Epithalon

Исследовательский стандарт тетрапептида AEDG · данные у человека ограничены и сосредоточены в одной исследовательской традиции

Для каждой серии · COA серииCAS 307297-39-8RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный тетрапептид; H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)
Срок поставки7–14 дней
Epithalon — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии
Epithalon — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательские применения включают разработку методов идентификации AEDG и примесей, анализ теломеразы и поддержания теломер, сравнение ответов нормальных и опухолевых клеток, гипотезы о гистонах или экспрессии генов, модели сетчатки и критическое воспроизведение концентрированной доказательной базы
  • Опубликованные результаты о продолжительности жизни, сне, сетчатке или омоложении являются наблюдениями отдельных исследований, а не преимуществами продукта.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
307297-39-8
Формула
C14H22N4O9
Молекулярная масса
390.35 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следовать COA и SDS выпущенной серии и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон перевозки, контейнер и срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы AEDG, противоиона, матрицы и концентрации; универсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 дней или использования бактериостатической воды нет.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
7–14 дней
PubChem CID 219042

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Epithalon

Epitalon, также пишется Epithalon, — тетрапептид с определенной последовательностью H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 указывает формулу C₁₄H₂₂N₄O₉, молекулярную массу 390.35 g/mol и CAS 307297-39-8. Он разработан в исследовательской традиции Khavinson как синтетический пептид, связанный с неоднородным экстрактом бычьего эпифиза Epithalamin; аналитически и по доказательной базе эти материалы не взаимозаменяемы. Большинство работ на людях и животных происходит из этой традиции. Независимое клеточное исследование 2025 года добавило лабораторные данные, но было исправлено и не доказывает долголетие или безопасность у человека. В брифинге FDA от 12 мая 2026 года сказано, что номинации Epitalon free base и Epitalon acetate отозваны, FDA оценивает их по собственной инициативе, а имеющиеся критерии говорят против включения в Section 503A Bulks List. Обсуждение PCAC назначено на 24 июля 2026 года; назначение обсуждения не является одобрением или окончательным решением FDA.

  • Квалификация последовательности и идентичности; анализ стабильности; контролируемые исследования теломеразы, теломер, ALT, гистонов, экспрессии генов и моделей сетчатки; независимое воспроизведение результатов одной преобладающей традиции
  • Это исследовательские задачи, а не клинические показания или заявления об омоложении.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

В работах in vitro сообщается об экспрессии hTERT и связанном с теломеразой удлинении теломер в отдельных нормальных клетках. Исправленное исследование 2025 года описывает удлинение через повышение hTERT/telomerase в нормальных клетках IBR.3 и HMEC и через альтернативное удлинение теломер (ALT) в клетках рака молочной железы 21NT и BT474. Связывание с гистонами и пути экспрессии генов, мелатонина и антиоксидантов остаются модельно-зависимыми гипотезами. Эти результаты не устанавливают механизм у человека, клиническую пользу или безопасность.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не для применения у людей или животных
  • В брифинге 2026 года FDA не обнаружила фармакокинетических данных или клинических исследований безопасности у человека для субстанций, связанных с Epitalon
  • Отсутствие сообщений в изученных пассивных базах не доказывает безопасность
  • Удлинение теломер в линиях клеток рака молочной железы — механистическое наблюдение in vitro, а не доказательство канцерогенности у человека, но оно подчеркивает отсутствие достаточной клинической оценки безопасности
  • Следовать SDS выпущенной серии и правилам учреждения.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Контролируемой программы комбинаций или лекарственных взаимодействий у пациентов не выявлено
  • Комбинации с мелатонином, Thymalin, предшественниками NAD+, пептидами, связанными с гормоном роста, BPC-157, Semax, Selank или Cortexin не являются подтвержденным руководством по совместимости, синергии или безопасности.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Epithalon

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Epithalon 10 mg10 mg
  • Размытое превью COA партии Epithalon 50 mg50 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Отчёты сторонних лабораторий для Epithalon

Отчёты Qorix (tjqxgd.com) — сторонней аналитической лаборатории в Тяньцзине (Китай): чистота по HPLC и идентификация по MS для испытанного образца.

Лаборатория: Сторонняя лабораторияИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS

  • Размытое превью первой страницы отчёта сторонней лаборатории по Epithalon 50 mg50 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требовать точную последовательность и концы AEDG, определение свободного основания или соли, противоион, теоретическую и наблюдаемую интактную массу высокого разрешения, при необходимости ортогональное подтверждение последовательности, чистоту и профиль примесей стабильностно-индицирующим HPLC, количественное содержание пептида, воду, противоион, остаточные растворители и стабильность конкретной серии
  • Заявления о стерильности, бактериальном эндотоксине и частицах требуют отдельных испытаний выпущенной серии
  • Внешний вид, прозрачность раствора или общее значение площади ≥99% не подтверждают идентичность, содержание или пригодность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
EPI1010 mg10 флаконов
EPI4040 mg10 флаконов
EPI5050 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, Epithalon поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
10 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следовать COA и SDS выпущенной серии и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон перевозки, контейнер и срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы AEDG, противоиона, матрицы и концентрации; универсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 дней или использования бактериостатической воды нет.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Идентичность: PubChem CID 219042. Клеточные данные: PubMed PMID 12937682; исследование Biogerontology 2025 года, PMID 40908429 и PMCID PMC12411320; его исправление за ноябрь 2025 года, PMID 41240216 и PMCID PMC12619744. Контекст сетчатки у человека: PMID 12195242, с учетом ограниченности отчета и единственной исследовательской традиции. Регуляторный статус и пробелы: брифинг FDA от 12 мая 2026 года и официальная страница заседания PCAC 23–24 июля 2026 года; FDA также отмечает, что прежняя орфанная номинация для пигментного ретинита отозвана или отменена и препарат не одобрен.
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    Открыть источник
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    Открыть источник
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    Открыть источник
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    Открыть источник
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    Открыть источник
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    Открыть источник
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Epithalon

Являются ли Epitalon, Epithalon, Epithalamin и N-acetyl Epitalon одним материалом?+

Epitalon и Epithalon — варианты написания тетрапептида AEDG с определенной последовательностью в PubChem CID 219042. Epithalamin — неоднородный экстракт бычьего эпифиза, а не очищенный AEDG. N-acetyl Epitalon имеет дополнительную ацетильную группу и иные формулу и массу. Без точного подтверждения идентичности нельзя переносить данные, безопасность или спецификации выпуска между этими материалами.

Что устанавливают исследования у людей и клеточная работа 2025 года?+

Сообщений у людей мало, они небольшие и сосредоточены в одной традиции; публикация 2002 года о пигментном ретините сообщает клинические наблюдения, но не устанавливает современный воспроизведенный стандарт лечения. Независимое исследование in vitro 2025 года сообщило о связанном с hTERT/telomerase удлинении в нормальных линиях и связанном с ALT удлинении в линиях рака молочной железы, после чего были исправлены Figures 1–3. Клеточные результаты не доказывают долголетие, омолаживающую эффективность или безопасность у человека.

Что покупатель должен проверить для серии AEDG?+

Требуйте точную последовательность N-to-C AEDG и концы, определение свободного основания или соли, противоион, интактную массу высокого разрешения, при необходимости ортогональное подтверждение последовательности, стабильностно-индицирующий HPLC с профилем примесей, количественное содержание пептида, воду, остаточные растворители и стабильность серии. Стерильность и бактериальные эндотоксины — отдельные испытания. Торговое название, белый порошок или номинальная чистота не отличают AEDG от ацетилированной формы, другого короткого пептида или экстракта.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя