Epithalon

Referencia de investigación del tetrapéptido AEDG · la evidencia humana es limitada y está concentrada

Específico del lote · COA del loteCAS 307297-39-8RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaTetrapéptido lineal; H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)
Plazo7–14 días
Epithalon — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y la forma física en el COA del lote liberado
Epithalon — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y la forma física en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • Las aplicaciones de investigación incluyen el desarrollo de métodos de identidad e impurezas de AEDG, ensayos de telomerasa y mantenimiento telomérico, comparación de respuestas de células normales y cancerosas, hipótesis sobre histonas o expresión génica, modelos de retina y replicación crítica de una base de evidencia concentrada
  • Los resultados comunicados sobre longevidad, sueño, retina o antienvejecimiento son observaciones propias de cada estudio, no beneficios del producto.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
307297-39-8
Fórmula
C14H22N4O9
Peso molecular
390.35 g/mol
Aspecto
Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y la forma física en el COA del lote liberado
Pureza
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el recipiente y cualquier periodo de conservación de una solución preparada requieren evidencia para la forma, el contraión, la matriz y la concentración exactos de AEDG; no existe una regla universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 días ni sobre bacteriostatic water.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
7–14 días
PubChem CID 219042

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Epithalon

Epitalon, también escrito Epithalon, es el tetrapéptido de secuencia definida H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 enumera la fórmula C₁₄H₂₂N₄O₉, un peso molecular de 390.35 g/mol y CAS 307297-39-8. Se desarrolló en el linaje de investigación de Khavinson como péptido sintético asociado al extracto heterogéneo de pineal bovina Epithalamin; ambos materiales no son intercambiables ni analítica ni probatoriamente. La mayoría de la literatura humana y animal procede de ese linaje. Un estudio celular independiente de 2025 aporta evidencia de laboratorio, pero recibió una corrección y no demuestra longevidad ni seguridad en humanos. El informe de FDA del 12 de mayo de 2026 indica que se retiraron las propuestas de Epitalon base libre y Epitalon acetate, que FDA los evalúa por iniciativa propia y que los criterios disponibles pesan en contra de incluirlos en la Section 503A Bulks List. El debate del PCAC está previsto para el 24 de julio de 2026; su programación no es aprobación ni una decisión final de FDA.

  • Calificación de secuencia e identidad; análisis indicativos de estabilidad; investigación controlada de telomerasa, telómeros, ALT, histonas, expresión génica y modelos de retina; y replicación independiente de hallazgos concentrados en un linaje
  • Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas ni afirmaciones antienvejecimiento.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Los trabajos in vitro comunican expresión de hTERT y extensión de telómeros asociada a telomerasa en determinadas células normales. El estudio corregido de 2025 comunicó extensión telomérica mediante aumento de hTERT/telomerasa en células normales IBR.3 y HMEC, y mediante alargamiento alternativo de los telómeros (ALT) en células de cáncer de mama 21NT y BT474. La unión a histonas y las vías de expresión génica, melatonina y antioxidantes siguen siendo hipótesis dependientes del modelo. Estos hallazgos no establecen un mecanismo humano, beneficio clínico ni seguridad.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado a uso humano ni veterinario
  • En su informe de 2026, FDA no encontró datos farmacocinéticos ni estudios clínicos que evaluaran la seguridad humana de las sustancias a granel relacionadas con Epitalon
  • La ausencia de notificaciones en las bases de datos pasivas consultadas no demuestra seguridad
  • La extensión telomérica en líneas de cáncer de mama es una observación mecanística in vitro, no prueba de carcinogenicidad humana, pero subraya la falta de una evaluación clínica adecuada de la seguridad
  • Siga la SDS del lote liberado y los controles institucionales.

Interacciones descritas en la literatura

  • No se identificó ningún programa controlado de combinaciones ni de interacciones farmacológicas en pacientes
  • Las combinaciones con melatonina, Thymalin, precursores de NAD+, péptidos relacionados con la hormona del crecimiento, BPC-157, Semax, Selank o Cortexin no constituyen orientación validada sobre compatibilidad, sinergia o seguridad.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Epithalon

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Epithalon 10 mg10 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de Epithalon 50 mg50 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Informes de terceros de Epithalon

Informes de Qorix (tjqxgd.com), un laboratorio analítico de terceros en Tianjin (China): pureza por HPLC e identidad por MS de la muestra analizada.

Laboratorio: Laboratorio externoAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS

  • Vista previa difuminada de la primera página de un informe de terceros sobre Epithalon 50 mg50 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija la secuencia y los extremos exactos de AEDG, asignación de base libre o sal, contraión, masa intacta teórica y observada de alta resolución, evidencia ortogonal de secuencia cuando proceda, pureza por HPLC indicativa de estabilidad y perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, agua, contraión, disolventes residuales y estabilidad específica del lote
  • Las afirmaciones de esterilidad, endotoxinas bacterianas y partículas requieren ensayos independientes del lote liberado
  • La apariencia, la claridad de la solución o un resultado genérico de área ≥99% no demuestran identidad, contenido ni idoneidad.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
EPI1010 mg10 viales
EPI4040 mg10 viales
EPI5050 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, Epithalon también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos
10 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el recipiente y cualquier periodo de conservación de una solución preparada requieren evidencia para la forma, el contraión, la matriz y la concentración exactos de AEDG; no existe una regla universal de 2–8 °C, -20 °C, 30 días ni sobre bacteriostatic water.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Identidad: PubChem CID 219042. Evidencia celular: PubMed PMID 12937682; estudio de Biogerontology de 2025, PMID 40908429 y PMCID PMC12411320; y su corrección de noviembre de 2025, PMID 41240216 y PMCID PMC12619744. Contexto retiniano humano: PMID 12195242, interpretado considerando su información limitada y su procedencia de un único linaje. Situación regulatoria y lagunas probatorias: informe de FDA del 12 de mayo de 2026 y página oficial de la reunión del PCAC del 23–24 de julio de 2026; FDA también registra la antigua designación de medicamento huérfano para retinitis pigmentosa como retirada o revocada y no aprobada.
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    Abrir fuente
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    Abrir fuente
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Abrir fuente
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    Abrir fuente
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    Abrir fuente
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    Abrir fuente
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Epithalon

¿Son Epitalon, Epithalon, Epithalamin y N-acetyl Epitalon el mismo material?+

Epitalon y Epithalon son variantes ortográficas utilizadas para el tetrapéptido AEDG de secuencia definida en PubChem CID 219042. Epithalamin es un extracto heterogéneo de glándula pineal bovina, no AEDG purificado. N-acetyl Epitalon incorpora un grupo acetilo y tiene fórmula y masa diferentes. La evidencia, la seguridad y las especificaciones de liberación no pueden trasladarse entre estos materiales sin confirmar la identidad exacta.

¿Qué establecen los estudios en humanos y el estudio celular de 2025?+

Los informes en humanos son pocos, pequeños y se concentran en un linaje de investigación; la publicación de 2002 sobre retinitis pigmentosa comunica observaciones clínicas, pero no establece un estándar terapéutico moderno replicado. Un estudio independiente in vitro de 2025 comunicó extensión telomérica asociada a hTERT/telomerasa en líneas celulares normales y asociada a ALT en líneas de cáncer de mama, y posteriormente recibió una corrección de las Figuras 1–3. Los hallazgos celulares no establecen longevidad humana, eficacia antienvejecimiento ni seguridad.

¿Qué debe verificar un comprador para un lote de AEDG?+

Exija la secuencia AEDG exacta N-to-C y sus extremos, la asignación como base libre o sal, el contraión, masa intacta de alta resolución, evidencia ortogonal de secuencia cuando corresponda, HPLC indicativa de estabilidad con perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, agua, disolventes residuales y estabilidad específica del lote. La esterilidad y las endotoxinas bacterianas son ensayos separados. Un nombre comercial, polvo blanco o porcentaje nominal de pureza no distinguen AEDG de una forma acetilada, otro péptido corto o un extracto.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores