Somatropin (HGH 191 aa)

• Hos patienter med korrekt diagnostiserad tillväxthormonbrist kan godkänd somatropinsubstitution förbättra tillväxt hos barn och förbättra kroppssammansättning, benrelaterade mått, träningskapacitet och utvalda livskvalitetsutfall hos vuxna; effektstorlek och klinisk relevans varierar med effektmåttet
• Specifika produkter har även ytterligare märkta indikationer, som inte är enhetliga mellan varumärken eller jurisdiktioner
• Evidens från substitutionsbehandling hos patienter med brist fastställer inte nytta för anti-ageing, kosmetik, prestationshöjning inom idrott eller kroppsomformning hos friska vuxna
• Påståenden om förbättrad hud, hår, immunitet eller allmän föryngring togs bort eftersom de inte stöddes som godkända utfall.

CAS

12629-01-5

Formel

C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₆₂O₃₀₀S₇

Molekylvikt

22,124

Utseende

Lot- och formuleringsspecifikt frystorkat material; bekräfta utseendet i den frisläppta batchens COA

Renhet

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · mål, verifiera batch-COA

Förvaring

Förvara och transportera det levererade RUO-materialet strikt enligt dess batch-COA, stabilitetsbesked och validering av behållarförslutning. Kopiera inte förvaring eller hållbarhet efter rekonstituering från ett varumärkesskyddat läkemedel: somatropinformuleringar skiljer sig i hjälpämnen, spädningsvätska, konserveringsmedel, enhet och stabilitet under användning. Godkända Genotropin, Omnitrope och andra produkter får endast hanteras enligt respektive aktuell märkning; frys aldrig om inte den specifika validerade dokumentationen uttryckligen tillåter det.

MOQ

På förfrågan

Ledtid

Bekräftas i offerten

Somatropin är rekombinant humant tillväxthormon på 22 kDa: ett icke-glykosylerat enkelkedjigt protein med 191 aminosyror vars sekvens är identisk med den huvudsakliga mogna GH1-produkten i hypofysen. Det innehåller två intramolekylära disulfidbindningar, Cys53-Cys165 och Cys182-Cys189. Den humana GH1-prekursorn med 217 aminosyrarester innehåller en signalpeptid med 26 rester; avlägsnande av signalpeptiden ger det mogna hormonet med 191 rester. Den historiska produkten somatrem innehåller ytterligare en N-terminal metionin och är en distinkt analog med 192 rester. Somatropin kan framställas i olika rekombinanta värdar och formuleras på produktspecifika sätt. FDA-godkännande är knutet till namngivna färdiga receptbelagda produkter och deras tillverkningskontroller, inte till varje injektionsflaska eller bulkmaterial som märkts ”HGH 191aa”. Denna katalogpost är endast avsedd för forskningsbruk och får inte framställas som en generisk ersättning för Genotropin, Norditropin, Omnitrope eller något annat godkänt läkemedel.

• Godkända receptbelagda somatropinläkemedel är godkända för definierade tillväxtstörningar eller tillväxthormonbrist, men de exakta indikationerna varierar med varumärke och jurisdiktion
• Exempel i amerikanska märkningar omfattar tillväxthormonbrist hos barn eller vuxna och, för utvalda produkter, Turners syndrom, Prader–Willis syndrom, kortvuxenhet hos barn som är små för gestationsåldern utan ikappväxt, Noonans syndrom, SHOX-brist, tillväxthämning associerad med kronisk njursjukdom, idiopatisk kortvuxenhet eller HIV-associerad avmagring
• Ingen enskild somatropinmärkning omfattar hela denna lista
• Denna RUO-post har ingen godkänd indikation och får inte marknadsföras för anti-ageing, bodybuilding, idrottslig prestationshöjning eller direkt patientbehandling.

Somatropin binder tillväxthormonreceptorn, främjar konformationsförändring eller dimersignalering i receptorn och aktiverar JAK2–STAT-signalvägar. Det har direkta metabola effekter och stimulerar hepatisk och lokal produktion av IGF-1, som medierar många tillväxtfrämjande effekter. Farmakokinetiken är formulerings-, populations- och administreringsvägsspecifik: den aktuella Genotropin-märkningen rapporterar en genomsnittlig terminal halveringstid på cirka 0.4 timme intravenöst hos normala vuxna och cirka 3.0 timmar subkutant hos vuxna med tillväxthormonbrist, där skillnaden tillskrivs långsam absorption från injektionsstället. Värdena beskriver godkända Genotropin-studier och bör inte användas för att härleda renhet, potens, biotillgänglighet eller dosering för detta RUO-material.

