Seneste bekræftede ordrerSeneste 7 dage
Australien10.6 gGLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Melanotan II 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Se alle

Metabolisk forskning og inkretinforskning

Semaglutide

Lipideret GLP-1-analog · analytisk og metabolisk forskningsreagens

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 910463-68-2RUO
ForskningsstatusGodkendt aktivt stof i navngivne færdiglægemidler; her RUO-bulkreagens
Leveret formPeptid med 31 aminosyrerester (GLP-1-receptoragonistanalog, fedtsyreacyleret)
Leveringstid10–18 dage
Semaglutide — Hvidt frysetørret pulver
Semaglutide — Hvidt frysetørret pulver · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsanvendelser omfatter GLP-1-receptorfarmakologi, udvikling af analysemetoder, karakterisering af urenheder og sammenlignende studier af metaboliske signalveje
  • Kliniske resultater rapporteret for godkendte færdigprodukter er litteraturkontekst, ikke påstande om egenskaber for dette RUO-lot.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
910463-68-2
Formel
C187H291N45O59
Molekylvægt
4113.6 Da
Udseende
Hvidt frysetørret pulver
Renhed
≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Opbevar og transportér i henhold til COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for det frigivne lot og den nøjagtige leverede form. Opbevaringsbetingelser for mærkevarepenne eller -tabletter definerer ikke stabiliteten af et bulkpeptid, frysetørret materiale eller en laboratorieopløsning.
MOQ
Efter forespørgsel
Leveringstid
10–18 dage
PubChem CID 56843331

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Intakt masse er nyttig; bekræftelse på sekvensniveau kan være relevant ved kvalificering af første lot eller komplekse peptider.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Semaglutide

Semaglutid er en lipideret GLP-1-receptoragonistanalog med 31 aminosyrerester og det aktive stof i flere navngivne FDA-godkendte færdiglægemidler. Disse godkendelser og kliniske data gælder de respektive færdigprodukter, formuleringer og mærkede anvendelser. Materialet beskrevet på denne side er et separat RUO-bulkreagens og er ikke fastlagt som sterilt, bioækvivalent eller egnet til administration.

  • Den gældende amerikanske etiket beskriver produktspecifikke anvendelser for navngivne færdige injektioner og tabletter til vægtstyring og reduktion af hjerte-kar-risiko samt en accelereret godkendt MASH-indikation for WEGOVY-injektion
  • For dette RUO-reagens omfatter relevante laboratorieemner receptorfarmakologi, analytisk karakterisering, urenheder og sammenlignende peptidforskning; der fremsættes ingen terapeutisk indikation.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Semaglutid er en GLP-1-receptoragonistanalog med en Aib-substitution, der reducerer DPP-4-spaltning, en Lys-bundet C18-fedtdisyredel, der fremmer albuminbinding, og en Lys-til-Arg-substitution, der styrer acyleringsstedet. I godkendte færdigprodukter påvirker aktivering af GLP-1-receptoren glukoseafhængig insulinsekretion, glukagonsekretion, mavetømning og appetit. Disse farmakologidata fastslår ikke formuleringsydelse eller klinisk ækvivalens for et RUO-bulklot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
SubkutanOral
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Dette RUO-bulkmateriale er ikke et godkendt færdiglægemiddel og er ikke fastlagt som sterilt, bioækvivalent eller egnet til administration til mennesker eller dyr
  • FDA anfører, at ikke-godkendte produkter, der fejlagtigt sælges som forskningsmateriale til direkte brug hos mennesker, kan have ukendt kvalitet og være skadelige, og at semaglutidnatrium og -acetat er andre aktive ingredienser end den semaglutid, der anvendes i godkendte lægemidler
  • Kliniske sikkerhedsoplysninger for mærkevarer må ikke anvendes til at kvalificere dette lot.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Etiketter for færdigprodukter beskriver klinisk relevante interaktioner og forholdsregler
  • De er ikke brugsanvisninger for dette bulkreagens; laboratorieblandinger kræver metodespecifik vurdering af forenelighed og interferens.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for Semaglutide

