Somatropin (HGH 191 aa)

• Hos patienter med korrekt diagnosticeret væksthormonmangel kan godkendt somatropinsubstitution forbedre vækst hos børn og kan forbedre kropssammensætning, knoglerelaterede mål, træningskapacitet og udvalgte livskvalitetsresultater hos voksne; effektstørrelse og klinisk relevans varierer efter endepunkt
• Bestemte produkter har også yderligere mærkede indikationer, som ikke er ens på tværs af mærker eller jurisdiktioner
• Dokumentation fra substitutionsterapi hos patienter med mangel fastslår ikke anti-aldrings-, kosmetisk, sportspræstations- eller kropsomformningsfordel hos raske voksne
• Påstande om forbedret hud, hår, immunitet eller generel foryngelse blev fjernet, fordi de ikke var understøttet som godkendte resultater.

CAS

12629-01-5

Formel

C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₆₂O₃₀₀S₇

Molekylvægt

22,124

Udseende

Lot- og formuleringsspecifikt frysetørret materiale; bekræft udseendet på COA'en for det frigivne batch

Renhed

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · mål, kontrollér batch-COA

Opbevaring

Opbevar og transportér det leverede RUO-materiale strengt i henhold til dets batch-COA, stabilitetserklæring og validering af beholderlukning. Kopiér ikke opbevaring eller holdbarhed efter rekonstitution fra et mærkevarelægemiddel: somatropinformuleringer adskiller sig i hjælpestoffer, fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, enhed og brugsstabilitet. Godkendte Genotropin-, Omnitrope- og andre produkter må kun håndteres i henhold til deres egen gældende etiket; frys aldrig, medmindre specifik valideret dokumentation udtrykkeligt tillader det.

MOQ

Efter forespørgsel

Leveringstid

Bekræftes med tilbuddet

Somatropin er rekombinant 22 kDa humant væksthormon: et ikke-glycosyleret enkeltkædet protein med 191 aminosyrer, hvis sekvens er identisk med det primære modne hypofysære GH1-produkt. Det indeholder to intramolekylære disulfidbindinger, Cys53-Cys165 og Cys182-Cys189. Den humane GH1-prækursor med 217 aminosyrerester indeholder et signalpeptid med 26 aminosyrerester; fjernelse af signalpeptidet giver det modne hormon med 191 aminosyrerester. Det historiske produkt somatrem indeholder en ekstra N-terminal methionin og er en særskilt analog med 192 aminosyrerester. Somatropin kan fremstilles i forskellige rekombinante værter og formuleres produktspecifikt. FDA-godkendelse er knyttet til navngivne færdige receptpligtige produkter og deres produktionskontrol, ikke til ethvert hætteglas eller bulkmateriale mærket »HGH 191aa«. Denne katalogvare er kun til forskningsbrug og må ikke fremstilles som en generisk erstatning for Genotropin, Norditropin, Omnitrope eller et andet godkendt lægemiddel.

• Godkendte receptpligtige somatropinprodukter er godkendt til definerede vækstforstyrrelser eller væksthormonmangel, men de nøjagtige indikationer varierer efter mærke og jurisdiktion
• Eksempler på tværs af amerikanske etiketter omfatter væksthormonmangel hos børn eller voksne og for udvalgte produkter Turners syndrom, Prader-Willis syndrom, kort statur hos børn født små i forhold til gestationsalderen uden indhentningsvækst, Noonans syndrom, SHOX-mangel, vækstsvigt forbundet med kronisk nyresygdom, idiopatisk kort statur eller HIV-associeret wasting
• Ingen enkelt somatropinetiket dækker hele denne liste
• Denne RUO-post har ingen godkendt indikation og må ikke markedsføres til anti-aldring, bodybuilding, sportspræstation eller direkte patientbehandling.

Somatropin binder væksthormonreceptoren, fremmer receptorens konformationsændring eller dimersignalering og aktiverer JAK2-STAT-signalveje. Det har direkte metaboliske virkninger og stimulerer hepatisk og lokal IGF-1-produktion, som medierer mange vækstfremmende virkninger. Farmakokinetikken er formulerings-, populations- og administrationsvejsspecifik: den gældende Genotropin-etiket rapporterer en gennemsnitlig terminal halveringstid på cirka 0.4 time intravenøst hos normale voksne og cirka 3.0 timer subkutant hos voksne med væksthormonmangel, hvor forskellen tilskrives langsom absorption fra injektionsstedet. Disse værdier beskriver godkendte Genotropin-studier og bør ikke bruges til at udlede renhed, styrke, biotilgængelighed eller dosering af dette RUO-materiale.

