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वृद्धि-हार्मोन अक्ष अनुसंधान

Somatropin (HGH 191 aa)

Recombinant 191-residue human growth hormone अनुसंधान प्रोटीन · licensed finished medicine नहीं

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करेंCAS 12629-01-5RUO
अनुसंधान स्थितिSomatropin specific licensed prescription products का approved active ingredient है; इस catalogue का RUO material स्वयं FDA-approved drug product नहीं और किसी branded medicine से interchangeable नहीं।
आपूर्ति किया गया रूपदो intramolecular disulfide bonds वाला nonglycosylated 191-residue recombinant protein
पूर्ति समयकोटेशन के साथ पुष्टि
Somatropin (HGH 191 aa) — लॉट- और formulation-specific लायोफिलाइज्ड material; जारी-बैच COA पर appearance confirm करें
Somatropin (HGH 191 aa) — लॉट- और formulation-specific लायोफिलाइज्ड material; जारी-बैच COA पर appearance confirm करें · प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें
प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें

निर्णय सारांश

मुख्य लाभ

  • Correctly diagnosed growth-hormone deficiency वाले patients में licensed somatropin replacement children में growth improve कर सकता और adults में body composition, bone-related measures, exercise capacity तथा selected quality-of-life outcomes improve कर सकता है; effect size और clinical relevance endpoint से vary करते हैं
  • Specific products additional labelled indications भी रखते हैं, जो brands या jurisdictions में uniform नहीं
  • Deficient patients में replacement therapy का evidence anti-aging, cosmetic, athletic-enhancement या healthy-adult body-recomposition benefit establish नहीं करता
  • Improved skin, hair, immunity या general rejuvenation के claims remove किए गए क्योंकि approved outcomes के रूप में supported नहीं थे।
प्रकाशित अनुसंधान संदर्भ केवल साहित्यिक अभिमुखीकरण के लिए प्रस्तुत है। यह खुराक, उपचार या मानव उपयोग का निर्देश नहीं है।

योग्यता डेटा

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

CAS
12629-01-5
आणविक सूत्र
C990H1528N262O300S7
आणविक भार
22,124
दिखावट
लॉट- और formulation-specific लायोफिलाइज्ड material; जारी-बैच COA पर appearance confirm करें
शुद्धता
Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें
भंडारण
Supplied RUO material को strictly उसके batch COA, stability statement और container-closure validation के अनुसार store और ship करें। Branded medicine से storage या post-reconstitution dating copy न करें: somatropin formulations excipients, diluent, preservative, device और in-use stability में differ करती हैं। Licensed Genotropin, Omnitrope और other products प्रत्येक अपने current label के अनुसार ही handle हों; जब तक specific validated documentation explicitly permit न करे, कभी freeze न करें।
MOQ
अनुरोध पर
पूर्ति समय
कोटेशन के साथ पुष्टि

योग्यता मैट्रिक्स

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

पहचान

बताए गए अणु और आपूर्ति किए गए रूप की पुष्टि करें। अक्षुण्ण द्रव्यमान उपयोगी है; प्रथम-लॉट योग्यता या जटिल पेप्टाइडों के लिए अनुक्रम-स्तरीय पुष्टि उपयुक्त हो सकती है।

शुद्धता

RP-HPLC विधि की स्थितियाँ, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और संबंधित पीक हैंडलिंग की समीक्षा करें। विधि के बिना प्रतिशत पर्याप्त नहीं है।

मात्रा

शुद्ध पेप्टाइड मात्रा कुल फ्रीज़-ड्राइड पाउडर भार के समान नहीं है। पूछें कि बताई मात्रा किस परीक्षण से समर्थित है और जल/प्रति-आयन को शामिल किया गया है या नहीं।

स्थिरता

दीर्घकालीन भंडारण और परिवहन संपर्क को अलग-अलग परिभाषित करें। खरीदार के जोखिम आकलन में आवश्यकता होने पर शीत-श्रृंखला का मूल्य अलग दिया जा सकता है और इसकी लागत बढ़ती है।

अनुसंधान संदर्भ

शोधकर्ता Somatropin (HGH 191 aa) के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

