Epithalon

Referência de pesquisa do tetrapeptídeo AEDG · a evidência humana é limitada e concentrada

Específico do lote · COA do loteCAS 307297-39-8RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaTetrapeptídeo linear; H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)
Prazo de entrega7–14 dias
Epithalon — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Epithalon — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • As aplicações de pesquisa incluem desenvolvimento de métodos de identidade e impurezas de AEDG, ensaios de telomerase e manutenção telomérica, comparação de respostas de células normais e cancerosas, hipóteses sobre histonas ou expressão gênica, modelos retinianos e replicação crítica de uma base de evidência concentrada
  • Resultados relatados sobre longevidade, sono, retina ou antienvelhecimento são observações específicas dos estudos, não benefícios do produto.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
307297-39-8
Fórmula
C14H22N4O9
Massa molecular
390.35 g/mol
Aparência
Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Pureza
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado, a SDS e a declaração de estabilidade específica da formulação. Temperatura, proteção contra a luz, faixa de transporte, recipiente e qualquer prazo de retenção de solução preparada exigem evidência para a forma exata de AEDG, contraíon, matriz e concentração; não se aplica uma regra universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 dias ou água bacteriostática.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
7–14 dias
PubChem CID 219042

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Epithalon

Epitalon, também grafado Epithalon, é o tetrapeptídeo de sequência definida H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 lista a fórmula C₁₄H₂₂N₄O₉, peso molecular de 390.35 g/mol e CAS 307297-39-8. Foi desenvolvido na linhagem de pesquisa de Khavinson como peptídeo sintético associado ao extrato pineal bovino heterogêneo Epithalamin; os materiais não são intercambiáveis analítica nem probatoriamente. A maior parte da literatura humana e animal vem dessa linhagem. Um estudo celular independente de 2025 acrescenta evidência laboratorial, mas recebeu correção e não estabelece longevidade ou segurança humana. O briefing da FDA de 12 de maio de 2026 informa que as nomeações de Epitalon base livre e Epitalon acetate foram retiradas, que a FDA os avalia por iniciativa própria e que os critérios disponíveis pesam contra sua inclusão na Section 503A Bulks List. A discussão do PCAC está marcada para 24 de julho de 2026; o agendamento não é aprovação nem decisão final da FDA.

  • Qualificação de sequência e identidade; análises indicativas de estabilidade; pesquisa controlada de telomerase, telômeros, ALT, histonas, expressão gênica e modelos retinianos; e replicação independente de achados concentrados em uma linhagem
  • São aplicações de pesquisa, não indicações clínicas nem alegações antienvelhecimento.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Trabalhos in vitro relatam expressão de hTERT e extensão telomérica associada à telomerase em determinadas células normais. O estudo corrigido de 2025 relatou extensão por aumento de hTERT/telomerase em células normais IBR.3 e HMEC e por alongamento alternativo dos telômeros (ALT) nas células de câncer de mama 21NT e BT474. Ligação a histonas e vias de expressão gênica, melatonina e antioxidantes continuam hipóteses dependentes do modelo. Esses achados não estabelecem mecanismo humano, benefício clínico ou segurança.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Não destinado a uso humano ou veterinário
  • Em seu briefing de 2026, a FDA não encontrou dados farmacocinéticos nem estudos clínicos que avaliassem a segurança humana das substâncias a granel relacionadas ao Epitalon
  • A ausência de relatos nas bases passivas consultadas não estabelece segurança
  • A extensão telomérica em linhagens de câncer de mama é uma observação mecanística in vitro, não prova de carcinogenicidade humana, mas ressalta a ausência de avaliação clínica adequada da segurança
  • Siga a SDS do lote liberado e os controles institucionais.

Interações relatadas na literatura

  • Não foi identificado programa controlado de combinações ou interações medicamentosas em pacientes
  • Associações com melatonina, Thymalin, precursores de NAD+, peptídeos relacionados ao hormônio do crescimento, BPC-157, Semax, Selank ou Cortexin não constituem orientação validada de compatibilidade, sinergia ou segurança.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Epithalon

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Epithalon 10 mg10 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Epithalon 50 mg50 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Laudos de terceiros de Epithalon

Laudos de Qorix (tjqxgd.com), laboratório analítico de terceiros em Tianjin, na China: pureza por HPLC e identidade por MS da amostra analisada.

Laboratório: Laboratório terceirizadoAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS

  • Prévia desfocada da primeira página de um laudo de terceiros sobre Epithalon 50 mg50 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija sequência e terminais exatos de AEDG, atribuição como base livre ou sal, contraíon, massa intacta teórica e observada de alta resolução, evidência ortogonal de sequência quando apropriado, pureza por HPLC indicativa de estabilidade e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, água, contraíon, solventes residuais e estabilidade específica do lote
  • Alegações de esterilidade, endotoxinas bacterianas e partículas exigem testes separados do lote liberado
  • Aparência, limpidez da solução ou resultado genérico de área ≥99% não estabelecem identidade, teor ou adequação.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
EPI1010 mg10 frascos
EPI4040 mg10 frascos
EPI5050 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, Epithalon também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Siga o COA do lote liberado, a SDS e a declaração de estabilidade específica da formulação. Temperatura, proteção contra a luz, faixa de transporte, recipiente e qualquer prazo de retenção de solução preparada exigem evidência para a forma exata de AEDG, contraíon, matriz e concentração; não se aplica uma regra universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 dias ou água bacteriostática.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Identidade: PubChem CID 219042. Evidência celular: PubMed PMID 12937682; estudo de Biogerontology de 2025, PMID 40908429 e PMCID PMC12411320; e sua correção de novembro de 2025, PMID 41240216 e PMCID PMC12619744. Contexto retiniano humano: PMID 12195242, interpretado segundo as limitações do relato e a origem em uma única linhagem. Situação regulatória e lacunas: briefing da FDA de 12 de maio de 2026 e página oficial da reunião do PCAC de 23–24 de julho de 2026; a FDA também registra a antiga designação de medicamento órfão para retinite pigmentosa como retirada ou revogada e não aprovada.
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    Abrir fonte
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    Abrir fonte
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Abrir fonte
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    Abrir fonte
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    Abrir fonte
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    Abrir fonte
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Epithalon

Epitalon, Epithalon, Epithalamin e N-acetyl Epitalon são o mesmo material?+

Epitalon e Epithalon são variantes ortográficas do tetrapeptídeo AEDG de sequência definida no PubChem CID 219042. Epithalamin é um extrato pineal bovino heterogêneo, não AEDG purificado. N-acetyl Epitalon possui um grupo acetila adicional e fórmula e massa diferentes. Evidência, segurança e especificações de liberação não podem ser transferidas sem confirmação exata da identidade.

O que os estudos humanos e o estudo celular de 2025 estabelecem?+

Os relatos humanos são poucos, pequenos e concentrados em uma linhagem; a publicação de 2002 sobre retinite pigmentosa relata observações clínicas, mas não estabelece um padrão terapêutico moderno replicado. Um estudo independente in vitro de 2025 relatou extensão associada a hTERT/telomerase em linhagens normais e associada a ALT em linhagens de câncer de mama, depois corrigiu as Figuras 1–3. Achados celulares não estabelecem longevidade humana, eficácia antienvelhecimento ou segurança.

O que o comprador deve verificar em um lote de AEDG?+

Exija a sequência AEDG exata N-to-C e terminais, atribuição como base livre ou sal, contraíon, massa intacta de alta resolução, evidência ortogonal de sequência quando aplicável, HPLC indicativa de estabilidade com perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, água, solventes residuais e estabilidade específica do lote. Esterilidade e endotoxinas bacterianas são testes separados. Nome comercial, pó branco ou percentual nominal de pureza não distinguem AEDG de forma acetilada, outro peptídeo curto ou extrato.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores