آنالوگ لیپیددار GLP-1 · معرف پژوهشی تحلیلی و متابولیک
هدف ≥ 99.0% · COA لاتCAS 910463-68-2RUO
وضعیت پژوهشیماده فعال تأییدشده در داروهای نهایی نامبرده؛ در اینجا معرف بالک RUO
شکل عرضهشدهپپتید 31-باقیماندهای (آنالوگ آگونیست گیرنده GLP-1، آسیلهشده با اسید چرب)
زمان تحویل10–18 روز
تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
کاربردهای پژوهشی شامل فارماکولوژی گیرنده GLP-1، توسعه روش تحلیلی، مشخصهیابی ناخالصی و مطالعات مقایسهای مسیرهای متابولیک است
پیامدهای بالینی گزارششده برای محصولات نهایی تأییدشده، زمینه علمی هستند نه ادعای عملکرد برای این لات RUO.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
910463-68-2
فرمول
C187H291N45O59
وزن مولکولی
4113.6 Da
ظاهر
پودر لیوفیلیزه سفید
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
مطابق COA لات آزادشده، SDS و بیانیه پایداری برای شکل دقیق عرضهشده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری قلمها یا قرصهای دارای نام تجاری، پایداری پپتید بالک، لیوفیلیزات یا محلول آزمایشگاهی را تعریف نمیکند.
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
نگهداری بلندمدت و مواجهه حین حمل را جداگانه تعریف کنید. هرگاه ارزیابی ریسک خریدار زنجیره سرد را لازم بداند، این خدمت با هزینه اضافی قیمتگذاری میشود.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Semaglutide چه چیزی را بررسی میکنند
سماگلوتاید آنالوگ لیپیددار و 31-باقیماندهای آگونیست گیرنده GLP-1 و ماده فعال چند داروی نهایی نامبرده و تأییدشده FDA است. آن تأییدیهها و دادههای بالینی به محصولات نهایی، فرمولاسیونها و کاربردهای برچسبگذاریشده مربوطه اختصاص دارند. ماده توصیفشده در این صفحه یک معرف بالک RUO جداگانه است و استریل، زیستهمارز یا مناسب تجویز اثبات نشده است.
برچسب فعلی ایالات متحده کاربردهای محصولمحور را برای تزریقیها و قرصهای نهایی نامبرده در مدیریت وزن و کاهش خطر قلبیعروقی، و یک اندیکاسیون MASH با تأیید تسریعشده برای تزریق WEGOVY توصیف میکند
برای این معرف RUO، موضوعات آزمایشگاهی مرتبط شامل فارماکولوژی گیرنده، مشخصهیابی تحلیلی، ناخالصیها و پژوهش مقایسهای پپتید است؛ هیچ اندیکاسیون درمانی ادعا نمیشود.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
سماگلوتاید آنالوگ آگونیست گیرنده GLP-1 با جانشینی Aib برای کاهش برش DPP-4، یک بخش دیاسید چرب C18 متصل به Lys برای تقویت اتصال به آلبومین و جانشینی Lys با Arg برای کنترل محل آسیلاسیون است. در محصولات نهایی تأییدشده، فعالسازی گیرنده GLP-1 بر ترشح وابسته به گلوکز انسولین، ترشح گلوکاگون، تخلیه معده و اشتها اثر میگذارد. این دادههای فارماکولوژیک، عملکرد فرمولاسیون یا همارزی بالینی یک لات بالک RUO را اثبات نمیکنند.
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
این ماده بالک RUO داروی نهایی تأییدشده نیست و استریل، زیستهمارز یا مناسب تجویز انسانی یا دامپزشکی اثبات نشده است
FDA میگوید محصولات تأییدنشدهای که بهنادرستی بهعنوان ماده پژوهشی برای مصرف مستقیم انسانی فروخته میشوند ممکن است کیفیت نامعلوم و زیانآور باشند، و سماگلوتاید سدیم و استات مواد فعالی متفاوت از سماگلوتاید بهکاررفته در داروهای تأییدشدهاند
اطلاعات ایمنی بالینی محصولات دارای نام تجاری نباید برای احراز صلاحیت این لات بهکار رود.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
برچسب محصولات نهایی، تداخلها و احتیاطهای بالینی مرتبط را توصیف میکند
این موارد دستور مصرف این معرف بالک نیستند؛ مخلوطهای آزمایشگاهی به ارزیابی سازگاری و تداخل مختص روش نیاز دارند.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مستندات بچ کارخانه
COAهای بچ کارخانه Semaglutide
Semaglutide2 mg · WHJLP-SEMA2-260715-C
Semaglutide5 mg · WHJLP-SEMA5-260715-C
Semaglutide10 mg · WHJLP-SEMA10-260715-C
Semaglutide15 mg · WHJLP-SEMA15-260714-B
Semaglutide20 mg · WHJLP-SEMA20-260714-B
Semaglutide30 mg · WHJLP-SEMA30-260714-B
Semaglutide50 mg · WHJLP-SEMA50-260713-B
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده، بچهای نمونه کارخانه را نشان میدهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیشفاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما میتواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.
آزمایش مستقل به درخواست مشتری
گزارشهای شخص ثالث بهطور معمول منتشر نمیشوند. اگر راستیآزمایی مستقل لازم باشد، میتوان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافقشده برآورده نشود، میتوان طبق شرایط توافقشده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفتوگو کرد. مگر آنکه بهصورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما میتواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
توالی اصلاحشده دقیق، وضعیت انتهایی، لینکِر لیپیدی، شکل عرضهشده و یونهای مقابل را احراز کنید
جرم دستنخورده، روش کروماتوگرافی تعریفشده و نمایه ناخالصی، مبنای محتوای پپتید یا عیارسنجی، آب، حلالهای باقیمانده، تجمعات در صورت ارتباط و شرایط نگهداری لات آزادشده را بررسی کنید
خلوص سطح زیر منحنی HPLC بهتنهایی محتوا، هویت، استریلیتی یا همارزی با داروی تأییدشده را اثبات نمیکند.
COA بچ آزادشدهنتیجه RP-HPLC و زمینه روشنتیجه هویت متناسب با مولکولزمینه آب / یون مقابل، در صورت ارتباطSDS و بیانیه کار با مادهآزمونهای تکمیلی با دامنه تعیینشده بنا به درخواست
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
SEMAG-02MG2 mg۱۰ ویال
SEMAG-05MG5 mg۱۰ ویال
SEMAG-10MG10 mg۱۰ ویال
SEMAG-15MG15 mg۱۰ ویال
SEMAG-20MG20 mg۱۰ ویال
SEMAG-30MG30 mg۱۰ ویال
SEMAG-50MG50 mg۱۰ ویال
کار با ماده
نگهداری در آزمایشگاه و دمای حین حمل دو تصمیم متفاوتاند
مطابق COA لات آزادشده، SDS و بیانیه پایداری برای شکل دقیق عرضهشده نگهداری و حمل کنید. شرایط نگهداری قلمها یا قرصهای دارای نام تجاری، پایداری پپتید بالک، لیوفیلیزات یا محلول آزمایشگاهی را تعریف نمیکند.
