SS-31

Elamipretide/SS-31 cardiolipin-binding tetrapeptide संदर्भ सामग्री

≥ 99.0% · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करेंCAS 736992-21-5RUO

अनुसंधान स्थितिFDA accelerated approval परिभाषित Barth-syndrome indication के लिए FORZINITY पर लागू है; यह RUO material approved drug नहीं

आपूर्ति किया गया रूपTetrapeptide (रैखिक, C-terminally amidated, D-amino acid + non-proteinogenic Dmt residue)

पूर्ति समय14–21 दिन

SS-31 — लायोफिलाइज्ड सामग्री; जारी लॉट का स्वरूप COA पर पुष्ट करें

प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें

निर्णय सारांश

मुख्य लाभ

Research value में cardiolipin और mitochondrial-membrane binding, mitochondrial morphology तथा bioenergetics, proteomic interaction mapping, Barth-syndrome translational research और mitochondrial, cardiac तथा ophthalmic programmes में mixed clinical outcomes की investigation शामिल हैं
केवल FORZINITY का defined Barth-syndrome muscle-strength indication FDA approved है; अन्य proposed benefits indication-specific और investigational रहते हैं।

प्रकाशित अनुसंधान संदर्भ केवल साहित्यिक अभिमुखीकरण के लिए प्रस्तुत है। यह खुराक, उपचार या मानव उपयोग का निर्देश नहीं है।

योग्यता डेटा

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

CAS: 736992-21-5
आणविक सूत्र: C₃₂H₄₉N₉O₅
आणविक भार: 639.8 g/mol
दिखावट: लायोफिलाइज्ड सामग्री; जारी लॉट का स्वरूप COA पर पुष्ट करें
शुद्धता: ≥ 99.0% · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें
भंडारण: इस जारी लॉट के COA और stability instructions का उपयोग करें। Material free peptide है या hydrochloride salt, इसे पुष्ट करें और powder/solution temperature, light, moisture, matrix, concentration, container, freeze-thaw limits तथा validated hold time document करें। Ready-to-use FORZINITY का opened-vial storage rule किसी lyophilized या differently formulated RUO lot पर transfer नहीं होना चाहिए।
MOQ: अनुरोध पर
पूर्ति समय: 14–21 दिन

PubChem CID 11764719

योग्यता मैट्रिक्स

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

पहचान

बताए गए अणु और आपूर्ति किए गए रूप की पुष्टि करें। अक्षुण्ण द्रव्यमान उपयोगी है; प्रथम-लॉट योग्यता या जटिल पेप्टाइडों के लिए अनुक्रम-स्तरीय पुष्टि उपयुक्त हो सकती है।

शुद्धता

RP-HPLC विधि की स्थितियाँ, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और संबंधित पीक हैंडलिंग की समीक्षा करें। विधि के बिना प्रतिशत पर्याप्त नहीं है।

मात्रा

शुद्ध पेप्टाइड मात्रा कुल फ्रीज़-ड्राइड पाउडर भार के समान नहीं है। पूछें कि बताई मात्रा किस परीक्षण से समर्थित है और जल/प्रति-आयन को शामिल किया गया है या नहीं।

स्थिरता

दीर्घकालीन भंडारण और परिवहन संपर्क को अलग-अलग परिभाषित करें। खरीदार के जोखिम आकलन में आवश्यकता होने पर शीत-श्रृंखला का मूल्य अलग दिया जा सकता है और इसकी लागत बढ़ती है।

अनुसंधान संदर्भ

शोधकर्ता SS-31 के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

SS-31 (elamipretide) synthetic mitochondria-associated tetrapeptide है जिसका sequence D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH2 है। FDA ने 19 सितंबर 2025 को distinct sterile prescription product FORZINITY को accelerated approval दिया, ताकि कम-से-कम 30 kg वजन वाले adults और children with Barth syndrome में muscle strength सुधारी जा सके। Approval intermediate knee-extensor-strength endpoint पर आधारित था और clinical benefit की confirmation के अधीन है। यह listing research material है और FORZINITY या FDA-approved substitute नहीं।

Approved context: accelerated approval के अंतर्गत कम-से-कम 30 kg वजन वाले Barth syndrome patients में muscle-strength improvement के लिए FORZINITY, जिसमें confirmatory benefit आवश्यक है
Research contexts में mitochondrial cardiolipin/membrane biology, primary mitochondrial myopathy, heart failure, ischemia-reperfusion, geographic atrophy और aging-related models शामिल हैं
कई indication-specific randomized trials prespecified primary endpoints से चूके; Barth-syndrome approval को generalize नहीं करना चाहिए।

क्रियाविधि संदर्भ

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

FDA elamipretide को mitochondrial cardiolipin binder बताता है जो inner mitochondrial membrane में localize होकर mitochondrial morphology और function सुधारता है। Mechanistic studies membrane partitioning, altered surface electrostatics और cardiolipin-associated proteins के साथ interactions भी report करती हैं। ये mechanisms अपने आप approved indication से बाहर clinical benefit स्थापित नहीं करते या किसी अन्य supplier के lot को verify नहीं करते।

प्रमाण मानचित्र

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

प्रमाण स्तरअनुमोदित तैयार उत्पाद संदर्भ

अनुसंधान क्षेत्रमाइटोकॉन्ड्रियल अनुसंधान

स्रोतों में बताए गए मार्ग

त्वचा के नीचेअंतःशिरा

खुराक / संपर्क संदर्भप्रोटोकॉल-विशिष्ट; उद्धृत प्राथमिक स्रोत की पुष्टि करें

मार्ग और संपर्क संदर्भ उद्धृत अध्ययनों या अनुमोदित तैयार उत्पाद लेबलों का सार हैं। वे इस RUO सामग्री के प्रशासन के निर्देश नहीं हैं; ग्राहक के लिए कोई खुराक नहीं दी जाती।

प्रमाण सीमाएँ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

केवल अनुसंधान उपयोग की सामग्री; मानव या पशु-चिकित्सीय administration के लिए नहीं
FORZINITY के सबसे common labelled adverse reactions injection-site reactions हैं, और serious reactions भी report हुए हैं
इसके accelerated approval में confirmatory trial आवश्यक है
Approved product का safety database, sterile manufacturing, preservative system और renal dosing इस RUO material की safety, sterility या equivalence स्थापित नहीं करते।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

कोई peptide-stacking compatibility स्थापित नहीं हुई
Marketing या pathway overlap से NAD+ precursors, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 या thymosin beta-4 के साथ synergy या safety infer न करें
FORZINITY label की interaction information formulation- और prescribing-specific है तथा इस RUO lot वाले experimental combinations को validate नहीं करती।

साहित्य संदर्भ आपूर्तिकर्ता का रिलीज़ परिणाम या मानव उपयोग निर्देश नहीं है। अपने संस्थान के अनुमोदित प्रयोगशाला जोखिम आकलन का पालन करें।

फैक्टरी बैच दस्तावेज़ीकरण

SS-31 के फैक्टरी बैच COA

SS-31 5 mg फैक्टरी बैच COA संरक्षित पूर्वावलोकन

SS-315 mg · WHJLP-SS5-260611-B

SS-31 10 mg फैक्टरी बैच COA संरक्षित पूर्वावलोकन

SS-3110 mg · WHJLP-SS10-260611-B

SS-31 50 mg फैक्टरी बैच COA संरक्षित पूर्वावलोकन

SS-3150 mg · WHJLP-SS50-260611-B

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA प्रतिनिधि फैक्टरी बैच दिखाते हैं और संभव है कि वे नवीनतम उपलब्ध न हों। वर्तमान कोटेशन या शिपमेंट के लिए हमारी बिक्री टीम लागू लॉट की पुष्टि करके उसका COA दे सकती है।

अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है।

अपने COA की समीक्षा में सहायता

फैक्टरी COA या तृतीय-पक्ष रिपोर्ट पढ़ने में सहायता चाहिए? हमारी बिक्री टीम परीक्षण मदें, विनिर्देश और परिणामों का संबंधित लॉट से संबंध स्पष्ट कर सकती है।

सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

पहले supplied form पहचानें: free peptide या defined hydrochloride salt
Complete stereochemical sequence, C-terminal amidation, intact mass, peptide content, chromatographic related-peptide profile, aggregates, counterion stoichiometry/assay, water और residual solvents आवश्यक हैं
Validated bioburden, endotoxin और sterility controls केवल research protocol की आवश्यकता पर जोड़ें
HPLC area purity, appearance और unspecified third-party COA FORZINITY की equivalence स्थापित नहीं करते।

जारी-बैच COARP-HPLC परिणाम और विधि संदर्भअणु के अनुरूप पहचान परिणामजहाँ प्रासंगिक हो वहाँ जल / प्रति-आयन संदर्भSDS और हैंडलिंग विवरणअनुरोध के अनुसार निर्धारित अतिरिक्त परीक्षण

उपलब्ध भराव

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

संदर्भ SKUभरावमूल पैक

SS31-05MG5 mg10 वायल

SS31-10MG10 mg10 वायल

SS31-50MG50 mg10 वायल

हैंडलिंग

प्रयोगशाला भंडारण और परिवहन के दौरान तापमान अलग निर्णय हैं

इस जारी लॉट के COA और stability instructions का उपयोग करें। Material free peptide है या hydrochloride salt, इसे पुष्ट करें और powder/solution temperature, light, moisture, matrix, concentration, container, freeze-thaw limits तथा validated hold time document करें। Ready-to-use FORZINITY का opened-vial storage rule किसी lyophilized या differently formulated RUO lot पर transfer नहीं होना चाहिए।

गंतव्य, मौसम, स्वीकार्य परिवहन संपर्क और आपके प्रोटोकॉल को इंसुलेटेड या शीत-श्रृंखला सेवा चाहिए या नहीं, यह बताएँ। अतिरिक्त तापमान-नियंत्रण लागत अलग से स्पष्ट की जाती है।

खरीदार के सामान्य प्रश्न

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

क्या खरीदार तृतीय-पक्ष परीक्षण की व्यवस्था कर सकता है?+

हाँ। परीक्षण परस्पर स्वीकार्य, स्थापित विशेषज्ञ प्रयोगशाला द्वारा किया जाना चाहिए। परीक्षण से पहले शुल्क-वितरण, विनिर्देश, नमूनाकरण, विधि और स्वीकृति नियम पर सहमति आवश्यक है; यदि सहमत स्वतंत्र परिणाम असंगति दिखाता है, तो समाधान हस्ताक्षरित ऑर्डर शर्तों के अनुसार होगा।

क्या HPLC शुद्धता पेप्टाइड मात्रा सिद्ध करती है?+

नहीं। क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता बताई गई विधि के अंतर्गत सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन करती है। पहचान, जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक और परीक्षण/मात्रा के लिए अलग विधियाँ आवश्यक हो सकती हैं।

क्या शीत-श्रृंखला शिपिंग हमेशा आवश्यक है?+

हमेशा नहीं। ऊष्मा अपघटन तेज़ कर सकती है, विशेषकर गर्मियों और लंबे परिवहन में। शीत-श्रृंखला संपर्क घटाती है लेकिन लागत बढ़ाती है। गंतव्य और स्थिरता जोखिम बताएँ ताकि उपयुक्त सेवा का मूल्य दिया जा सके।

भुगतान शर्तें कैसे संभाली जाती हैं?+

उपलब्ध विधियाँ और चरण ऑर्डर मूल्य, गंतव्य और परियोजना प्रकार पर निर्भर करते हैं। प्रो फ़ॉर्मा चालान में मुद्रा, बैंक विवरण, शुल्क, भुगतान चरण और रिलीज़ शर्त बताई जानी चाहिए।

परीक्षण प्रयोगशाला को पेप्टाइड रसायन क्यों समझना चाहिए?+

मुक्त-क्षार और लवण रूप, जलस्नेही व जलविरागी अनुक्रम, समुच्चयन और अधिशोषण नमूना तैयारी व विधि-उपयुक्तता बदल सकते हैं। इस अणु-वर्ग में अनुभवी प्रयोगशाला उपयोग करें।

बाहरी योग्यता संदर्भ

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

ये खरीदार-योग्यता संदर्भ हैं; इनका अर्थ यह दावा नहीं है कि यह RUO सामग्री इन ढाँचों के तहत विनियमित, प्रमाणित या रिलीज़ की गई है। लागू होना खरीदार के कार्यप्रवाह और न्यायक्षेत्र पर निर्भर करता है।

चयनित स्रोत

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

Regulatory sources: FDA FORZINITY announcement, NDA 215244 का approval letter और Integrated Review, current DailyMed label, FDA Drug Trials Snapshot और ongoing accelerated-approval table। Key clinical evidence में TAZPOWER (PMID 33077895) और उसका 168-week open-label extension, MMPOWER-3, early HFrEF study (PMID 28866242) और ReCLAIM-2 (PMID 39605874) शामिल हैं। Mechanistic evidence में Chavez et al. 2020 (PMID 32554501) और Mitchell et al. 2020 (PMID 32273339) शामिल हैं।

01
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
स्रोत खोलें
02
Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER
Genetics in Medicine · 2024
स्रोत खोलें
03
Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial
Neurology · 2023
स्रोत खोलें
04
Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide
Circulation: Heart Failure · 2017
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05
ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation
Ophthalmology Science · 2025
स्रोत खोलें
06
Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31
Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020
स्रोत खोलें
07
The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action
Journal of Biological Chemistry · 2020
स्रोत खोलें
08
Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential
International Journal of Molecular Sciences · 2025
स्रोत खोलें

उत्पाद संबंधी सामान्य प्रश्न

SS-31 के बारे में खरीदारों के प्रश्न

कौन-सी exact SS-31 identity और salt form specify करनी चाहिए?+

FDA elamipretide sequence D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂ है; arginine के अतिरिक्त सभी residues L configuration में हैं। Approved FORZINITY product में elamipretide trihydrochloride होता है, जबकि RUO lot free peptide या defined salt हो सकता है। Order और COA में full stereochemistry, terminal amidation, counterion identity तथा stoichiometry और content elamipretide equivalent या total salt mass किस रूप में reported है, लिखा होना चाहिए।

SS-31 की mitochondrial targeting कैसे describe करनी चाहिए?+

SS-31 cationic-aromatic tetrapeptide है जो negatively charged membrane interfaces में partition करता है और cardiolipin-rich inner-mitochondrial membranes के साथ interact करता है। Biophysical work surface-charge-dependent binding, membrane packing और electrostatics में changes तथा cardiolipin-associated proteins के साथ interactions report करता है। इसे triphenylphosphonium conjugate जैसी simple membrane-potential-driven accumulation कहना पर्याप्त नहीं और models में universal 100- से 1,000-fold enrichment या lower off-target-effect claim assign नहीं किया जाना चाहिए।

क्या FORZINITY का FDA approval SS-31 research lot को approved drug बनाता है?+

नहीं। FDA ने distinct sterile, buffered elamipretide-hydrochloride injection FORZINITY को कम-से-कम 30 kg वजन वाले Barth-syndrome patients में muscle strength सुधारने के लिए accelerated approval दिया। Approval clinical benefit की confirmation के अधीन है। RUO powder salt, assay, impurities, aggregation, sterility, preservative system और stability में भिन्न हो सकता है और FORZINITY, generic या approved substitute नहीं है।

समीक्षा के लिए तैयार

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भराव, मात्रा, लक्षित शुद्धता/मात्रा, आवश्यक विधियाँ, गंतव्य और समय शामिल करें।

B2B उत्तर लक्ष्य: 24 घंटे
नवीनतम लॉट अलग से माँगा जाता है
आवश्यक होने पर शीत-श्रृंखला का अलग मूल्य

केवल अनुसंधान उपयोग हेतु। मानव उपयोग के अनुरोध स्वीकार नहीं किए जाते।

हाल की गतिविधि अवधि

SS-31 वाले हाल के पुष्टि किए गए ऑर्डर

हाल के पुष्टि किए गए ऑर्डर2 · पिछले 30 दिनसभी देखें

ऑस्ट्रेलिया3.6 g2026-07-20

Tirzepatide 120 mg · Semaglutide 30 mg · Melanotan I 10 mg · SS-31 10 mg · Epithalon 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

नीदरलैंड5.1 g2026-06-30

SS-31 50 mg · Selank 11 mg · Dermorphin 10 mg · Semaglutide 30 mg · HGH Fragment 176–191 15 mg

SS-31

मुख्य लाभ

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

शोधकर्ता SS-31 के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

SS-31 के फैक्टरी बैच COA

सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

प्रयोगशाला भंडारण और परिवहन के दौरान तापमान अलग निर्णय हैं

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

SS-31 के बारे में खरीदारों के प्रश्न

निकटवर्ती अणुओं और दस्तावेज़ आवश्यकताओं की तुलना करें।

MOTS-c (Human)

Amino-1MQ

Humanin

SLU-PP-332