Somatropin (HGH 191 aa)

• En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento correctamente diagnosticada, la sustitución con somatropin autorizado puede favorecer el crecimiento infantil y mejorar la composición corporal, medidas relacionadas con el hueso, capacidad de ejercicio y determinados resultados de calidad de vida en adultos; la magnitud y relevancia clínica varían según el criterio de valoración
• Algunos productos concretos también tienen otras indicaciones autorizadas, que no son uniformes entre marcas o jurisdicciones
• La evidencia de la terapia sustitutiva en pacientes deficientes no demuestra beneficios antienvejecimiento, cosméticos, de mejora deportiva ni de recomposición corporal en adultos sanos
• Se eliminaron las afirmaciones sobre mejora de piel, cabello, inmunidad o rejuvenecimiento general porque no estaban respaldadas como resultados aprobados.

CAS

12629-01-5

Fórmula

C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₆₂O₃₀₀S₇

Peso molecular

22,124

Aspecto

Material liofilizado específico del lote y de la formulación; confirme el aspecto en el COA del lote liberado

Pureza

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Conservar y transportar el material RUO suministrado estrictamente de acuerdo con su COA de lote, declaración de estabilidad y validación del sistema de cierre del envase. No copie la conservación ni el periodo de uso posterior a la reconstitución de un medicamento de marca: las formulaciones de somatropin difieren en excipientes, diluyente, conservante, dispositivo y estabilidad durante el uso. Genotropin, Omnitrope y otros productos autorizados deben manipularse exclusivamente conforme a su propia etiqueta vigente; nunca congelar salvo que la documentación validada específica lo permita expresamente.

Pedido mínimo

A consultar

Plazo

Se confirma con la cotización

Somatropin es hormona de crecimiento humana recombinante de 22 kDa: una proteína monocatenaria no glucosilada de 191 aminoácidos cuya secuencia es idéntica al principal producto GH1 hipofisario maduro. Contiene dos enlaces disulfuro intramoleculares, Cys53-Cys165 y Cys182-Cys189. El precursor humano GH1 de 217 residuos incluye un péptido señal de 26 residuos; al eliminarlo se genera la hormona madura de 191 residuos. El producto histórico somatrem contiene una metionina N-terminal adicional y constituye un análogo distinto de 192 residuos. Somatropin puede producirse en diferentes huéspedes recombinantes y formularse de maneras específicas para cada producto. La aprobación de la FDA corresponde a medicamentos de prescripción terminados concretos y a sus controles de fabricación, no a cualquier vial o material a granel etiquetado «HGH 191aa». Este artículo del catálogo es para uso exclusivo en investigación y no debe presentarse como sustituto genérico de Genotropin, Norditropin, Omnitrope ni de otro medicamento autorizado.

• Los medicamentos de prescripción con somatropin están autorizados para trastornos de crecimiento definidos o deficiencia de hormona de crecimiento, pero las indicaciones exactas varían según marca y jurisdicción
• En distintas etiquetas de Estados Unidos aparecen, según el producto, deficiencia pediátrica o adulta de hormona de crecimiento, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, talla baja en nacidos pequeños para la edad gestacional sin crecimiento compensador, síndrome de Noonan, deficiencia de SHOX, fallo de crecimiento asociado a enfermedad renal crónica, talla baja idiopática o desgaste asociado al VIH
• Ninguna etiqueta individual de somatropin abarca toda esta lista
• Este producto RUO no tiene indicación aprobada y no debe comercializarse para antienvejecimiento, culturismo, mejora deportiva ni tratamiento directo de pacientes.

Somatropin se une al receptor de la hormona de crecimiento, promueve el cambio conformacional del receptor o la señalización por dímeros y activa las vías JAK2-STAT. Ejerce efectos metabólicos directos y estimula la producción hepática y local de IGF-1, que media muchos efectos promotores del crecimiento. La farmacocinética depende de la formulación, la población y la vía: la etiqueta vigente de Genotropin comunica una semivida terminal media de aproximadamente 0,4 horas por vía intravenosa en adultos sanos y de aproximadamente 3,0 horas por vía subcutánea en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento; la diferencia se atribuye a la absorción lenta desde el lugar de inyección. Estos valores describen estudios de Genotropin autorizado y no deben utilizarse para inferir pureza, potencia, biodisponibilidad o dosificación de este material RUO.

