SS-31

• Research value میں cardiolipin اور mitochondrial-membrane binding، mitochondrial morphology اور bioenergetics، proteomic interaction mapping، Barth-syndrome translational research اور mitochondrial، cardiac و ophthalmic programs میں mixed clinical outcomes کی investigation شامل ہے
• صرف FORZINITY کا defined Barth-syndrome muscle-strength indication FDA approved ہے؛ دیگر proposed benefits indication-specific اور investigational ہیں۔

CAS

736992-21-5

فارمولا

C₃₂H₄₉N₉O₅

مالیکیولی وزن

639.8 g/mol

ظاہری حالت

لایوفلائزڈ مادہ؛ released-lot appearance کو COA پر confirm کریں

خلوص

≥ 99.0% · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

اس released lot کے COA اور stability instructions استعمال کریں۔ Confirm کریں کہ material free peptide ہے یا hydrochloride salt، اور powder/solution temperature، light، moisture، matrix، concentration، container، freeze-thaw limits اور validated hold time document کریں۔ Ready-to-use FORZINITY کے opened-vial storage rule کو lyophilized یا differently formulated RUO lot پر منتقل نہ کریں۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

14–21 دن

SS-31 (elamipretide) synthetic mitochondria-associated tetrapeptide ہے، sequence D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH2۔ FDA نے distinct sterile prescription product FORZINITY کو September 19، 2025 کو accelerated approval دی، Barth syndrome والے at least 30 kg وزن کے adults اور children میں muscle strength improve کرنے کے لیے۔ Approval intermediate knee-extensor-strength endpoint پر مبنی اور clinical benefit confirmation سے مشروط ہے۔ یہ listing research material ہے، FORZINITY یا FDA-approved substitute نہیں۔

• Approved context: accelerated approval کے تحت at least 30 kg وزن والے Barth syndrome patients میں muscle-strength improvement کے لیے FORZINITY، confirmatory benefit required ہے
• Research contexts میں mitochondrial cardiolipin/membrane biology، primary mitochondrial myopathy، heart failure، ischemia-reperfusion، geographic atrophy اور aging-related models شامل ہیں
• کئی indication-specific randomized trials prespecified primary endpoints miss کر گئے؛ Barth-syndrome approval کو generalize نہیں کرنا چاہیے۔

FDA elamipretide کو mitochondrial cardiolipin binder بیان کرتا ہے جو inner mitochondrial membrane پر localize اور mitochondrial morphology و function improve کرتا ہے۔ Mechanistic studies membrane partitioning، altered surface electrostatics اور cardiolipin-associated proteins کے ساتھ interactions بھی report کرتی ہیں۔ یہ mechanisms اپنے آپ approved indication سے باہر clinical benefit قائم یا دوسرے supplier کا lot verify نہیں کرتے۔

• Research-use-only material؛ human یا veterinary administration کے لیے نہیں
• FORZINITY کے most common labelled adverse reactions injection-site reactions ہیں، اور serious reactions بھی report ہوئے
• اس کی accelerated approval confirmatory trial require کرتی ہے
• Approved product کا safety database، sterile manufacturing، preservative system اور renal dosing اس RUO material کی safety، sterility یا equivalence قائم نہیں کرتے۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• کوئی peptide-stacking compatibility قائم نہیں
• Marketing یا pathway overlap سے NAD+ precursors، MOTS-c، Humanin، GHK-Cu، BPC-157 یا thymosin beta-4 کے ساتھ synergy یا safety infer نہ کریں
• FORZINITY label کی interaction information formulation- اور prescribing-specific ہے اور اس RUO lot والی experimental combinations validate نہیں کرتی۔

SS-315 mg · WHJLP-SS5-260611-B

SS-3110 mg · WHJLP-SS10-260611-B

SS-3150 mg · WHJLP-SS50-260611-B

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• پہلے supplied form identify کریں: free peptide یا defined hydrochloride salt
• Complete stereochemical sequence، C-terminal amidation، intact mass، peptide content، chromatographic related-peptide profile، aggregates، counterion stoichiometry/assay، water اور residual solvents طلب کریں
• Validated bioburden، endotoxin اور sterility controls صرف research protocol کی ضرورت پر شامل کریں
• HPLC area purity، appearance اور unspecified third-party COA، FORZINITY سے equivalence قائم نہیں کرتے۔

اس released lot کے COA اور stability instructions استعمال کریں۔ Confirm کریں کہ material free peptide ہے یا hydrochloride salt، اور powder/solution temperature، light، moisture، matrix، concentration، container، freeze-thaw limits اور validated hold time document کریں۔ Ready-to-use FORZINITY کے opened-vial storage rule کو lyophilized یا differently formulated RUO lot پر منتقل نہ کریں۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• Regulatory sources: FDA FORZINITY announcement، approval letter اور Integrated Review for NDA 215244، current DailyMed label، FDA Drug Trials Snapshot اور ongoing accelerated-approval table۔ اہم clinical evidence میں TAZPOWER (PMID 33077895) اور اس کی 168-week open-label extension، MMPOWER-3، early HFrEF study (PMID 28866242) اور ReCLAIM-2 (PMID 39605874) شامل ہیں۔ Mechanistic evidence میں Chavez et al. 2020 (PMID 32554501) اور Mitchell et al. 2020 (PMID 32273339) شامل ہیں۔

1. 01

   A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

   Genetics in Medicine · 2021

   ماخذ کھولیں
2. 02

   Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

   Genetics in Medicine · 2024

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

   Neurology · 2023

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

   Circulation: Heart Failure · 2017

   ماخذ کھولیں
5. 05

   ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

   Ophthalmology Science · 2025

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

   Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020

   ماخذ کھولیں
7. 07

   The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

   Journal of Biological Chemistry · 2020

   ماخذ کھولیں
8. 08

   Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

   International Journal of Molecular Sciences · 2025

   ماخذ کھولیں