Epithalon

• Las aplicaciones de investigación incluyen el desarrollo de métodos de identidad e impurezas de AEDG, ensayos de telomerasa y mantenimiento telomérico, comparación de respuestas de células normales y cancerosas, hipótesis sobre histonas o expresión génica, modelos de retina y replicación crítica de una base de evidencia concentrada
• Los resultados comunicados sobre longevidad, sueño, retina o antienvejecimiento son observaciones propias de cada estudio, no beneficios del producto.

CAS

307297-39-8

Fórmula

C₁₄H₂₂N₄O₉

Peso molecular

390.35 g/mol

Aspecto

Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y la forma física en el COA del lote liberado

Pureza

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el recipiente y cualquier periodo de conservación de una solución preparada requieren evidencia para la forma, el contraión, la matriz y la concentración exactos de AEDG; no existe una regla universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 días ni sobre bacteriostatic water.

Pedido mínimo

A petición

Plazo

7–14 días

Epitalon, también escrito Epithalon, es el tetrapéptido de secuencia definida H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 enumera la fórmula C₁₄H₂₂N₄O₉, un peso molecular de 390.35 g/mol y CAS 307297-39-8. Se desarrolló en el linaje de investigación de Khavinson como péptido sintético asociado al extracto heterogéneo de pineal bovina Epithalamin; ambos materiales no son intercambiables ni analítica ni probatoriamente. La mayoría de la literatura humana y animal procede de ese linaje. Un estudio celular independiente de 2025 aporta evidencia de laboratorio, pero recibió una corrección y no demuestra longevidad ni seguridad en humanos. El informe de FDA del 12 de mayo de 2026 indica que se retiraron las propuestas de Epitalon base libre y Epitalon acetate, que FDA los evalúa por iniciativa propia y que los criterios disponibles pesan en contra de incluirlos en la Section 503A Bulks List. El debate del PCAC está previsto para el 24 de julio de 2026; su programación no es aprobación ni una decisión final de FDA.

• Calificación de secuencia e identidad; análisis indicativos de estabilidad; investigación controlada de telomerasa, telómeros, ALT, histonas, expresión génica y modelos de retina; y replicación independiente de hallazgos concentrados en un linaje
• Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas ni afirmaciones antienvejecimiento.

Los trabajos in vitro comunican expresión de hTERT y extensión de telómeros asociada a telomerasa en determinadas células normales. El estudio corregido de 2025 comunicó extensión telomérica mediante aumento de hTERT/telomerasa en células normales IBR.3 y HMEC, y mediante alargamiento alternativo de los telómeros (ALT) en células de cáncer de mama 21NT y BT474. La unión a histonas y las vías de expresión génica, melatonina y antioxidantes siguen siendo hipótesis dependientes del modelo. Estos hallazgos no establecen un mecanismo humano, beneficio clínico ni seguridad.

• No destinado a uso humano ni veterinario
• En su informe de 2026, FDA no encontró datos farmacocinéticos ni estudios clínicos que evaluaran la seguridad humana de las sustancias a granel relacionadas con Epitalon
• La ausencia de notificaciones en las bases de datos pasivas consultadas no demuestra seguridad
• La extensión telomérica en líneas de cáncer de mama es una observación mecanística in vitro, no prueba de carcinogenicidad humana, pero subraya la falta de una evaluación clínica adecuada de la seguridad
• Siga la SDS del lote liberado y los controles institucionales.

Interacciones descritas en la literatura

• No se identificó ningún programa controlado de combinaciones ni de interacciones farmacológicas en pacientes
• Las combinaciones con melatonina, Thymalin, precursores de NAD+, péptidos relacionados con la hormona del crecimiento, BPC-157, Semax, Selank o Cortexin no constituyen orientación validada sobre compatibilidad, sinergia o seguridad.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Exija la secuencia y los extremos exactos de AEDG, asignación de base libre o sal, contraión, masa intacta teórica y observada de alta resolución, evidencia ortogonal de secuencia cuando proceda, pureza por HPLC indicativa de estabilidad y perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, agua, contraión, disolventes residuales y estabilidad específica del lote
• Las afirmaciones de esterilidad, endotoxinas bacterianas y partículas requieren ensayos independientes del lote liberado
• La apariencia, la claridad de la solución o un resultado genérico de área ≥99% no demuestran identidad, contenido ni idoneidad.

Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el recipiente y cualquier periodo de conservación de una solución preparada requieren evidencia para la forma, el contraión, la matriz y la concentración exactos de AEDG; no existe una regla universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 días ni sobre bacteriostatic water.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Identidad: PubChem CID 219042. Evidencia celular: PubMed PMID 12937682; estudio de Biogerontology de 2025, PMID 40908429 y PMCID PMC12411320; y su corrección de noviembre de 2025, PMID 41240216 y PMCID PMC12619744. Contexto retiniano humano: PMID 12195242, interpretado considerando su información limitada y su procedencia de un único linaje. Situación regulatoria y lagunas probatorias: informe de FDA del 12 de mayo de 2026 y página oficial de la reunión del PCAC del 23–24 de julio de 2026; FDA también registra la antigua designación de medicamento huérfano para retinitis pigmentosa como retirada o revocada y no aprobada.

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

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2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

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3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

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4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

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5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

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6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

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7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

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