Recente bevestigde bestellingenAfgelopen 7 dagen
Nederland60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Alles bekijken

Onderzoek naar de groeihormoonas

Somatropin (HGH 191 aa)

Recombinant humaan groeihormoon-onderzoekseiwit met 191 residuen · geen toegelaten eindgeneesmiddel

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 12629-01-5RUO
OnderzoeksstatusSomatropine is een goedgekeurd werkzaam bestanddeel in specifieke toegelaten receptplichtige producten; het RUO-materiaal in deze catalogus is zelf geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel en is niet uitwisselbaar met enig merkgeneesmiddel.
Geleverde vormNiet-geglycosyleerd recombinant eiwit met 191 residuen en twee intramoleculaire disulfidebindingen
LevertijdBevestigd bij offerte
Somatropin (HGH 191 aa) — Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk op de COA van de vrijgegeven partij
Somatropin (HGH 191 aa) — Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Bij patiënten met correct gediagnosticeerde groeihormoondeficiëntie kan toegelaten somatropinesubstitutie de groei bij kinderen verbeteren en bij volwassenen de lichaamssamenstelling, botgerelateerde metingen, inspanningscapaciteit en geselecteerde uitkomsten voor kwaliteit van leven verbeteren; effectgrootte en klinische relevantie verschillen per eindpunt
  • Specifieke producten hebben ook aanvullende geëtiketteerde indicaties, die niet uniform zijn tussen merken of rechtsgebieden
  • Bewijs uit substitutietherapie bij patiënten met een tekort stelt geen voordeel vast voor anti-aging, cosmetica, sportprestatieverbetering of hercompositie van het lichaam bij gezonde volwassenen
  • Claims over verbetering van huid, haar, immuniteit of algemene verjonging zijn verwijderd omdat zij niet als goedgekeurde uitkomsten werden ondersteund.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
12629-01-5
Formule
C990H1528N262O300S7
Molecuulgewicht
22,124
Uiterlijk
Partij- en formuleringsspecifiek gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Bewaar en verzend het geleverde RUO-materiaal strikt volgens de partij-COA, stabiliteitsverklaring en validatie van de container-sluiting. Kopieer opslag of datering na reconstitutie niet van een merkgeneesmiddel: somatropineformuleringen verschillen in hulpstoffen, verdunningsmiddel, conserveermiddel, hulpmiddel en gebruiksstabiliteit. Toegelaten Genotropin, Omnitrope en andere producten mogen elk uitsluitend volgens hun eigen actuele etiket worden gehanteerd; nooit invriezen tenzij de specifieke gevalideerde documentatie dit expliciet toestaat.
MOQ
Op aanvraag
Levertijd
Bevestigd bij offerte

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Somatropin (HGH 191 aa) bestuderen

Somatropine is recombinant humaan groeihormoon van 22 kDa: een niet-geglycosyleerd eiwit met één keten van 191 aminozuren waarvan de sequentie identiek is aan het voornaamste rijpe GH1-product van de hypofyse. Het bevat twee intramoleculaire disulfidebindingen, Cys53-Cys165 en Cys182-Cys189. De humane GH1-precursor met 217 residuen omvat een signaalpeptide met 26 residuen; verwijdering van dit signaalpeptide levert het rijpe hormoon met 191 residuen op. Het historische product somatrem bevat een extra N-terminaal methionine en is een afzonderlijk analoog met 192 residuen. Somatropine kan in verschillende recombinante gastheren worden geproduceerd en op productspecifieke wijze worden geformuleerd. FDA-goedkeuring geldt voor benoemde receptplichtige eindproducten en hun productiecontroles, niet voor elke vial of elk bulkmateriaal met het etiket 'HGH 191aa.' Dit catalogusartikel is uitsluitend voor onderzoeksgebruik en mag niet als generieke vervanging voor Genotropin, Norditropin, Omnitrope of een ander toegelaten geneesmiddel worden voorgesteld.

  • Toegelaten receptplichtige somatropineproducten zijn goedgekeurd voor gedefinieerde groeistoornissen of groeihormoondeficiëntie, maar de exacte indicaties verschillen per merk en rechtsgebied
  • Voorbeelden op Amerikaanse etiketten omvatten groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen en, voor geselecteerde producten, syndroom van Turner, syndroom van Prader-Willi, kleine lengte voor zwangerschapsduur zonder inhaalgroei, syndroom van Noonan, SHOX-deficiëntie, groeifalen in verband met chronische nierziekte, idiopathische kleine lengte of met hiv geassocieerde wasting
  • Geen enkel somatropine-etiket omvat deze volledige lijst
  • Deze RUO-vermelding heeft geen goedgekeurde indicatie en mag niet op de markt worden gebracht voor anti-aging, bodybuilding, sportprestatieverbetering of directe behandeling van patiënten.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Somatropine bindt aan de groeihormoonreceptor, bevordert een conformatieverandering van de receptor of dimeersignalering en activeert JAK2-STAT-routes. Het heeft directe metabole effecten en stimuleert hepatische en lokale productie van IGF-1, dat veel groeibevorderende effecten medieert. De farmacokinetiek is formulering-, populatie- en routespecifiek: het actuele Genotropin-etiket rapporteert bij normale volwassenen intraveneus een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 0,4 uur en bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie subcutaan ongeveer 3,0 uur; het verschil wordt toegeschreven aan langzame absorptie vanuit de injectieplaats. Deze waarden beschrijven onderzoeken met toegelaten Genotropin en mogen niet worden gebruikt om zuiverheid, potentie, biologische beschikbaarheid of dosering van dit RUO-materiaal af te leiden.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct
In bronnen vermelde routes
Subcutaan
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Dit RUO-materiaal is niet voor toediening aan mensen
  • Actuele etiketten van toegelaten somatropine bevatten contra-indicaties of waarschuwingen voor gebruik bij acute kritieke ziekte na grote chirurgie, trauma of respiratoire insufficiëntie, actieve maligniteit, proliferatieve of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie, gesloten epifysen voor groeibevordering en bepaalde kinderen met het syndroom van Prader-Willi die ernstige obesitas of respiratoire beperkingen hebben
  • Waarschuwingen omvatten glucose-intolerantie of diabetes, intracraniële hypertensie, vochtretentie, epifysiolysis capitis femoris, progressie van scoliose, pancreatitis, hypothyreoïdie of hypoadrenalisme, overgevoeligheid en monitoring van neoplasmata
  • Het observationele KIMS-cohort van 15.809 behandelde volwassenen met bevestigde GHD vond een totale incidentie van de-novokanker die vergelijkbaar was met de algemene populatie, maar die bevinding geldt voor voorgeschreven substitutie in een gediagnosticeerde populatie en stelt geen veiligheid van supraphysiologisch of niet-goedgekeurd gebruik vast
  • De FDA stelt dat distributie van HGH voor anti-aging, bodybuilding of sportprestatieverbetering niet is toegestaan en valt onder de HGH-specifieke beperkingen in section 303(e) van de FD&C Act
  • De officiële WADA Prohibited List 2026 plaatst GH en de analogen daarvan onder S2 als te allen tijde verboden, onder voorbehoud van het kader voor dispensatie voor therapeutisch gebruik.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Voor toegelaten somatropinegeneesmiddelen beschrijven etiketten klinisch relevante interacties of monitoring met glucocorticoïden, door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen, oraal oestrogeen, insuline en andere glucoseverlagende therapie en substitutie van schildklier- of bijnierhormonen
  • Somatropine kan de insulinegevoeligheid verminderen en centrale hypothyreoïdie of hypoadrenalisme aan het licht brengen
  • Claims dat exogeen HGH veilig kan worden gestackt met IGF-1-analogen, secretagogen, testosteron, GLP-1-geneesmiddelen of andere peptiden zijn verwijderd omdat gecontroleerd bewijs over veiligheid van combinaties en toestemming op het productetiket ontbreken
  • Compatibiliteit van dit RUO-materiaal met enig verdunningsmiddel, enige hulpstof of andere analyt moet experimenteel worden vastgesteld.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Documentatie van fabrieksbatches

Fabrieksbatch-COA's van Somatropin (HGH 191 aa)

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Somatropine is een gevouwen eiwit, zodat een vrijgavebesluit meer vereist dan RP-HPLC-zuiverheid
  • Passende partijdocumentatie moet het recombinante construct en de gastheer, sequentie met 191 residuen, intacte en gereduceerde massa, peptidekaart, disulfideconnectiviteit, zuiverheid en verwante eiwitten, aggregaten met een op grootte gebaseerde methode, waar van toepassing gastheercelproteïnen en -DNA, bioburden, waar van toepassing water of residuele oplosmiddelen en een gevalideerde assay voor biologische potentie die traceerbaar is naar een geschikte referentiestandaard identificeren
  • Steriliteit, bacteriële endotoxinen en zichtbare of subzichtbare deeltjes zijn afzonderlijke kenmerken van het eindproduct en mogen uitsluitend worden gerapporteerd wanneer de partij volgens die specificaties is vervaardigd en getest
  • Uiterlijk en reconstitutiegedrag zijn formuleringsspecifiek; een witte koek of heldere oplossing bewijst identiteit, potentie, steriliteit of correcte vouwing niet
  • Gebruik geen algemeen bacteriostatisch water en kopieer geen verdunningsinstructies van een merkproduct, tenzij compatibiliteit en gebruiksstabiliteit specifiek voor het geleverde materiaal zijn gevalideerd.
COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
HGH-06IU6 IU10 injectieflacons
HGH-08IU8 IU10 injectieflacons
HGH-10IU10 IU10 injectieflacons
HGH-12IU12 IU10 injectieflacons
HGH-15IU15 IU10 injectieflacons
HGH-24IU24 IU10 injectieflacons
HGH-36IU36 IU10 injectieflacons

