Epithalon

• Research applications में AEDG identity और impurity-method development, telomerase तथा telomere-maintenance assays, normal और cancer cell responses की comparison, histone या gene-expression hypotheses, retinal models और concentrated evidence base की critical replication शामिल हैं
• Reported lifespan, sleep, retinal या anti-ageing outcomes study-specific observations हैं, product benefits नहीं।

CAS

307297-39-8

आणविक सूत्र

C₁₄H₂₂N₄O₉

आणविक भार

390.35 g/mol

दिखावट

लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड अनुसंधान पेप्टाइड; जारी-लॉट COA पर colour और physical form पुष्ट करें

शुद्धता

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

जारी-लॉट COA, SDS और formulation-specific stability statement का पालन करें। Temperature, light protection, shipping range, container और prepared-solution hold time के लिए exact AEDG form, counterion, matrix तथा concentration का evidence चाहिए; कोई universal 2–8 °C, -20 °C, 30-day या bacteriostatic-water rule लागू नहीं।

MOQ

अनुरोध पर

पूर्ति समय

7–14 दिन

Epitalon, जिसे Epithalon भी लिखा जाता है, sequence-defined tetrapeptide H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG) है। PubChem CID 219042 formula C₁₄H₂₂N₄O₉, molecular weight 390.35 g/mol और CAS 307297-39-8 देता है। Khavinson research lineage में इसे heterogeneous bovine pineal extract Epithalamin से associated synthetic peptide के रूप में developed किया गया; दोनों materials analytically या evidentially interchangeable नहीं। अधिकांश human और animal literature उसी lineage से है। 2025 independent cell study laboratory evidence जोड़ता है लेकिन correction प्राप्त हुआ और human longevity या safety स्थापित नहीं करता। May 12, 2026 FDA briefing कहती है कि Epitalon free base तथा acetate nominations withdrawn हैं, FDA own initiative पर evaluate कर रहा है और available criteria Section 503A Bulks List placement के विरुद्ध weigh करते हैं। PCAC discussion July 24, 2026 को scheduled है; scheduling approval या final FDA determination नहीं।

• Sequence और identity qualification; stability-indicating analytics; controlled telomerase, telomere, ALT, histone, gene-expression और retinal-model research; तथा lineage-concentrated findings की independent replication
• ये research applications हैं, clinical indications या anti-ageing claims नहीं।

In-vitro work selected normal cells में hTERT expression और telomerase-associated telomere extension report करता है। Corrected 2025 study ने IBR.3 और HMEC normal cells में hTERT/telomerase upregulation से तथा 21NT और BT474 breast-cancer cells में alternative lengthening of telomeres (ALT) से telomere extension report की। Histone-binding, gene-expression, melatonin और antioxidant pathways model-dependent hypotheses हैं। ये findings human mechanism, clinical benefit या safety स्थापित नहीं करतीं।

• Human या veterinary use के लिए नहीं
• 2026 briefing में FDA को Epitalon-related bulk substances के लिए pharmacokinetic data या human safety assess करने वाले clinical studies नहीं मिले
• Searched passive databases में reports की absence safety स्थापित नहीं करती
• Breast-cancer cell lines में telomere extension in-vitro mechanistic observation है, human carcinogenicity का proof नहीं, लेकिन adequate clinical safety assessment की absence रेखांकित करता है
• Released-lot SDS और institutional controls का पालन करें।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• कोई controlled combination या patient drug-interaction programme नहीं मिला
• Melatonin, Thymalin, NAD+ precursors, growth-hormone-related peptides, BPC-157, Semax, Selank या Cortexin के साथ pairings validated compatibility, synergy या safety guidance नहीं हैं।

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

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अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है।

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

• Exact AEDG sequence और termini, free-base या salt assignment, counterion, theoretical तथा observed high-resolution intact mass, appropriate orthogonal sequence evidence, stability-indicating HPLC purity तथा impurity profile, quantitative peptide content, water/counterion/residual solvents और lot-specific stability आवश्यक हैं
• Sterility, bacterial endotoxin और particulate claims separate released-lot tests चाहते हैं
• Appearance, solution clarity या generic ≥99% area result identity, content या suitability स्थापित नहीं करता।

जारी-लॉट COA, SDS और formulation-specific stability statement का पालन करें। Temperature, light protection, shipping range, container और prepared-solution hold time के लिए exact AEDG form, counterion, matrix तथा concentration का evidence चाहिए; कोई universal 2–8 °C, -20 °C, 30-day या bacteriostatic-water rule लागू नहीं।

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• पहचान: PubChem CID 219042। Cellular evidence: PubMed PMID 12937682; 2025 Biogerontology study, PMID 40908429 और PMCID PMC12411320; तथा November 2025 correction, PMID 41240216 और PMCID PMC12619744। Human retinal context: PMID 12195242, limited reporting और single-lineage setting के भीतर interpreted। Regulatory status और evidence gaps: FDA briefing dated May 12, 2026 तथा official July 23–24, 2026 PCAC meeting page; FDA former retinitis-pigmentosa orphan designation को withdrawn या revoked और not approved भी record करता है।

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

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2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

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3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

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4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

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5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

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6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

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7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

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