Riset metabolik dan inkretin

Produk populer

Semaglutide

Analog GLP-1 terlipidasi · reagen untuk penelitian analitis dan metabolik

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batchCAS 910463-68-2RUO
COA batch
MOQ1 kit (10 vial) per SKU
Bentuk pasokanPeptida 31 residu (analog agonis reseptor GLP-1, terasilasi asam lemak)
Waktu tunggu10–18 hari
Semaglutide — Serbuk liofilisasi putih
Semaglutide — Serbuk liofilisasi putih · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Penggunaan penelitian mencakup farmakologi reseptor GLP-1, pengembangan metode analitis, karakterisasi pengotor, dan studi perbandingan jalur metabolik
  • Luaran klinis yang dilaporkan untuk obat jadi yang disetujui merupakan konteks literatur, bukan klaim kinerja untuk lot RUO ini.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
910463-68-2
Formula
C187H291N45O59
Berat molekul
4113.6 g/mol
Tampilan
Serbuk liofilisasi putih
Kemurnian
≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas lot yang telah dirilis untuk bentuk tepat yang dipasok. Kondisi penyimpanan pena atau tablet bermerek tidak menentukan stabilitas peptida curah, liofilisat, atau larutan laboratorium.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
10–18 hari
PubChem CID 56843331

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Semaglutide

Semaglutide adalah analog agonis reseptor GLP-1 terlipidasi dengan 31 residu dan merupakan zat aktif dalam beberapa obat jadi tertentu yang disetujui FDA. Persetujuan dan data klinis tersebut berlaku untuk masing-masing produk jadi, formulasi, dan penggunaan berlabel. Bahan yang dijelaskan pada halaman ini adalah reagen curah RUO yang terpisah dan belum ditetapkan sebagai steril, bioekuivalen, atau sesuai untuk pemberian.

  • Label AS saat ini menjelaskan penggunaan spesifik produk untuk injeksi dan tablet jadi tertentu dalam pengelolaan berat badan dan pengurangan risiko kardiovaskular, serta indikasi MASH dengan persetujuan dipercepat untuk injeksi WEGOVY
  • Untuk reagen RUO ini, topik laboratorium yang relevan mencakup farmakologi reseptor, karakterisasi analitis, pengotor, dan penelitian peptida komparatif; tidak ada indikasi terapeutik yang diklaim.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Semaglutide adalah analog agonis reseptor GLP-1 dengan substitusi Aib yang mengurangi pemotongan oleh DPP-4, gugus di-asam lemak C18 terikat Lys yang meningkatkan pengikatan albumin, serta substitusi Lys-to-Arg yang mengendalikan lokasi asilasi. Dalam obat jadi yang disetujui, aktivasi reseptor GLP-1 memengaruhi sekresi insulin yang bergantung pada glukosa, sekresi glukagon, pengosongan lambung, dan nafsu makan. Data farmakologi ini tidak menetapkan kinerja formulasi atau ekuivalensi klinis lot curah RUO.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui
Rute yang dilaporkan sumber
SubkutanOral
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Bahan curah RUO ini bukan obat jadi yang disetujui dan belum ditetapkan sebagai steril, bioekuivalen, atau sesuai untuk pemberian kepada manusia atau hewan
  • FDA menyatakan bahwa produk tidak disetujui yang secara menyesatkan dijual sebagai bahan penelitian untuk penggunaan langsung pada manusia dapat memiliki mutu yang tidak diketahui dan membahayakan, serta bahwa semaglutide sodium dan semaglutide acetate merupakan zat aktif yang berbeda dari semaglutide dalam obat yang disetujui
  • Informasi keamanan klinis produk bermerek tidak boleh digunakan untuk mengualifikasi lot ini.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Label produk jadi menjelaskan interaksi dan tindakan pencegahan yang relevan secara klinis
  • Informasi tersebut bukan petunjuk penggunaan reagen curah ini; campuran laboratorium memerlukan penilaian kompatibilitas dan interferensi yang spesifik terhadap metode.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch Semaglutide

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 2 mg2 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 5 mg5 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 10 mg10 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 15 mg15 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 20 mg20 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 30 mg30 mg
  • Pratinjau buram COA batch Semaglutide 50 mg50 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Kualifikasi urutan termodifikasi yang tepat, status terminal, penghubung lipid, bentuk yang dipasok, dan ion lawan
  • Tinjau massa utuh, metode kromatografi yang ditetapkan dan profil pengotor, kadar peptida atau dasar penetapan kadar, air, pelarut residu, agregat bila relevan, serta penyimpanan lot yang telah dirilis
  • Kemurnian area HPLC saja tidak menetapkan kadar, identitas, sterilitas, atau ekuivalensi dengan obat yang disetujui.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
SEMA22 mg10 vial
SEMA55 mg10 vial
SEMA1010 mg10 vial
SEMA1515 mg10 vial
SEMA2020 mg10 vial
SEMA3030 mg10 vial
SEMA5050 mg10 vial

Bentuk lain

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Botol semprotan hidung hitam 10 mL dengan tutup bening
Botol semprotan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, Semaglutide juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.