• Este material RUO no está destinado a la administración humana
• Las etiquetas vigentes de somatropin autorizado contraindican o advierten contra su uso en enfermedad crítica aguda tras cirugía mayor, traumatismo o insuficiencia respiratoria, neoplasia maligna activa, retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa grave, epífisis cerradas cuando se pretende estimular el crecimiento y determinados niños con síndrome de Prader-Willi que presentan obesidad grave o deterioro respiratorio
• Las advertencias incluyen intolerancia a la glucosa o diabetes, hipertensión intracraneal, retención de líquidos, epifisiólisis de la cabeza femoral, progresión de escoliosis, pancreatitis, hipotiroidismo o hipoadrenalismo, hipersensibilidad y vigilancia de neoplasias
• La cohorte observacional KIMS de 15.809 adultos tratados con GHD confirmada halló una incidencia global de cáncer de novo comparable a la población general, pero ese resultado corresponde a sustitución prescrita en una población diagnosticada y no demuestra la seguridad del uso suprafisiológico o no autorizado
• La FDA afirma que la distribución de HGH para antienvejecimiento, culturismo o mejora deportiva no está autorizada y está sujeta a las restricciones específicas para HGH de la sección 303(e) de la FD&C Act
• La Lista de Prohibiciones 2026 oficial de WADA sitúa la GH y sus análogos en S2 como sustancias prohibidas en todo momento, con sujeción al marco de autorizaciones de uso terapéutico.

Interacciones descritas en la literatura

• En medicamentos autorizados con somatropin, las etiquetas describen interacciones o controles clínicamente relevantes con glucocorticoides, fármacos metabolizados por el citocromo P450, estrógeno oral, insulina y otros tratamientos hipoglucemiantes, y sustitución tiroidea o suprarrenal
• Somatropin puede reducir la sensibilidad a la insulina y desenmascarar hipotiroidismo central o hipoadrenalismo
• Se eliminaron las afirmaciones de que la HGH exógena puede combinarse de forma segura con análogos de IGF-1, secretagogos, testosterona, medicamentos GLP-1 u otros péptidos porque faltan evidencia controlada de seguridad de la combinación y autorización en la etiqueta
• La compatibilidad de este material RUO con cualquier diluyente, excipiente u otro analito debe establecerse experimentalmente.

Somatropin (HGH 191 aa)6 IU · WHJLP-HGH6-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)8 IU · WHJLP-HGH8-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)10 IU · WHJLP-HGH10-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)12 IU · WHJLP-HGH12-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)15 IU · WHJLP-HGH15-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)24 IU · WHJLP-HGH24-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)36 IU · WHJLP-HGH36-260407-A

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

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Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Somatropin es una proteína plegada, por lo que una decisión de liberación requiere más que la pureza por RP-HPLC
• La documentación adecuada del lote debe identificar el constructo recombinante y el hospedador, la secuencia de 191 residuos, las masas intacta y reducida, el mapa peptídico, la conectividad de disulfuros, la pureza y proteínas relacionadas, los agregados mediante un método basado en tamaño, proteínas y DNA de la célula hospedadora cuando proceda, carga microbiana, agua o disolventes residuales según corresponda y un ensayo de potencia biológica validado y trazable a un patrón de referencia adecuado
• La esterilidad, las endotoxinas bacterianas y las partículas visibles o subvisibles son atributos independientes del producto terminado y solo deben declararse cuando el lote se haya fabricado y analizado conforme a esas especificaciones
• El aspecto y el comportamiento de reconstitución dependen de la formulación; una torta blanca o una solución transparente no demuestran identidad, potencia, esterilidad ni plegamiento correcto
• No utilice agua bacteriostática genérica ni copie las instrucciones de diluyente de un producto de marca salvo que se hayan validado específicamente la compatibilidad y la estabilidad durante el uso del material suministrado.

Conservar y transportar el material RUO suministrado estrictamente de acuerdo con su COA de lote, declaración de estabilidad y validación del sistema de cierre del envase. No copie la conservación ni el periodo de uso posterior a la reconstitución de un medicamento de marca: las formulaciones de somatropin difieren en excipientes, diluyente, conservante, dispositivo y estabilidad durante el uso. Genotropin, Omnitrope y otros productos autorizados deben manipularse exclusivamente conforme a su propia etiqueta vigente; nunca congelar salvo que la documentación validada específica lo permita expresamente.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Fuentes primarias de identidad y producto: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 para somatropin, CAS 12629-01-5 y UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 para el precursor GH1 y la secuencia madura de 191 residuos; revisiones químicas de somatropin de la FDA para fórmula, enlaces disulfuro, masa y caracterización ortogonal; e información de prescripción vigente de Genotropin en DailyMed para descripción, contraindicaciones, advertencias y farmacocinética específica de la vía. Evidencia y contexto clínico: guía de la Endocrine Society sobre GHD adulta; consensos de la Growth Hormone Research Society; cohorte observacional KIMS de 15.809 pacientes, PMID 35368070; revisiones sistemáticas de calidad de vida y terapia diaria frente a prolongada; y Takala et al. 1999 sobre mortalidad en adultos críticos que recibieron GH a dosis farmacológicas. Fuentes regulatorias y de cumplimiento: FDA Import Alert 66-71 para HGH no autorizada y restricciones de la sección 303(e); Lista de Prohibiciones 2026 oficial de WADA.

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