Epithalon

• การประยุกต์วิจัยรวมถึงการพัฒนาวิธีระบุเอกลักษณ์และสิ่งเจือปนของ AEDG การทดสอบเทโลเมอเรสและการคงสภาพเทโลเมียร์ การเปรียบเทียบการตอบสนองของเซลล์ปกติกับเซลล์มะเร็ง สมมติฐานด้านฮิสโตนหรือการแสดงออกของยีน แบบจำลองจอประสาทตา และการทำซ้ำเชิงวิพากษ์ต่อฐานหลักฐานที่กระจุกตัว
• ผลด้านอายุขัย การนอน จอประสาทตา หรือการชะลอวัยที่มีรายงานเป็นข้อสังเกตเฉพาะการศึกษา ไม่ใช่ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์

CAS

307297-39-8

สูตร

C₁₄H₂₂N₄O₉

มวลโมเลกุล

390.35 g/mol

ลักษณะ

เปปไทด์วิจัยชนิดไลโอฟิไลซ์ที่จำเพาะต่อล็อต; ยืนยันสีและลักษณะทางกายภาพจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA และ SDS ของล็อตที่ผ่านการปล่อย รวมถึงคำชี้แจงความคงตัวเฉพาะสูตร อุณหภูมิ การป้องกันแสง ช่วงการขนส่ง ภาชนะ และระยะเวลาเก็บสารละลายที่เตรียมแล้ว ต้องมีหลักฐานสำหรับรูปแบบ AEDG ไอออนคู่ เมทริกซ์ และความเข้มข้นที่แน่นอน; ไม่มีเกณฑ์สากล 2–8 °C, -20 °C, 30 วัน หรือน้ำยับยั้งแบคทีเรีย

MOQ

ตามคำขอ

ระยะเวลาดำเนินการ

7–14 วัน

Epitalon ซึ่งสะกดว่า Epithalon ได้เช่นกัน เป็นเตตระเปปไทด์ที่กำหนดลำดับชัดเจน H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG) PubChem CID 219042 ระบุสูตร C₁₄H₂₂N₄O₉ น้ำหนักโมเลกุล 390.35 g/mol และ CAS 307297-39-8 สารนี้พัฒนาขึ้นในสายงานวิจัย Khavinson ในฐานะเปปไทด์สังเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับสารสกัดต่อมไพเนียลจากโคชนิดไม่เป็นเนื้อเดียว Epithalamin; วัสดุทั้งสองใช้แทนกันไม่ได้ทั้งด้านการวิเคราะห์และหลักฐาน วรรณกรรมในมนุษย์และสัตว์ส่วนใหญ่มาจากสายงานนี้ การศึกษาเซลล์อิสระใน 2025 เพิ่มหลักฐานระดับห้องปฏิบัติการ แต่มีการแก้ไขบทความและไม่ได้ยืนยันอายุยืนหรือความปลอดภัยในมนุษย์ เอกสาร FDA ลงวันที่ 12 พฤษภาคม 2026 ระบุว่าการเสนอชื่อ Epitalon free base และ Epitalon acetate ถูกถอนแล้ว FDA กำลังประเมินตามความริเริ่มของตนเอง และเกณฑ์ที่มีอยู่มีน้ำหนักไม่สนับสนุนการบรรจุใน Section 503A Bulks List การหารือของ PCAC กำหนดไว้วันที่ 24 กรกฎาคม 2026; การกำหนดวาระไม่ใช่การอนุมัติหรือคำตัดสินสุดท้ายของ FDA

• การรับรองลำดับและเอกลักษณ์; การวิเคราะห์บ่งชี้ความคงตัว; การวิจัยแบบควบคุมเกี่ยวกับเทโลเมอเรส เทโลเมียร์ ALT ฮิสโตน การแสดงออกของยีน และแบบจำลองจอประสาทตา; รวมถึงการทำซ้ำผลที่กระจุกในสายงานเดียวอย่างอิสระ
• สิ่งเหล่านี้เป็นการประยุกต์วิจัย ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิกหรือคำกล่าวอ้างด้านการชะลอวัย

งาน in vitro รายงานการแสดงออกของ hTERT และการยืดเทโลเมียร์ที่สัมพันธ์กับเทโลเมอเรสในเซลล์ปกติบางชนิด การศึกษา 2025 ที่แก้ไขแล้วรายงานการยืดผ่านการเพิ่ม hTERT/telomerase ในเซลล์ปกติ IBR.3 และ HMEC และผ่านกลไก alternative lengthening of telomeres (ALT) ในเซลล์มะเร็งเต้านม 21NT และ BT474 สมมติฐานเรื่องการจับฮิสโตน เส้นทางการแสดงออกของยีน เมลาโทนิน และสารต้านอนุมูลอิสระยังขึ้นกับแบบจำลอง ผลเหล่านี้ไม่ได้ยืนยันกลไกในมนุษย์ ประโยชน์ทางคลินิก หรือความปลอดภัย

• ห้ามใช้ในมนุษย์หรือสัตว์
• ในเอกสารปี 2026 FDA ไม่พบข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์หรือการศึกษาทางคลินิกที่ประเมินความปลอดภัยในมนุษย์ของสารตั้งต้นที่เกี่ยวข้องกับ Epitalon
• การไม่พบรายงานในฐานข้อมูลเชิงรับที่ค้นไม่ได้ยืนยันความปลอดภัย
• การยืดเทโลเมียร์ในสายเซลล์มะเร็งเต้านมเป็นข้อสังเกตเชิงกลไก in vitro ไม่ใช่หลักฐานการก่อมะเร็งในมนุษย์ แต่ชี้ให้เห็นการขาดการประเมินความปลอดภัยทางคลินิกที่เพียงพอ
• ปฏิบัติตาม SDS ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและมาตรการควบคุมของสถาบัน

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่พบโครงการศึกษาการใช้ร่วมกันแบบควบคุมหรือปฏิกิริยาระหว่างยาในผู้ป่วย
• การใช้ร่วมกับ melatonin, Thymalin, สารตั้งต้น NAD+, เปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับโกรทฮอร์โมน, BPC-157, Semax, Selank หรือ Cortexin ไม่ใช่แนวทางด้านความเข้ากันได้ การเสริมฤทธิ์ หรือความปลอดภัยที่ผ่านการยืนยัน

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• กำหนดให้ยืนยันลำดับและปลายสาย AEDG ที่ถูกต้อง รูปแบบ free base หรือเกลือ ไอออนคู่ มวลโมเลกุลสมบูรณ์ความละเอียดสูงทั้งค่าทฤษฎีและค่าที่ตรวจพบ หลักฐานลำดับแบบตั้งฉากเมื่อเหมาะสม ความบริสุทธิ์ด้วย HPLC ที่บ่งชี้ความคงตัวและโปรไฟล์สิ่งเจือปน ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และความคงตัวเฉพาะล็อต
• คำกล่าวอ้างเรื่องความปราศจากเชื้อ เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย และอนุภาค ต้องมีการทดสอบแยกในล็อตที่ผ่านการปล่อย
• ลักษณะภายนอก ความใสของสารละลาย หรือผลพื้นที่ทั่วไป ≥99% ไม่ยืนยันเอกลักษณ์ ปริมาณ หรือความเหมาะสม

ปฏิบัติตาม COA และ SDS ของล็อตที่ผ่านการปล่อย รวมถึงคำชี้แจงความคงตัวเฉพาะสูตร อุณหภูมิ การป้องกันแสง ช่วงการขนส่ง ภาชนะ และระยะเวลาเก็บสารละลายที่เตรียมแล้ว ต้องมีหลักฐานสำหรับรูปแบบ AEDG ไอออนคู่ เมทริกซ์ และความเข้มข้นที่แน่นอน; ไม่มีเกณฑ์สากล 2–8 °C, -20 °C, 30 วัน หรือน้ำยับยั้งแบคทีเรีย

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• เอกลักษณ์: PubChem CID 219042 หลักฐานระดับเซลล์: PubMed PMID 12937682; การศึกษา Biogerontology 2025, PMID 40908429 และ PMCID PMC12411320; และการแก้ไขเดือนพฤศจิกายน 2025, PMID 41240216 และ PMCID PMC12619744 บริบทจอประสาทตาในมนุษย์: PMID 12195242 โดยตีความภายใต้ข้อจำกัดของรายงานและสายงานวิจัยเดียว สถานะกำกับดูแลและช่องว่างหลักฐาน: เอกสาร FDA วันที่ 12 พฤษภาคม 2026 และหน้าอย่างเป็นทางการของการประชุม PCAC วันที่ 23–24 กรกฎาคม 2026; FDA ยังบันทึกว่าสถานะ orphan designation เดิมสำหรับ retinitis pigmentosa ถูกถอนหรือเพิกถอนและไม่ได้รับอนุมัติ

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล