Epithalon

• יישומי מחקר כוללים פיתוח שיטות לזהות AEDG ולזיהומים, בדיקות telomerase ותחזוקת טלומרים, השוואת תגובות של תאים תקינים ותאי סרטן, השערות היסטון או ביטוי גנים, מודלים של רשתית ושחזור ביקורתי של בסיס ראיות מרוכז
• תוצאות מדווחות על תוחלת חיים, שינה, רשתית או האטת הזדקנות הן תצפיות הספציפיות למחקר, ולא יתרונות מוצר.

CAS

307297-39-8

נוסחה

C₁₄H₂₂N₄O₉

משקל מולקולרי

390.35 g/mol

מראה

פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, המכל וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת AEDG, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; לא חל כלל גורף של 2–8 °C, ‏-20 °C, ‏30 ימים או מים בקטריוסטטיים.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

7–14 ימים

Epitalon, הנכתב גם Epithalon, הוא הטטרפפטיד בעל הרצף המוגדר H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH ‏(AEDG). ‏PubChem CID 219042 מציין נוסחה C₁₄H₂₂N₄O₉, משקל מולקולרי 390.35 g/mol ו-CAS 307297-39-8. הוא פותח בשושלת המחקר של Khavinson כפפטיד סינתטי הקשור לתמצית בלוטת האצטרובל ההטרוגנית מבקר Epithalamin; שני החומרים אינם ניתנים להחלפה אנליטית או ראייתית. רוב הספרות בבני אדם ובבעלי חיים מגיעה מאותה שושלת. מחקר תאים עצמאי משנת 2025 מוסיף ראיות מעבדתיות, אך קיבל תיקון ואינו מוכיח אריכות ימים או בטיחות בבני אדם. התדריך של FDA מ-12 במאי 2026 קובע שהמועמדויות של הבסיס החופשי Epitalon ושל Epitalon acetate נמשכו, שה-FDA מעריך אותם ביוזמתו ושהקריטריונים הזמינים נוטים נגד הכללה ברשימת Section 503A Bulks. דיון PCAC מתוכנן ל-24 ביולי 2026; קביעת מועד אינה אישור או קביעה סופית של FDA.

• הסמכת רצף וזהות; אנליטיקה מצביעת-יציבות; מחקר מבוקר של telomerase, טלומרים, ALT, היסטונים, ביטוי גנים ומודלים של רשתית; ושחזור עצמאי של ממצאים המרוכזים בשושלת אחת
• אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות או טענות להאטת הזדקנות.

עבודות in-vitro מדווחות על ביטוי hTERT ועל הארכת טלומרים הקשורה ל-telomerase בתאים תקינים נבחרים. המחקר המתוקן משנת 2025 דיווח על הארכת טלומרים באמצעות הגברת hTERT/telomerase בתאים התקינים IBR.3 ו-HMEC ובאמצעות alternative lengthening of telomeres ‏(ALT) בתאי סרטן השד 21NT ו-BT474. קישור להיסטונים ומסלולי ביטוי גנים, melatonin ונוגדי חמצון נשארים השערות תלויות מודל. ממצאים אלה אינם מוכיחים מנגנון, תועלת קלינית או בטיחות בבני אדם.

• לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
• בתדריך משנת 2026, ה-FDA לא מצא נתונים פרמקוקינטיים ולא מחקרים קליניים המעריכים בטיחות בבני אדם עבור חומרי תפזורת הקשורים ל-Epitalon
• היעדר דיווחים במאגרי מידע פסיביים שנחקרו אינו מוכיח בטיחות
• הארכת טלומרים בקווי תאי סרטן השד היא תצפית מנגנונית in-vitro, ולא הוכחה לקרצינוגניות בבני אדם, אך היא מדגישה את היעדר הערכת בטיחות קלינית מספקת
• יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה ששוחררה והבקרות המוסדיות.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא זוהתה תוכנית מבוקרת לשילובים או לאינטראקציות תרופתיות במטופלים
• צימודים עם melatonin, ‏Thymalin, קודמנים ל-NAD+, פפטידים הקשורים להורמון גדילה, BPC-157, ‏Semax, ‏Selank או Cortexin אינם הנחיות מאומתות לתאימות, לסינרגיה או לבטיחות.

Epithalon10 mg · WHJLP-EPI10-260707-A

Epithalon50 mg · WHJLP-EPI50-260707-A

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש רצף AEDG וקצוות מדויקים, שיוך בסיס חופשי או מלח, יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות כאשר מתאים, טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים/יון נגדי/ממסים שאריתיים ויציבות הספציפית לאצווה
• טענות סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי וחלקיקים מחייבות בדיקות נפרדות של האצווה ששוחררה
• מראה, צלילות תמיסה או תוצאת שטח כללית ≥99% אינם יכולים להוכיח זהות, תכולה או התאמה.

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, המכל וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת AEDG, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; לא חל כלל גורף של 2–8 °C, ‏-20 °C, ‏30 ימים או מים בקטריוסטטיים.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• זהות: PubChem CID 219042. ראיות תאיות: PubMed PMID 12937682; מחקר Biogerontology משנת 2025, ‏PMID 40908429 ו-PMCID PMC12411320; והתיקון שלו מנובמבר 2025, ‏PMID 41240216 ו-PMCID PMC12619744. הקשר רשתית בבני אדם: PMID 12195242, המפורש במסגרת הדיווח המוגבל וההקשר של שושלת יחידה. סטטוס רגולטורי ופערי ראיות: התדריך של FDA מ-12 במאי 2026 והדף הרשמי של ישיבת PCAC ב-23–24 ביולי 2026; ה-FDA גם מתעד את מעמד ה-orphan לשעבר עבור retinitis pigmentosa ככזה שנמשך או בוטל ושאינו מאושר.

1. 01

   Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

   פתיחת המקור
2. 02

   Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

   Biogerontology · 2025

   פתיחת המקור
3. 03

   Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   פתיחת המקור
4. 04

   Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

   Frontiers in Aging · 2026

   פתיחת המקור
5. 05

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   פתיחת המקור
6. 06

   Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

   פתיחת המקור
7. 07

   Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

   פתיחת המקור