CJC-1295 without DAC

• לא הוכחה לחומר זה תועלת בשינה, בהתאוששות, בהרכב גוף, ב-IGF-1, בתמיכה בהיפופיזה או בדה-סנסיטיזציה של קולטנים
• שימושי מחקר הניתנים להגנה כוללים אישור רצף וזהות, השוואה למקטעי GHRH טבעיים ולמבנה DAC, בדיקות איתות GHRHR מבוקרות, מחקרי פרוטאוליזה ועבודה על מסיסות, ספיחה ויציבות הספציפית לפורמולציה.

CAS

446036-97-1

נוסחה

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

משקל מולקולרי

3367.9 g/mol

מראה

מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור הרצף, היון הנגדי, הפורמולציה, הריכוז והמכל המדויקים. הצהרות כלליות של 2-8 מעלות צלזיוס ושנתיים אינן תחליף לראיות יציבות בזמן אמת או מוצדקות מדעית. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

7–14 ימים

CJC-1295 ללא DAC, המשווק לעיתים קרובות כ-Modified GRF(1-29) או Mod GRF(1-29), הוא אנלוג GHRH בן 29 שיירים ובעל ארבע החלפות, ללא קבוצת ה-DAC המגיבה עם אלבומין. התדריך הרשמי של FDA משנת 2024 מתייחס לבסיס החופשי של CJC-1295 ולאצטט שלו כחלק פעיל השונה מ-CJC-1295 המכיל DAC. השמות אינם עקביים בין קטלוגי ספקים, ולכן יש לאמת אנליטית את הרצף המלא, אמיד ב-C-טרמינוס, יון נגדי והיעדר Lys30 הנושא DAC. מחצית החיים הידועה של 5.8–8.1 ימים בבני אדם ותוצאות GH/IGF-1 ממושכות שייכות למולקולה הניסויית המוגדרת המכילה DAC, ולא לחומר no-DAC זה. לא אותר מחקר פרמקוקינטי או מחקר יעילות ייעודי ומוסמך בבני אדם על זהות no-DAC; לכן מחצית החיים החוזרת ונשנית של כ-30 דקות היא משנית, ולא ערך מדוד הספציפי למוצר.

• חומר no-DAC משמש כאנלוג מחקרי של GHRH(1-29) מותאם, אך לא אותר מחקר יעילות ייעודי שפורסם בבני אדם

האנלוג המוגדר בן 29 השיירים צפוי להפעיל GHRHR ואיתות Gs/cAMP. ההחלפות המדווחות בדרך כלל הן D-Ala2, ‏Gln8, ‏Ala15 ו-Leu27 ביחס לרצף הטבעי. הבדלים מבניים אלה מספקים היגיון להשוואה מעבדתית עם GHRH טבעי, אך יש להוכיח את עוצמת הזיקה לקולטן, העמידות לפרוטאזות, החשיפה בבני אדם ותגובת GH באמצעות נתונים ראשוניים ישימים וחומר בדיקה מוסמך. מנגנון GHSR1a נפרד של ipamorelin אינו מוכיח סינרגיה או יחס שילוב תקני.

• פפטיד no-DAC אינו תרופה מאושרת וחסר לו מאגר בטיחות ייעודי בבני אדם
• התדריך הרשמי של FDA משנת 2024 זיהה זהות בלתי עקבית, זיהומים הקשורים לפפטיד, אגרגציה, אימונוגניות, רעילות לא-קלינית וראיות קליניות מוגבלות כחששות מהותיים בצורות הקשורות ל-CJC-1295
• פרוטוקול PCAC הסופי מתעד 0 כן מול 13 לא עבור הבסיס החופשי של CJC-1295 ו-1 כן מול 12 לא עבור אצטט CJC-1295 בנוגע להכללה ברשימת Section 503A Bulks; עצת הוועדה אינה מחייבת
• דף סיכוני הבטיחות המשמעותיים העדכני של FDA קובע כי CJC-1295 מורכב עלול להציב סיכוני אימונוגניות ואפיון, שהנתונים הקליניים הזמינים מוגבלים ושזוהו אירועים חריגים חמורים, לרבות קצב לב מוגבר ותגובה מערכתית מרחיבת כלי דם
• CJC-1295 אסור בכל עת תחת WADA 2026 S2.2.4
• חומר זה אינו לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים; עבודה מעבדתית צריכה לפעול לפי סקירה מוסדית ותיעוד בטיחות של האצווה.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא קיים פרוטוקול אינטראקציות בבני אדם הספציפי למוצר
• ציפיות מנגנוניות לגבי איתות קולטן GHRH אינן מאמתות שילובים עם GHRPs, ‏GH, אינסולין או secretagogues אחרים
• טענות קהילה לסינרגיה ותוויות ערימה הוסרו משום שאין מחקר אינטראקציות מבוקר ב-no-DAC התומך בהן.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• על ספק להבדיל בין פפטיד no-DAC בן 29 שיירים לבין CJC-1295 המכיל DAC ומגיב עם אלבומין
• ההסמכה צריכה לדרוש את הרצף המלא ומצב הקצוות, יון נגדי, מסה שלמה ברזולוציה גבוהה ו-MS/MS המאשר רצף, טוהר כרומטוגרפי עם כרומטוגרמות גולמיות ופרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, ממסים שאריתיים, תכולת מים ויון נגדי ויציבות הספציפית לאצווה
• בקבוקון אטום בוואקום, אבקה לבנה, תווית CAS או אחוז HPLC נומינלי אינם מוכיחים היעדר מקשר DAC או מאשרים זהות
• סטריליות ואנדוטוקסין מחייבים בדיקות מאומתות נפרדות.

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור הרצף, היון הנגדי, הפורמולציה, הריכוז והמכל המדויקים. הצהרות כלליות של 2-8 מעלות צלזיוס ושנתיים אינן תחליף לראיות יציבות בזמן אמת או מוצדקות מדעית. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• המאמרים העיקריים על CJC-1295 מאת Jetté ועמיתיו (Endocrinology ‏2005, ‏DOI 10.1210/en.2004-1286), ‏Teichman ועמיתיו (JCEM ‏2006, ‏DOI 10.1210/jc.2005-1536) ו-Ionescu ו-Frohman ‏(JCEM ‏2006, ‏DOI 10.1210/jc.2006-1702) עוסקים במולקולה ארוכת-הטווח המכילה DAC ונשמרים כדי למנוע אקסטרפולציה. הם אינם מוכיחים פרמקוקינטיקה, יעילות או מינון של no-DAC בבני אדם. PubChem CID 91976842 והתדריך של FDA משנת 2024 תומכים בזהות הפפטיד החופשי בן 29 השיירים, נוסחה C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ ומסה הקרובה ל-3,367.9 Da. פרוטוקול PCAC הסופי של FDA מתעד הצבעות מייעצות הספציפיות לצורה, ואילו דף סיכוני הבטיחות המשמעותיים העדכני שלו מספק הקשר סיכון מתמשך של הסוכנות. הרשימה הרשמית של WADA לשנת 2026 מספקת את סיווג מניעת הסימום הנוכחי. אף אחד ממקורות אלה אינו מסמיך אצווה מסופקת או יוצר שימוש מאושר.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   פתיחת המקור
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   פתיחת המקור
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   פתיחת המקור
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   פתיחת המקור
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   פתיחת המקור
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   פתיחת המקור
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   פתיחת המקור
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה