Somatropin (HGH 191 aa)

• Bei korrekt diagnostiziertem Wachstumshormonmangel kann die Substitution mit zugelassenem Somatropin das Wachstum bei Kindern fördern und bei Erwachsenen Körperzusammensetzung, knochenbezogene Messgrößen, körperliche Leistungsfähigkeit und ausgewählte Lebensqualitätsendpunkte verbessern; Effektgröße und klinische Relevanz unterscheiden sich je Endpunkt
• Einzelne Produkte besitzen weitere zugelassene Indikationen, die zwischen Marken und Rechtsordnungen nicht einheitlich sind
• Evidenz aus der Substitution bei Patientinnen und Patienten mit Mangel belegt keinen Nutzen für Anti-Aging, kosmetische Zwecke, Leistungssteigerung oder Körperrekomposition bei gesunden Erwachsenen
• Aussagen zu verbesserter Haut, Haaren, Immunität oder allgemeiner Verjüngung wurden entfernt, da sie nicht als zugelassene Behandlungsergebnisse belegt waren.

CAS

12629-01-5

Summenformel

C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₆₂O₃₀₀S₇

Molekulargewicht

22,124

Aussehen

Chargen- und formulierungsabhängiges lyophilisiertes Material; Erscheinungsbild anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Reinheit

Multi-attribute lot release; request protein purity, aggregate, identity, process-impurity and potency data · Zielwert; Chargen-COA prüfen

Lagerung

Das gelieferte RUO-Material ausschließlich gemäß Chargen-COA, Stabilitätserklärung und validierter Behältnisverschlussprüfung lagern und versenden. Lagerung oder Verwendungsfrist nach Rekonstitution nicht von einem Markenmedikament übernehmen: Somatropin-Formulierungen unterscheiden sich in Hilfsstoffen, Verdünnungsmittel, Konservierungsmittel, Gerät und Stabilität während der Anwendung. Zugelassene Produkte wie Genotropin, Omnitrope und andere sind jeweils nur nach ihrem aktuellen Label zu handhaben; niemals einfrieren, außer die spezifische validierte Dokumentation gestattet es ausdrücklich.

Mindestmenge

Auf Anfrage

Lieferzeit

Mit dem Angebot bestätigt

Somatropin ist rekombinantes humanes Wachstumshormon mit 22 kDa: ein nicht glykosyliertes einkettiges Protein aus 191 Aminosäuren, dessen Sequenz mit dem wichtigsten reifen GH1-Produkt der Hypophyse identisch ist. Es enthält zwei intramolekulare Disulfidbrücken, Cys53-Cys165 und Cys182-Cys189. Der humane GH1-Vorläufer aus 217 Resten enthält ein Signalpeptid aus 26 Resten; dessen Abspaltung ergibt das reife Hormon aus 191 Resten. Das historische Produkt Somatrem enthält ein zusätzliches N-terminales Methionin und ist ein eigenes Analogon aus 192 Resten. Somatropin kann in unterschiedlichen rekombinanten Wirten produziert und produktspezifisch formuliert werden. Die FDA-Zulassung gilt für namentlich bezeichnete verschreibungspflichtige Fertigprodukte und deren Herstellungskontrollen, nicht für jedes als „HGH 191aa“ bezeichnete Fläschchen oder Bulk-Material. Dieser Katalogartikel ist ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt und darf nicht als Generikum für Genotropin, Norditropin, Omnitrope oder ein anderes zugelassenes Arzneimittel dargestellt werden.

• Zugelassene verschreibungspflichtige Somatropin-Produkte sind für definierte Wachstumsstörungen oder Wachstumshormonmangel zugelassen; die genauen Indikationen unterscheiden sich jedoch nach Marke und Rechtsordnung
• Beispiele aus verschiedenen US-Labels umfassen pädiatrischen oder adulten Wachstumshormonmangel und bei ausgewählten Produkten Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, Kleinwuchs nach Geburt als Small for Gestational Age ohne Aufholwachstum, Noonan-Syndrom, SHOX-Mangel, wachstumsbedingte Folgen chronischer Nierenerkrankung, idiopathischen Kleinwuchs oder HIV-assoziierte Auszehrung
• Kein einzelnes Somatropin-Label deckt diese gesamte Liste ab
• Dieses RUO-Angebot besitzt keine zugelassene Indikation und darf nicht für Anti-Aging, Bodybuilding, Leistungssteigerung oder direkte Patientenbehandlung vermarktet werden.

Somatropin bindet an den Wachstumshormonrezeptor, fördert eine Konformationsänderung beziehungsweise Dimer-Signalübertragung des Rezeptors und aktiviert JAK2-STAT-Signalwege. Es besitzt direkte Stoffwechseleffekte und stimuliert die hepatische und lokale IGF-1-Produktion, die viele wachstumsfördernde Wirkungen vermittelt. Die Pharmakokinetik hängt von Formulierung, Population und Applikationsweg ab: Das aktuelle Genotropin-Label berichtet bei gesunden Erwachsenen intravenös eine mittlere terminale Halbwertszeit von etwa 0,4 Stunden und bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel subkutan etwa 3,0 Stunden; der Unterschied wird der langsamen Resorption von der Injektionsstelle zugeschrieben. Diese Werte beschreiben Studien mit zugelassenem Genotropin und dürfen nicht zur Ableitung von Reinheit, Potenz, Bioverfügbarkeit oder Dosierung dieses RUO-Materials verwendet werden.

• Dieses RUO-Material ist nicht zur Anwendung am Menschen bestimmt
• Aktuelle Labels zugelassener Somatropin-Produkte kontraindizieren oder warnen vor der Anwendung bei akuter kritischer Erkrankung nach großer Operation, Trauma oder respiratorischem Versagen, aktiver Malignität, proliferativer oder schwerer nichtproliferativer diabetischer Retinopathie, geschlossenen Epiphysen zur Wachstumsförderung sowie bei bestimmten Kindern mit Prader-Willi-Syndrom und schwerer Adipositas oder Atemwegsbeeinträchtigung
• Warnhinweise betreffen Glukoseintoleranz oder Diabetes, intrakranielle Hypertension, Flüssigkeitsretention, Epiphysiolysis capitis femoris, Fortschreiten einer Skoliose, Pankreatitis, Hypothyreose oder Hypoadrenalismus, Überempfindlichkeit und Tumorüberwachung
• In der KIMS-Beobachtungskohorte mit 15.809 behandelten Erwachsenen mit bestätigtem GHD war die Gesamtinzidenz neu aufgetretener Krebserkrankungen mit der Allgemeinbevölkerung vergleichbar; dies gilt jedoch für verordnete Substitution in einer diagnostizierten Population und belegt nicht die Sicherheit supraphysiologischer oder nicht zugelassener Anwendung
• Die FDA erklärt, dass die Verteilung von HGH für Anti-Aging, Bodybuilding oder Leistungssteigerung nicht zugelassen ist und den HGH-spezifischen Beschränkungen in Abschnitt 303(e) des FD&C Act unterliegt
• Die offizielle WADA-Verbotsliste 2026 führt GH und ihre Analoga unter S2 als jederzeit verboten; der Rahmen für medizinische Ausnahmegenehmigungen bleibt anwendbar.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

• Für zugelassene Somatropin-Arzneimittel beschreiben die Labels klinisch relevante Wechselwirkungen oder Überwachung bei Glukokortikoiden, über Cytochrom P450 metabolisierten Arzneimitteln, oralem Östrogen, Insulin und anderen blutzuckersenkenden Therapien sowie Schilddrüsen- oder Nebennierenersatz
• Somatropin kann die Insulinsensitivität senken und einen zentralen Hypothyreoidismus oder Hypoadrenalismus demaskieren
• Aussagen, exogenes HGH könne sicher mit IGF-1-Analoga, Sekretagoga, Testosteron, GLP-1-Arzneimitteln oder anderen Peptiden kombiniert werden, wurden entfernt, weil kontrollierte Evidenz zur Kombinationssicherheit und eine Label-Zulassung fehlen
• Die Kompatibilität dieses RUO-Materials mit Verdünnungsmitteln, Hilfsstoffen oder anderen Analyten muss experimentell nachgewiesen werden.