Hantering

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Bewaar en verzend het geleverde RUO-materiaal strikt volgens de partij-COA, stabiliteitsverklaring en validatie van de container-sluiting. Kopieer opslag of datering na reconstitutie niet van een merkgeneesmiddel: somatropineformuleringen verschillen in hulpstoffen, verdunningsmiddel, conserveermiddel, hulpmiddel en gebruiksstabiliteit. Toegelaten Genotropin, Omnitrope en andere producten mogen elk uitsluitend volgens hun eigen actuele etiket worden gehanteerd; nooit invriezen tenzij de specifieke gevalideerde documentatie dit expliciet toestaat.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Is koelketentransport altijd vereist?+

Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Primaire identiteits- en productbronnen: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 voor somatropine, CAS 12629-01-5 en UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 voor de GH1-precursor en rijpe sequentie met 191 residuen; chemische FDA-beoordelingen van somatropine voor formule, disulfidebindingen, massa en orthogonale karakterisering; actuele DailyMed-voorschrijfinformatie voor Genotropin voor productbeschrijving, contra-indicaties, waarschuwingen en routespecifieke farmacokinetiek. Bewijs en klinische context: de richtlijn van de Endocrine Society voor GHD bij volwassenen; consensusdocumenten van de Growth Hormone Research Society; het observationele KIMS-cohort met 15.809 patiënten, PMID 35368070; systematische reviews van kwaliteit van leven en langwerkende tegenover dagelijkse therapie; en Takala et al. 1999 voor sterfte bij kritisch zieke volwassenen die GH in farmacologische dosis ontvingen. Regelgevings- en nalevingsbronnen: FDA Import Alert 66-71 voor niet-goedgekeurd HGH en beperkingen onder section 303(e); de officiële WADA Prohibited List 2026.
  1. 01

    Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Bron openen
  2. 02

    Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II

    European Journal of Endocrinology · 2007

    Bron openen
  3. 03

    Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2022

    Bron openen
  4. 04

    Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis

    Health and Quality of Life Outcomes · 2005

    Bron openen
  5. 05

    Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

    Endocrine · 2024

    Bron openen
  6. 06

    Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review

    Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2010

    Bron openen
  7. 07

    History of growth hormone therapy

    Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · 2011

    Bron openen
  8. 08

    A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life

    Journal of Clinical Medicine · 2024

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Somatropin (HGH 191 aa) stellen

Wat onderscheidt somatropine 191 aa van somatrem en algemene 'HGH'-vermeldingen?+

Somatropine komt overeen met de rijpe humane GH-sequentie met 191 residuen; somatrem heeft een extra N-terminaal methionine en is een afzonderlijk analoog met 192 residuen. Een algemeen etiket 'HGH' of IU stelt sequentie, gastheercelproces, vouwing, formulering of potentie niet vast. Vereis het exacte construct, de productiegastheer en het identiteitspakket van de vrijgegeven partij.

Welk analytisch pakket is geschikt voor een recombinant eiwit met 191 residuen?+

Kwalificatie moet intacte massa, peptidemapping en sequentiedekking, disulfideconnectiviteit, zuiverheid en verwante eiwitten, aggregaten met SEC of een andere geschikte methode, gastheercelonzuiverheden, waar relevant endotoxine of bioburden en een gekwalificeerde potentieassay behandelen. HPLC-zuiverheid voor kleine peptiden alleen is geen adequaat vrijgavepakket voor somatropine.

Bewijst een vulling met IU-etiket gelijkwaardigheid aan een goedgekeurd somatropineproduct?+

Nee. IU is een eenheid voor biologische activiteit en moet aan een vermelde referentiestandaard en gevalideerde potentiemethode zijn gekoppeld. Goedkeuring behoort bij een benoemd eindproduct met beheerste formulering, hulpmiddel, productieproces en stabiliteitsgegevens. Partijdocumentatie voor RUO-materiaal kan niet worden vervangen door het etiket of de opslaginstructies van een merkproduct.