Epithalon

• Исследовательские применения включают разработку методов идентификации AEDG и примесей, анализ теломеразы и поддержания теломер, сравнение ответов нормальных и опухолевых клеток, гипотезы о гистонах или экспрессии генов, модели сетчатки и критическое воспроизведение концентрированной доказательной базы
• Опубликованные результаты о продолжительности жизни, сне, сетчатке или омоложении являются наблюдениями отдельных исследований, а не преимуществами продукта.

CAS

307297-39-8

Формула

C₁₄H₂₂N₄O₉

Молекулярная масса

390.35 g/mol

Внешний вид

Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии

Чистота

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · цель, проверьте COA серии

Хранение

Следовать COA и SDS выпущенной серии и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон перевозки, контейнер и срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы AEDG, противоиона, матрицы и концентрации; универсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 дней или использования бактериостатической воды нет.

MOQ

По запросу

Срок поставки

7–14 дней

Epitalon, также пишется Epithalon, — тетрапептид с определенной последовательностью H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG). PubChem CID 219042 указывает формулу C₁₄H₂₂N₄O₉, молекулярную массу 390.35 g/mol и CAS 307297-39-8. Он разработан в исследовательской традиции Khavinson как синтетический пептид, связанный с неоднородным экстрактом бычьего эпифиза Epithalamin; аналитически и по доказательной базе эти материалы не взаимозаменяемы. Большинство работ на людях и животных происходит из этой традиции. Независимое клеточное исследование 2025 года добавило лабораторные данные, но было исправлено и не доказывает долголетие или безопасность у человека. В брифинге FDA от 12 мая 2026 года сказано, что номинации Epitalon free base и Epitalon acetate отозваны, FDA оценивает их по собственной инициативе, а имеющиеся критерии говорят против включения в Section 503A Bulks List. Обсуждение PCAC назначено на 24 июля 2026 года; назначение обсуждения не является одобрением или окончательным решением FDA.

• Квалификация последовательности и идентичности; анализ стабильности; контролируемые исследования теломеразы, теломер, ALT, гистонов, экспрессии генов и моделей сетчатки; независимое воспроизведение результатов одной преобладающей традиции
• Это исследовательские задачи, а не клинические показания или заявления об омоложении.

В работах in vitro сообщается об экспрессии hTERT и связанном с теломеразой удлинении теломер в отдельных нормальных клетках. Исправленное исследование 2025 года описывает удлинение через повышение hTERT/telomerase в нормальных клетках IBR.3 и HMEC и через альтернативное удлинение теломер (ALT) в клетках рака молочной железы 21NT и BT474. Связывание с гистонами и пути экспрессии генов, мелатонина и антиоксидантов остаются модельно-зависимыми гипотезами. Эти результаты не устанавливают механизм у человека, клиническую пользу или безопасность.

• Не для применения у людей или животных
• В брифинге 2026 года FDA не обнаружила фармакокинетических данных или клинических исследований безопасности у человека для субстанций, связанных с Epitalon
• Отсутствие сообщений в изученных пассивных базах не доказывает безопасность
• Удлинение теломер в линиях клеток рака молочной железы — механистическое наблюдение in vitro, а не доказательство канцерогенности у человека, но оно подчеркивает отсутствие достаточной клинической оценки безопасности
• Следовать SDS выпущенной серии и правилам учреждения.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Контролируемой программы комбинаций или лекарственных взаимодействий у пациентов не выявлено
• Комбинации с мелатонином, Thymalin, предшественниками NAD+, пептидами, связанными с гормоном роста, BPC-157, Semax, Selank или Cortexin не являются подтвержденным руководством по совместимости, синергии или безопасности.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Требовать точную последовательность и концы AEDG, определение свободного основания или соли, противоион, теоретическую и наблюдаемую интактную массу высокого разрешения, при необходимости ортогональное подтверждение последовательности, чистоту и профиль примесей стабильностно-индицирующим HPLC, количественное содержание пептида, воду, противоион, остаточные растворители и стабильность конкретной серии
• Заявления о стерильности, бактериальном эндотоксине и частицах требуют отдельных испытаний выпущенной серии
• Внешний вид, прозрачность раствора или общее значение площади ≥99% не подтверждают идентичность, содержание или пригодность.

Следовать COA и SDS выпущенной серии и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон перевозки, контейнер и срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы AEDG, противоиона, матрицы и концентрации; универсального правила 2–8 °C, -20 °C, 30 дней или использования бактериостатической воды нет.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Идентичность: PubChem CID 219042. Клеточные данные: PubMed PMID 12937682; исследование Biogerontology 2025 года, PMID 40908429 и PMCID PMC12411320; его исправление за ноябрь 2025 года, PMID 41240216 и PMCID PMC12619744. Контекст сетчатки у человека: PMID 12195242, с учетом ограниченности отчета и единственной исследовательской традиции. Регуляторный статус и пробелы: брифинг FDA от 12 мая 2026 года и официальная страница заседания PCAC 23–24 июля 2026 года; FDA также отмечает, что прежняя орфанная номинация для пигментного ретинита отозвана или отменена и препарат не одобрен.

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

   Открыть источник
2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

   Открыть источник
3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   Открыть источник
4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

   Открыть источник
5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   Открыть источник
6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

   Открыть источник
7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

   Открыть источник