Pedidos confirmados recentesÚltimos 7 dias
Reino Unido4 gTirzepatide 120 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Semaglutide 30 mg · Epithalon 50 mg · AHK-Cu 20 mg · Lemon Bottle 10 ml
Ver todas

Pesquisa do eixo do hormônio do crescimento

Somatropin (HGH 191 aa)

Proteína recombinante de hormônio do crescimento humano com 191 resíduos para pesquisa; não é um medicamento acabado aprovado

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 12629-01-5RUO
Status de pesquisaSomatropin é um ingrediente ativo aprovado em determinados medicamentos de prescrição licenciados; o material RUO deste catálogo não é, por si só, um medicamento aprovado pela FDA e não é intercambiável com nenhum medicamento de marca.
Forma fornecidaProteína recombinante não glicosilada de 191 resíduos com duas pontes dissulfeto intramoleculares
Prazo de entregaConfirmado com a cotação
Somatropin (HGH 191 aa) — Material liofilizado específico do lote e da formulação; confirme a aparência no COA do lote liberado
Somatropin (HGH 191 aa) — Material liofilizado específico do lote e da formulação; confirme a aparência no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento corretamente diagnosticada, a reposição com somatropin aprovado pode promover o crescimento infantil e melhorar, em adultos, a composição corporal, medidas relacionadas ao osso, capacidade de exercício e determinados desfechos de qualidade de vida; a magnitude e a relevância clínica variam conforme o desfecho
  • Produtos específicos também possuem outras indicações aprovadas, que não são uniformes entre marcas ou jurisdições
  • As evidências da terapia de reposição em pacientes deficientes não estabelecem benefício antienvelhecimento, cosmético, de melhora esportiva ou de recomposição corporal em adultos saudáveis
  • As alegações de melhora da pele, cabelo, imunidade ou rejuvenescimento geral foram removidas porque não eram respaldadas como desfechos aprovados.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
12629-01-5
Fórmula
C990H1528N262O300S7
Massa molecular
22,124
Aparência
Material liofilizado específico do lote e da formulação; confirme a aparência no COA do lote liberado
Pureza
Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte o material RUO fornecido estritamente conforme o COA do lote, a declaração de estabilidade e a validação do sistema recipiente-fechamento. Não copie de um medicamento de marca as condições de armazenamento nem o prazo após a reconstituição: as formulações de somatropin diferem em excipientes, diluente, conservante, dispositivo e estabilidade em uso. Genotropin, Omnitrope e outros produtos aprovados devem ser manuseados apenas conforme a própria bula vigente; nunca congele, salvo quando a documentação validada específica permitir expressamente.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
Confirmado com a cotação

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Somatropin (HGH 191 aa)

Somatropin é o hormônio do crescimento humano recombinante de 22 kDa: uma proteína não glicosilada de cadeia única com 191 aminoácidos, cuja sequência é idêntica ao principal produto hipofisário maduro de GH1. Contém duas pontes dissulfeto intramoleculares, Cys53-Cys165 e Cys182-Cys189. O precursor humano GH1 de 217 resíduos inclui um peptídeo sinal de 26 resíduos; sua remoção produz o hormônio maduro de 191 resíduos. O produto histórico somatrem contém uma metionina N-terminal adicional e é um análogo distinto de 192 resíduos. Somatropin pode ser produzido em diferentes hospedeiros recombinantes e formulado de modo específico para cada produto. A aprovação da FDA se aplica a medicamentos acabados de prescrição identificados e aos respectivos controles de fabricação, não a qualquer frasco ou material a granel rotulado como “HGH 191aa”. Este item do catálogo é somente para pesquisa e não deve ser apresentado como substituto genérico de Genotropin, Norditropin, Omnitrope ou outro medicamento licenciado.

  • Medicamentos de prescrição com somatropin são aprovados para distúrbios definidos do crescimento ou deficiência de hormônio do crescimento, mas as indicações exatas variam por marca e jurisdição
  • Exemplos em diferentes bulas dos Estados Unidos incluem deficiência pediátrica ou adulta de hormônio do crescimento e, para determinados produtos, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, baixa estatura em nascidos pequenos para a idade gestacional sem crescimento de recuperação, síndrome de Noonan, deficiência de SHOX, falha de crescimento associada à doença renal crônica, baixa estatura idiopática ou perda de peso associada ao HIV
  • Nenhuma bula individual de somatropin abrange toda essa lista
  • Este item RUO não tem indicação aprovada e não deve ser comercializado para antienvelhecimento, fisiculturismo, melhora esportiva ou tratamento direto de pacientes.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Somatropin liga-se ao receptor do hormônio do crescimento, promove alteração conformacional do receptor ou sinalização por dímero e ativa as vias JAK2-STAT. Exerce efeitos metabólicos diretos e estimula a produção hepática e local de IGF-1, que medeia muitos efeitos promotores do crescimento. A farmacocinética depende da formulação, da população e da via: a bula vigente de Genotropin relata meia-vida terminal média de aproximadamente 0,4 hora por via intravenosa em adultos saudáveis e de aproximadamente 3,0 horas por via subcutânea em adultos com deficiência de hormônio do crescimento; a diferença é atribuída à absorção lenta no local da injeção. Esses valores descrevem estudos do Genotropin aprovado e não devem ser usados para inferir pureza, potência, biodisponibilidade ou dose deste material RUO.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Este material RUO não se destina à administração humana
  • As bulas vigentes de somatropin aprovado contraindicam ou alertam contra o uso em doença crítica aguda após grande cirurgia, trauma ou insuficiência respiratória, malignidade ativa, retinopatia diabética proliferativa ou não proliferativa grave, epífises fechadas quando o objetivo é promover crescimento e em determinadas crianças com síndrome de Prader-Willi que apresentam obesidade grave ou comprometimento respiratório
  • Os alertas incluem intolerância à glicose ou diabetes, hipertensão intracraniana, retenção de líquidos, epifisiólise proximal do fêmur, progressão da escoliose, pancreatite, hipotireoidismo ou hipoadrenalismo, hipersensibilidade e monitoramento de neoplasias
  • A coorte observacional KIMS com 15.809 adultos tratados e GHD confirmado encontrou incidência global de câncer de novo comparável à população geral, mas esse achado se aplica à reposição prescrita em uma população diagnosticada e não estabelece a segurança do uso suprafisiológico ou não aprovado
  • A FDA declara que a distribuição de HGH para antienvelhecimento, fisiculturismo ou melhora esportiva não é autorizada e está sujeita às restrições específicas para HGH da seção 303(e) do FD&C Act
  • A Lista Proibida oficial de 2026 da WADA inclui GH e seus análogos em S2 como proibidos em todos os momentos, observada a estrutura de autorização de uso terapêutico.

Interações relatadas na literatura

  • Para medicamentos aprovados com somatropin, as bulas descrevem interações ou monitoramento clinicamente relevantes envolvendo glicocorticoides, medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, estrogênio oral, insulina e outras terapias redutoras de glicose, além de reposição tireoidiana ou adrenal
  • Somatropin pode reduzir a sensibilidade à insulina e revelar hipotireoidismo central ou hipoadrenalismo
  • As alegações de que HGH exógeno pode ser combinado com segurança com análogos de IGF-1, secretagogos, testosterona, medicamentos GLP-1 ou outros peptídeos foram removidas porque faltam evidências controladas de segurança da combinação e autorização na bula
  • A compatibilidade deste material RUO com qualquer diluente, excipiente ou outro analito deve ser estabelecida experimentalmente.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Somatropin (HGH 191 aa)

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Somatropin é uma proteína dobrada; portanto, uma decisão de liberação exige mais do que pureza por RP-HPLC
  • A documentação apropriada do lote deve identificar o construto recombinante e o hospedeiro, a sequência de 191 resíduos, massas intacta e reduzida, mapa peptídico, conectividade de dissulfetos, pureza e proteínas relacionadas, agregados por método baseado em tamanho, proteínas e DNA da célula hospedeira quando aplicável, carga microbiana, água ou solventes residuais conforme aplicável e um ensaio validado de potência biológica rastreável a um padrão de referência adequado
  • Esterilidade, endotoxinas bacterianas e partículas visíveis ou subvisíveis são atributos independentes do produto acabado e só devem ser declarados quando o lote tiver sido fabricado e testado segundo essas especificações
  • A aparência e o comportamento de reconstituição dependem da formulação; um bolo branco ou uma solução límpida não comprovam identidade, potência, esterilidade ou dobramento correto
  • Não use água bacteriostática genérica nem copie as instruções de diluente de um produto de marca, a menos que a compatibilidade e a estabilidade em uso tenham sido especificamente validadas para o material fornecido.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
HGH-06IU6 IU10 frascos
HGH-08IU8 IU10 frascos
HGH-10IU10 IU10 frascos
HGH-12IU12 IU10 frascos
HGH-15IU15 IU10 frascos
HGH-24IU24 IU10 frascos
HGH-36IU36 IU10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Armazene e transporte o material RUO fornecido estritamente conforme o COA do lote, a declaração de estabilidade e a validação do sistema recipiente-fechamento. Não copie de um medicamento de marca as condições de armazenamento nem o prazo após a reconstituição: as formulações de somatropin diferem em excipientes, diluente, conservante, dispositivo e estabilidade em uso. Genotropin, Omnitrope e outros produtos aprovados devem ser manuseados apenas conforme a própria bula vigente; nunca congele, salvo quando a documentação validada específica permitir expressamente.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Fontes primárias de identidade e produto: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 para somatropin, CAS 12629-01-5 e UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 para o precursor GH1 e a sequência madura de 191 resíduos; revisões químicas de somatropin da FDA para fórmula, pontes dissulfeto, massa e caracterização ortogonal; informações de prescrição vigentes de Genotropin no DailyMed para descrição, contraindicações, advertências e farmacocinética específica da via. Evidência e contexto clínico: diretriz da Endocrine Society sobre GHD adulto; consensos da Growth Hormone Research Society; coorte observacional KIMS de 15.809 pacientes, PMID 35368070; revisões sistemáticas de qualidade de vida e terapia de longa ação versus diária; e Takala et al. 1999 sobre mortalidade em adultos críticos que receberam GH em dose farmacológica. Fontes regulatórias e de conformidade: FDA Import Alert 66-71 para HGH não aprovado e restrições da seção 303(e); Lista Proibida oficial de 2026 da WADA.
  1. 01

    Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Abrir fonte
  2. 02

    Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II

    European Journal of Endocrinology · 2007

    Abrir fonte
  3. 03

    Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2022

    Abrir fonte
  4. 04

    Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis

    Health and Quality of Life Outcomes · 2005

    Abrir fonte
  5. 05

    Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

    Endocrine · 2024

    Abrir fonte
  6. 06

    Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review

    Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2010

    Abrir fonte
  7. 07

    History of growth hormone therapy

    Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · 2011

    Abrir fonte
  8. 08

    A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life

    Journal of Clinical Medicine · 2024

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Somatropin (HGH 191 aa)

O que diferencia somatropin 191 aa de somatrem e de ofertas genéricas de “HGH”?+

Somatropin corresponde à sequência humana madura de GH com 191 resíduos; somatrem possui uma metionina N-terminal adicional e é um análogo distinto de 192 resíduos. Uma rotulagem genérica “HGH” ou IU não estabelece sequência, processo da célula hospedeira, dobramento, formulação ou potência. Exija o construto exato, o hospedeiro de produção e o pacote de identidade do lote liberado.

Qual pacote analítico é apropriado para uma proteína recombinante de 191 resíduos?+

A qualificação deve abordar massa intacta, mapeamento peptídico e cobertura de sequência, conectividade de dissulfetos, pureza e proteínas relacionadas, agregados por SEC ou outro método adequado, impurezas da célula hospedeira, endotoxina ou carga microbiana quando pertinente e um ensaio de potência qualificado. A pureza por HPLC de pequenos peptídeos, isoladamente, não é um pacote de liberação adequado para somatropin.

Um conteúdo rotulado em IU comprova equivalência a um produto de somatropin aprovado?+

Não. IU é uma unidade de atividade biológica e deve estar vinculada a um padrão de referência declarado e a um método de potência validado. A aprovação pertence a um produto acabado identificado com formulação, dispositivo, processo de fabricação e dados de estabilidade controlados. A documentação de lote do material RUO não pode ser substituída pela bula ou pelas instruções de armazenamento de um produto de marca.