مقصد، فصل، میزان مواجهه قابلقبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما بهطور شفاف قیمتگذاری میشود.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. آزمون باید توسط آزمایشگاه تخصصی معتبر و مورد قبول دو طرف انجام شود. تخصیص هزینه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعده پذیرش باید پیش از آزمون توافق شوند؛ اگر نتیجه مستقل توافقشده عدم انطباق را نشان دهد، راهکار جبرانی از شرایط امضاشده سفارش پیروی میکند. مگر آنکه بهصورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
آیا حمل با زنجیره سرد همیشه لازم است؟+
نه همیشه. گرما میتواند تخریب را، بهویژه در تابستان و حمل طولانی، تسریع کند. زنجیره سرد مواجهه را کاهش میدهد اما هزینه را افزایش میدهد. مقصد و ریسک پایداری را اعلام کنید تا خدمت مناسب قیمتگذاری شود.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
اطلاعات تجویزی فعلی FDA با بازنگری ژوئن 2026، تزریق و قرصهای WEGOVY را محصولات نهایی تأییدشده ثبت میکند. NDA قرص در دسامبر 22, 2025 تأیید شد؛ برچسب، اندیکاسیونهای مدیریت وزن و خطر قلبیعروقی را به قرصها نسبت میدهد، درحالیکه اندیکاسیون MASH با تأیید تسریعشده مربوط به تزریق است. این زمینه برچسب، یک لات بالک RUO عرضهشده مستقل را احراز صلاحیت نمیکند.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. در 307 بزرگسال تصادفیسازیشده، سماگلوتاید خوراکی 25 mg یا دارونما بهمدت 64 هفته مطالعه شد. برآوردگر سیاست درمان، تغییر وزن بدن -13.6% در برابر -2.2% و برآوردگر محصول کارآزمایی تقریباً -16.6% در برابر -2.7% بود. اینها تحلیلهای متفاوت یک کارآزمایی محصول نهایی واحدند، نه مقادیر متعارض یا شواهدی برای این لات RUO.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. میان 17,604 شرکتکننده دارای بیماری قلبیعروقی تثبیتشده و اضافهوزن یا چاقی ولی بدون دیابت، نسبت خطر رویداد اولیه طی میانگین پیگیری 39.8 ماهه 0.80 (95% CI 0.72-0.90) بود. قطع محصول کارآزمایی بهعلت عوارض ناخواسته در گروه سماگلوتاید 16.6% و دارونما 8.2% بود که عمدتاً ناشی از اختلالات گوارشی بود.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. در 304 شرکتکننده تصادفیسازیشده، میانگین تغییر وزن بدن در هفته 104 با سماگلوتاید -15.2% و با دارونما -2.6% بود؛ عوارض ناخواسته گوارشی بهترتیب در 82.2% و 53.9% گزارش شد. نتایج یک رژیم نامبرده در کارآزمایی بالینی را توصیف میکنند، نه عملکرد معرف بالک.
FDA در آوریل 30, 2026 پیشنهاد کرد سماگلوتاید، تیرزپاتاید یا لیراگلوتاید در 503B Bulks List قرار نگیرند، زیرا شواهد نیاز بالینی برای ترکیبسازی آنها از مواد بالک در مراکز برونسپاری را ناکافی یافت. اطلاعیه Federal Register مهلت نظرخواهی عمومی را تا ژوئیه 30, 2026 تمدید کرد. پیشنهاد و دوره نظرخواهی تصمیم نهایی فهرستگذاری نیست و هیچیک تأیید یا مناسببودن این لات RUO را اثبات نمیکند.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
مرجع رایج ترکیب آزاد CAS 910463-68-2، PubChem CID 56843331، فرمول C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ و میانگین وزن مولکولی حدود 4113.6 Da است. چون مولکول با توالی و لینکِر تعریف میشود، سابقه بچ باید توالی اصلاحشده، لینکِر لیپیدی، وضعیت انتهایی، شکل عرضهشده و یونهای مقابل را نیز مشخص کند.
آیا تأیید محصولات دارای نام تجاری سماگلوتاید به این ماده بالک RUO تعمیم مییابد؟+
خیر. تأییدیهها و اطلاعات تجویزی FDA به محصولات نهایی نامبردهای مربوطاند که تحت پروندههای تأییدشده خود ساخته میشوند. آنها استریلیتی، عملکرد فرمولاسیون، زیستهمارزی، مناسببودن بالینی یا قانونیبودن تجویز یک لات بالک RUO عرضهشده مستقل را اثبات نمیکنند.
پیش از احراز صلاحیت یک لات سماگلوتاید چه مستنداتی باید توافق شود؟+
COA موردنیاز را پیش از سفارش تعریف کنید: توالی اصلاحشده و شکل عرضهشده دقیق، جرم دستنخورده، روش کروماتوگرافی و نمایه ناخالصی، مبنای محتوای پپتید یا عیارسنجی، آب، حلالهای باقیمانده، یونهای مقابل و شرایط نگهداری پشتیبانیشده برای لات آزادشده. آزمونهای هویتی متعامد، تجمع، اندوتوکسین، زیستبار، استریلیتی یا پایداری محلول را فقط در صورت نیاز گردشکار آزمایشگاهی موردنظر درخواست و دسترسپذیری را کتبی تأیید کنید.
مواد پژوهشی مرتبط
مولکولهای نزدیک و نیازهای مستندسازی را مقایسه کنید.
