ACE-031

• Historical studies ने exploratory body-composition, muscle-volume, muscle-force और biomarker signals report किए, लेकिन कोई approved benefit establish नहीं हुआ और development program discontinued हो गया

CAS

1169766-01-1

आणविक सूत्र

C₃₄₁₈H₅₁₈₈N₉₂₈O₁₀₆₂S₃₈

आणविक भार

77.49 kDa

दिखावट

सफेद से धूमिल-सफेद लायोफिलाइज्ड चूर्ण; बिना visible turbidity या precipitate के clear solution में reconstitute होना चाहिए

शुद्धता

≥ 99.0% · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

Supplied batch को उसके COA, formulation-specific stability study और validated cold-chain requirements के अनुसार store तथा ship करें। 2-8 degrees Celsius, long-term storage के लिए minus 20 degrees Celsius या fixed post-reconstitution period जैसे generic vendor statements Fc-fusion biologic, salt/buffer systems और container formats में interchangeable नहीं हैं। Excursions record करें और unvalidated freeze-thaw cycles से बचें।

MOQ

अनुरोध पर

पूर्ति समय

21–45 दिन

ACE-031 (ramatercept; YY-125) एक investigational recombinant homodimeric fusion protein है, जिसमें human ActRIIB/ACVR2B का extracellular ligand-binding domain human IgG1 Fc region से linked है। यह myostatin, GDF-11 और activins सहित कई TGF-beta-family ligands के लिए soluble ligand trap की तरह काम करता है। इसका Phase 1 और Phase 2 programs में study हुआ, जिसमें Duchenne muscular dystrophy भी था, लेकिन DMD study epistaxis तथा telangiectasia सहित vascular adverse events के बाद stop हुई; development program बाद में discontinued हो गया। ACE-031 का कोई approved indication नहीं। Current use controlled research, reference और anti-doping contexts तक limited है, तथा RUO lot historical clinical-trial material से interchangeable नहीं।

• Historical research में Duchenne muscular dystrophy और single-dose body-composition studies शामिल थे, लेकिन DMD trial second regimen के बाद epistaxis तथा telangiectasias के कारण stop हुआ, efficacy differences statistically significant नहीं थे और development permanently discontinued हो गया
• More recent marmoset work preclinical रहता है
• ACE-031 WADA category S4.3 के अंतर्गत हर समय prohibited decoy activin receptors में explicitly included है; anti-doping status current official list और applicable TUE rules से पढ़ें, vendor summaries से नहीं।

ACE-031 कई circulating TGF-beta-family ligands से bind करने और native activin type II receptors तक उनकी access reduce करने के लिए ActRIIB extracellular domain use करता है, जिससे downstream Smad2/3 signaling घटती है। यह broad ligand-trap design myostatin-selective antibody और ActRIIA/ActRIIB receptors को block करने वाले bimagrumab से अलग है। DMD trial ने epistaxis और telangiectasia document किए। BMP9/10 सहित vascular homeostasis में involved ligands का broad capture mechanistic explanation के रूप में proposed है, लेकिन trial ने प्रत्येक ligand का causal contribution establish नहीं किया। Vascular safety signal और discontinued status mechanism interpretation का हिस्सा हैं, optional context नहीं।

• ACE-031 unapproved, discontinued investigational biologic है और human use के लिए नहीं
• DMD Phase 2 report में epistaxis तथा telangiectasias ने early study termination कराई; program summaries में gingival bleeding भी report हुई
• इसका broad ligand trap BMP-9/BMP-10 signaling affect कर सकता और vascular findings के लिए biologically plausible explanation देता है, लेकिन इस mechanism को हर event का definitive proof न बताएं
• 2025 peer-reviewed analysis ने ACE-031 के रूप में sold products में major identity और impurity problems पाए
• Laboratory work को institutional risk assessment, batch-specific safety documentation और unverified recombinant protein के appropriate controls चाहिए
• WADA S4.3 status separate anti-doping restriction है और pharmaceutical quality या safety establish नहीं करता।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• RUO substance के रूप में कोई formal human co-administration protocol मौजूद नहीं
• Mechanistically, other myostatin-pathway inhibitors (जैसे YK-11, Follistatin-344) के साथ combine होने पर same signaling pathway की additive inhibition theoretically possible है, लेकिन कोई safety data इसे support नहीं करता
• इसके broad TGF-beta superfamily ligand-binding profile (BMP-9/10 सहित) के कारण coagulation या vascular integrity affect करने वाले substances के साथ combination विशेष caution मांगता है — यह safety section में described vascular-related adverse-effect mechanism से consistent है, contradictory नहीं।

ACE-0311 mg · WHJLP-ACE0311-260618-C

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

• Visual appearance identity, purity, folding, glycosylation या biological activity स्थापित नहीं कर सकता
• Procurement qualification ACE-031 को disulfide-linked ACVR2B extracellular-domain-IgG1 Fc fusion homodimer के रूप में define करे और traceable expression तथा purification records, intact और reduced mass characterization, peptide mapping या orthogonal sequence confirmation, identity-selective immunoblotting, aggregate तथा fragment analysis, method और chromatograms सहित purity, protein content, host-cell protein तथा DNA controls, endotoxin, claim होने पर bioburden या sterility, और formulation/stability data require करे
• 14 black-market products की 2025 study ने पाया कि केवल 12 ACVR2B-immunoreactive थे और उनमें authentic ACVR2B-Fc ACE-031 के बजाय full-length human ACVR2B था, साथ में additional protein impurities थीं
• इसलिए plausible band या clear solution alone insufficient है।

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• Evidence base को layers में पढ़ें। Attie et al. 2013, PMID 23169607, छोटी first-in-human single-dose study है और pharmacokinetic तथा body-composition signals establish करती है, approval नहीं। Campbell et al. 2017, PMID 27462804, stopped randomized DMD trial, vascular adverse events और non-significant efficacy trends report करता है। Lee 2021, PMID 33938454, pathway और development context देता है। Reichel et al. 2025, PMID 40312924, black-market products का authenticity risk directly demonstrate करता है। KEGG D10347 और NCATS UNII 42HQC6QLEK standardized identity support करते हैं, और current WADA Prohibited List anti-doping status govern करती है। Patient-advocacy announcements chronology के लिए useful हैं, लेकिन trial reports या regulatory records replace नहीं करते।

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   Myostatin inhibitor ACE-031 treatment of ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy: Results of a randomized, placebo-controlled clinical trial

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   Muscle & Nerve · 2013

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   Targeting the myostatin signaling pathway to treat muscle loss and metabolic dysfunction

   The Journal of Clinical Investigation · 2021

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   ACE-031 Study Terminated: What Does This Mean?

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