Tesamorelin

• Published findings, इस RUO material के claims नहीं: HIV और excess abdominal fat वाले 806 antiretroviral-treated adults की two Phase 3 studies के pooled analysis ने week-26 visceral-adipose-tissue treatment effect -15.4% versus placebo report किया
• 12-month extension ने treatment continue करने वाले participants में लगभग 18% reduction पाया, जबकि placebo पर switch के बाद earlier improvements rapidly lost हुए
• FDA indication HIV और lipodystrophy वाले adults में excess abdominal fat reduce करने तक limited है; label product को weight-neutral और weight-loss management के लिए not indicated describe करता है
• HIV और NAFLD वाले 61 लोगों की separate 12-month randomized study में estimated relative liver-fat reduction 37% था, लेकिन authors ने further study की मांग की और यह approved indication नहीं
• Exploratory cognition और muscle-composition analyses approved benefits establish नहीं करते।

CAS

218949-48-5

आणविक सूत्र

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

आणविक भार

5,135.9 Da

दिखावट

सफेद लायोफिलाइज्ड चूर्ण

शुद्धता

≥ 99.0% · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

जारी-लॉट COA और supplier instructions follow करें। जब तक batch documentation अन्यथा specify न करे, sealed lyophilized RUO tesamorelin को desiccated, light से protected और -20°C या नीचे रखें; reconstitution के बाद repeated freeze-thaw cycles से बचें और receiving laboratory के validated protocol में solution stability establish करें। FDA-labelled EGRIFTA SV और WR products product-specific room-temperature handling वाली distinct sterile formulations हैं; वे conditions bulk RUO material पर transfer नहीं होनी चाहिए।

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10–18 दिन

Tesamorelin human growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-44) का 44-residue synthetic analogue है, जिसमें N-terminal Tyr1 trans-3-hexenoic acid से acylated है। PubChem free peptide को CID 16137828, CAS 218949-48-5, formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S और molecular weight 5,135.9 Da के रूप में record करता है। FDA-approved EGRIFTA SV और EGRIFTA WR में tesamorelin acetate salt के रूप में होता और specifically HIV तथा lipodystrophy वाले adults में excess abdominal fat reduce करने के लिए indicated है। उनके labels कहते हैं कि वे weight-loss management के लिए indicated नहीं, long-term cardiovascular safety established नहीं और SV तथा WR substitutable नहीं हैं। LyoPep का catalog material bulk Research Use Only reference है, approved finished drug नहीं।

• Evidence FDA-approved finished-product indication के लिए strongest है: HIV और lipodystrophy वाले adults में excess abdominal fat reduction
• Other published research में HIV वाले people में visceral- तथा liver-fat imaging, HIV वाले people में 12-month randomized NAFLD study, biomarker analyses, exploratory muscle-composition analyses और mild cognitive impairment के साथ या बिना 152 older adults की 20-week cognition study शामिल हैं
• ये research contexts population, formulation, regimen और outcome में differ करते हैं और कोई FDA indication expand नहीं करता
• Tesamorelin general weight loss, anti-aging, bodybuilding या NAFLD अथवा cognitive impairment के routine treatment के लिए labelled नहीं।

Tesamorelin pituitary growth hormone-releasing factor receptors से bind और उन्हें stimulate करता, endogenous growth hormone (GH) का synthesis तथा pulsatile release promote करता है। GH multiple tissues के जरिए act करता, कुछ effects insulin-like growth factor 1 (IGF-1) द्वारा mediated होते और lipolysis तथा visceral adipose tissue influence कर सकता है। N-terminal trans-3-hexenoyl group unmodified GHRH की तुलना में enzymatic degradation resistance बढ़ाता है। Short plasma half-life transient receptor stimulus के compatible है, लेकिन स्वयं RUO lot के लिए efficacy, dose, frequency या safety establish नहीं करता।

• FDA-labelled contraindications में hypothalamic-pituitary axis disruption, active malignancy, tesamorelin या excipients से hypersensitivity और pregnancy शामिल हैं
• Warnings neoplasms, elevated IGF-1, fluid retention, glucose intolerance या diabetes, hypersensitivity, injection-site reactions और acute critical illness में pharmacologic GH exposure के साथ increased mortality address करती हैं
• Combined 26-week studies में injection-site reactions 17% versus placebo के 6%, arthralgia 13% versus 11%, pain in extremity 6% versus 5%, myalgia 6% versus 2% और peripheral edema 6% versus 2% हुए
• Label HbA1c कम-से-कम 6.5% पहुँचने के लिए hazard ratio 3.3 (95% CI 1.4-9.6) report करता और frequent IGF-1 elevations document करता है
• Long-term cardiovascular safety establish नहीं हुई
• ये prescription-label findings bulk RUO lot को human use के लिए qualify नहीं करतीं।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• FDA label कहता है GH CYP450 enzymes द्वारा metabolized compounds की clearance alter कर सकता और glucocorticoid replacement therapy को specific consideration के रूप में identify करता है; यह simvastatin और ritonavir के साथ dedicated studies भी report करता है
• ये label observations approved prescription products से संबंधित हैं और qualified clinical oversight चाहते हैं
• इस review में कोई authoritative evidence tesamorelin को ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, exogenous GH, octreotide या other research peptides के साथ combine करने की safety या effectiveness establish नहीं करता
• यह catalog combinations recommend या medication-management advice नहीं देता।

Tesamorelin2 mg · WHJLP-TSM2-260401-A

Tesamorelin5 mg · WHJLP-TSM5-260401-A

Tesamorelin10 mg · WHJLP-TSM10-260401-A

Tesamorelin20 mg · WHJLP-TSM20-260331-E

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• Cell या animal research के लिए receiving laboratory protocol में endotoxin और bioburden acceptance criteria define करें
• Analytical purity alone correct acylation, salt stoichiometry, sterility, clinical grade या EGRIFTA SV/WR equivalence establish नहीं करती।

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• 1) FDA और DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
• 2) FDA और DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
• 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S.
• 4) Falutz J, et al. Excess abdominal fat वाले HIV-infected patients में tesamorelin effects: two Phase 3 trials का pooled analysis। J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
• 5) Falutz J, et al. Abdominal fat accumulation वाले HIV patients में tesamorelin की long-term safety और effects। AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
• 6) Stanley TL, et al. HIV-infected patients में visceral fat और liver fat पर tesamorelin effect। JAMA. 2014. PMID 25038357.
• 7) Stanley TL, et al. HIV में non-alcoholic fatty liver disease पर tesamorelin effects। Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
• 8) Baker LD, et al. Mild cognitive impairment वाले adults और healthy older adults में cognitive function पर growth hormone-releasing hormone effects। Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.

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