ไทย
ภาษา31 ภาษา
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

ภาษาที่รองรับจัดลำดับจากสัดส่วนประเทศของคำขอที่ผ่านมา หากต้องการภาษาอื่น โปรดส่งข้อเสนอแนะ

การวิจัยไมโทคอนเดรีย

SS-31 / Elamipretide

หรือที่รู้จักในชื่อ SS-31

สารอ้างอิงเททระเปปไทด์ Elamipretide/SS-31 ที่จับกับคาร์ดิโอลิพิน

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 736992-21-5RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งเททระเปปไทด์สายตรงที่อะมิเดตปลาย C มีกรดอะมิโนแบบ D และเรซิดิว Dmt ที่ไม่ใช่โปรตีน
ระยะเวลาดำเนินการ14–21 วัน
SS-31 / Elamipretide — วัสดุไลโอฟิไลซ์ โปรดยืนยันลักษณะของล็อตที่ผ่านการปล่อยใน COA
SS-31 / Elamipretide — วัสดุไลโอฟิไลซ์ โปรดยืนยันลักษณะของล็อตที่ผ่านการปล่อยใน COA · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • คุณค่าด้านการวิจัยรวมถึงการจับคาร์ดิโอลิพินและเยื่อหุ้มไมโทคอนเดรีย รูปร่างและชีวพลังงานของไมโทคอนเดรีย การทำแผนที่ปฏิสัมพันธ์ระดับโปรตีโอม งานวิจัยเชิงแปลผลของ Barth syndrome และการศึกษาผลลัพธ์ทางคลินิกที่หลากหลายในโครงการด้านไมโทคอนเดรีย หัวใจ และจักษุวิทยา
  • FDA อนุมัติเฉพาะข้อบ่งใช้ที่กำหนดชัดเจนของ FORZINITY เพื่อปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อใน Barth syndrome ส่วนประโยชน์อื่นที่เสนอไว้ยังจำเพาะต่อข้อบ่งใช้และอยู่ระหว่างการวิจัย
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
736992-21-5
สูตร
C32H49N9O5
มวลโมเลกุล
639.8 g/mol
ลักษณะ
วัสดุไลโอฟิไลซ์ โปรดยืนยันลักษณะของล็อตที่ผ่านการปล่อยใน COA
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ให้ปฏิบัติตาม COA และคำแนะนำด้านความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยนี้ ยืนยันว่าวัสดุเป็นเปปไทด์อิสระหรือเกลือไฮโดรคลอไรด์ และบันทึกอุณหภูมิ แสง ความชื้น เมทริกซ์ ความเข้มข้น ภาชนะ ขีดจำกัดการแช่แข็ง-ละลาย และระยะเวลาคงสภาพที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับทั้งผงและสารละลาย ห้ามนำกฎการเก็บขวดที่เปิดแล้วของ FORZINITY พร้อมใช้ไปใช้กับล็อต RUO ที่ไลโอฟิไลซ์หรือมีสูตรต่างกัน
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
14–21 วัน
PubChem CID 11764719

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ SS-31 / Elamipretide

SS-31 (elamipretide) เป็นเททระเปปไทด์สังเคราะห์ที่สัมพันธ์กับไมโทคอนเดรีย มีลำดับ D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂ เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2025 FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดแก่ผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งแพทย์ชนิดปราศจากเชื้อที่เป็นคนละผลิตภัณฑ์ คือ FORZINITY เพื่อปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็น Barth syndrome และมีน้ำหนักอย่างน้อย 30 kg การอนุมัติอาศัยจุดยุติระหว่างทางด้านความแข็งแรงของกล้ามเนื้อเหยียดเข่า และยังต้องยืนยันประโยชน์ทางคลินิก รายการนี้เป็นวัสดุวิจัย ไม่ใช่ FORZINITY หรือผลิตภัณฑ์ทดแทนที่ FDA อนุมัติ

  • บริบทที่อนุมัติ: FORZINITY เพื่อปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อในผู้ป่วย Barth syndrome ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 30 kg ภายใต้การอนุมัติแบบเร่งรัด โดยต้องยืนยันประโยชน์
  • บริบทการวิจัยรวมถึงชีววิทยาของคาร์ดิโอลิพินและเยื่อหุ้มไมโทคอนเดรีย โรคกล้ามเนื้อจากไมโทคอนเดรียปฐมภูมิ ภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะขาดเลือด-เลือดกลับคืน geographic atrophy และแบบจำลองที่เกี่ยวข้องกับวัย
  • การทดลองแบบสุ่มจำเพาะข้อบ่งใช้หลายรายการไม่บรรลุจุดยุติหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้า จึงห้ามสรุปการอนุมัติใน Barth syndrome ไปยังบริบทอื่น

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

FDA อธิบาย elamipretide ว่าเป็นสารจับคาร์ดิโอลิพินของไมโทคอนเดรียที่ไปอยู่บริเวณเยื่อหุ้มชั้นในของไมโทคอนเดรียและช่วยปรับปรุงรูปร่างกับการทำงานของไมโทคอนเดรีย งานวิจัยเชิงกลไกยังรายงานการกระจายตัวในเยื่อหุ้ม การเปลี่ยนแปลงไฟฟ้าสถิตบนพื้นผิว และปฏิสัมพันธ์กับโปรตีนที่สัมพันธ์กับคาร์ดิโอลิพิน กลไกเหล่านี้เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันประโยชน์ทางคลินิกนอกข้อบ่งใช้ที่อนุมัติ และไม่ยืนยันล็อตของผู้จัดหารายอื่น

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังหลอดเลือดดำ
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุสำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้มีไว้สำหรับให้แก่มนุษย์หรือสัตว์
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดตามฉลาก FORZINITY คือปฏิกิริยาบริเวณฉีด และมีรายงานปฏิกิริยารุนแรงด้วย
  • การอนุมัติแบบเร่งรัดกำหนดให้มีการทดลองยืนยัน
  • ฐานข้อมูลความปลอดภัย การผลิตแบบปราศจากเชื้อ ระบบสารกันเสีย และการกำหนดขนาดยาตามการทำงานของไตของผลิตภัณฑ์ที่อนุมัติ ไม่ได้ยืนยันความปลอดภัย ความปราศจากเชื้อ หรือความเท่าเทียมของวัสดุ RUO นี้

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ยังไม่มีการยืนยันความเข้ากันได้ของการใช้เปปไทด์หลายชนิดร่วมกัน
  • ห้ามอนุมานการเสริมฤทธิ์หรือความปลอดภัยกับสารตั้งต้น NAD+, MOTS-c, Humanin, GHK-Cu, BPC-157 หรือ thymosin beta-4 จากการตลาดหรือความทับซ้อนของวิถี
  • ข้อมูลปฏิสัมพันธ์ในฉลาก FORZINITY จำเพาะต่อสูตรและการสั่งใช้ และไม่ได้ยืนยันชุดทดลองที่มีล็อต RUO นี้
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ SS-31 / Elamipretide

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต SS-31 / Elamipretide 5 mg5 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต SS-31 / Elamipretide 10 mg10 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต SS-31 / Elamipretide 50 mg50 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

รายงานจากบุคคลที่สามของ SS-31 / Elamipretide

รายงานจาก Qorix (tjqxgd.com) ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์บุคคลที่สามในเทียนจิน ประเทศจีน: ความบริสุทธิ์ HPLC และการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS ของตัวอย่างที่ทดสอบ

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของหน้าแรกในรายงานบุคคลที่สามเกี่ยวกับ SS-31 / Elamipretide 50 mg50 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • ให้ระบุรูปแบบที่จัดส่งก่อนว่าเป็นเปปไทด์อิสระหรือเกลือไฮโดรคลอไรด์ที่กำหนดชัดเจน
  • กำหนดให้มีลำดับพร้อมสเตอริโอเคมีครบถ้วน การอะมิเดตปลาย C มวลโมเลกุลสมบูรณ์ ปริมาณเปปไทด์ โปรไฟล์เปปไทด์ที่เกี่ยวข้องด้วยโครมาโทกราฟี สารรวมกลุ่ม สโตอิชิโอเมทรีหรือผลวิเคราะห์ไอออนคู่ น้ำ และตัวทำละลายตกค้าง
  • เพิ่มการควบคุม bioburden, endotoxin และความปราศจากเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบเฉพาะเมื่อระเบียบวิธีวิจัยกำหนด
  • ความบริสุทธิ์จากพื้นที่ HPLC ลักษณะภายนอก และ COA จากบุคคลที่สามที่ไม่ระบุรายละเอียด ไม่ยืนยันความเท่าเทียมกับ FORZINITY
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
SS55 mg10 ขวด
SS1010 mg10 ขวด
SS5050 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว SS-31 / Elamipretide ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
5 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

ให้ปฏิบัติตาม COA และคำแนะนำด้านความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยนี้ ยืนยันว่าวัสดุเป็นเปปไทด์อิสระหรือเกลือไฮโดรคลอไรด์ และบันทึกอุณหภูมิ แสง ความชื้น เมทริกซ์ ความเข้มข้น ภาชนะ ขีดจำกัดการแช่แข็ง-ละลาย และระยะเวลาคงสภาพที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับทั้งผงและสารละลาย ห้ามนำกฎการเก็บขวดที่เปิดแล้วของ FORZINITY พร้อมใช้ไปใช้กับล็อต RUO ที่ไลโอฟิไลซ์หรือมีสูตรต่างกัน

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลอ้างอิงการประเมินภายนอก

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • แหล่งข้อมูลกำกับดูแล ได้แก่ ประกาศ FORZINITY ของ FDA หนังสืออนุมัติและ Integrated Review สำหรับ NDA 215244 ฉลาก DailyMed ปัจจุบัน FDA Drug Trials Snapshot และตารางการอนุมัติแบบเร่งรัดที่ยังดำเนินอยู่ หลักฐานทางคลินิกสำคัญรวมถึง TAZPOWER (PMID 33077895) และช่วงต่อเนื่องแบบเปิด 168 สัปดาห์, MMPOWER-3, การศึกษา HFrEF ระยะแรก (PMID 28866242) และ ReCLAIM-2 (PMID 39605874) หลักฐานเชิงกลไกรวมถึง Chavez และคณะ 2020 (PMID 32554501) และ Mitchell และคณะ 2020 (PMID 32273339)
  1. 01

    A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism

    Genetics in Medicine · 2021

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER

    Genetics in Medicine · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial

    Neurology · 2023

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Novel Mitochondria-Targeting Peptide in Heart Failure Treatment: A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Elamipretide

    Circulation: Heart Failure · 2017

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation

    Ophthalmology Science · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action

    Journal of Biological Chemistry · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ SS-31 / Elamipretide

ควรระบุเอกลักษณ์และรูปแบบเกลือที่แน่นอนใดสำหรับ SS-31+

ลำดับ elamipretide ของ FDA คือ D-Arg-2,6-dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂ โดยเรซิดิวทั้งหมดนอกจาก arginine มีโครงแบบ L ผลิตภัณฑ์ FORZINITY ที่อนุมัติมี elamipretide trihydrochloride ส่วนล็อต RUO อาจเป็นเปปไทด์อิสระหรือเกลือที่กำหนดชัดเจน ใบสั่งซื้อและ COA ควรระบุสเตอริโอเคมีครบถ้วน การอะมิเดตปลายสาย เอกลักษณ์และสโตอิชิโอเมทรีของไอออนคู่ และระบุว่าปริมาณรายงานเป็น elamipretide equivalent หรือมวลเกลือรวม

ควรอธิบายการกำหนดเป้าหมายไมโทคอนเดรียของ SS-31 อย่างไร+

SS-31 เป็นเททระเปปไทด์ประจุบวก-อะโรมาติกที่กระจายตัวในส่วนต่อประสานเยื่อหุ้มประจุลบและมีปฏิสัมพันธ์กับเยื่อหุ้มชั้นในของไมโทคอนเดรียที่มีคาร์ดิโอลิพินสูง งานชีวฟิสิกส์รายงานการจับที่ขึ้นกับประจุพื้นผิว การเปลี่ยนแปลงการจัดเรียงและไฟฟ้าสถิตของเยื่อหุ้ม และปฏิสัมพันธ์กับโปรตีนที่สัมพันธ์กับคาร์ดิโอลิพิน ไม่ควรอธิบายเพียงว่าเป็นการสะสมที่ขับเคลื่อนด้วยศักย์เยื่อหุ้มเช่น triphenylphosphonium conjugate และไม่ควรอ้างการเพิ่มความเข้มข้น 100 ถึง 1,000 เท่าหรือผลนอกเป้าหมายที่ต่ำกว่าในทุกแบบจำลอง

การอนุมัติ FORZINITY ของ FDA ทำให้ล็อตวิจัย SS-31 เป็นยาที่อนุมัติหรือไม่+

ไม่ใช่ FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดแก่ยาฉีด elamipretide hydrochloride FORZINITY ที่เป็นผลิตภัณฑ์แยกต่างหาก ปราศจากเชื้อ และมีบัฟเฟอร์ เพื่อปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อในผู้ป่วย Barth syndrome ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 30 kg การอนุมัติยังต้องยืนยันประโยชน์ทางคลินิก ผง RUO อาจแตกต่างด้านเกลือ ผลวิเคราะห์ สิ่งเจือปน การรวมกลุ่ม ความปราศจากเชื้อ ระบบสารกันเสีย และความคงตัว จึงไม่ใช่ FORZINITY ยาสามัญ หรือผลิตภัณฑ์ทดแทนที่อนุมัติ

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ

วัสดุวิจัยที่เกี่ยวข้อง

เปรียบเทียบโมเลกุลใกล้เคียงและความต้องการเอกสาร

แคตตาล็อกทั้งหมด
สินค้ายอดนิยม
การวิจัยไมโทคอนเดรีย

MOTS-c (Human)

เปปไทด์วิจัยจากมนุษย์ชนิดธรรมชาติที่มาจากไมโทคอนเดรีย 16 หน่วย · หลักฐานส่วนใหญ่เป็นระดับก่อนคลินิก

ความบริสุทธิ์
เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่น
CAS
1627580-64-6
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูก
การวิจัยไมโทคอนเดรีย

5-Amino-1MQ

5-Amino-1-methylquinolinium iodide · โพรบวิจัยตัวยับยั้ง NNMT ระยะก่อนคลินิก

ความบริสุทธิ์
เป้าหมาย ≥ 99.0% · COA รุ่น
CAS
42464-96-0
ผงมีแบบแคปซูล
การวิจัยไมโทคอนเดรีย

Humanin

เปปไทด์อ้างอิง Humanin แบบไม่ดัดแปลง 24 เรซิดิว สำหรับการวิจัยความเครียดของไมโทคอนเดรีย

ความบริสุทธิ์
เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่น
CAS
330936-69-1
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูก
การวิจัยไมโทคอนเดรีย

L-Carnitine

สารมาตรฐานอ้างอิงโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับการศึกษาการขนส่งกรดไขมัน

ความบริสุทธิ์
เป้าหมาย ≥ 99.0% · COA รุ่น
CAS
541-15-1
ของเหลว