• Dette RUO-materiale er ikke til administration til mennesker
• Gældende etiketter for godkendt somatropin kontraindicerer eller advarer mod brug ved akut kritisk sygdom efter større kirurgi, traume eller respirationssvigt, aktiv malignitet, proliferativ eller svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati, lukkede epifyselinjer ved vækstfremme og visse børn med Prader-Willis syndrom, som har svær fedme eller respiratorisk svækkelse
• Advarsler omfatter glukoseintolerance eller diabetes, intrakraniel hypertension, væskeretention, epifysiolyse i caput femoris, progression af skoliose, pancreatitis, hypothyreose eller hypoadrenalisme, overfølsomhed og monitorering for neoplasmer
• KIMS-observationskohorten med 15,809 behandlede voksne med bekræftet GHD fandt en samlet incidens af nyopstået kræft, der var sammenlignelig med den generelle population, men fundet gælder ordineret substitution i en diagnosticeret population og fastslår ikke sikkerhed ved supraphysiologisk eller ikke-godkendt brug
• FDA anfører, at distribution af HGH til anti-aldring, bodybuilding eller sportspræstation ikke er tilladt og er underlagt de HGH-specifikke begrænsninger i afsnit 303(e) i FD&C Act
• WADA's officielle forbudsliste fra 2026 placerer GH og dets analoger under S2 som forbudt til enhver tid, med mulighed for dispensation til terapeutisk brug efter de gældende regler.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

• For godkendte somatropinlægemidler beskriver etiketter klinisk relevante interaktioner eller monitorering ved glukokortikoider, lægemidler metaboliseret af cytochrom P450, oral østrogen, insulin og anden glukosesænkende behandling samt thyroidea- eller binyresubstitution
• Somatropin kan reducere insulinfølsomheden og afdække central hypothyreose eller hypoadrenalisme
• Påstande om, at eksogent HGH sikkert kan kombineres med IGF-1-analoger, sekretagoger, testosteron, GLP-1-lægemidler eller andre peptider, blev fjernet, fordi kontrolleret dokumentation om kombinationssikkerhed og tilladelse på produktetiketten mangler
• Dette RUO-materiales forenelighed med ethvert fortyndingsmiddel, hjælpestof eller anden analyt skal fastlægges eksperimentelt.

Somatropin (HGH 191 aa)6 IU · WHJLP-HGH6-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)8 IU · WHJLP-HGH8-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)10 IU · WHJLP-HGH10-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)12 IU · WHJLP-HGH12-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)15 IU · WHJLP-HGH15-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)24 IU · WHJLP-HGH24-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)36 IU · WHJLP-HGH36-260407-A

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

• Somatropin er et foldet protein, så en frigivelsesafgørelse kræver mere end RP-HPLC-renhed
• Relevant batchdokumentation bør identificere den rekombinante konstruktion og vært, sekvensen med 191 aminosyrerester, intakt og reduceret masse, peptidkort, disulfidforbindelse, renhed og relaterede proteiner, aggregater ved en størrelsesbaseret metode, værtscelleproteiner og DNA, hvor det er relevant, biobyrde, vand eller restopløsningsmidler, hvor det er relevant, samt en valideret biologisk styrkeanalyse, der kan spores til en egnet referencestandard
• Sterilitet, bakterielle endotoksiner og synlige eller subvisible partikler er separate færdigproduktegenskaber og må kun rapporteres, når batchen er fremstillet og testet til disse specifikationer
• Udseende og rekonstitutionsadfærd er formuleringsspecifik; en hvid kage eller klar opløsning beviser ikke identitet, styrke, sterilitet eller korrekt foldning
• Brug ikke generisk bakteriostatisk vand, og kopiér ikke et mærkevareprodukts anvisninger om fortyndingsmiddel, medmindre forenelighed og brugsstabilitet er specifikt valideret for det leverede materiale.

Opbevar og transportér det leverede RUO-materiale strengt i henhold til dets batch-COA, stabilitetserklæring og validering af beholderlukning. Kopiér ikke opbevaring eller holdbarhed efter rekonstitution fra et mærkevarelægemiddel: somatropinformuleringer adskiller sig i hjælpestoffer, fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, enhed og brugsstabilitet. Godkendte Genotropin-, Omnitrope- og andre produkter må kun håndteres i henhold til deres egen gældende etiket; frys aldrig, medmindre specifik valideret dokumentation udtrykkeligt tillader det.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

• Primære identitets- og produktkilder: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 for somatropin, CAS 12629-01-5 og UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 for GH1-prækursoren og den modne sekvens med 191 aminosyrerester; FDA's kemigennemgange af somatropin vedrørende formel, disulfidbindinger, masse og ortogonal karakterisering; gældende DailyMed-Genotropin-produktinformation vedrørende produktbeskrivelse, kontraindikationer, advarsler og administrationsvejsspecifik farmakokinetik. Evidens og klinisk kontekst: Endocrine Society's retningslinje for GHD hos voksne; konsensusdokumenter fra Growth Hormone Research Society; KIMS-observationskohorten med 15,809 patienter, PMID 35368070; systematiske reviews af livskvalitet og langtidsvirkende kontra daglig behandling samt Takala et al. 1999 om mortalitet hos kritisk syge voksne, der modtog farmakologisk GH-dosis. Regulatoriske og compliancekilder: FDA Import Alert 66-71 for ikke-godkendt HGH og begrænsninger i section 303(e); WADA's officielle 2026 Prohibited List.

1. 01

   Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Åbn kilde
2. 02

   Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II

   European Journal of Endocrinology · 2007

   Åbn kilde
3. 03

   Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2022

   Åbn kilde
4. 04

   Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis

   Health and Quality of Life Outcomes · 2005

   Åbn kilde
5. 05

   Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

   Endocrine · 2024

   Åbn kilde
6. 06

   Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review

   Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2010

   Åbn kilde
7. 07

   History of growth hormone therapy

   Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · 2011

   Åbn kilde
8. 08

   A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life

   Journal of Clinical Medicine · 2024

   Åbn kilde