Somatropin (HGH 191 aa)

Protein riset hormon pertumbuhan manusia rekombinan 191 residu; bukan obat jadi berizin

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · target, verifikasi COA batchCAS 12629-01-5RUO

Status risetSomatropin merupakan bahan aktif yang disetujui dalam obat resep berizin tertentu; bahan RUO dalam katalog ini bukan obat yang disetujui FDA dan tidak dapat dipertukarkan dengan obat bermerek apa pun.

Bentuk pasokanProtein rekombinan nonglikosilasi 191 residu dengan dua ikatan disulfida intramolekul

Waktu tungguDikonfirmasi bersama penawaran

Somatropin (HGH 191 aa) — Bahan liofilisasi yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasi penampilan pada COA lot yang telah dirilis

Somatropin (HGH 191 aa) — Bahan liofilisasi yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasi penampilan pada COA lot yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang didiagnosis dengan tepat, penggantian somatropin berizin dapat meningkatkan pertumbuhan anak serta memperbaiki komposisi tubuh, ukuran terkait tulang, kapasitas olahraga, dan hasil kualitas hidup tertentu pada orang dewasa; besaran efek dan relevansi klinis berbeda menurut titik akhir
Produk tertentu juga memiliki indikasi berizin tambahan yang tidak seragam antar merek atau yurisdiksi
Bukti terapi penggantian pada pasien dengan defisiensi tidak menetapkan manfaat antipenuaan, kosmetik, peningkatan atletik, atau rekomposisi tubuh pada orang dewasa sehat
Klaim perbaikan kulit, rambut, imunitas, atau peremajaan umum dihapus karena tidak didukung sebagai hasil yang disetujui.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 12629-01-5
Formula: C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₆₂O₃₀₀S₇
Berat molekul: 22,124
Tampilan: Bahan liofilisasi yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasi penampilan pada COA lot yang telah dirilis
Kemurnian: Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Simpan dan kirim bahan RUO yang dipasok secara ketat sesuai COA lot, pernyataan stabilitas, dan validasi sistem wadah-penutupnya. Jangan menyalin penyimpanan atau masa pakai setelah rekonstitusi dari obat bermerek: formulasi somatropin berbeda dalam eksipien, pengencer, pengawet, perangkat, dan stabilitas saat digunakan. Genotropin, Omnitrope, dan produk berizin lain masing-masing harus ditangani hanya sesuai label terkini; jangan pernah dibekukan kecuali dokumentasi tervalidasi yang spesifik secara tegas mengizinkannya.
MOQ: Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu: Dikonfirmasi bersama penawaran

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Somatropin (HGH 191 aa)

Somatropin adalah hormon pertumbuhan manusia rekombinan 22 kDa: protein rantai tunggal nonglikosilasi dengan 191 asam amino yang urutannya identik dengan produk GH1 hipofisis matang utama. Protein ini memiliki dua ikatan disulfida intramolekul, Cys53-Cys165 dan Cys182-Cys189. Prekursor GH1 manusia 217 residu mencakup peptida sinyal 26 residu; penghilangan peptida sinyal menghasilkan hormon matang 191 residu. Produk historis somatrem memiliki metionina N-terminal tambahan dan merupakan analog berbeda 192 residu. Somatropin dapat diproduksi dalam inang rekombinan berbeda dan diformulasikan secara spesifik untuk tiap produk. Persetujuan FDA melekat pada obat resep jadi yang disebutkan namanya dan kendali pembuatannya, bukan pada setiap vial atau bahan curah berlabel ‘HGH 191aa’. Item katalog ini hanya untuk riset dan tidak boleh dinyatakan sebagai pengganti generik Genotropin, Norditropin, Omnitrope, atau obat berizin lain.

Obat resep somatropin berizin disetujui untuk gangguan pertumbuhan tertentu atau defisiensi hormon pertumbuhan, tetapi indikasi tepatnya berbeda menurut merek dan yurisdiksi
Contoh pada berbagai label Amerika Serikat mencakup defisiensi hormon pertumbuhan pada anak atau orang dewasa dan, untuk produk tertentu, sindrom Turner, sindrom Prader-Willi, perawakan pendek pada anak yang kecil untuk usia kehamilan tanpa pertumbuhan susulan, sindrom Noonan, defisiensi SHOX, kegagalan pertumbuhan terkait penyakit ginjal kronis, perawakan pendek idiopatik, atau wasting terkait HIV
Tidak ada satu label somatropin yang mencakup seluruh daftar ini
Item RUO ini tidak memiliki indikasi yang disetujui dan tidak boleh dipasarkan untuk antipenuaan, binaraga, peningkatan atletik, atau pengobatan pasien secara langsung.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Somatropin berikatan dengan reseptor hormon pertumbuhan, mendorong perubahan konformasi reseptor atau pensinyalan dimer, dan mengaktifkan jalur JAK2-STAT. Zat ini memiliki efek metabolik langsung serta merangsang produksi IGF-1 di hati dan jaringan lokal, yang memediasi banyak efek pendorong pertumbuhan. Farmakokinetik bergantung pada formulasi, populasi, dan rute: label Genotropin terkini melaporkan waktu paruh terminal rata-rata sekitar 0.4 jam setelah pemberian intravena pada orang dewasa normal dan sekitar 3.0 jam setelah pemberian subkutan pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan; perbedaannya dikaitkan dengan absorpsi lambat dari tempat injeksi. Nilai ini menjelaskan studi Genotropin berizin dan tidak boleh digunakan untuk menyimpulkan kemurnian, potensi, bioavailabilitas, atau dosis bahan RUO ini.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetRiset sumbu hormon pertumbuhan

Rute yang dilaporkan sumber

Subkutan

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bahan RUO ini tidak dimaksudkan untuk pemberian kepada manusia
Label somatropin berizin terkini mengontraindikasikan atau memperingatkan penggunaan pada penyakit kritis akut setelah operasi besar, trauma, atau gagal napas, keganasan aktif, retinopati diabetik proliferatif atau nonproliferatif berat, epifisis tertutup untuk promosi pertumbuhan, serta anak tertentu dengan sindrom Prader-Willi yang mengalami obesitas berat atau gangguan pernapasan
Peringatan mencakup intoleransi glukosa atau diabetes, hipertensi intrakranial, retensi cairan, slipped capital femoral epiphysis, perkembangan skoliosis, pankreatitis, hipotiroidisme atau hipoadrenalisme, hipersensitivitas, dan pemantauan neoplasma
Kohort observasional KIMS pada 15,809 orang dewasa yang diobati dengan GHD terkonfirmasi menemukan insidensi keseluruhan kanker de novo sebanding dengan populasi umum, tetapi temuan ini berlaku untuk penggantian yang diresepkan pada populasi terdiagnosis dan tidak menetapkan keamanan penggunaan suprafisiologis atau tanpa izin
FDA menyatakan bahwa distribusi HGH untuk antipenuaan, binaraga, atau peningkatan atletik tidak diizinkan dan tunduk pada pembatasan khusus HGH dalam pasal 303(e) FD&C Act
Daftar Terlarang resmi WADA 2026 menempatkan GH dan analognya dalam S2 sebagai zat yang dilarang setiap saat, dengan tunduk pada kerangka pengecualian penggunaan terapeutik.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Untuk obat somatropin berizin, label menjelaskan interaksi atau pemantauan yang relevan secara klinis terkait glukokortikoid, obat yang dimetabolisme sitokrom P450, estrogen oral, insulin dan terapi penurun glukosa lain, serta penggantian tiroid atau adrenal
Somatropin dapat mengurangi sensitivitas insulin dan mengungkap hipotiroidisme sentral atau hipoadrenalisme
Klaim bahwa HGH eksogen dapat dikombinasikan dengan aman bersama analog IGF-1, sekretagog, testosteron, obat GLP-1, atau peptida lain dihapus karena tidak ada bukti terkontrol mengenai keamanan kombinasi dan izin pada label produk
Kompatibilitas bahan RUO ini dengan pengencer, eksipien, atau analit lain harus ditetapkan secara eksperimental.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Somatropin (HGH 191 aa)

Somatropin (HGH 191 aa) 6 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)6 IU · WHJLP-HGH6-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa) 8 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)8 IU · WHJLP-HGH8-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa) 10 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)10 IU · WHJLP-HGH10-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa) 12 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)12 IU · WHJLP-HGH12-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa) 15 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)15 IU · WHJLP-HGH15-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa) 24 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)24 IU · WHJLP-HGH24-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa) 36 IU COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Somatropin (HGH 191 aa)36 IU · WHJLP-HGH36-260407-A

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Somatropin adalah protein terlipat sehingga keputusan rilis membutuhkan lebih dari kemurnian RP-HPLC
Dokumentasi lot yang memadai harus mengidentifikasi konstruksi rekombinan dan inang, urutan 191 residu, massa utuh dan tereduksi, peta peptida, konektivitas disulfida, kemurnian dan protein terkait, agregat dengan metode berbasis ukuran, protein dan DNA sel inang bila berlaku, bioburden, air atau pelarut residu sesuai kebutuhan, serta uji potensi biologis tervalidasi yang tertelusur ke standar acuan yang sesuai
Sterilitas, endotoksin bakteri, dan partikel tampak atau subtampak merupakan atribut produk jadi yang terpisah dan hanya boleh dilaporkan bila lot dibuat dan diuji terhadap spesifikasi tersebut
Penampilan dan perilaku rekonstitusi bersifat spesifik terhadap formulasi; cake putih atau larutan jernih tidak membuktikan identitas, potensi, sterilitas, atau pelipatan yang benar
Jangan gunakan air bakteriostatik generik atau menyalin petunjuk pengencer produk bermerek kecuali kompatibilitas dan stabilitas saat digunakan telah divalidasi secara khusus untuk bahan yang dipasok.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

HGH-06IU6 IU10 vial

HGH-08IU8 IU10 vial

HGH-10IU10 IU10 vial

HGH-12IU12 IU10 vial

HGH-15IU15 IU10 vial

HGH-24IU24 IU10 vial

HGH-36IU36 IU10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Simpan dan kirim bahan RUO yang dipasok secara ketat sesuai COA lot, pernyataan stabilitas, dan validasi sistem wadah-penutupnya. Jangan menyalin penyimpanan atau masa pakai setelah rekonstitusi dari obat bermerek: formulasi somatropin berbeda dalam eksipien, pengencer, pengawet, perangkat, dan stabilitas saat digunakan. Genotropin, Omnitrope, dan produk berizin lain masing-masing harus ditangani hanya sesuai label terkini; jangan pernah dibekukan kecuali dokumentasi tervalidasi yang spesifik secara tegas mengizinkannya.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Sumber identitas dan produk primer: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 untuk somatropin, CAS 12629-01-5, dan UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 untuk prekursor GH1 dan urutan matang 191 residu; tinjauan kimia somatropin FDA untuk formula, ikatan disulfida, massa, dan karakterisasi ortogonal; informasi peresepan Genotropin terkini di DailyMed untuk deskripsi produk, kontraindikasi, peringatan, dan farmakokinetik spesifik rute. Bukti dan konteks klinis: pedoman Endocrine Society untuk GHD dewasa; dokumen konsensus Growth Hormone Research Society; kohort observasional KIMS 15,809 pasien, PMID 35368070; tinjauan sistematis kualitas hidup dan terapi kerja panjang dibandingkan harian; serta Takala et al. 1999 tentang mortalitas orang dewasa sakit kritis yang menerima GH dosis farmakologis. Sumber regulasi dan kepatuhan: FDA Import Alert 66-71 untuk HGH tanpa izin dan pembatasan pasal 303(e); Daftar Terlarang resmi WADA 2026.

01
Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Buka sumber
02
Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II
European Journal of Endocrinology · 2007
Buka sumber
03
Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2022
Buka sumber
04
Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis
Health and Quality of Life Outcomes · 2005
Buka sumber
05
Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Endocrine · 2024
Buka sumber
06
Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review
Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2010
Buka sumber
07
History of growth hormone therapy
Indian Journal of Endocrinology and Metabolism · 2011
Buka sumber
08
A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life
Journal of Clinical Medicine · 2024
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Somatropin (HGH 191 aa)

Apa yang membedakan somatropin 191 aa dari somatrem dan penawaran generik ‘HGH’?+

Somatropin sesuai dengan urutan GH manusia matang 191 residu; somatrem memiliki metionina N-terminal tambahan dan merupakan analog berbeda 192 residu. Pelabelan generik ‘HGH’ atau IU tidak menetapkan urutan, proses sel inang, pelipatan, formulasi, atau potensi. Minta konstruksi tepat, inang produksi, dan paket identitas lot yang telah dirilis.

Paket analitik apa yang sesuai untuk protein rekombinan 191 residu?+

Kualifikasi harus mencakup massa utuh, pemetaan peptida dan cakupan urutan, konektivitas disulfida, kemurnian dan protein terkait, agregat dengan SEC atau metode lain yang sesuai, pengotor sel inang, endotoksin atau bioburden bila relevan, serta uji potensi yang terkualifikasi. Kemurnian HPLC untuk peptida kecil saja bukan paket rilis yang memadai bagi somatropin.

Apakah isi berlabel IU membuktikan kesetaraan dengan produk somatropin yang disetujui?+

Tidak. IU adalah unit aktivitas biologis dan harus dikaitkan dengan standar acuan yang dinyatakan serta metode potensi tervalidasi. Persetujuan berlaku pada produk jadi bernama dengan formulasi, perangkat, proses pembuatan, dan data stabilitas yang dikendalikan. Dokumentasi lot bahan RUO tidak dapat digantikan oleh label atau petunjuk penyimpanan produk bermerek.

Somatropin (HGH 191 aa)

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Somatropin (HGH 191 aa)

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Somatropin (HGH 191 aa)

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline

Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II

Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients

Differential effect sizes of growth hormone replacement on quality of life, well-being and health status in growth hormone deficient patients: a meta-analysis

Efficacy, safety, and patient satisfaction of norditropin and sogroya in patients with growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Somatotropin in the treatment of growth hormone deficiency and Turner syndrome in pediatric patients: a review

History of growth hormone therapy

A 2024 Update on Growth Hormone Deficiency Syndrome in Adults: From Guidelines to Real Life

Pertanyaan pembeli tentang Somatropin (HGH 191 aa)

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

IGF-1 LR3

Sermorelin

Tesamorelin

GHRP-2