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kvalificér den nøjagtige modificerede sekvens, terminale tilstand, lipidlinker, leverede form og modioner
  • Gennemgå intakt masse, en defineret kromatografisk metode og urenhedsprofil, peptidindhold eller analysebasis, vand, restopløsningsmidler, aggregater, hvor det er relevant, og opbevaring for det frigivne lot
  • HPLC-arealrenhed alene fastslår ikke indhold, identitet, sterilitet eller ækvivalens med et godkendt lægemiddel.
COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
SEMAG-02MG2 mg10 hætteglas
SEMAG-05MG5 mg10 hætteglas
SEMAG-10MG10 mg10 hætteglas
SEMAG-15MG15 mg10 hætteglas
SEMAG-20MG20 mg10 hætteglas
SEMAG-30MG30 mg10 hætteglas
SEMAG-50MG50 mg10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Opbevar og transportér i henhold til COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for det frigivne lot og den nøjagtige leverede form. Opbevaringsbetingelser for mærkevarepenne eller -tabletter definerer ikke stabiliteten af et bulkpeptid, frysetørret materiale eller en laboratorieopløsning.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • FDA's gældende produktinformation revideret juni 2026 dokumenterer WEGOVY-injektion og -tabletter som godkendte færdigprodukter. Tablet-NDA'en blev godkendt den 22. december 2025; etiketten tildeler tabletterne indikationer for vægtstyring og hjerte-kar-risiko, mens den accelererede MASH-godkendelse gælder injektionen. Denne etiketkontekst kvalificerer ikke et uafhængigt leveret RUO-bulklot.
  • Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. PMID 40934115, DOI 10.1056/NEJMoa2500969, OASIS 4. Hos 307 randomiserede voksne blev oral semaglutid 25 mg eller placebo undersøgt i 64 uger. Estimandet for behandlingspolitikken var -13.6 % kontra -2.2 % ændring i kropsvægt; estimandet for forsøgsproduktet var cirka -16.6 % kontra -2.7 %. Dette er forskellige analyser af ét færdigproduktstudie, ikke modstridende værdier eller dokumentation for dette RUO-lot.
  • Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. PMID 37952131, DOI 10.1056/NEJMoa2307563, SELECT. Blandt 17,604 deltagere med fastlagt hjerte-kar-sygdom og overvægt eller fedme, men uden diabetes, var hazard ratio for den primære hændelse 0.80 (95 % CI 0.72-0.90) over en gennemsnitlig opfølgning på 39.8 måneder. Seponering af forsøgsproduktet på grund af bivirkninger var 16.6 % med semaglutid og 8.2 % med placebo, primært på grund af gastrointestinale lidelser.
  • Garvey WT, et al. Nat Med. 2022;28:2083-2091. PMID 36216945, DOI 10.1038/s41591-022-02026-4, STEP 5. Hos 304 randomiserede deltagere var den gennemsnitlige ændring i kropsvægt efter 104 uger -15.2 % med semaglutid og -2.6 % med placebo; gastrointestinale bivirkninger blev rapporteret hos henholdsvis 82.2 % og 53.9 %. Resultaterne beskriver et navngivet klinisk forsøgsregime, ikke et bulkreagens' egenskaber.
  • FDA foreslog den 30. april 2026 ikke at optage semaglutid, tirzepatid eller liraglutid på 503B Bulks List efter at have fundet utilstrækkelig dokumentation for klinisk behov for, at outsourcingfaciliteter fremstiller dem magistralt fra bulkstoffer. En Federal Register-meddelelse forlængede fristen for offentlige kommentarer til 30. juli 2026. Et forslag og en kommenteringsperiode er ikke en endelig listeafgørelse, og ingen af dem fastslår godkendelse eller egnethed af dette RUO-lot.
  1. 01

    Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2021

    Åbn kilde
  2. 02

    Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity

    New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  3. 03

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2023

    Åbn kilde
  4. 04

    Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Åbn kilde
  5. 05

    Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2019

    Åbn kilde
  6. 06

    Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

    New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  7. 07

    Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial

    Nature Medicine · 2024

    Åbn kilde
  8. 08

    Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review

    International Journal of Molecular Sciences · 2024

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Semaglutide

Hvad er referenceværdierne for semaglutids identitet?+

Den almindeligt citerede reference for den frie forbindelse er CAS 910463-68-2, PubChem CID 56843331, formel C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ og gennemsnitlig molekylvægt cirka 4113.6 Da. Da molekylet er sekvens- og linkerdefineret, bør batchposten også identificere den modificerede sekvens, lipidlinker, terminale tilstand, leverede form og modioner.

Gælder godkendelsen af mærkevareprodukter med semaglutid dette RUO-bulkmateriale?+

Nej. FDA-godkendelser og produktinformation gælder navngivne færdigprodukter, der fremstilles under deres godkendte ansøgninger. De fastslår ikke sterilitet, formuleringsydelse, bioækvivalens, klinisk egnethed eller lovlig administration af et uafhængigt leveret RUO-bulklot.

Hvilken dokumentation bør aftales, før et semaglutidlot kvalificeres?+

Definér den krævede COA før bestilling: nøjagtig modificeret sekvens og leveret form, intakt masse, kromatografisk metode og urenhedsprofil, peptidindhold eller analysebasis, vand, restopløsningsmidler, modioner og opbevaringsbetingelser, der understøttes for det frigivne lot. Anmod kun om ortogonal identitet, aggregat-, endotoksin-, biobyrde-, sterilitets- eller opløsningsstabilitetstest, når den tilsigtede laboratoriearbejdsgang kræver det, og bekræft tilgængeligheden skriftligt.