Παρεχόμενη μορφήΛιπιδιωμένο πεπτίδιο (39 κατάλοιπα, γραμμικό, ακυλιωμένο με C20 λιπαρό διοξύ μέσω συνδέτη γGlu-(AEEA)2 στην πλευρική αλυσίδα Lys20)
Χρόνος παράδοσης10–18 ημέρες
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Σύνοψη απόφασης
Βασικά οφέλη
Η ερευνητική αξία περιλαμβάνει φαρμακολογία διπλών υποδοχέων, συγκρίσεις μεροληπτικής σηματοδότησης και σχέσης δομής-δραστικότητας, αναλυτική αξιολόγηση λιπιδιωμένων πεπτιδίων, μελέτες σκευασμάτων και σταθερότητας και ελεγχόμενη σύγκριση με πρότυπα ενός υποδοχέα ή άλλων πολλαπλών αγωνιστών
Αυτά δεν αποτελούν ισχυρισμούς απώλειας βάρους, γλυκαιμικού ελέγχου ή θεραπείας OSA για το συγκεκριμένο προϊόν.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.
Δεδομένα αξιολόγησης
Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας
CAS
2023788-19-2
Μοριακός τύπος
C225H348N48O68
Μοριακό βάρος
4813.5 g/mol
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ανά παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθείτε την επισήμανση και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Διατηρείτε το λυοφιλοποιημένο υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία και το φως όπως καθορίζεται. Αξιολογείτε τον διαλύτη ανασύστασης, το pH, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τη θερμοκρασία και τον χρόνο διατήρησης· μη μεταφέρετε χρονικά παράθυρα φύλαξης συσκευών τύπου πένας ή φιαλιδίων από τα Mounjaro ή Zepbound.
Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.
Ταυτότητα
Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.
Καθαρότητα
Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.
Περιεκτικότητα
Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.
Σταθερότητα
Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.
Ερευνητικό πλαίσιο
Τι μελετούν οι ερευνητές για το Tirzepatide
Η tirzepatide είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 39 καταλοίπων με δύο κατάλοιπα Aib, C-τελικό αμίδιο και μία C20 λιπαρή διοξική ομάδα δέσμευσης στη λευκωματίνη, συνδεδεμένη μέσω συνδέτη που περιέχει gamma-Glu-(AEEA)2 σε πλευρική αλυσίδα λυσίνης. Ενεργοποιεί τους υποδοχείς GIP και GLP-1. Το εγκεκριμένο από τον FDA Mounjaro είναι τελικό σκεύασμα για διαβήτη τύπου 2, ενώ το Zepbound έχει ενδείξεις τελικού προϊόντος για χρόνια διαχείριση βάρους και μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου σε ενήλικες με παχυσαρκία. Οι εγκρίσεις και τα κλινικά τεκμήριά τους δεν ισχύουν για αυτή την αναλυτική παρτίδα RUO.
Διπλή σηματοδότηση GIPR/GLP-1R· μελέτες μεροληψίας υποδοχέων και σχέσης δομής-δραστικότητας· μέθοδοι ταυτότητας και προσμείξεων λιπιδιωμένων πεπτιδίων· έρευνα δέσμευσης λευκωματίνης, σκευάσματος και σταθερότητας· ελεγχόμενη σύγκριση με πρότυπα αναφοράς semaglutide, dulaglutide ή πολλαπλών αγωνιστών.
Πλαίσιο μηχανισμού
Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία
Η tirzepatide δρα στους GIPR και GLP-1R με προφίλ σηματοδότησης που εξαρτώνται από τον υποδοχέα και τη δοκιμασία. Η σύνδεση με λευκωματίνη από τη λιπιδιωμένη πλευρική αλυσίδα της συμβάλλει στην παρατεταμένη έκθεση στα εγκεκριμένα σκευάσματα. Η κυτταρική σηματοδότηση, τα ζωικά μοντέλα και τα κλινικά αποτελέσματα πρέπει να αναφέρονται στο αντίστοιχο επίπεδο τεκμηρίων τους.
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.
Όρια τεκμηρίωσης
Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης
Μόνο για ερευνητική χρήση· δεν είναι στείρο τελικό φάρμακο και δεν προορίζεται για χρήση σε ανθρώπους ή ζώα
Οι προειδοποιήσεις σε πλαίσιο, οι αντενδείξεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες του FDA περιγράφουν τα εγκεκριμένα σκευάσματα Mounjaro ή Zepbound και πρέπει να αναζητούνται στις τρέχουσες επισημάνσεις τους, όχι να επαναγράφονται ως οδηγίες για αυτή την παρτίδα
Χειρίζεστε σύμφωνα με το SDS και τη θεσμική εκτίμηση κινδύνου.
Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία
Για μελέτες πάγκου, ελέγχετε την περιεκτικότητα σε λευκωματίνη ή ορό, την έκφραση υποδοχέων, τη γλυκόζη, τον χρονισμό της δοκιμασίας και τη συγκέντρωση του συγκριτή
Δεν συνιστάται κανένας κλινικός συνδυασμός με ινσουλίνη, μετφορμίνη, αγωνιστές GLP-1, πεπτίδια του άξονα GH ή άλλες ερευνητικές ενώσεις.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.
Τεκμηρίωση παρτίδας
COA παρτίδων για Tirzepatide
Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.
Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.
Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά
Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.
Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας
Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.
Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep
Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό
Απαιτείτε την πλήρη τροποποιημένη αλληλουχία, τη θέση λιπιδίωσης και την ταυτότητα του συνδέτη, καθαρότητα RP-HPLC με τη μέθοδο, ακέραιη μάζα, τεκμήρια αλληλουχίας/τροποποίησης LC-MS/MS, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, συγγενείς ουσίες, αντισταθμιστικό ιόν, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες
Η ενδοτοξίνη, το βιοφορτίο και η στειρότητα είναι ξεχωριστές δοκιμές παρτίδας
Η εμφάνιση και η διαύγεια του διαλύματος δεν μπορούν να αποδείξουν ταυτότητα ή καταλληλότητα.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού
Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης
Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε
SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
TR22 mg10 φιαλίδια
TR55 mg10 φιαλίδια
TR1010 mg10 φιαλίδια
TR1515 mg10 φιαλίδια
TR2020 mg10 φιαλίδια
TR3030 mg10 φιαλίδια
TR4040 mg10 φιαλίδια
TR5050 mg10 φιαλίδια
TR6060 mg10 φιαλίδια
TR7575 mg10 φιαλίδια
TR8080 mg10 φιαλίδια
TR9090 mg10 φιαλίδια
TR100100 mg10 φιαλίδια
TR120120 mg10 φιαλίδια
Άλλη μορφή
Διαθέσιμο και σε ρινικό σπρέι (απόθεμα στις ΗΠΑ)
Φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL
Εκτός από λυοφιλοποιημένα φιαλίδια, το Tirzepatide διατίθεται και ως διάλυμα σε ρινικό σπρέι, με αποστολή από το απόθεμά μας στις ΗΠΑ.
Ακολουθείτε την επισήμανση και τη δήλωση σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Διατηρείτε το λυοφιλοποιημένο υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από την υγρασία και το φως όπως καθορίζεται. Αξιολογείτε τον διαλύτη ανασύστασης, το pH, τη συγκέντρωση, τον περιέκτη, τη θερμοκρασία και τον χρόνο διατήρησης· μη μεταφέρετε χρονικά παράθυρα φύλαξης συσκευών τύπου πένας ή φιαλιδίων από τα Mounjaro ή Zepbound.
Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.
Συχνές ερωτήσεις αγοραστών
Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς
Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+
Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.
Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+
Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.
Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+
Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.
Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+
Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.
Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+
Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.
Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+
Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.
Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.
Επιλεγμένες πηγές
Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο
Ταυτότητα: PubChem CID 156588324. Ρυθμιστικό πλαίσιο: τρέχουσες επισημάνσεις Mounjaro και Zepbound του FDA/Drugs@FDA. Πλαίσιο κλινικών τεκμηρίων: συνδεδεμένες κύριες μελέτες SURPASS και SURMOUNT. Καρδιαγγειακά αποτελέσματα: PMID 41406444, που τεκμηρίωσε μη κατωτερότητα αλλά όχι υπεροχή έναντι της dulaglutide.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Ποιες είναι οι τιμές ταυτότητας αναφοράς της tirzepatide (CAS, τύπος, MW);+
Η tirzepatide συνδέεται με CAS 2023788-19-2 και PubChem CID 156588324. Η ουδέτερη δομή αναφοράς έχει τύπο C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ και μέση μάζα περίπου 4813 g/mol. Είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 39 καταλοίπων που φέρει μία C20 λιπαρή διοξική ομάδα μέσω συνδέτη σε πλευρική αλυσίδα λυσίνης. Το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας πρέπει να ταυτοποιεί την ακριβή μορφή, το αντισταθμιστικό ιόν, τη βάση νερού, τη θεωρητική μάζα, την παρατηρηθείσα μάζα και την ποσοτική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο· οι τιμές καταλόγου δεν μπορούν να υποκαταστήσουν τεκμήρια παρτίδας.
Πώς επιβεβαιώνεται η ταυτότητα της tirzepatide για μια ροή εργασίας μεταβολικής έρευνας;+
Ζητήστε πρώτα από τις πωλήσεις το COA της αντίστοιχης παρτίδας· αναφέρει τις εργασίες ταυτότητας και καθαρότητας που πραγματικά εκτελέστηκαν. Αν η γραπτή διαδικασία του αγοραστή απαιτεί, πέρα από αυτό το αρχείο, μάζα υψηλής διακριτικής ικανότητας, LC-MS/MS ή πεπτιδική χαρτογράφηση, προφίλ συγγενών ουσιών, ποσοτική περιεκτικότητα, αντισταθμιστικό ιόν, νερό, υπολειμματικούς διαλύτες ή πρωτογενή δεδομένα, συμφωνήστε πριν από την προσφορά τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής, την αναφορά, το χρονοδιάγραμμα και το κόστος.
Πώς διαφέρει η tirzepatide από τη semaglutide ως προς τη χημεία και τη φαρμακολογία υποδοχέων;+
Η semaglutide είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής GLP-1R 31 καταλοίπων, λιπιδιωμένος με C18, ενώ η tirzepatide είναι διπλός αγωνιστής GIPR/GLP-1R 39 καταλοίπων, λιπιδιωμένος με C20, με διαφορετική αλληλουχία, συνδέτη και προφίλ σηματοδότησης υποδοχέων. Τα αποτελέσματα εγκεκριμένων σκευασμάτων ή κλινικών δοκιμών δεν μπορούν να αναχθούν σε καθολική επίδραση κατηγορίας σε «συγκρίσιμη έκθεση» ούτε να μεταφερθούν σε παρτίδα RUO. Τα συγκριτικά πειράματα πρέπει να αντιστοιχίζουν τη μοριακή συγκέντρωση, τις συνθήκες λευκωματίνης ή ορού, την έκφραση υποδοχέων, τον χρονισμό της δοκιμασίας και το σκεύασμα.
Πώς διαφέρει αυτό το υλικό RUO από το Mounjaro, το Zepbound ή ένα εξατομικευμένο φάρμακο;+
Τα Mounjaro και Zepbound είναι κατονομαζόμενα εγκεκριμένα από τον FDA στείρα τελικά σκευάσματα με σύνθεση, παρουσιάσεις χορήγησης και επισήμανση ελεγχόμενες από τον κατασκευαστή. Ένα εξατομικευμένο φάρμακο είναι ένα χωριστά παρασκευασμένο, μη εγκεκριμένο από τον FDA τελικό προϊόν που υπόκειται στην εφαρμοστέα νομοθεσία εξατομικευμένης παρασκευής και σε ευθύνες ποιότητας. Αυτό το υλικό καταλόγου δεν είναι κανένα από τα δύο: είναι εργαστηριακό αντιδραστήριο RUO και όχι στείρο τελικό φάρμακο ή υλικό ποιότητας για εξατομικευμένη παρασκευή. Οι δηλώσεις έγκρισης, δοσολογίας, φύλαξης, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των επώνυμων φαρμάκων δεν μεταφέρονται σε αυτή την παρτίδα.