Somatropin recombinant 22 kDa human growth hormone है: 191 amino acids वाला nonglycosylated, single-chain protein जिसकी sequence principal mature pituitary GH1 product के identical है। इसमें two intramolecular disulfide bonds, Cys53-Cys165 और Cys182-Cys189 हैं। 217-residue human GH1 precursor में 26-residue signal peptide शामिल है; उस signal peptide को remove करने पर 191-residue mature hormone मिलता है। Historical product somatrem में additional N-terminal methionine है और distinct 192-residue analogue है। Somatropin different recombinant hosts में produce और product-specific ways में formulate हो सकता है। FDA approval named finished prescription products और उनके manufacturing controls से attach होता है, हर 'HGH 191aa' labelled vial या bulk material से नहीं। यह catalogue item केवल research use के लिए है और Genotropin, Norditropin, Omnitrope या other licensed medicine का generic substitute represent नहीं होना चाहिए।

  • Licensed prescription somatropin products defined growth disorders या growth-hormone deficiency के लिए approved हैं, लेकिन exact indications brand और jurisdiction से vary करते हैं
  • US labels में examples paediatric या adult growth-hormone deficiency और selected products के लिए Turner syndrome, Prader-Willi syndrome, catch-up growth बिना small-for-gestational-age short stature, Noonan syndrome, SHOX deficiency, chronic kidney disease-associated growth failure, idiopathic short stature या HIV-associated wasting शामिल हैं
  • कोई single somatropin label यह entire list cover नहीं करता
  • इस RUO listing का कोई approved indication नहीं और anti-aging, bodybuilding, athletic enhancement या direct patient treatment के लिए market नहीं होना चाहिए।

क्रियाविधि संदर्भ

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

Somatropin growth-hormone receptor से bind करता, receptor conformational change या dimer signalling promote करता और JAK2-STAT pathways activate करता है। इसके direct metabolic effects हैं और hepatic तथा local IGF-1 production stimulate करता है, जो कई growth-promoting effects mediate करता है। Pharmacokinetics formulation-, population- और route-specific हैं: current Genotropin label normal adults में intravenously mean terminal half-life लगभग 0.4 hour और growth-hormone deficiency वाले adults में subcutaneously लगभग 3.0 hours report करता है, difference injection site से slow absorption को attribute किया गया है। ये values licensed Genotropin studies describe करती हैं और इस RUO material की purity, potency, bioavailability या dosing infer करने में use नहीं होनी चाहिए।

प्रमाण मानचित्र

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

प्रमाण स्तरअनुमोदित तैयार उत्पाद संदर्भ
स्रोतों में बताए गए मार्ग
त्वचा के नीचे
खुराक / संपर्क संदर्भप्रोटोकॉल-विशिष्ट; उद्धृत प्राथमिक स्रोत की पुष्टि करें
मार्ग और संपर्क संदर्भ उद्धृत अध्ययनों या अनुमोदित तैयार उत्पाद लेबलों का सार हैं। वे इस RUO सामग्री के प्रशासन के निर्देश नहीं हैं; ग्राहक के लिए कोई खुराक नहीं दी जाती।

प्रमाण सीमाएँ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

  • यह RUO material human administration के लिए नहीं
  • Current licensed somatropin labels major surgery, trauma या respiratory failure के बाद acute critical illness, active malignancy, proliferative या severe non-proliferative diabetic retinopathy, growth promotion के लिए closed epiphyses और severe obesity या respiratory impairment वाले certain children with Prader-Willi syndrome में use contraindicate या warn करते हैं
  • Warnings में glucose intolerance या diabetes, intracranial hypertension, fluid retention, slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, pancreatitis, hypothyroidism या hypoadrenalism, hypersensitivity और neoplasm monitoring शामिल हैं
  • Confirmed GHD वाले 15,809 treated adults की KIMS observational cohort ने overall de novo cancer incidence general population के comparable पाया, लेकिन यह finding diagnosed population में prescribed replacement पर लागू होती है और supraphysiologic या unapproved use की safety establish नहीं करती
  • FDA कहता है anti-aging, bodybuilding या athletic enhancement के लिए HGH distribution authorized नहीं और FD&C Act की section 303(e) में HGH-specific restrictions के अधीन है
  • WADA की official 2026 Prohibited List GH और उसके analogues को S2 के अंतर्गत हर समय prohibited रखती है, therapeutic-use-exemption framework के subject।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