• Detta RUO-material är inte avsett för administrering till människa
• Aktuella godkända somatropinmärkningar kontraindicerar eller varnar mot användning vid akut kritisk sjukdom efter större kirurgi, trauma eller andningssvikt, aktiv malignitet, proliferativ eller svår icke-proliferativ diabetesretinopati, slutna epifysplattor för tillväxtfrämjande behandling samt vissa barn med Prader–Willis syndrom som har svår obesitas eller andningsfunktionsnedsättning
• Varningarna omfattar glukosintolerans eller diabetes, intrakraniell hypertoni, vätskeretention, glidning av caput femoris-epifysen, progression av skolios, pankreatit, hypotyreos eller hypoadrenalism, överkänslighet och tumörövervakning
• KIMS-observationskohorten med 15,809 behandlade vuxna med bekräftad GHD fann en total incidens av de novo-cancer jämförbar med den allmänna befolkningen, men fyndet gäller ordinerad substitution i en diagnostiserad population och fastställer inte säkerhet vid suprafysiologisk eller icke godkänd användning
• FDA anger att distribution av HGH för anti-ageing, bodybuilding eller idrottslig prestationshöjning inte är tillåten och omfattas av de HGH-specifika begränsningarna i section 303(e) i FD&C Act
• WADA:s officiella 2026 Prohibited List placerar GH och dess analoger under S2 som alltid förbjudna, med förbehåll för regelverket för medicinsk dispens.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

• För godkända somatropinläkemedel beskriver märkningarna kliniskt relevanta interaktioner eller övervakning som rör glukokortikoider, läkemedel som metaboliseras via cytokrom P450, oralt östrogen, insulin och annan glukossänkande behandling samt substitutionsbehandling av sköldkörtel eller binjure
• Somatropin kan minska insulinkänsligheten och blottlägga central hypotyreos eller hypoadrenalism
• Påståenden att exogent HGH säkert kan kombineras med IGF-1-analoger, sekretagoger, testosteron, GLP-1-läkemedel eller andra peptider togs bort eftersom kontrollerad säkerhetsevidens för kombinationer och tillstånd i produktmärkning saknas
• Kompatibiliteten hos detta RUO-material med varje spädningsvätska, hjälpämne eller annan analyt måste fastställas experimentellt.

Somatropin (HGH 191 aa)6 IU · WHJLP-HGH6-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)8 IU · WHJLP-HGH8-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)10 IU · WHJLP-HGH10-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)12 IU · WHJLP-HGH12-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)15 IU · WHJLP-HGH15-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)24 IU · WHJLP-HGH24-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)36 IU · WHJLP-HGH36-260407-A

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

• Somatropin är ett veckat protein, så ett frisläppningsbeslut kräver mer än RP-HPLC-renhet
• Lämplig batchdokumentation bör identifiera rekombinant konstruktion och värd, sekvensen med 191 aminosyrarester, intakt och reducerad massa, peptidkarta, disulfidkoppling, renhet och relaterade proteiner, aggregat med en storleksbaserad metod, värdcellsproteiner och DNA när tillämpligt, biobörda, vatten eller restlösningsmedel när tillämpligt samt en validerad biologisk potensanalys spårbar till en lämplig referensstandard
• Sterilitet, bakteriella endotoxiner och synliga eller subvisibla partiklar är separata slutproduktattribut och får endast rapporteras när batchen har tillverkats och testats enligt dessa specifikationer
• Utseende och rekonstitueringsbeteende är formuleringsspecifika; en vit kaka eller klar lösning styrker inte identitet, potens, sterilitet eller korrekt veckning
• Använd inte generellt bakteriostatiskt vatten och kopiera inte ett varumärkesskyddat läkemedels instruktioner för spädningsvätska om inte kompatibilitet och stabilitet under användning har validerats specifikt för det levererade materialet.

Förvara och transportera det levererade RUO-materialet strikt enligt dess batch-COA, stabilitetsbesked och validering av behållarförslutning. Kopiera inte förvaring eller hållbarhet efter rekonstituering från ett varumärkesskyddat läkemedel: somatropinformuleringar skiljer sig i hjälpämnen, spädningsvätska, konserveringsmedel, enhet och stabilitet under användning. Godkända Genotropin, Omnitrope och andra produkter får endast hanteras enligt respektive aktuell märkning; frys aldrig om inte den specifika validerade dokumentationen uttryckligen tillåter det.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

• Primära identitets- och produktkällor: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 för somatropin, CAS 12629-01-5 och UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 för GH1-prekursorn och den mogna sekvensen med 191 aminosyrarester; FDA:s kemigranskningar av somatropin för formel, disulfidbindningar, massa och ortogonal karakterisering; aktuell DailyMed-förskrivningsinformation för Genotropin avseende produktbeskrivning, kontraindikationer, varningar och administreringsvägsspecifik farmakokinetik. Evidens och klinisk kontext: Endocrine Societys riktlinje om GHD hos vuxna; konsensusdokument från Growth Hormone Research Society; KIMS-observationskohorten med 15,809 patienter, PMID 35368070; systematiska översikter av livskvalitet och långverkande kontra daglig behandling; samt Takala et al. 1999 om mortalitet hos kritiskt sjuka vuxna som fick GH i farmakologisk dos. Regulatoriska och efterlevnadskällor: FDA Import Alert 66-71 för icke godkänt HGH och begränsningarna i section 303(e); WADA:s officiella 2026 Prohibited List.

1. 01

   Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Öppna källa
2. 02

   Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II

   European Journal of Endocrinology · 2007

   Öppna källa
3. 03

   Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2022

   Öppna källa
4. 04

   Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis

   Health and Quality of Life Outcomes · 2005

   Öppna källa
5. 05

   Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

   Endocrine · 2024

   Öppna källa
6. 06

   Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review

   Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2010

   Öppna källa
7. 07

   History of growth hormone therapy

   Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · 2011

   Öppna källa
8. 08

   A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life

   Journal of Clinical Medicine · 2024

   Öppna källa