Leveret formPeptid med 31 aminosyrerester (GLP-1-receptoragonistanalog, fedtsyreacyleret)
Leveringstid10–18 dage
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Beslutningsoversigt
Vigtigste fordele
Forskningsanvendelser omfatter GLP-1-receptorfarmakologi, udvikling af analysemetoder, karakterisering af urenheder og sammenlignende studier af metaboliske signalveje
Kliniske resultater rapporteret for godkendte færdigprodukter er litteraturkontekst, ikke påstande om egenskaber for dette RUO-lot.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.
Kvalificeringsdata
Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot
CAS
910463-68-2
Formel
C187H291N45O59
Molekylvægt
4113.6 g/mol
Udseende
Hvidt frysetørret pulver
Renhed
≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Opbevar og transportér i henhold til COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for det frigivne lot og den nøjagtige leverede form. Opbevaringsbetingelser for mærkevarepenne eller -tabletter definerer ikke stabiliteten af et bulkpeptid, frysetørret materiale eller en laboratorieopløsning.
Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.
Identitet
Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.
Renhed
Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.
Indhold
Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.
Stabilitet
Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.
Forskningskontekst
Hvad forskere undersøger ved Semaglutide
Semaglutid er en lipideret GLP-1-receptoragonistanalog med 31 aminosyrerester og det aktive stof i flere navngivne FDA-godkendte færdiglægemidler. Disse godkendelser og kliniske data gælder de respektive færdigprodukter, formuleringer og mærkede anvendelser. Materialet beskrevet på denne side er et separat RUO-bulkreagens og er ikke fastlagt som sterilt, bioækvivalent eller egnet til administration.
Den gældende amerikanske etiket beskriver produktspecifikke anvendelser for navngivne færdige injektioner og tabletter til vægtstyring og reduktion af hjerte-kar-risiko samt en accelereret godkendt MASH-indikation for WEGOVY-injektion
For dette RUO-reagens omfatter relevante laboratorieemner receptorfarmakologi, analytisk karakterisering, urenheder og sammenlignende peptidforskning; der fremsættes ingen terapeutisk indikation.
Mekanistisk kontekst
Spørgsmålet, som litteraturen undersøger
Semaglutid er en GLP-1-receptoragonistanalog med en Aib-substitution, der reducerer DPP-4-spaltning, en Lys-bundet C18-fedtdisyredel, der fremmer albuminbinding, og en Lys-til-Arg-substitution, der styrer acyleringsstedet. I godkendte færdigprodukter påvirker aktivering af GLP-1-receptoren glukoseafhængig insulinsekretion, glukagonsekretion, mavetømning og appetit. Disse farmakologidata fastslår ikke formuleringsydelse eller klinisk ækvivalens for et RUO-bulklot.
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.
Evidensgrænser
Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst
Dette RUO-bulkmateriale er ikke et godkendt færdiglægemiddel og er ikke fastlagt som sterilt, bioækvivalent eller egnet til administration til mennesker eller dyr
FDA anfører, at ikke-godkendte produkter, der fejlagtigt sælges som forskningsmateriale til direkte brug hos mennesker, kan have ukendt kvalitet og være skadelige, og at semaglutidnatrium og -acetat er andre aktive ingredienser end den semaglutid, der anvendes i godkendte lægemidler
Kliniske sikkerhedsoplysninger for mærkevarer må ikke anvendes til at kvalificere dette lot.
Interaktioner rapporteret i litteraturen
Etiketter for færdigprodukter beskriver klinisk relevante interaktioner og forholdsregler
De er ikke brugsanvisninger for dette bulkreagens; laboratorieblandinger kræver metodespecifik vurdering af forenelighed og interferens.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.
Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.
Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.
Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende
Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.
Hjælp til gennemgang af din COA
Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.
På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep
Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat
Kvalificér den nøjagtige modificerede sekvens, terminale tilstand, lipidlinker, leverede form og modioner
Gennemgå intakt masse, en defineret kromatografisk metode og urenhedsprofil, peptidindhold eller analysebasis, vand, restopløsningsmidler, aggregater, hvor det er relevant, og opbevaring for det frigivne lot
HPLC-arealrenhed alene fastslår ikke indhold, identitet, sterilitet eller ækvivalens med et godkendt lægemiddel.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning
Tilgængelige fyldninger
Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration
Reference-SKUFyldningGrundpakke
SEMA22 mg10 hætteglas
SEMA55 mg10 hætteglas
SEMA1010 mg10 hætteglas
SEMA1515 mg10 hætteglas
SEMA2020 mg10 hætteglas
SEMA3030 mg10 hætteglas
SEMA5050 mg10 hætteglas
Anden form
Fås også som næsespray (lager i USA)
Næsesprayflaske på 10 mL
Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også Semaglutide som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.
