Epithalon

• Les applications de recherche comprennent le développement de méthodes d'identité et d'impuretés de l'AEDG, les essais de télomérase et de maintien des télomères, la comparaison des réponses de cellules normales et cancéreuses, les hypothèses sur les histones ou l'expression génique, les modèles rétiniens et la réplication critique d'une base de données concentrée
• Les résultats rapportés sur la durée de vie, le sommeil, la rétine ou l'anti-âge sont des observations propres aux études, et non des bénéfices du produit.

CAS

307297-39-8

Formule

C₁₄H₂₂N₄O₉

Masse moléculaire

390.35 g/mol

Aspect

Peptide de recherche lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré

Pureté

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Respecter le COA du lot libéré, la SDS et la déclaration de stabilité propre à la formulation. La température, la protection contre la lumière, la plage de transport, le contenant et toute durée de conservation d'une solution préparée exigent des données pour la forme exacte d'AEDG, le contre-ion, la matrice et la concentration ; aucune règle universelle de 2–8 °C, -20 °C, 30 jours ou relative à l'eau bactériostatique ne s'applique.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

7–14 jours

Epitalon, également orthographié Epithalon, est le tétrapeptide à séquence définie H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 indique la formule C₁₄H₂₂N₄O₉, une masse moléculaire de 390.35 g/mol et le CAS 307297-39-8. Il a été développé dans la lignée de recherche de Khavinson comme peptide synthétique associé à l'extrait pinéal bovin hétérogène Epithalamin ; les deux matériaux ne sont interchangeables ni sur le plan analytique ni sur celui des preuves. La plupart des publications humaines et animales proviennent de cette lignée. Une étude cellulaire indépendante de 2025 ajoute des données de laboratoire, mais a fait l'objet d'une correction et n'établit ni longévité ni sécurité chez l'humain. Le briefing de la FDA du 12 mai 2026 indique que les nominations d'Epitalon sous forme de base libre et d'Epitalon acetate ont été retirées, que la FDA les évalue de sa propre initiative et que les critères disponibles plaident contre leur inscription sur la Section 503A Bulks List. La discussion du PCAC est prévue le 24 juillet 2026 ; cette programmation ne constitue ni une approbation ni une décision finale de la FDA.

• Qualification de la séquence et de l'identité ; analyses indicatrices de stabilité ; recherche contrôlée sur la télomérase, les télomères, l'ALT, les histones, l'expression génique et les modèles rétiniens ; réplication indépendante de résultats concentrés dans une lignée
• Il s'agit d'applications de recherche, non d'indications cliniques ou d'allégations anti-âge.

Les travaux in vitro rapportent une expression de hTERT et un allongement des télomères associé à la télomérase dans certaines cellules normales. L'étude corrigée de 2025 a rapporté un allongement par régulation positive de hTERT/télomérase dans les cellules normales IBR.3 et HMEC, et par allongement alternatif des télomères (ALT) dans les cellules de cancer du sein 21NT et BT474. La liaison aux histones et les voies d'expression génique, de la mélatonine et des antioxydants restent des hypothèses dépendantes du modèle. Ces résultats n'établissent ni mécanisme humain, ni bénéfice clinique, ni sécurité.

• Non destiné à un usage humain ou vétérinaire
• Dans son briefing de 2026, la FDA n'a trouvé aucune donnée pharmacocinétique ni étude clinique évaluant la sécurité humaine des substances en vrac liées à l'Epitalon
• L'absence de signalements dans les bases passives consultées n'établit pas la sécurité
• L'allongement des télomères dans des lignées de cancer du sein est une observation mécanistique in vitro, non une preuve de cancérogénicité humaine, mais souligne l'absence d'une évaluation clinique adéquate de la sécurité
• Respecter la SDS du lot libéré et les contrôles institutionnels.

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucun programme contrôlé d'association ou d'interactions médicamenteuses chez les patients n'a été identifié
• Les associations avec la mélatonine, Thymalin, des précurseurs du NAD+, des peptides liés à l'hormone de croissance, BPC-157, Semax, Selank ou Cortexin ne constituent pas des recommandations validées de compatibilité, de synergie ou de sécurité.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

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• Exiger la séquence et les extrémités exactes de l'AEDG, l'attribution base libre ou sel, le contre-ion, la masse intacte théorique et observée à haute résolution, des données de séquence orthogonales le cas échéant, la pureté HPLC indicatrice de stabilité et le profil d'impuretés, la teneur quantitative en peptide, l'eau, le contre-ion, les solvants résiduels et la stabilité propre au lot
• Les allégations de stérilité, d'endotoxines bactériennes et de particules exigent des essais distincts sur le lot libéré
• L'aspect, la limpidité de la solution ou un résultat générique de surface ≥99% n'établissent ni identité, ni teneur, ni aptitude.

Respecter le COA du lot libéré, la SDS et la déclaration de stabilité propre à la formulation. La température, la protection contre la lumière, la plage de transport, le contenant et toute durée de conservation d'une solution préparée exigent des données pour la forme exacte d'AEDG, le contre-ion, la matrice et la concentration ; aucune règle universelle de 2–8 °C, -20 °C, 30 jours ou relative à l'eau bactériostatique ne s'applique.

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• Identité : PubChem CID 219042. Données cellulaires : PubMed PMID 12937682 ; étude Biogerontology de 2025, PMID 40908429 et PMCID PMC12411320 ; et sa correction de novembre 2025, PMID 41240216 et PMCID PMC12619744. Contexte rétinien humain : PMID 12195242, à interpréter selon les limites du rapport et son origine dans une seule lignée. Statut réglementaire et lacunes : briefing de la FDA du 12 mai 2026 et page officielle de la réunion du PCAC des 23–24 juillet 2026 ; la FDA indique aussi que l'ancienne désignation orpheline pour la rétinite pigmentaire a été retirée ou révoquée et n'est pas approuvée.

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