلاسیون است. در محصولات نهایی تأییدشده، فعال‌سازی گیرنده GLP-1 بر ترشح وابسته به گلوکز انسولین، ترشح گلوکاگون، تخلیه معده و اشتها اثر می‌گذارد. این داده‌های فارماکولوژیک، عملکرد فرمولاسیون یا هم‌ارزی بالینی یک لات بالک RUO را اثبات نمی‌کنند.

• این ماده بالک RUO داروی نهایی تأییدشده نیست و استریل، زیست‌هم‌ارز یا مناسب تجویز انسانی یا دامپزشکی اثبات نشده است
• FDA می‌گوید محصولات تأییدنشده‌ای که به‌نادرستی به‌عنوان ماده پژوهشی برای مصرف مستقیم انسانی فروخته می‌شوند ممکن است کیفیت نامعلوم و زیان‌آور باشند، و سماگلوتاید سدیم و استات مواد فعالی متفاوت از سماگلوتاید به‌کاررفته در داروهای تأییدشده‌اند
• اطلاعات ایمنی بالینی محصولات دارای نام تجاری نباید برای احراز صلاحیت این لات به‌کار رود.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• برچسب محصولات نهایی، تداخل‌ها و احتیاط‌های بالینی مرتبط را توصیف می‌کند
• این موارد دستور مصرف این معرف بالک نیستند؛ مخلوط‌های آزمایشگاهی به ارزیابی سازگاری و تداخل مختص روش نیاز دارند.

آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg
• 30 mg
• 50 mg

پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.

آزمون مستقل رد شد؟ بازپرداخت کامل.

در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• توالی اصلاح‌شده دقیق، وضعیت انتهایی، لینکِر لیپیدی، شکل عرضه‌شده و یون‌های مقابل را احراز کنید
• جرم دست‌نخورده، روش کروماتوگرافی تعریف‌شده و نمایه ناخالصی، مبنای محتوای پپتید یا عیارسنجی، آب، حلال‌های باقیمانده، تجمعات در صورت ارتباط و شرایط نگهداری لات آزادشده را بررسی کنید
• خلوص سطح زیر منحنی HPLC به‌تنهایی محتوا، هویت، استریلیتی یا هم‌ارزی با داروی تأییدشده را اثبات نمی‌کند.

مطابق COA لات آزادشده، SDS و بیانیه پایداری برای شکل دقیق عرضه‌شده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری قلم‌ها یا قرص‌های دارای نام تجاری، پایداری پپتید بالک، لیوفیلیزات یا محلول آزمایشگاهی را تعریف نمی‌کند.

مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.

• اطلاعات تجویزی فعلی FDA با بازنگری ژوئن 2026، تزریق و قرص‌های WEGOVY را محصولات نهایی تأییدشده ثبت می‌کند. NDA قرص در دسامبر 22, 2025 تأیید شد؛ برچسب، اندیکاسیون‌های مدیریت وزن و خطر قلبی‌عروقی را به قرص‌ها نسبت می‌دهد، درحالی‌که اندیکاسیون MASH با تأیید تسریع‌شده مربوط به تزریق است. این زمینه برچسب، یک لات بالک RUO عرضه‌شده مستقل را احراز صلاحیت نمی‌کند.
• Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. در 307 بزرگسال تصادفی‌سازی‌شده، سماگلوتاید خوراکی 25 mg یا دارونما به‌مدت 64 هفته مطالعه شد. برآوردگر سیاست درمان، تغییر وزن بدن -13.6% در برابر -2.2% و برآوردگر محصول کارآزمایی تقریباً -16.6% در برابر -2.7% بود. این‌ها تحلیل‌های متفاوت یک کارآزمایی محصول نهایی واحدند، نه مقادیر متعارض یا شواهدی برای این لات RUO.
• Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. میان 17,604 شرکت‌کننده دارای بیماری قلبی‌عروقی تثبیت‌شده و اضافه‌وزن یا چاقی ولی بدون دیابت، نسبت خطر رویداد اولیه طی میانگین پیگیری 39.8 ماهه 0.80 (95% CI 0.72-0.90) بود. قطع محصول کارآزمایی به‌علت عوارض ناخواسته در گروه سماگلوتاید 16.6% و دارونما 8.2% بود که عمدتاً ناشی از اختلالات گوارشی بود.
• Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. در 304 شرکت‌کننده تصادفی‌سازی‌شده، میانگین تغییر وزن بدن در هفته 104 با سماگلوتاید -15.2% و با دارونما -2.6% بود؛ عوارض ناخواسته گوارشی به‌ترتیب در 82.2% و 53.9% گزارش شد. نتایج یک رژیم نام‌برده در کارآزمایی بالینی را توصیف می‌کنند، نه عملکرد معرف بالک.
• FDA در آوریل 30, 2026 پیشنهاد کرد سماگلوتاید، تیرزپاتاید یا لیراگلوتاید در 503B Bulks List قرار نگیرند، زیرا شواهد نیاز بالینی برای ترکیب‌سازی آن‌ها از مواد بالک در مراکز برون‌سپاری را ناکافی یافت. اطلاعیه Federal Register مهلت نظرخواهی عمومی را تا ژوئیه 30, 2026 تمدید کرد. پیشنهاد و دوره نظرخواهی تصمیم نهایی فهرست‌گذاری نیست و هیچ‌یک تأیید یا مناسب‌بودن این لات RUO را اثبات نمی‌کند.

1. 01

   Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2021

   باز کردن منبع
2. 02

   Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

   New England Journal of Medicine · 2025

   باز کردن منبع
3. 03

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2023

   باز کردن منبع
4. 04

   Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2016

   باز کردن منبع
5. 05

   Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2019

   باز کردن منبع
6. 06

   Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

   New England Journal of Medicine · 2025

   باز کردن منبع
7. 07

   Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

   Nature Medicine · 2024

   باز کردن منبع
8. 08

   Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

   International Journal of Molecular Sciences · 2024

   باز کردن منبع

• چگونه COA پپتید را بدون اشتباه‌گرفتن خلوص، هویت و محتوا بخوانیم
• خلوص پپتید در برابر محتوای پپتید: نقشه روش برای خریدار
• پرسش‌هایی که باید پیش از نخستین سفارش خرید از تأمین‌کننده پپتید تحقیقاتی پرسید