Epithalon

• Ứng dụng nghiên cứu gồm phát triển phương pháp định danh và tạp chất AEDG, phép thử telomerase và duy trì telomere, so sánh đáp ứng của tế bào bình thường và ung thư, giả thuyết về histone hoặc biểu hiện gene, mô hình võng mạc và tái lập có phê bình đối với cơ sở bằng chứng tập trung
• Các kết quả được báo cáo về tuổi thọ, giấc ngủ, võng mạc hoặc chống lão hóa là quan sát riêng của nghiên cứu, không phải lợi ích sản phẩm.

CAS

307297-39-8

Công thức

C₁₄H₂₂N₄O₉

Khối lượng phân tử

390.35 g/mol

Ngoại quan

Peptide nghiên cứu đông khô theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân theo COA, SDS của lô đã xuất xưởng và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức. Nhiệt độ, tránh sáng, phạm vi vận chuyển, vật chứa và thời gian lưu dung dịch đã pha cần có bằng chứng cho đúng dạng AEDG, ion đối, nền mẫu và nồng độ; không áp dụng quy tắc chung 2–8 °C, -20 °C, 30 ngày hoặc nước kìm khuẩn.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

7–14 ngày

Epitalon, còn được viết là Epithalon, là tetrapeptide có trình tự xác định H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 liệt kê công thức C₁₄H₂₂N₄O₉, khối lượng phân tử 390.35 g/mol và CAS 307297-39-8. Chất này được phát triển trong dòng nghiên cứu Khavinson như một peptide tổng hợp liên quan đến dịch chiết tuyến tùng bò không đồng nhất Epithalamin; hai vật liệu không thể thay thế nhau về phân tích hoặc bằng chứng. Phần lớn tài liệu trên người và động vật xuất phát từ dòng đó. Một nghiên cứu tế bào độc lập năm 2025 bổ sung bằng chứng phòng thí nghiệm nhưng đã được đính chính và không chứng minh tuổi thọ hoặc độ an toàn ở người. Tài liệu FDA ngày 12 tháng Năm 2026 cho biết đề cử Epitalon free base và Epitalon acetate đã được rút, FDA đang đánh giá theo sáng kiến riêng và các tiêu chí hiện có không ủng hộ việc đưa vào Section 503A Bulks List. PCAC dự kiến thảo luận ngày 24 tháng Bảy 2026; việc lên lịch không phải là phê duyệt hoặc quyết định cuối cùng của FDA.

• Xác nhận trình tự và định danh; phân tích chỉ thị độ ổn định; nghiên cứu có đối chứng về telomerase, telomere, ALT, histone, biểu hiện gene và mô hình võng mạc; tái lập độc lập các phát hiện tập trung trong một dòng
• Đây là ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng hoặc tuyên bố chống lão hóa.

Các nghiên cứu in vitro báo cáo biểu hiện hTERT và kéo dài telomere liên quan đến telomerase ở một số tế bào bình thường. Nghiên cứu 2025 đã đính chính báo cáo sự kéo dài qua tăng điều hòa hTERT/telomerase ở tế bào bình thường IBR.3 và HMEC, và qua cơ chế kéo dài telomere thay thế (ALT) ở tế bào ung thư vú 21NT và BT474. Liên kết histone cùng các con đường biểu hiện gene, melatonin và chống oxy hóa vẫn là giả thuyết phụ thuộc mô hình. Các phát hiện này không chứng minh cơ chế trên người, lợi ích lâm sàng hoặc độ an toàn.

• Không dùng cho người hoặc thú y
• Trong tài liệu 2026, FDA không tìm thấy dữ liệu dược động học hoặc nghiên cứu lâm sàng đánh giá độ an toàn ở người của các dược chất số lượng lớn liên quan đến Epitalon
• Không có báo cáo trong các cơ sở dữ liệu thụ động được tra cứu không chứng minh độ an toàn
• Kéo dài telomere trong dòng tế bào ung thư vú là quan sát cơ chế in vitro, không phải bằng chứng gây ung thư ở người, nhưng nhấn mạnh việc thiếu đánh giá an toàn lâm sàng đầy đủ
• Tuân theo SDS của lô đã xuất xưởng và kiểm soát của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không xác định được chương trình phối hợp có đối chứng hoặc tương tác thuốc ở bệnh nhân
• Phối hợp với melatonin, Thymalin, tiền chất NAD+, peptide liên quan hormone tăng trưởng, BPC-157, Semax, Selank hoặc Cortexin không phải hướng dẫn đã xác nhận về tính tương thích, hiệp đồng hoặc an toàn.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu đúng trình tự và đầu tận cùng AEDG, xác định free base hoặc muối, ion đối, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao theo lý thuyết và quan sát, bằng chứng trình tự trực giao khi phù hợp, độ tinh khiết HPLC chỉ thị độ ổn định và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, nước, ion đối, dung môi tồn dư và độ ổn định riêng của lô
• Tuyên bố vô trùng, nội độc tố vi khuẩn và tiểu phân cần các phép thử riêng trên lô đã xuất xưởng
• Ngoại quan, độ trong dung dịch hoặc kết quả diện tích chung ≥99% không chứng minh định danh, hàm lượng hoặc tính phù hợp.

Tuân theo COA, SDS của lô đã xuất xưởng và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức. Nhiệt độ, tránh sáng, phạm vi vận chuyển, vật chứa và thời gian lưu dung dịch đã pha cần có bằng chứng cho đúng dạng AEDG, ion đối, nền mẫu và nồng độ; không áp dụng quy tắc chung 2–8 °C, -20 °C, 30 ngày hoặc nước kìm khuẩn.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Định danh: PubChem CID 219042. Bằng chứng tế bào: PubMed PMID 12937682; nghiên cứu Biogerontology 2025, PMID 40908429 và PMCID PMC12411320; cùng đính chính tháng Mười Một 2025, PMID 41240216 và PMCID PMC12619744. Bối cảnh võng mạc ở người: PMID 12195242, diễn giải theo hạn chế báo cáo và bối cảnh một dòng nghiên cứu. Tình trạng quản lý và khoảng trống bằng chứng: tài liệu FDA ngày 12 tháng Năm 2026 và trang họp PCAC chính thức ngày 23–24 tháng Bảy 2026; FDA cũng ghi nhận chỉ định thuốc mồ côi trước đây cho viêm võng mạc sắc tố đã bị rút hoặc hủy và chưa được phê duyệt.

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

   Mở nguồn
2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

   Mở nguồn
3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   Mở nguồn
4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

   Mở nguồn
5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   Mở nguồn
6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

   Mở nguồn
7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

   Mở nguồn