Epithalon

Výzkumný referenční materiál tetrapeptidu AEDG · důkazy u lidí jsou omezené a soustředěné

Podle šarže · COA šaržeCAS 307297-39-8RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaLineární tetrapeptid; H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)
Dodací lhůta7–14 dnů
Epithalon — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Epithalon — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumné aplikace zahrnují vývoj metod identity a nečistot AEDG, testy telomerázy a udržování telomer, porovnání odpovědí normálních a nádorových buněk, hypotézy histonů nebo genové exprese, retinální modely a kritickou replikaci soustředěné důkazní základny
  • Uváděné výsledky délky života, spánku, sítnice nebo zpomalování stárnutí jsou pozorování specifická pro studii, nikoli přínosy produktu.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
307297-39-8
Vzorec
C14H22N4O9
Molekulová hmotnost
390.35 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí, obal a případná doba uchovávání připraveného roztoku vyžadují důkazy pro přesnou formu AEDG, protiion, matrici a koncentraci; neplatí žádné univerzální pravidlo 2–8 °C, -20 °C, 30 dnů ani bakteriostatické vody.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
7–14 dnů
PubChem CID 219042

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Epithalon

Epitalon, psaný také Epithalon, je sekvenčně definovaný tetrapeptid H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 uvádí vzorec C₁₄H₂₂N₄O₉, molekulovou hmotnost 390.35 g/mol a CAS 307297-39-8. Byl vyvinut ve výzkumné linii Khavinsona jako syntetický peptid spojovaný s heterogenním extraktem z hovězí epifýzy Epithalamin; tyto dva materiály nejsou analyticky ani z hlediska důkazů zaměnitelné. Většina literatury u lidí a zvířat pochází z této linie. Nezávislá buněčná studie z roku 2025 doplňuje laboratorní důkazy, byla však opravena a neprokazuje dlouhověkost ani bezpečnost u lidí. Informační dokument FDA ze dne 12. května 2026 uvádí, že nominace volné báze Epitalonu a acetátu Epitalonu byly staženy, že je FDA hodnotí z vlastní iniciativy a že dostupná kritéria vyznívají proti zařazení na seznam hromadných léčivých látek podle oddílu 503A. Diskuse PCAC je naplánována na 24. července 2026; naplánování není schválením ani konečným rozhodnutím FDA.

  • Kvalifikace sekvence a identity; analytika indikující stabilitu; kontrolovaný výzkum telomerázy, telomer, ALT, histonů, genové exprese a retinálních modelů; a nezávislá replikace nálezů soustředěných v jedné výzkumné linii
  • Jde o výzkumné aplikace, nikoli klinické indikace nebo tvrzení proti stárnutí.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Práce in vitro uvádějí expresi hTERT a prodloužení telomer spojené s telomerázou ve vybraných normálních buňkách. Opravená studie z roku 2025 uvedla prodloužení telomer prostřednictvím zvýšení hTERT/telomerázy v normálních buňkách IBR.3 a HMEC a prostřednictvím alternativního prodlužování telomer (ALT) v buňkách karcinomu prsu 21NT a BT474. Vazba na histony, genová exprese, melatoninové a antioxidační dráhy zůstávají hypotézami závislými na modelu. Tato zjištění neprokazují mechanismus, klinický přínos ani bezpečnost u lidí.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k použití u lidí ani zvířat
  • FDA ve svém informačním dokumentu z roku 2026 nezjistila žádné farmakokinetické údaje ani klinické studie hodnotící bezpečnost látek souvisejících s Epitalonem u lidí
  • Nepřítomnost hlášení v prohledávaných pasivních databázích neprokazuje bezpečnost
  • Prodloužení telomer v buněčných liniích karcinomu prsu je mechanistickým pozorováním in vitro, nikoli důkazem karcinogenity u lidí, zdůrazňuje však absenci odpovídajícího klinického posouzení bezpečnosti
  • Dodržujte SDS propuštěné šarže a institucionální kontrolní opatření.