Somatropin (HGH 191 aa)6 IU · WHJLP-HGH6-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)8 IU · WHJLP-HGH8-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)10 IU · WHJLP-HGH10-260409-B

Somatropin (HGH 191 aa)12 IU · WHJLP-HGH12-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)15 IU · WHJLP-HGH15-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)24 IU · WHJLP-HGH24-260408-B

Somatropin (HGH 191 aa)36 IU · WHJLP-HGH36-260407-A

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

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• Somatropin ist ein gefaltetes Protein; eine Freigabeentscheidung erfordert daher mehr als RP-HPLC-Reinheit
• Geeignete Chargendokumente sollten rekombinantes Konstrukt und Wirt, die Sequenz aus 191 Resten, intakte und reduzierte Masse, Peptidkarte, Disulfidverknüpfung, Reinheit und verwandte Proteine, Aggregate mit einem größenbasierten Verfahren, gegebenenfalls Wirtszellproteine und DNA, Bioburden, Wasser oder Restlösemittel sowie einen validierten biologischen Potenzassay mit Rückführbarkeit auf einen geeigneten Referenzstandard ausweisen
• Sterilität, bakterielle Endotoxine und sichtbare oder subvisuelle Partikel sind eigenständige Fertigproduktmerkmale und dürfen nur angegeben werden, wenn die Charge nach diesen Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde
• Erscheinungsbild und Rekonstitutionsverhalten sind formulierungsabhängig; ein weißer Lyophilisatkuchen oder eine klare Lösung beweisen weder Identität, Potenz, Sterilität noch korrekte Faltung
• Kein generisches bakteriostatisches Wasser verwenden und Verdünnungsvorgaben eines Markenprodukts nicht übernehmen, sofern Kompatibilität und Stabilität während der Anwendung für das gelieferte Material nicht spezifisch validiert wurden.

Das gelieferte RUO-Material ausschließlich gemäß Chargen-COA, Stabilitätserklärung und validierter Behältnisverschlussprüfung lagern und versenden. Lagerung oder Verwendungsfrist nach Rekonstitution nicht von einem Markenmedikament übernehmen: Somatropin-Formulierungen unterscheiden sich in Hilfsstoffen, Verdünnungsmittel, Konservierungsmittel, Gerät und Stabilität während der Anwendung. Zugelassene Produkte wie Genotropin, Omnitrope und andere sind jeweils nur nach ihrem aktuellen Label zu handhaben; niemals einfrieren, außer die spezifische validierte Dokumentation gestattet es ausdrücklich.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

• Primäre Identitäts- und Produktquellen: FDA GSRS/PubChem SID 472423450 für Somatropin, CAS 12629-01-5 und UNII NQX9KB6PCL; UniProt P01241 für den GH1-Vorläufer und die reife Sequenz aus 191 Resten; FDA-Chemiebewertungen zu Somatropin für Formel, Disulfidbrücken, Masse und orthogonale Charakterisierung; aktuelle DailyMed-Fachinformation zu Genotropin für Produktbeschreibung, Kontraindikationen, Warnhinweise und applikationswegspezifische Pharmakokinetik. Evidenz und klinischer Kontext: Leitlinie der Endocrine Society zu adultem GHD; Konsensusdokumente der Growth Hormone Research Society; KIMS-Beobachtungskohorte mit 15.809 Patientinnen und Patienten, PMID 35368070; systematische Übersichten zu Lebensqualität und langwirksamer gegenüber täglicher Therapie; sowie Takala et al. 1999 zur Mortalität kritisch kranker Erwachsener unter pharmakologischer GH-Dosis. Regulatorische und Compliance-Quellen: FDA Import Alert 66-71 zu nicht zugelassenem HGH und Beschränkungen aus Abschnitt 303(e); offizielle WADA-Verbotsliste 2026.

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