  • Licensed somatropin medicines के labels glucocorticoids, cytochrome P450-metabolized drugs, oral estrogen, insulin तथा other glucose-lowering therapy और thyroid या adrenal replacement से संबंधित clinically relevant interactions या monitoring describe करते हैं
  • Somatropin insulin sensitivity reduce कर सकता और central hypothyroidism या hypoadrenalism unmask कर सकता है
  • Exogenous HGH को IGF-1 analogues, secretagogues, testosterone, GLP-1 medicines या other peptides के साथ safely stack करने के claims remove किए गए क्योंकि controlled combination-safety evidence और product-label authorization lacking हैं
  • इस RUO material की किसी diluent, excipient या other analyte के साथ compatibility experimentally establish होनी चाहिए।
साहित्य संदर्भ आपूर्तिकर्ता का रिलीज़ परिणाम या मानव उपयोग निर्देश नहीं है। अपने संस्थान के अनुमोदित प्रयोगशाला जोखिम आकलन का पालन करें।

फैक्टरी बैच दस्तावेज़ीकरण

Somatropin (HGH 191 aa) के फैक्टरी बैच COA

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA प्रतिनिधि फैक्टरी बैच दिखाते हैं और संभव है कि वे नवीनतम उपलब्ध न हों। वर्तमान कोटेशन या शिपमेंट के लिए हमारी बिक्री टीम लागू लॉट की पुष्टि करके उसका COA दे सकती है।

अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है।

अपने COA की समीक्षा में सहायता

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

  • Somatropin folded protein है, इसलिए release decision को RP-HPLC purity से अधिक चाहिए
  • Appropriate batch documentation recombinant construct और host, 191-residue sequence, intact तथा reduced mass, peptide map, disulfide connectivity, purity और related proteins, size-based method से aggregates, applicable होने पर host-cell proteins तथा DNA, bioburden, water या residual solvents, और suitable reference standard से traceable validated biological-potency assay identify करे
  • Sterility, bacterial endotoxins और visible या subvisible particles separate finished-product attributes हैं और केवल तब report हों जब batch उन specifications के लिए manufacture तथा test हुआ हो
  • Appearance और reconstitution behaviour formulation-specific हैं; white cake या clear solution identity, potency, sterility या correct folding prove नहीं करते
  • Generic bacteriostatic water use या branded product की diluent instructions copy न करें जब तक compatibility और in-use stability supplied material के लिए specifically validate न हों।
जारी-बैच COARP-HPLC परिणाम और विधि संदर्भअणु के अनुरूप पहचान परिणामजहाँ प्रासंगिक हो वहाँ जल / प्रति-आयन संदर्भSDS और हैंडलिंग विवरणअनुरोध के अनुसार निर्धारित अतिरिक्त परीक्षण

उपलब्ध भराव

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

संदर्भ SKUभरावमूल पैक
HGH-06IU6 IU10 वायल
HGH-08IU8 IU10 वायल
HGH-10IU10 IU10 वायल
HGH-12IU12 IU10 वायल
HGH-15IU15 IU10 वायल
HGH-24IU24 IU10 वायल
HGH-36IU36 IU10 वायल

हैंडलिंग

प्रयोगशाला भंडारण और परिवहन के दौरान तापमान अलग निर्णय हैं

Supplied RUO material को strictly उसके batch COA, stability statement और container-closure validation के अनुसार store और ship करें। Branded medicine से storage या post-reconstitution dating copy न करें: somatropin formulations excipients, diluent, preservative, device और in-use stability में differ करती हैं। Licensed Genotropin, Omnitrope और other products प्रत्येक अपने current label के अनुसार ही handle हों; जब तक specific validated documentation explicitly permit न करे, कभी freeze न करें।

गंतव्य, मौसम, स्वीकार्य परिवहन संपर्क और आपके प्रोटोकॉल को इंसुलेटेड या शीत-श्रृंखला सेवा चाहिए या नहीं, यह बताएँ। अतिरिक्त तापमान-नियंत्रण लागत अलग से स्पष्ट की जाती है।

खरीदार के सामान्य प्रश्न

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

क्या खरीदार तृतीय-पक्ष परीक्षण की व्यवस्था कर सकता है?+

हाँ। परीक्षण परस्पर स्वीकार्य, स्थापित विशेषज्ञ प्रयोगशाला द्वारा किया जाना चाहिए। परीक्षण से पहले शुल्क-वितरण, विनिर्देश, नमूनाकरण, विधि और स्वीकृति नियम पर सहमति आवश्यक है; यदि सहमत स्वतंत्र परिणाम असंगति दिखाता है, तो समाधान हस्ताक्षरित ऑर्डर शर्तों के अनुसार होगा।

क्या HPLC शुद्धता पेप्टाइड मात्रा सिद्ध करती है?+

नहीं। क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता बताई गई विधि के अंतर्गत सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन करती है। पहचान, जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक और परीक्षण/मात्रा के लिए अलग विधियाँ आवश्यक हो सकती हैं।

क्या शीत-श्रृंखला शिपिंग हमेशा आवश्यक है?+

हमेशा नहीं। ऊष्मा अपघटन तेज़ कर सकती है, विशेषकर गर्मियों और लंबे परिवहन में। शीत-श्रृंखला संपर्क घटाती है लेकिन लागत बढ़ाती है। गंतव्य और स्थिरता जोखिम बताएँ ताकि उपयुक्त सेवा का मूल्य दिया जा सके।

भुगतान शर्तें कैसे संभाली जाती हैं?+

उपलब्ध विधियाँ और चरण ऑर्डर मूल्य, गंतव्य और परियोजना प्रकार पर निर्भर करते हैं। प्रो फ़ॉर्मा चालान में मुद्रा, बैंक विवरण, शुल्क, भुगतान चरण और रिलीज़ शर्त बताई जानी चाहिए।

परीक्षण प्रयोगशाला को पेप्टाइड रसायन क्यों समझना चाहिए?+

मुक्त-क्षार और लवण रूप, जलस्नेही व जलविरागी अनुक्रम, समुच्चयन और अधिशोषण नमूना तैयारी व विधि-उपयुक्तता बदल सकते हैं। इस अणु-वर्ग में अनुभवी प्रयोगशाला उपयोग करें।

ये खरीदार-योग्यता संदर्भ हैं; इनका अर्थ यह दावा नहीं है कि यह RUO सामग्री इन ढाँचों के तहत विनियमित, प्रमाणित या रिलीज़ की गई है। लागू होना खरीदार के कार्यप्रवाह और न्यायक्षेत्र पर निर्भर करता है।

चयनित स्रोत

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

  • Primary identity और product sources: somatropin के लिए FDA GSRS/PubChem SID 472423450, CAS 12629-01-5 तथा UNII NQX9KB6PCL; GH1 precursor और mature 191-residue sequence के लिए UniProt P01241; formula, disulfide bonds, mass और orthogonal characterization के लिए FDA somatropin chemistry reviews; product description, contraindications, warnings और route-specific pharmacokinetics के लिए current DailyMed Genotropin prescribing information। Evidence और clinical context: Endocrine Society adult-GHD guideline; Growth Hormone Research Society consensus documents; KIMS 15,809-patient observational cohort, PMID 35368070; quality-of-life और long-acting versus daily therapy की systematic reviews; और pharmacologic-dose GH पाने वाले critically ill adults में mortality के लिए Takala et al. 1999। Regulatory और compliance sources: unapproved HGH तथा section 303(e) restrictions के लिए FDA Import Alert 66-71; WADA की official 2026 Prohibited List।
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    Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

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    Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

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    Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

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    Journal of Clinical Medicine · 2024

    स्रोत खोलें

उत्पाद संबंधी सामान्य प्रश्न

Somatropin (HGH 191 aa) के बारे में खरीदारों के प्रश्न

Somatropin 191 aa को somatrem और generic 'HGH' listings से क्या distinguish करता है?+

Somatropin mature 191-residue human GH sequence के corresponding है; somatrem में additional N-terminal methionine है और distinct 192-residue analogue है। Generic 'HGH' या IU labelling sequence, host-cell process, folding, formulation या potency establish नहीं करती। Exact construct, production host और released-lot identity package require करें।

191-residue recombinant protein के लिए कौन-सा analytical package appropriate है?+

Qualification intact mass, peptide mapping और sequence coverage, disulfide connectivity, purity तथा related proteins, SEC या other suitable method से aggregates, host-cell impurities, relevant होने पर endotoxin या bioburden और qualified potency assay address करे। Small-peptide HPLC purity alone somatropin के लिए adequate release package नहीं।

क्या IU-labelled fill approved somatropin product से equivalence prove करता है?+

नहीं। IU biological-activity unit है और stated reference standard तथा validated potency method से tied होना चाहिए। Approval controlled formulation, device, manufacturing process और stability data वाले named finished product का है। RUO material के batch documentation को branded product label या storage instructions से replace नहीं किया जा सकता।