Interakce uváděné v literatuře

  • Nebyl nalezen žádný kontrolovaný program kombinací nebo lékových interakcí u pacientů
  • Kombinace s melatoninem, Thymalinem, prekurzory NAD+, peptidy souvisejícími s růstovým hormonem, BPC-157, Semaxem, Selankem nebo Cortexinem nejsou validovanými pokyny kompatibility, synergie ani bezpečnosti.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Epithalon

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Epithalon 10 mg10 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Epithalon 50 mg50 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Zprávy třetích stran pro Epithalon

Zprávy od Qorix (tjqxgd.com), analytické laboratoře třetí strany v Tchien-ťinu v Číně: čistota HPLC a identita pomocí MS testovaného vzorku.

Laboratoř: Laboratoř třetí stranyTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS

  • Rozmazaný náhled první strany zprávy třetí strany pro Epithalon 50 mg50 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte přesnou sekvenci AEDG a konce, určení volné báze nebo soli, protiion, teoretickou a s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly, případně ortogonální důkaz sekvence, čistotu a profil nečistot stanovené metodou HPLC indikující stabilitu, kvantitativní obsah peptidu, vodu/protiion/reziduální rozpouštědla a stabilitu konkrétní šarže
  • Tvrzení o sterilitě, bakteriálním endotoxinu a částicích vyžadují samostatné zkoušky propuštěné šarže
  • Vzhled, čirost roztoku ani obecný výsledek plochy ≥99% nemohou prokázat identitu, obsah nebo vhodnost.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
EPI1010 mg10 injekčních lahviček
EPI4040 mg10 injekčních lahviček
EPI5050 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Epithalon také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí, obal a případná doba uchovávání připraveného roztoku vyžadují důkazy pro přesnou formu AEDG, protiion, matrici a koncentraci; neplatí žádné univerzální pravidlo 2–8 °C, -20 °C, 30 dnů ani bakteriostatické vody.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Identita: PubChem CID 219042. Buněčné důkazy: PubMed PMID 12937682; studie v Biogerontology z roku 2025, PMID 40908429 a PMCID PMC12411320; a její oprava z listopadu 2025, PMID 41240216 a PMCID PMC12619744. Kontext sítnice u lidí: PMID 12195242, interpretovaný s ohledem na omezené vykazování a prostředí jedné výzkumné linie. Regulační status a mezery v důkazech: informační dokument FDA ze dne 12. května 2026 a oficiální stránka zasedání PCAC dne 23.–24. července 2026; FDA rovněž eviduje dřívější označení léčiva pro vzácná onemocnění pro retinitis pigmentosa jako stažené nebo zrušené a neschválené.
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Epithalon

Jsou Epitalon, Epithalon, Epithalamin a N-acetyl Epitalon stejným materiálem?+

Epitalon a Epithalon jsou pravopisné varianty používané pro sekvenčně definovaný tetrapeptid AEDG v PubChem CID 219042. Epithalamin je heterogenní extrakt z hovězí epifýzy, nikoli purifikovaný AEDG. N-acetyl Epitalon má přidanou acetylovou skupinu a odlišný vzorec a hmotnost. Důkazy, bezpečnost a specifikace propuštění nelze mezi těmito materiály přenášet bez přesného potvrzení identity.

Co prokazují studie u lidí a buněčná studie z roku 2025?+

Zpráv u lidí je málo, jsou malé a soustředěné v jedné výzkumné linii; publikace o retinitis pigmentosa z roku 2002 uvádí klinická pozorování, neprokazuje však moderní replikovaný standard léčby. Nezávislá studie in vitro z roku 2025 uvedla prodloužení telomer spojené s hTERT/telomerázou v normálních buněčných liniích a prodloužení spojené s ALT v buněčných liniích karcinomu prsu a následně obdržela opravu obrázků 1–3. Buněčná zjištění neprokazují dlouhověkost, účinnost proti stárnutí ani bezpečnost u lidí.

Co má kupující ověřit pro šarži AEDG?+

Vyžadujte přesnou sekvenci AEDG od N- k C-konci a konce, určení volné báze nebo soli, protiion, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, případně ortogonální důkaz sekvence, HPLC indikující stabilitu s profilem nečistot, kvantitativní obsah peptidu, vodu, reziduální rozpouštědla a stabilitu konkrétní šarže. Sterilita a bakteriální endotoxin jsou samostatné zkoušky. Obchodní název, bílý prášek ani nominální procento čistoty nemohou odlišit AEDG od acetylované formy, jiného krátkého peptidu nebo extraktu.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující