Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Ηνωμένες Πολιτείες4.1 gGlutathione 400 mg · PT-141 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg
Προβολή όλων

Μεταβολική έρευνα και έρευνα ινκρετινών

Tirzepatide

Διπλός αγωνιστής υποδοχέων GIP / GLP-1 · μεταβολικό ερευνητικό πεπτίδιο 39 καταλοίπων

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 2023788-19-2RUO
Ερευνητική κατάστασηΚαθορισμένο πεπτίδιο με εγκεκριμένα από τον FDA σκευάσματα τελικού φαρμάκου και εκτενή κλινική βιβλιογραφία· το υλικό της LyoPep παραμένει μόνο για ερευνητική χρήση.
Παρεχόμενη μορφήΛιπιδιωμένο πεπτίδιο (39 κατάλοιπα, γραμμικό, ακυλιωμένο με C20 λιπαρό διοξύ μέσω συνδέτη γGlu-(AEEA)2 στην πλευρική αλυσίδα Lys20)
Χρόνος παράδοσης10–18 ημέρες
Tirzepatide — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ανά παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
Tirzepatide — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ανά παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική αξία περιλαμβάνει φαρμακολογία διπλών υποδοχέων, συγκρίσεις μεροληπτικής σηματοδότησης και σχέσης δομής-δραστικότητας, αναλυτική αξιολόγηση λιπιδιωμένων πεπτιδίων, μελέτες σκευασμάτων και σταθερότητας και ελεγχόμενη σύγκριση με πρότυπα ενός υποδοχέα ή άλλων πολλαπλών αγωνιστών
  • Αυτά δεν αποτελούν ισχυρισμούς απώλειας βάρους, γλυκαιμικού ελέγχου ή θεραπείας OSA για το συγκεκριμένο προϊόν.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
2023788-19-2
Μοριακός τύπος
C225H348N48O68
Μοριακό βάρος
4813 g/mol
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ανά παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθείτε την επισήμανση και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Διατηρείτε το λυοφιλοποιημένο υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία και το φως όπως καθορίζεται. Αξιολογείτε τον διαλύτη ανασύστασης, το pH, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τη θερμοκρασία και τον χρόνο διατήρησης· μη μεταφέρετε χρονικά παράθυρα φύλαξης συσκευών τύπου πένας ή φιαλιδίων από τα Mounjaro ή Zepbound.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
10–18 ημέρες
PubChem CID 156588324

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το Tirzepatide

Η tirzepatide είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 39 καταλοίπων με δύο κατάλοιπα Aib, C-τελικό αμίδιο και μία C20 λιπαρή διοξική ομάδα δέσμευσης στη λευκωματίνη, συνδεδεμένη μέσω συνδέτη που περιέχει gamma-Glu-(AEEA)2 σε πλευρική αλυσίδα λυσίνης. Ενεργοποιεί τους υποδοχείς GIP και GLP-1. Το εγκεκριμένο από τον FDA Mounjaro είναι τελικό σκεύασμα για διαβήτη τύπου 2, ενώ το Zepbound έχει ενδείξεις τελικού προϊόντος για χρόνια διαχείριση βάρους και μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου σε ενήλικες με παχυσαρκία. Οι εγκρίσεις και τα κλινικά τεκμήριά τους δεν ισχύουν για αυτή την αναλυτική παρτίδα RUO.

  • Διπλή σηματοδότηση GIPR/GLP-1R· μελέτες μεροληψίας υποδοχέων και σχέσης δομής-δραστικότητας· μέθοδοι ταυτότητας και προσμείξεων λιπιδιωμένων πεπτιδίων· έρευνα δέσμευσης λευκωματίνης, σκευάσματος και σταθερότητας· ελεγχόμενη σύγκριση με πρότυπα αναφοράς semaglutide, dulaglutide ή πολλαπλών αγωνιστών.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Η tirzepatide δρα στους GIPR και GLP-1R με προφίλ σηματοδότησης που εξαρτώνται από τον υποδοχέα και τη δοκιμασία. Η σύνδεση με λευκωματίνη από τη λιπιδιωμένη πλευρική αλυσίδα της συμβάλλει στην παρατεταμένη έκθεση στα εγκεκριμένα σκευάσματα. Η κυτταρική σηματοδότηση, τα ζωικά μοντέλα και τα κλινικά αποτελέσματα πρέπει να αναφέρονται στο αντίστοιχο επίπεδο τεκμηρίων τους.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Υποδόρια
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Μόνο για ερευνητική χρήση· δεν είναι στείρο τελικό φάρμακο και δεν προορίζεται για χρήση σε ανθρώπους ή ζώα
  • Οι προειδοποιήσεις σε πλαίσιο, οι αντενδείξεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες του FDA περιγράφουν τα εγκεκριμένα σκευάσματα Mounjaro ή Zepbound και πρέπει να αναζητούνται στις τρέχουσες επισημάνσεις τους, όχι να επαναγράφονται ως οδηγίες για αυτή την παρτίδα
  • Χειρίζεστε σύμφωνα με το SDS και τη θεσμική εκτίμηση κινδύνου.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Για μελέτες πάγκου, ελέγχετε την περιεκτικότητα σε λευκωματίνη ή ορό, την έκφραση υποδοχέων, τη γλυκόζη, τον χρονισμό της δοκιμασίας και τη συγκέντρωση του συγκριτή
  • Δεν συνιστάται κανένας κλινικός συνδυασμός με ινσουλίνη, μετφορμίνη, αγωνιστές GLP-1, πεπτίδια του άξονα GH ή άλλες ερευνητικές ενώσεις.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για Tirzepatide

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτείτε την πλήρη τροποποιημένη αλληλουχία, τη θέση λιπιδίωσης και την ταυτότητα του συνδέτη, καθαρότητα RP-HPLC με τη μέθοδο, ακέραιη μάζα, τεκμήρια αλληλουχίας/τροποποίησης LC-MS/MS, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, συγγενείς ουσίες, αντισταθμιστικό ιόν, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες
  • Η ενδοτοξίνη, το βιοφορτίο και η στειρότητα είναι ξεχωριστές δοκιμές παρτίδας
  • Η εμφάνιση και η διαύγεια του διαλύματος δεν μπορούν να αποδείξουν ταυτότητα ή καταλληλότητα.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
TIRZE-002MG2 mg10 φιαλίδια
TIRZE-005MG5 mg10 φιαλίδια
TIRZE-010MG10 mg10 φιαλίδια
TIRZE-015MG15 mg10 φιαλίδια
TIRZE-020MG20 mg10 φιαλίδια
TIRZE-030MG30 mg10 φιαλίδια
TIRZE-040MG40 mg10 φιαλίδια
TIRZE-050MG50 mg10 φιαλίδια
TIRZE-060MG60 mg10 φιαλίδια
TIRZE-080MG80 mg10 φιαλίδια
TIRZE-090MG90 mg10 φιαλίδια
TIRZE-100MG100 mg10 φιαλίδια
TIRZE-120MG120 mg10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Ακολουθείτε την επισήμανση και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Διατηρείτε το λυοφιλοποιημένο υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία και το φως όπως καθορίζεται. Αξιολογείτε τον διαλύτη ανασύστασης, το pH, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τη θερμοκρασία και τον χρόνο διατήρησης· μη μεταφέρετε χρονικά παράθυρα φύλαξης συσκευών τύπου πένας ή φιαλιδίων από τα Mounjaro ή Zepbound.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Ταυτότητα: PubChem CID 156588324. Ρυθμιστικό πλαίσιο: τρέχουσες επισημάνσεις Mounjaro και Zepbound του FDA/Drugs@FDA. Πλαίσιο κλινικών τεκμηρίων: συνδεδεμένες κύριες μελέτες SURPASS και SURMOUNT. Καρδιαγγειακά αποτελέσματα: PMID 41406444, που τεκμηρίωσε μη κατωτερότητα αλλά όχι υπεροχή έναντι της dulaglutide.
  1. 01

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2021

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

    The Lancet · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial

    The Lancet · 2021

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

    New England Journal of Medicine · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention

    New England Journal of Medicine · 2025

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial

    JAMA · 2024

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το Tirzepatide

Ποιες είναι οι τιμές ταυτότητας αναφοράς της tirzepatide (CAS, τύπος, MW);+

Η tirzepatide συνδέεται με CAS 2023788-19-2 και PubChem CID 156588324. Η ουδέτερη δομή αναφοράς έχει τύπο C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ και μέση μάζα περίπου 4813 g/mol. Είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 39 καταλοίπων που φέρει μία C20 λιπαρή διοξική ομάδα μέσω συνδέτη σε πλευρική αλυσίδα λυσίνης. Το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας πρέπει να ταυτοποιεί την ακριβή μορφή, το αντισταθμιστικό ιόν, τη βάση νερού, τη θεωρητική μάζα, την παρατηρηθείσα μάζα και την ποσοτική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο· οι τιμές καταλόγου δεν μπορούν να υποκαταστήσουν τεκμήρια παρτίδας.

Πώς επιβεβαιώνεται η ταυτότητα της tirzepatide για μια ροή εργασίας μεταβολικής έρευνας;+

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Πώς διαφέρει η tirzepatide από τη semaglutide ως προς τη χημεία και τη φαρμακολογία υποδοχέων;+

Η semaglutide είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής GLP-1R 31 καταλοίπων, λιπιδιωμένος με C18, ενώ η tirzepatide είναι διπλός αγωνιστής GIPR/GLP-1R 39 καταλοίπων, λιπιδιωμένος με C20, με διαφορετική αλληλουχία, συνδέτη και προφίλ σηματοδότησης υποδοχέων. Τα αποτελέσματα εγκεκριμένων σκευασμάτων ή κλινικών δοκιμών δεν μπορούν να αναχθούν σε καθολική επίδραση κατηγορίας σε «συγκρίσιμη έκθεση» ούτε να μεταφερθούν σε παρτίδα RUO. Τα συγκριτικά πειράματα πρέπει να αντιστοιχίζουν τη μοριακή συγκέντρωση, τις συνθήκες λευκωματίνης ή ορού, την έκφραση υποδοχέων, τον χρονισμό της δοκιμασίας και το σκεύασμα.

Πώς διαφέρει αυτό το υλικό RUO από το Mounjaro, το Zepbound ή ένα εξατομικευμένο φάρμακο;+

Τα Mounjaro και Zepbound είναι κατονομαζόμενα εγκεκριμένα από τον FDA στείρα τελικά σκευάσματα με σύνθεση, παρουσιάσεις χορήγησης και επισήμανση ελεγχόμενες από τον κατασκευαστή. Ένα εξατομικευμένο φάρμακο είναι ένα χωριστά παρασκευασμένο, μη εγκεκριμένο από τον FDA τελικό προϊόν που υπόκειται στην εφαρμοστέα νομοθεσία εξατομικευμένης παρασκευής και σε ευθύνες ποιότητας. Αυτό το υλικό καταλόγου δεν είναι κανένα από τα δύο: είναι εργαστηριακό αντιδραστήριο RUO και όχι στείρο τελικό φάρμακο ή υλικό ποιότητας για εξατομικευμένη παρασκευή. Οι δηλώσεις έγκρισης, δοσολογίας, φύλαξης, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των επώνυμων φαρμάκων δεν μεταφέρονται σε αυτή την παρτίδα.