Styrker
2 mg · 5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA
Håndtering
Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer
Opbevar og transportér i henhold til COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for det frigivne lot og den nøjagtige leverede form. Opbevaringsbetingelser for mærkevarepenne eller -tabletter definerer ikke stabiliteten af et bulkpeptid, frysetørret materiale eller en laboratorieopløsning.
Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.
Ofte stillede spørgsmål fra købere
Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren
Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+
Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.
Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+
Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.
Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+
Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.
Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+
Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.
Hvordan håndteres betalingsvilkår?+
Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.
Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+
Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.
Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.
Udvalgte kilder
Litteraturen bag forskningskonteksten
FDA's gældende produktinformation revideret juni 2026 dokumenterer WEGOVY-injektion og -tabletter som godkendte færdigprodukter. Tablet-NDA'en blev godkendt den 22. december 2025; etiketten tildeler tabletterne indikationer for vægtstyring og hjerte-kar-risiko, mens den accelererede MASH-godkendelse gælder injektionen. Denne etiketkontekst kvalificerer ikke et uafhængigt leveret RUO-bulklot.
Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Hos 307 randomiserede voksne blev oral semaglutid 25 mg eller placebo undersøgt i 64 uger. Estimandet for behandlingspolitikken var -13.6 % kontra -2.2 % ændring i kropsvægt; estimandet for forsøgsproduktet var cirka -16.6 % kontra -2.7 %. Dette er forskellige analyser af ét færdigproduktstudie, ikke modstridende værdier eller dokumentation for dette RUO-lot.
Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Blandt 17,604 deltagere med fastlagt hjerte-kar-sygdom og overvægt eller fedme, men uden diabetes, var hazard ratio for den primære hændelse 0.80 (95 % CI 0.72-0.90) over en gennemsnitlig opfølgning på 39.8 måneder. Seponering af forsøgsproduktet på grund af bivirkninger var 16.6 % med semaglutid og 8.2 % med placebo, primært på grund af gastrointestinale lidelser.
Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Hos 304 randomiserede deltagere var den gennemsnitlige ændring i kropsvægt efter 104 uger -15.2 % med semaglutid og -2.6 % med placebo; gastrointestinale bivirkninger blev rapporteret hos henholdsvis 82.2 % og 53.9 %. Resultaterne beskriver et navngivet klinisk forsøgsregime, ikke et bulkreagens' egenskaber.
FDA foreslog den 30. april 2026 ikke at optage semaglutid, tirzepatid eller liraglutid på 503B Bulks List efter at have fundet utilstrækkelig dokumentation for klinisk behov for, at outsourcingfaciliteter fremstiller dem magistralt fra bulkstoffer. En Federal Register-meddelelse forlængede fristen for offentlige kommentarer til 30. juli 2026. Et forslag og en kommenteringsperiode er ikke en endelig listeafgørelse, og ingen af dem fastslår godkendelse eller egnethed af dette RUO-lot.
01
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review
International Journal of Molecular Sciences · 2024
Hvad er referenceværdierne for semaglutids identitet?+
Den almindeligt citerede reference for den frie forbindelse er CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formel C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ og gennemsnitlig molekylvægt cirka 4113.6 Da. Da molekylet er sekvens- og linkerdefineret, bør batchposten også identificere den modificerede sekvens, lipidlinker, terminale tilstand, leverede form og modioner.
Gælder godkendelsen af mærkevareprodukter med semaglutid dette RUO-bulkmateriale?+
Nej. FDA-godkendelser og produktinformation gælder navngivne færdigprodukter, der fremstilles under deres godkendte ansøgninger. De fastslår ikke sterilitet, formuleringsydelse, bioækvivalens, klinisk egnethed eller lovlig administration af et uafhængigt leveret RUO-bulklot.
Hvilken dokumentation bør aftales, før et semaglutidlot kvalificeres?+
Definér den krævede COA før bestilling: nøjagtig modificeret sekvens og leveret form, intakt masse, kromatografisk metode og urenhedsprofil, peptidindhold eller analysebasis, vand, restopløsningsmidler, modioner og opbevaringsbetingelser, der understøttes for det frigivne lot. Anmod kun om ortogonal identitet, aggregat-, endotoksin-, biobyrde-, sterilitets- eller opløsningsstabilitetstest, når den tilsigtede laboratoriearbejdsgang kræver det, og bekræft tilgængeligheden skriftligt.