Kandungan
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Ukuran botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari
Stok kami di AS

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas lot yang telah dirilis untuk bentuk tepat yang dipasok. Kondisi penyimpanan pena atau tablet bermerek tidak menentukan stabilitas peptida curah, liofilisat, atau larutan laboratorium.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • Informasi peresepan FDA saat ini yang direvisi pada Juni 2026 mendokumentasikan injeksi dan tablet WEGOVY sebagai obat jadi yang disetujui. NDA tablet disetujui pada 22 Desember 2025; label menetapkan indikasi pengelolaan berat badan dan pengurangan risiko kardiovaskular untuk tablet, sedangkan indikasi MASH dengan persetujuan dipercepat berlaku untuk injeksi. Konteks label ini tidak mengualifikasi lot curah RUO yang dipasok secara independen.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Pada 307 orang dewasa yang diacak, semaglutide oral 25 mg atau plasebo diteliti selama 64 minggu. Estimand kebijakan pengobatan adalah perubahan berat badan -13.6% dibandingkan -2.2%; estimand produk uji adalah sekitar -16.6% dibandingkan -2.7%. Keduanya merupakan analisis berbeda dari satu uji produk jadi, bukan nilai yang bertentangan atau bukti untuk lot RUO ini.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Di antara 17,604 peserta dengan penyakit kardiovaskular yang telah terbukti dan kelebihan berat badan atau obesitas tetapi tanpa diabetes, rasio hazard kejadian primer adalah 0.80 (95% CI 0.72-0.90) selama rerata tindak lanjut 39.8 bulan. Penghentian produk uji akibat kejadian tidak diinginkan adalah 16.6% dengan semaglutide dan 8.2% dengan plasebo, terutama karena gangguan gastrointestinal.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Pada 304 peserta yang diacak, rerata perubahan berat badan pada 104 minggu adalah -15.2% dengan semaglutide dan -2.6% dengan plasebo; kejadian tidak diinginkan gastrointestinal dilaporkan masing-masing pada 82.2% dan 53.9%. Hasil ini menggambarkan regimen uji klinis tertentu, bukan kinerja reagen curah.
  • Pada 30 April 2026, FDA mengusulkan agar semaglutide, tirzepatide, dan liraglutide tidak dimasukkan ke dalam 503B Bulks List setelah menemukan bukti kebutuhan klinis yang tidak memadai bagi fasilitas outsourcing untuk meraciknya dari zat curah. Pemberitahuan Federal Register memperpanjang batas waktu komentar publik hingga 30 Juli 2026. Usulan dan masa komentar bukan keputusan pencantuman final, dan keduanya tidak menetapkan persetujuan atau kesesuaian lot RUO ini.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Buka sumber
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Buka sumber
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Buka sumber
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Buka sumber
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Buka sumber
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Semaglutide

Apa nilai identitas referensi Semaglutide?+

Referensi senyawa bebas yang umum dikutip adalah CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formula C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉, dan berat molekul rata-rata sekitar 4113.6 Da. Karena molekul ditentukan oleh urutan dan penghubungnya, catatan batch juga harus mengidentifikasi urutan termodifikasi, penghubung lipid, status terminal, bentuk yang dipasok, dan ion lawan.

Apakah persetujuan produk Semaglutide bermerek berlaku untuk bahan curah RUO ini?+

Tidak. Persetujuan dan informasi peresepan FDA berlaku untuk obat jadi tertentu yang diproduksi berdasarkan aplikasi yang disetujui. Hal tersebut tidak menetapkan sterilitas, kinerja formulasi, bioekuivalensi, kesesuaian klinis, atau keabsahan pemberian lot curah RUO yang dipasok secara independen.

Dokumentasi apa yang harus disepakati sebelum mengualifikasi lot Semaglutide?+

Tentukan COA yang diperlukan sebelum memesan: urutan termodifikasi dan bentuk yang dipasok secara tepat, massa utuh, metode kromatografi dan profil pengotor, kadar peptida atau dasar penetapan kadar, air, pelarut residu, ion lawan, serta kondisi penyimpanan yang didukung untuk lot yang dirilis. Minta pengujian identitas ortogonal, agregat, endotoksin, bioburden, sterilitas, atau stabilitas larutan hanya bila diperlukan oleh alur kerja laboratorium yang dimaksud, dan konfirmasikan ketersediaannya secara tertulis.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli