Epithalon

Wzorzec badawczy tetrapeptydu AEDG · dowody u ludzi są ograniczone i skoncentrowane

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 307297-39-8RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćLiniowy tetrapeptyd; H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)
Czas realizacji7–14 dni
Epithalon — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Epithalon — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Zastosowania badawcze obejmują opracowywanie metod tożsamości i zanieczyszczeń AEDG, oznaczenia telomerazy i utrzymania telomerów, porównanie odpowiedzi komórek prawidłowych i nowotworowych, hipotezy dotyczące histonów lub ekspresji genów, modele siatkówki i krytyczne odtwarzanie skoncentrowanej bazy dowodowej
  • Opisane wyniki dotyczące długości życia, snu, siatkówki lub przeciwdziałania starzeniu są obserwacjami właściwymi dla badania, a nie korzyściami produktu.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
307297-39-8
Wzór
C14H22N4O9
Masa cząsteczkowa
390.35 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, pojemnik i każdy czas przetrzymywania przygotowanego roztworu wymagają dowodów dla dokładnej postaci AEDG, przeciwjonu, matrycy i stężenia; nie ma zastosowania uniwersalna zasada 2–8 °C, -20 °C, 30 dni ani użycia wody bakteriostatycznej.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni
PubChem CID 219042

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Epithalon

Epitalon, zapisywany również jako Epithalon, jest zdefiniowanym sekwencyjnie tetrapeptydem H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 podaje wzór C₁₄H₂₂N₄O₉, masę cząsteczkową 390.35 g/mol i numer CAS 307297-39-8. Został opracowany w linii badawczej Khavinsona jako syntetyczny peptyd związany z heterogenicznym ekstraktem z szyszynki bydlęcej Epithalamin; oba materiały nie są wzajemnie zamienne pod względem analitycznym ani dowodowym. Większość literatury dotyczącej ludzi i zwierząt pochodzi z tej linii. Niezależne badanie komórkowe z 2025 roku dodaje dowody laboratoryjne, ale otrzymało korektę i nie ustala długowieczności ani bezpieczeństwa u ludzi. Dokument informacyjny FDA z 12 maja 2026 roku stwierdza, że zgłoszenia wolnej zasady Epitalon i octanu Epitalon zostały wycofane, że FDA ocenia je z własnej inicjatywy i że dostępne kryteria przemawiają przeciwko umieszczeniu na Section 503A Bulks List. Dyskusję PCAC zaplanowano na 24 lipca 2026 roku; zaplanowanie nie jest zatwierdzeniem ani ostatecznym ustaleniem FDA.

  • Kwalifikacja sekwencji i tożsamości; analityka wskazująca stabilność; kontrolowane badania telomerazy, telomerów, ALT, histonów, ekspresji genów i modeli siatkówki; oraz niezależne odtwarzanie wyników skoncentrowanych w jednej linii
  • Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne ani twierdzenia dotyczące przeciwdziałania starzeniu.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Badania in vitro opisują ekspresję hTERT i związane z telomerazą wydłużanie telomerów w wybranych prawidłowych komórkach. Skorygowane badanie z 2025 roku opisało wydłużanie telomerów poprzez zwiększenie ekspresji hTERT/telomerazy w prawidłowych komórkach IBR.3 i HMEC oraz poprzez alternatywne wydłużanie telomerów (ALT) w komórkach raka piersi 21NT i BT474. Wiązanie histonów oraz szlaki ekspresji genów, melatoniny i przeciwutleniające pozostają hipotezami zależnymi od modelu. Wyniki te nie ustalają mechanizmu u ludzi, korzyści klinicznej ani bezpieczeństwa.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
  • W dokumencie informacyjnym z 2026 roku FDA nie znalazła danych farmakokinetycznych ani badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo substancji masowych związanych z Epitalon u ludzi
  • Brak zgłoszeń w przeszukanych pasywnych bazach danych nie potwierdza bezpieczeństwa
  • Wydłużanie telomerów w liniach komórek raka piersi jest obserwacją mechanistyczną in vitro, a nie dowodem rakotwórczości u ludzi, ale podkreśla brak odpowiedniej klinicznej oceny bezpieczeństwa
  • Przestrzegaj karty SDS zwolnionej partii i kontroli instytucjonalnych.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie zidentyfikowano kontrolowanego programu kombinacji ani interakcji lekowych u pacjentów
  • Łączenie z melatoniną, Thymalin, prekursorami NAD+, peptydami związanymi z hormonem wzrostu, BPC-157, Semax, Selank lub Cortexin nie jest zwalidowaną wytyczną zgodności, synergii ani bezpieczeństwa.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Epithalon

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Epithalon 10 mg10 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Epithalon 50 mg50 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Raporty stron trzecich dla Epithalon

Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.

Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS

  • Rozmyty podgląd pierwszej strony raportu zewnętrznego dla Epithalon 50 mg50 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj dokładnej sekwencji AEDG i zakończeń, przypisania wolnej zasady lub soli, przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki, ortogonalnych dowodów sekwencji, gdy są właściwe, wskazującej stabilność czystości HPLC i profilu zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody/przeciwjonu/pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla partii
  • Deklaracje jałowości, endotoksyn bakteryjnych i cząstek wymagają odrębnych badań zwolnionej partii
  • Wygląd, klarowność roztworu lub ogólna wartość powierzchni ≥99% nie mogą potwierdzić tożsamości, zawartości ani przydatności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
EPI1010 mg10 fiolek
EPI4040 mg10 fiolek
EPI5050 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Epithalon dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, pojemnik i każdy czas przetrzymywania przygotowanego roztworu wymagają dowodów dla dokładnej postaci AEDG, przeciwjonu, matrycy i stężenia; nie ma zastosowania uniwersalna zasada 2–8 °C, -20 °C, 30 dni ani użycia wody bakteriostatycznej.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość: PubChem CID 219042. Dowody komórkowe: PubMed PMID 12937682; badanie Biogerontology z 2025 roku, PMID 40908429 i PMCID PMC12411320; oraz jego korekta z listopada 2025 roku, PMID 41240216 i PMCID PMC12619744. Kontekst siatkówki u ludzi: PMID 12195242, interpretowany z uwzględnieniem ograniczonego raportowania i środowiska jednej linii badawczej. Status regulacyjny i luki dowodowe: dokument informacyjny FDA z 12 maja 2026 roku i oficjalna strona posiedzenia PCAC z 23–24 lipca 2026 roku; FDA rejestruje również dawny status leku sierocego w zwyrodnieniu barwnikowym siatkówki jako wycofany lub uchylony i niezatwierdzony.
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    Otwórz źródło
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    Otwórz źródło
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Otwórz źródło
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    Otwórz źródło
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    Otwórz źródło
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    Otwórz źródło
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Epithalon

Czy Epitalon, Epithalon, Epithalamin i N-acetyl Epitalon są tym samym materiałem?+

Epitalon i Epithalon są wariantami pisowni używanymi dla zdefiniowanego sekwencyjnie tetrapeptydu AEDG w PubChem CID 219042. Epithalamin jest heterogenicznym ekstraktem z szyszynki bydlęcej, a nie oczyszczonym AEDG. N-acetyl Epitalon ma dodaną grupę acetylową oraz inny wzór i masę. Dowodów, bezpieczeństwa ani specyfikacji zwolnieniowych nie można przenosić między tymi materiałami bez dokładnego potwierdzenia tożsamości.

Co ustalają badania u ludzi i badanie komórkowe z 2025 roku?+

Raportów dotyczących ludzi jest niewiele, są małe i skoncentrowane w jednej linii badawczej; publikacja z 2002 roku dotycząca zwyrodnienia barwnikowego siatkówki opisuje obserwacje kliniczne, ale nie ustanawia nowoczesnego, odtworzonego standardu leczenia. Niezależne badanie in vitro z 2025 roku opisało wydłużanie telomerów związane z hTERT/telomerazą w prawidłowych liniach komórkowych oraz wydłużanie związane z ALT w liniach komórek raka piersi, a następnie otrzymało korektę rycin 1–3. Wyniki komórkowe nie ustalają długowieczności, skuteczności przeciwstarzeniowej ani bezpieczeństwa u ludzi.

Co nabywca powinien zweryfikować dla partii AEDG?+

Wymagaj dokładnej sekwencji AEDG od końca N do C i zakończeń, przypisania wolnej zasady lub soli, przeciwjonu, masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, ortogonalnych dowodów sekwencji, gdy są właściwe, HPLC wskazującej stabilność wraz z profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody, pozostałości rozpuszczalników i stabilności właściwej dla partii. Jałowość i endotoksyny bakteryjne są odrębnymi badaniami. Nazwa handlowa, biały proszek ani nominalny procent czystości nie mogą odróżnić AEDG od postaci acetylowanej, innego krótkiego peptydu lub ekstraktu.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców