SS-31

Elamipretid/SS-31 kardiolipinkötő tetrapeptid referenciaanyag

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 736992-21-5RUO

Kutatási státuszAz FDA gyorsított jóváhagyása a FORZINITY meghatározott Barth-szindróma-javallatára vonatkozik; ez az RUO-anyag nem jóváhagyott gyógyszer

Szállított formaTetrapeptid (lineáris, C-terminálisan amidált, D-aminosavval és nem proteinogén Dmt aminosavmaradékkal)

Átfutási idő14–21 nap

SS-31 — Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni

SS-31 — Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Kutatási értéke kiterjed a kardiolipin- és mitokondriálismembrán-kötődésre, a mitokondriumok morfológiájára és bioenergetikájára, a proteomikai kölcsönhatástérképezésre, a Barth-szindróma transzlációs kutatására, valamint a mitokondriális, kardiális és szemészeti programok vegyes klinikai eredményeinek vizsgálatára
Kizárólag a FORZINITY meghatározott, Barth-szindrómában az izomerő javítására vonatkozó javallatát hagyta jóvá az FDA; a többi feltételezett előny javallatspecifikus és vizsgálati jellegű.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 736992-21-5
Képlet: C₃₂H₄₉N₉O₅
Molekulatömeg: 639.8 g/mol
Megjelenés: Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság: ≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Használja a felszabadított tétel COA-ját és stabilitási utasításait. Ellenőrizze, hogy az anyag szabad peptid vagy hidrokloridsó, és dokumentálja a por/oldat hőmérsékletét, a fényt, a nedvességet, a mátrixot, a koncentrációt, a tárolóedényt, a fagyasztás–felengedés korlátait és a validált tárolási időt. A felhasználásra kész FORZINITY felnyitott injekciós üvegére vonatkozó tárolási szabály nem vihető át liofilizált vagy eltérően formulált RUO-tételre.
MOQ: Kérésre
Átfutási idő: 14–21 nap

PubChem CID 11764719

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) SS-31 kapcsán?

Az SS-31 (elamipretid) szintetikus, mitokondriumhoz társuló tetrapeptid, D-Arg-2,6-dimetil-Tyr-Lys-Phe-NH2 szekvenciával. Az FDA 2025. szeptember 19-én gyorsított jóváhagyást adott a különálló, steril, vényköteles FORZINITY terméknek a legalább 30 kg tömegű, Barth-szindrómában szenvedő felnőttek és gyermekek izomerejének javítására. A jóváhagyás egy köztes, térdfeszítőizom-erősségi végponton alapult, és továbbra is a klinikai előny megerősítéséhez kötött. Ez a listázás kutatási anyag, nem FORZINITY és nem FDA által jóváhagyott helyettesítő.

Jóváhagyott háttér: FORZINITY a legalább 30 kg tömegű, Barth-szindrómában szenvedő betegek izomerejének javítására gyorsított jóváhagyás keretében, a klinikai előny megerősítésének követelményével
Kutatási alkalmazások: mitokondriális kardiolipin-/membránbiológia, primer mitokondriális myopathia, szívelégtelenség, iszkémia–reperfúzió, geográfiás atrophia és öregedéssel kapcsolatos modellek
Több javallatspecifikus randomizált vizsgálat nem teljesítette az előre meghatározott elsődleges végpontot; a Barth-szindrómára vonatkozó jóváhagyás nem általánosítható.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Az FDA az elamipretidet mitokondriális kardiolipinkötőként írja le, amely a belső mitokondriális membránhoz lokalizálódik, és javítja a mitokondriumok morfológiáját és működését. Mechanisztikus vizsgálatok membránmegoszlásról, a felszíni elektrosztatika megváltozásáról és kardiolipinhez társuló fehérjékkel való kölcsönhatásokról is beszámolnak. Ezek a mechanizmusok önmagukban nem igazolnak klinikai előnyt a jóváhagyott javallaton kívül, és nem hitelesítik egy másik beszállító tételét.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése

Kutatási területMitokondriális kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

SzubkutánIntravénás

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Kizárólag kutatási célú anyag; embernek vagy állatnak nem adható
A FORZINITY alkalmazási előírásában szereplő leggyakoribb nemkívánatos reakciók az injekció helyén jelentkező reakciók, és súlyos reakciókról is beszámoltak
Gyorsított jóváhagyása megerősítő vizsgálatot igényel
A jóváhagyott termék biztonságossági adatbázisa, steril gyártása, tartósítószerrendszere és vesefunkció szerinti adagolása nem igazolja ennek az RUO-anyagnak a biztonságosságát, sterilitását vagy egyenértékűségét.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Peptidhalmozási kompatibilitást nem állapítottak meg
Marketingállításokból vagy útvonal-átfedésből ne következtessen szinergiára vagy biztonságosságra NAD+-prekurzorokkal, MOTS-c-vel, Humaninnal, GHK-Cu-val, BPC-157-tel vagy timozin-béta-4-gyel
A FORZINITY alkalmazási előírásának kölcsönhatási információi formula- és felírásspecifikusak, és nem validálják az ezzel az RUO-tétellel végzett kísérleti kombinációkat.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

SS-31 gyári tétel-COA-k

SS-31 5 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

SS-315 mg · WHJLP-SS5-260611-B

SS-31 10 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

SS-3110 mg · WHJLP-SS10-260611-B

SS-31 50 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

SS-3150 mg · WHJLP-SS50-260611-B

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Először azonosítsa a szállított formát: szabad peptid vagy meghatározott hidrokloridsó
Követelje meg a teljes sztereokémiai szekvenciát, a C-terminális amidálást, az ép molekula tömegét, a peptidtartalmat, a kromatográfiás rokonpeptid-profilt, az aggregátumokat, az ellenion sztöchiometriáját/meghatározását, a víztartalmat és a maradék oldószereket
Validált biológiai terhelési, endotoxin- és sterilitási kontrollokat csak akkor adjon hozzá, ha a kutatási protokoll megköveteli
A HPLC-területtisztaság, a megjelenés és egy nem részletezett külső COA nem igazolja a FORZINITYvel való egyenértékűséget.

Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

SS31-05MG5 mg10 injekciós üveg

SS31-10MG10 mg10 injekciós üveg

SS31-50MG50 mg10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

Használja a felszabadított tétel COA-ját és stabilitási utasításait. Ellenőrizze, hogy az anyag szabad peptid vagy hidrokloridsó, és dokumentálja a por/oldat hőmérsékletét, a fényt, a nedvességet, a mátrixot, a koncentrációt, a tárolóedényt, a fagyasztás–felengedés korlátait és a validált tárolási időt. A felhasználásra kész FORZINITY felnyitott injekciós üvegére vonatkozó tárolási szabály nem vihető át liofilizált vagy eltérően formulált RUO-tételre.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Szabályozási források: az FDA FORZINITY-közleménye, jóváhagyó levele és az NDA 215244 integrált felülvizsgálata, az aktuális DailyMed alkalmazási előírás, az FDA Drug Trials Snapshot és a folyamatban lévő gyorsított jóváhagyások táblázata. A fő klinikai bizonyítékok közé tartozik a TAZPOWER (PMID 33077895) és annak 168 hetes nyílt kiterjesztése, az MMPOWER-3, a korai HFrEF-vizsgálat (PMID 28866242) és a ReCLAIM-2 (PMID 39605874). Mechanisztikus bizonyíték: Chavez és mtsai., 2020 (PMID 32554501) és Mitchell és mtsai., 2020 (PMID 32273339).

01
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
Forrás megnyitása
02
Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER
Genetics in Medicine · 2024
Forrás megnyitása
03
Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial
Neurology · 2023
Forrás megnyitása
04
Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide
Circulation: Heart Failure · 2017
Forrás megnyitása
05
ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation
Ophthalmology Science · 2025
Forrás megnyitása
06
Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31
Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020
Forrás megnyitása
07
The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action
Journal of Biological Chemistry · 2020
Forrás megnyitása
08
Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential
International Journal of Molecular Sciences · 2025
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) SS-31 kapcsán

Milyen pontos SS-31-azonosságot és sóformát kell megadni?+

Az FDA elamipretidszekvenciája D-Arg-2,6-dimetil-Tyr-Lys-Phe-NH₂; az arginin kivételével minden aminosavmaradék L-konfigurációjú. A jóváhagyott FORZINITY elamipretid-trihidrokloridot tartalmaz, míg egy RUO-tétel szabad peptid vagy meghatározott só lehet. A rendelésnek és a COA-nak közölnie kell a teljes sztereokémiát, a terminális amidálást, az ellenion azonosságát és sztöchiometriáját, valamint azt, hogy a tartalmat elamipretid-egyenértékként vagy a só teljes tömegeként adják-e meg.

Hogyan kell leírni az SS-31 mitokondriális célbajutását?+

Az SS-31 kationos-aromás tetrapeptid, amely negatív töltésű membránhatárfelületekbe oszlik meg, és kölcsönhatásba lép a kardiolipinben gazdag belső mitokondriális membránokkal. Biofizikai munkák felületi töltéstől függő kötődésről, a membráncsomagolás és az elektrosztatika változásairól, valamint kardiolipinhez társuló fehérjékkel való kölcsönhatásokról számolnak be. Ez nem írható le megfelelően egyszerű, membránpotenciál-vezérelt felhalmozódásként, mint egy trifenilfoszfónium-konjugátumnál, és nem rendelhető hozzá modelleken átívelő, általános 100–1000-szeres dúsulási vagy kisebb off-target hatásra vonatkozó állítás.

A FORZINITY FDA-jóváhagyása jóváhagyott gyógyszerré tesz-e egy SS-31 kutatási tételt?+

Nem. Az FDA a különálló, steril, pufferelt elamipretid-hidroklorid injekció, a FORZINITY számára adott gyorsított jóváhagyást a legalább 30 kg tömegű, Barth-szindrómában szenvedő betegek izomerejének javítására. A jóváhagyás továbbra is a klinikai előny megerősítéséhez kötött. Egy RUO-por eltérhet sóban, hatóanyag-tartalomban, szennyezőkben, aggregációban, sterilitásban, tartósítószerrendszerben és stabilitásban, és nem FORZINITY, nem generikum és nem jóváhagyott helyettesítő.

Felülvizsgálatra kész

Kérjen használható árajánlatot

Adja meg a töltettömeget, a mennyiséget, a célzott tisztaságot/tartalmat, a szükséges módszereket, a célállomást és az ütemezést.

Célzott B2B válaszidő: 24 óra
A legújabb tétel külön kérhető
Hűtőlánc szükség esetén külön árazva

Kizárólag kutatási felhasználásra. Emberi felhasználásra vonatkozó kéréseket nem fogadunk el.

Legutóbbi aktivitási időszak

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések, amelyek tartalmazzák: SS-31

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések1 · Az elmúlt 30 napÖsszes megtekintése

Egyesült Államok24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

SS-31

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) SS-31 kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

SS-31 gyári tétel-COA-k

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

A beszerzők kérdései a(z) SS-31 kapcsán

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

MOTS-c (Human)

Amino-1MQ

Humanin

SLU-PP-332