Epithalon

• Дослідницькі застосування охоплюють розроблення методів ідентифікації AEDG і домішок, аналіз теломерази та підтримання теломер, порівняння відповідей нормальних і пухлинних клітин, гіпотези щодо гістонів або експресії генів, моделі сітківки й критичне відтворення зосередженої доказової бази
• Опубліковані результати щодо тривалості життя, сну, сітківки або протидії старінню є спостереженнями окремих досліджень, а не перевагами продукту.

CAS

307297-39-8

Формула

C₁₄H₂₂N₄O₉

Молекулярна маса

390.35 g/mol

Зовнішній вигляд

Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; колір і фізичну форму підтверджувати за COA випущеної серії

Чистота

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Дотримуватися COA і SDS випущеної серії та заяви про стабільність конкретної форми. Температура, захист від світла, діапазон перевезення, контейнер і строк зберігання приготованого розчину потребують даних для точної форми AEDG, протиіона, матриці та концентрації; універсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 днів або використання бактеріостатичної води немає.

MOQ

За запитом

Строк виконання

7–14 днів

Epitalon, також пишеться Epithalon, — тетрапептид із визначеною послідовністю H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 наводить формулу C₁₄H₂₂N₄O₉, молекулярну масу 390.35 g/mol і CAS 307297-39-8. Його розроблено в дослідницькій традиції Khavinson як синтетичний пептид, пов'язаний із неоднорідним екстрактом бичачого епіфіза Epithalamin; аналітично й за доказами ці матеріали не взаємозамінні. Більшість робіт на людях і тваринах походить із цієї традиції. Незалежне клітинне дослідження 2025 року додало лабораторні дані, але було виправлене й не доводить довголіття або безпеку для людини. У брифінгу FDA від 12 травня 2026 року сказано, що номінації Epitalon free base та Epitalon acetate відкликано, FDA оцінює їх із власної ініціативи, а наявні критерії свідчать проти включення до Section 503A Bulks List. Обговорення PCAC заплановане на 24 липня 2026 року; його призначення не є схваленням або остаточним рішенням FDA.

• Кваліфікація послідовності та ідентичності; аналіз стабільності; контрольовані дослідження теломерази, теломер, ALT, гістонів, експресії генів і моделей сітківки; незалежне відтворення результатів однієї переважної традиції
• Це дослідницькі завдання, а не клінічні показання або заяви про протидію старінню.

У роботах in vitro повідомляється про експресію hTERT і пов'язане з теломеразою подовження теломер в окремих нормальних клітинах. Виправлене дослідження 2025 року описує подовження через підвищення hTERT/telomerase у нормальних клітинах IBR.3 і HMEC та через альтернативне подовження теломер (ALT) у клітинах раку молочної залози 21NT і BT474. Зв'язування з гістонами та шляхи експресії генів, мелатоніну й антиоксидантів залишаються модельно-залежними гіпотезами. Ці результати не встановлюють механізм у людини, клінічну користь або безпеку.

• Не для застосування у людей або тварин
• У брифінгу 2026 року FDA не виявила фармакокінетичних даних або клінічних досліджень безпеки для людини щодо субстанцій, пов'язаних з Epitalon
• Відсутність повідомлень у досліджених пасивних базах не доводить безпеку
• Подовження теломер у лініях клітин раку молочної залози є механістичним спостереженням in vitro, а не доказом канцерогенності для людини, але підкреслює відсутність належної клінічної оцінки безпеки
• Дотримуватися SDS випущеної серії та правил установи.

Взаємодії, описані в літературі

• Контрольованої програми комбінацій або лікарських взаємодій у пацієнтів не виявлено
• Комбінації з мелатоніном, Thymalin, попередниками NAD+, пептидами, пов'язаними з гормоном росту, BPC-157, Semax, Selank або Cortexin не є підтвердженим керівництвом щодо сумісності, синергії чи безпеки.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Вимагати точну послідовність і кінці AEDG, визначення вільної основи або солі, протиіон, теоретичну та спостережувану інтактну масу високої роздільної здатності, за потреби ортогональне підтвердження послідовності, чистоту й профіль домішок стабільнісно-індикативним HPLC, кількісний вміст пептиду, воду, протиіон, залишкові розчинники та стабільність конкретної серії
• Заяви про стерильність, бактеріальний ендотоксин і частинки потребують окремих випробувань випущеної серії
• Зовнішній вигляд, прозорість розчину або загальне значення площі ≥99% не підтверджують ідентичність, вміст або придатність.

Дотримуватися COA і SDS випущеної серії та заяви про стабільність конкретної форми. Температура, захист від світла, діапазон перевезення, контейнер і строк зберігання приготованого розчину потребують даних для точної форми AEDG, протиіона, матриці та концентрації; універсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 днів або використання бактеріостатичної води немає.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Ідентичність: PubChem CID 219042. Клітинні дані: PubMed PMID 12937682; дослідження Biogerontology 2025 року, PMID 40908429 і PMCID PMC12411320; його виправлення за листопад 2025 року, PMID 41240216 і PMCID PMC12619744. Контекст сітківки у людини: PMID 12195242, з урахуванням обмеженості звіту й однієї дослідницької традиції. Регуляторний статус і прогалини: брифінг FDA від 12 травня 2026 року й офіційна сторінка засідання PCAC 23–24 липня 2026 року; FDA також зазначає, що попередню орфанну номінацію для пігментного ретиніту відкликано або скасовано, а препарат не схвалено.

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

   Відкрити джерело
2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

   Відкрити джерело
3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   Відкрити джерело
4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

   Відкрити джерело
5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   Відкрити джерело
6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

   Відкрити джерело
7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

   Відкрити джерело